膝関節置換術患者における大腿骨ブロックと中内転筋管ブロックの比較
術後疼痛管理と早期動員の観点から見た膝関節形成術患者における大腿ブロックと中間内転筋管ブロックの比較
調査の概要
状態
詳細な説明
人工膝関節全置換術が予定されているすべての患者は、手術前に評価されます。 適格な患者には、研究および疼痛評価のための「数値評価尺度」について通知されます。 その後、患者はインフォームドコンセントを求められます。 地元の研究倫理委員会からの承認後、最初の患者が研究のために募集され、患者のグループはサイコロを振って決定されます。 T4 と T7 皮膚分節の間の感覚ブロックレベルが計画された脊椎麻酔下での一次人工膝関節全置換術が予定されている患者が募集され、グループに割り当てられます。大腿ブロックまたは中間内転筋管ブロックが患者に適用されます。
グループ 1 (グループ 1 中間内転筋管ブロック) の患者には、経験豊富な麻酔科医が 20 ml の 0.25% ブピバカインを含む中間内転筋管ブロックを投与します。
グループ2(大腿神経ブロック)の患者は、経験豊富な麻酔科医によって20mlの0.25%ブピバカインで大腿ブロックを投与される。
選択されたブロックは、手術後に USG とともにカーテンの後ろに適用されます。患者は術後回復ユニットに運ばれます。患者は、麻酔後のケアユニットと病棟で 48 時間フォローアップされます。 術後、数値評価尺度(NRS)が3を超える場合、患者は1mg / kgのトラマドールを受け取ります。感覚および運動ブロックの期間と患者の動員を記録して比較します。
患者の 0、2、4、6、8、12、24 時間と 6 か月での疼痛スコア、感覚ブロックと運動ブロックの有無、患者が動員されたときの疼痛スコアが記録されます。さらに、手術時間、合併症ブロックに関連して、動員時間、退院日、およびオピオイドの必要性が記録されます。ブロック後に最初のオピオイド用量が投与された時刻が記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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İzmir、七面鳥、35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究の同意を得て、片側選択的一次人工膝関節手術を受けるASA1-2-3患者
- 脊椎麻酔で手術が成功した患者
除外基準:
- 患者の就労拒否
- 18歳未満の患者
- 何らかの理由で脊椎麻酔以外の麻酔法(全身麻酔、セドアネルゲシア、ラリンジアルマスクの装着など)を受けた患者
- 既知の局所麻酔アレルギーのある方
- 体格指数 > 35 患者グループ
- 注射部位の皮膚感染症
- 凝固障害および抗凝固療法の使用
- コントロール不良の糖尿病患者
- 非協力的な患者
- 生理的および情緒不安定
- 長期にわたる外科的介入
- 手術理由以外で、手術前に動員・運動制限のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ 1 中部内転筋管ブロック
超音波ガイド中部内転筋管ブロック: ブピバカイン 0.25% 注射用溶液 20 ml は、中間内転筋管ブロックのために投与されます。 10 ml %0.5 ブピバカインを 10 ml 生理食塩水で希釈します。 |
中間内転筋管ブロックは、USG の指導により術後に適用されます。 薬剤:ブピバカイン0.25%注射液
他の名前:
10 ml %0.5 ブピバカインを 10 ml 生理食塩水で希釈します。
ブピバカイン0.25%注射液
他の名前:
患者は側臥位に置かれます。くも膜下腔は、最も適切な椎間腔から入ります。ブピバカイン 0.5% ヘビーが適切な用量で投与されます。
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アクティブコンパレータ:グループ 2 大腿神経ブロック。
超音波ガイド下大腿神経ブロック: ブピバカイン 0.25% 注射液 20 ml を大腿神経ブロックのために投与します。 10 ml %0.5 ブピバカインを 10 ml 生理食塩水で希釈します。 |
10 ml %0.5 ブピバカインを 10 ml 生理食塩水で希釈します。
ブピバカイン0.25%注射液
他の名前:
患者は側臥位に置かれます。くも膜下腔は、最も適切な椎間腔から入ります。ブピバカイン 0.5% ヘビーが適切な用量で投与されます。
USGの指導により、術後に大腿神経ブロックが適用されます。
薬剤:ブピバカイン0.25%注射液
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後0時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後0時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後0時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後0時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後2時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後2時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後2時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後2時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後4時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後4時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後4時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後4時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後6時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後6時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後6時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後6時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後8時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後8時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後8時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後8時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後12時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後12時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後12時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後12時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後24時間目
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後24時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後24時間目
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後24時間目
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後6ヶ月で
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疼痛スコアは、NRSに従って患者が報告したとおりに記録されます
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術後6ヶ月で
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Numeric Rating Scale(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後6ヶ月で
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痛みのスコアは、NRS に従って膝を曲げている間、患者から報告されたとおりに記録されます。
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術後6ヶ月で
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歩行時間
時間枠:術後48時間
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患者が初めて自力で歩き回れるようになる
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術後48時間
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歩行時のNRS
時間枠:術後48時間
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患者が初めて自立して歩き回れるようになったときの NRS
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の救助オピオイドの時間
時間枠:術後48時間
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患者さんのペインスコア(NRS)が3以上の場合。
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術後48時間
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感覚ブロックの復帰時期
時間枠:術後24時間
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プリックテストで検査
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術後24時間
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モーターブロックの返却時期
時間枠:術後24時間
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Holmenn Scalası で調べた
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zeki Tuncel Tekgül、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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