股骨阻滞与中收肌管阻滞在膝关节置换术中的比较
股骨阻滞与中收肌管阻滞在膝关节置换术患者术后疼痛控制及早期活动方面的比较
研究概览
详细说明
所有计划进行全膝关节置换术的患者都将在手术前接受评估。 符合条件的患者将被告知该研究和用于疼痛评估的“数字评定量表”。 然后，将征求患者的知情同意。 经当地研究伦理委员会批准后，将招募第一位患者进行研究，并通过掷骰子确定患者组别。 计划在脊髓麻醉下进行初次全膝关节置换术的患者将被招募并分配到一组。股骨阻滞或中收肌管阻滞将应用于患者。
第 1 组（第 1 组中收肌管阻滞）患者将由经验丰富的麻醉师使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行中收肌管阻滞。
第 2 组（股神经阻滞）患者将由经验丰富的麻醉师使用 20 毫升 0.25% 布比卡因进行股神经阻滞。
选定的块将在手术后与 USG 一起应用。患者将被带到术后恢复单元。患者将在麻醉后监护单元和病房进行 48 小时的随访。 术后，当数字评定量表（NRS）> 3时，患者将接受1mg / kg曲马多。记录并比较感觉和运动阻滞的持续时间以及患者的活动能力。
0、2、4、6、8、12、24小时和6个月的患者疼痛评分，感觉阻滞和运动阻滞的存在，患者活动时的疼痛评分。此外，手术时间，并发症将记录与阻滞、动员时间、出院日期和阿片类药物需求相关的信息。将记录阻滞后第一次阿片类药物给药的时间。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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İzmir、火鸡、35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA1-2-3 患者在同意研究的情况下将接受单侧选择性初次全膝关节假体手术
- 腰麻成功完成手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝工作
- 18岁以下患者
- 因任何原因接受过脊髓麻醉以外的麻醉技术的患者（全身麻醉、sedoanelgesia、喉罩应用等）
- 那些已知对局部麻醉剂过敏的人
- 体重指数>35患者组
- 注射部位皮肤感染
- 凝血病和抗凝治疗的使用
- 不受控制的糖尿病患者
- 不合作的病人
- 生理和情绪不稳定
- 长期手术干预
- 除手术原因外，术前活动和运动受限的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组中收肌管阻滞
超声引导的中收肌管阻滞： 将给予 20 毫升布比卡因 0.25% 注射液用于中收肌管阻滞。 10 ml %0,5 布比卡因将用 10 ml 盐水溶液稀释。 |
术后将在 USG 的指导下应用中收肌管阻滞。 药品：布比卡因0.25%注射液
其他名称：
10 ml %0,5 布比卡因将用 10 ml 盐水溶液稀释。
布比卡因 0.25% 注射液
其他名称：
患者将被置于侧卧位。蛛网膜下腔将通过最合适的椎间隙进入。布比卡因0.5％Heavy将以适当的剂量给药。
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有源比较器：第 2 组股神经阻滞。
超声引导股神经阻滞： 将给予 20 毫升布比卡因 0.25% 注射液用于股神经阻滞。 10 ml %0,5 布比卡因将用 10 ml 盐水溶液稀释。 |
10 ml %0,5 布比卡因将用 10 ml 盐水溶液稀释。
布比卡因 0.25% 注射液
其他名称：
患者将被置于侧卧位。蛛网膜下腔将通过最合适的椎间隙进入。布比卡因0.5％Heavy将以适当的剂量给药。
术后将在 USG 的指导下应用股神经阻滞。
药品：布比卡因0.25%注射液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第0小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第0小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第0小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第0小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第2小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第2小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第2小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第2小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第4小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第4小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第4小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第4小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第6小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第6小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第6小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第6小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第8小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第8小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第8小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第8小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第12小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第12小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后第12小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后第12小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后24小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后24小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后24小时
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后24小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后6个月
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后6个月
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间：术后6个月
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根据 NRS 膝关节屈曲时，将记录患者报告的疼痛评分
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术后6个月
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步行时间
大体时间：术后48小时
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第一次患者可以独立走动
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术后48小时
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NRS 在移动
大体时间：术后48小时
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NRS 当患者第一次可以独立走动时
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术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次抢救阿片类药物的时间
大体时间：术后48小时
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当患者的疼痛评分 (NRS) 为 3 或以上时。
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术后48小时
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感觉阻滞恢复时间
大体时间：术后24小时
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用点刺试验检查
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术后24小时
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电机块返回时间
大体时间：术后24小时
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与 Holmenn Skalası 一起检查
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术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Zeki Tuncel Tekgül、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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