Comparação entre bloqueio femoral e bloqueio do canal adutor médio em pacientes com artroplastia de joelho
Comparação do bloqueio femoral e bloqueio do canal adutor médio em pacientes com artroplastia do joelho em termos de controle da dor pós-operatória e mobilização precoce
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes agendados para artroplastia total do joelho serão avaliados antes da operação. Os pacientes elegíveis serão informados sobre o estudo e a "Escala Numérica" para avaliação da dor. Em seguida, será solicitado aos pacientes o consentimento informado. Após a aprovação do comitê de ética em pesquisa local, o primeiro paciente será recrutado para o estudo e o grupo de pacientes será determinado pelo lançamento de dados. Os pacientes agendados para artroplastia total primária do joelho sob raquianestesia com um nível de bloqueio sensorial planejado entre os dermátomos T4 e T7 serão recrutados e designados para um grupo. O bloqueio femoral ou o bloqueio do canal adutor médio serão aplicados aos pacientes.
Os pacientes do Grupo 1 (Grupo 1 Bloqueio do Canal do Adutor Médio) receberão bloqueio do canal do adutor médio com 20 ml de Bupivacaína a 0,25% por um anestesiologista experiente.
Os pacientes do Grupo 2 (Bloqueio do Nervo Femoral) receberão bloqueio femoral com 20 ml de Bupivacaína a 0,25% por um anestesiologista experiente.
O bloqueio selecionado será aplicado com USG atrás da cortina após a operação. Os pacientes serão levados para a unidade de recuperação pós-operatória. Os pacientes serão acompanhados na sala de recuperação pós-anestésica e na enfermaria por 48 horas. No pós-operatório, os pacientes receberão 1mg/kg de Tramadol quando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3. A duração do bloqueio sensorial e motor e a mobilização dos pacientes serão registradas e comparadas.
0,2,4,6,8,12,24 dos escores de dor do paciente em uma hora e 6 meses, presença de bloqueio sensorial e bloqueio motor, será registrado o escore de dor quando o paciente é mobilizado. Além disso, tempo de operação, complicações relacionados ao bloqueio, tempo de mobilização, dia da alta e necessidade de opioides. Será registrado o horário em que foi administrada a primeira dose de opioide após o bloqueio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA1-2-3 que serão submetidos a cirurgia unilateral eletiva primária de prótese total do joelho com consentimento para o estudo
- Pacientes cuja operação foi concluída com sucesso com raquianestesia
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao trabalho
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que tenham sido submetidos a uma técnica anestésica diferente da raquianestesia por qualquer motivo (anestesia geral, sedoanelgesia, aplicação de máscara laríngea, etc.)
- Aqueles com alergias anestésicas locais conhecidas
- Índice de massa corporal > 35 grupos de pacientes
- Infecção de pele no local da injeção
- Coagulopatia e uso de terapia anticoagulante
- Pacientes diabéticos não controlados
- Paciente não cooperativo
- Labilidade fisiológica e emocional
- Intervenção cirúrgica prolongada
- Paciente com limitação de mobilização e movimento antes da operação, diferente do motivo da operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 Bloqueio do Canal do Adutor Médio
Bloqueio do canal do adutor médio guiado por ultrassom: Serão administrados 20 ml de solução injetável de bupivacaína 0,25% para bloqueio do canal do adutor médio. 10 ml de Bupivacaína %0,5 serão diluídos com 10 ml de soro fisiológico. |
O bloqueio do canal do adutor médio será aplicado no pós-operatório com orientação de USG. Medicamento: solução injetável de bupivacaína 0,25%
Outros nomes:
10 ml de Bupivacaína %0,5 serão diluídos com 10 ml de soro fisiológico.
Solução injetável de bupivacaína 0,25%
Outros nomes:
Os pacientes serão colocados em decúbito lateral. O espaço subaracnóideo será inserido pelo espaço intervertebral mais adequado. A bupivacaína 0,5% pesada será administrada na dose apropriada.
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Comparador Ativo: Grupo 2 Bloqueio do Nervo Femoral.
Bloqueio do Nervo Femoral Guiado por Ultrassom: Serão administrados 20 ml de solução injetável de bupivacaína 0,25% para bloqueio do nervo femoral. 10 ml de Bupivacaína %0,5 serão diluídos com 10 ml de soro fisiológico. |
10 ml de Bupivacaína %0,5 serão diluídos com 10 ml de soro fisiológico.
Solução injetável de bupivacaína 0,25%
Outros nomes:
Os pacientes serão colocados em decúbito lateral. O espaço subaracnóideo será inserido pelo espaço intervertebral mais adequado. A bupivacaína 0,5% pesada será administrada na dose apropriada.
O bloqueio do nervo femoral será aplicado no pós-operatório com orientação de USG.
Medicamento: solução injetável de bupivacaína 0,25%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 0ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 0ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 0ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 0ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 2ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 2ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 2ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 2ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 4ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 4ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 4ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 4ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 6ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 6ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 6ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 6ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 8ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 8ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 8ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 8ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 12ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 12ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 12ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 12ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 24ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Na 24ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Na 24ª hora de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Na 24ª hora de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente de acordo com o NRS
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Aos 6 meses de pós-operatório
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Os escores de dor serão registrados conforme relatado pelo paciente durante a flexão do joelho de acordo com o NRS
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Aos 6 meses de pós-operatório
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Tempo de deambulação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Primeira vez que um paciente pode andar de forma independente
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48 horas de pós-operatório
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NRS em deambulação
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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NRS quando pela primeira vez um paciente pode andar de forma independente
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do primeiro opioide de resgate
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Quando a pontuação de dor do paciente (NRS) é 3 ou mais.
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48 horas de pós-operatório
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Tempo de Retorno do Bloqueio Sensorial
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Examinado com Prick Test
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24 horas de pós-operatório
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Tempo de Retorno do Bloqueio do Motor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Examinado com Examinado com Holmenn Skalası
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeki Tuncel Tekgül, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- elifgoktas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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