自閉症スペクトラム障害児の運動障害: マルチモーダルアプローチ (MOSAICO)
2024年3月27日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
現在の提案である Progetto MOSAICO の一般的な目標は、ASD に存在する運動異常に関連する神経心理学的、運動学的、神経生理学的、および遺伝子マーカーのマルチモーダル パネルを特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
- IRCCS E. Medea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- DSM-5基準に従って、神経発達障害（ASD、ADHD、または知的障害のいずれか）の臨床診断を受けている;
- 典型的な発達の子供たちは、地元の小児科医によって、または私たちの研究所の近くにある幼稚園/学校からも一般の人々から募集されています
除外基準:
- 中枢神経系に影響を与える刺激薬または非刺激薬の使用
- 特定された遺伝性疾患を持っている
- 視覚または聴覚に問題がある
- 慢性または急性の医学的疾患に苦しんでいる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床的、神経心理学的、神経生理学的、および遺伝的評価
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自閉症診断観察スケジュール、社会的反応性スケール、子供の行動チェックリスト、コナーズスケールによる参加者の臨床評価
参加者の運動能力は、子供のための運動評価バッテリー 2 (MABC2) (Henderson et al., 2007)、発達性協調障害アンケート (DCDQ) (Wilson et al., 2007)、および運動学的分析を使用して測定されます。リーチ・トゥ・ドロップ・タスク (Forti et al., 2011; Crippa et al., 2015). 感覚運動ドメインも、NEPSY-II (Korkman et al., 2007) でさらに調査されます (Fingertip Tapping, Imitating Hand Positions, Manualモーター シーケンス、および視覚運動の精度)。
磁気共鳴画像法 (構造 MRI および DTI)
参加者の DNA 採取のために、血液または唾液のいずれかが採取されます。
DNA は、科学研究所 IRCCS Medea の分子生物学研究所で抽出されます。
キャプチャされたエクソーム ライブラリは、100 bp ペアエンド リードでイルミナ NextSeq 500 を使用してシーケンスされます。
ポストシーケンシング リードは、BaseSpace の BWA Enrichment アプリケーションを使用して整列されます。
VCF ファイルは、wANNOVAR (Wang Genomics Lab) を使用してマークされます。
分析は、遺伝子オントロジーおよびヒト表現型における非同義バリアントの濃縮に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の運動評価バッテリー 2 (MABC2)
時間枠：介入直後
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MABC2 (Henderson et al., 2007) は、3 ～ 16 歳の子供の運動障害を特定するために最も一般的に使用される検査の 1 つです。
MABC2 には、運動ドメインのさまざまなコンポーネントに関連する 3 つの領域にグループ化された 8 つのサブテストが含まれています: 手先の器用さ、ボールのスキル (照準やキャッチなど)、静的および動的バランス。
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介入直後
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発達性協調障害アンケート (DCDQ)
時間枠：介入直後
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DCDQ (Wilson et al., 2007) は、もともと子供の粗大運動能力と細かい運動能力の障害を推定するために開発された、親へのアンケートです。
アンケートは、ボールスキル、複雑な運動協調、細かい運動能力、一般的な運動能力など、運動能力のさまざまなサブドメインを調査する 15 項目で構成されています。
各項目について、保護者は子供の運動協調の程度を同年齢の仲間と比較して 5 段階で評価します。
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介入直後
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リーチ トゥ ドロップ タスクのキネマティック解析
時間枠：介入直後
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リーチ トゥ ドロップ動作の 3D キネマティック データは、モーション キャプチャ システム (BTS Bioengineering® の SMART D - Garbagnate Milanese、イタリア) によって収集されます。
リーチツードロップタスクは、サポートの上に置かれたボールに手を伸ばしてつかみ、穴に落とします (図 1; Forti et al., 2011; Crippa et al., 2015)。
このタスクは、グループ全体のすべての子供が遵守することを保証するのに十分単純です.
各参加者は、利き手でタスクの少なくとも 5 つの試行を完了するよう求められます。
運動学的データは、0.2 mm の空間精度で 60 Hz で 8 台の赤外線モーション解析カメラによって記録されます。
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介入直後
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磁気共鳴 (MRI)
時間枠：介入直後
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脳の磁気共鳴 (MRI) - 脳の構造の 3 次元多平面再構成を可能にする MRI 信号。
無線周波数の高解像度 T1 強調シーケンスで得られた解剖学的画像 - 測定値は、各ボクセル (脳の小さな 3D 部分) から得られる「信号 (Hz) 対ノイズ比」です。
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介入直後
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拡散テンソル画像 (DTI)
時間枠：介入直後
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脳の微細構造と接続性の拡散テンソル イメージング (DTI) 測定 - すべての MRI 技術と同様に、測定は各ボクセルから得られる「信号 (Hz) 対ノイズ比」です。
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介入直後
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エクソームシーケンス
時間枠：介入直後
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Exome ライブラリーは、イルミナ NextSeq 500 を使用して 100 bp ペアエンド リードでシーケンスされます。
ポストシーケンシング リードは、BaseSpace の BWA Enrichment アプリケーションを使用して整列されます。
VCF ファイルは、wANNOVAR (Wang Genomics Lab) を使用してマークされます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 510
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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