이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자폐 스펙트럼 장애 아동의 운동 장애: 복합적 접근 (MOSAICO)

2024년 3월 27일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
현재 제안인 Progetto MOSAICO의 일반적인 목표는 ASD에 존재하는 운동 이상과 관련된 신경심리학적, 운동학적, 신경생리학적 및 유전적 마커의 다중 모드 패널을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
        • IRCCS E. Medea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 따라 신경 발달 장애(ASD, ADHD 또는 지적 장애)의 임상 진단을 받은 자
  • 전형적인 발달을 가진 어린이는 지역 소아과 의사 또는 우리 연구소 근처에 위치한 유치원/학교에서 일반 인구로부터 모집됩니다.

제외 기준:

  • 중추 신경계에 영향을 미치는 자극제 또는 비 자극제 약물 사용
  • 확인 된 유전 적 장애가있는
  • 시력이나 청각에 문제가 있는 경우
  • 만성 또는 급성 의학적 질병을 앓고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 임상적, 신경심리학적, 신경생리학적, 유전적 평가
진단 검사: 임상 평가
자폐진단 관찰일정, 사회반응척도, 아동행동체크리스트, 코너스척도를 통한 참여자의 임상적 평가
진단 검사: 신경심리학적 평가
참가자의 운동 능력은 어린이를 위한 움직임 평가 배터리 2(MABC2)(Henderson et al., 2007), Developmental Coordination Disorder Questionnaire(DCDQ)(Wilson et al., 2007) 및 Reach-to-drop 작업(Forti et al., 2011; Crippa et al., 2015). NEPSY-II(Korkman et al., 2007)를 사용하여 감각 운동 영역도 추가로 조사할 예정입니다(Fingertip Tapping, Imitating Hand Positions, Manual 모터 시퀀스 및 Visuomotor 정밀도).
진단 검사: 신경생리학적 평가
자기 공명 영상(구조적 MRI 및 DTI)
진단 검사: 유전적 평가
DNA 수집을 위해 참가자를 위해 혈액 또는 타액을 얻습니다. DNA는 Scientific Institute IRCCS Medea의 분자 생물학 실험실에서 추출됩니다. 캡처된 엑솜 라이브러리는 Illumina NextSeq 500을 사용하여 100bp paired end read에서 시퀀싱됩니다. Postsequencing 읽기는 BaseSpace에서 BWA Enrichment 애플리케이션을 사용하여 정렬됩니다. VCF 파일은 wANNOVAR(Wang Genomics Lab)를 사용하여 표시됩니다. 분석은 유전자 온톨로지 및 인간 표현형의 동의어가 아닌 변이체 강화에 초점을 맞출 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 움직임 평가 배터리 2(MABC2)
기간: 개입 직후
MABC2(Henderson et al., 2007)는 3-16세 아동의 운동 장애 식별에 가장 일반적으로 사용되는 테스트 중 하나입니다. MABC2에는 손재주, 공 기술(예: 조준 및 잡기), 정적 및 동적 균형과 같은 운동 영역의 서로 다른 구성 요소와 관련된 세 가지 영역으로 그룹화된 8개의 하위 테스트가 포함됩니다.
개입 직후
발달 조정 장애 설문지(DCDQ)
기간: 개입 직후
DCDQ(Wilson et al., 2007)는 원래 아동의 총체적 및 소근육 운동 기술 장애를 추정하기 위해 개발된 부모 설문지입니다. 설문지는 공 기술, 복잡한 운동 조정, 미세 및 일반 운동 기술과 같은 운동 능력의 다양한 하위 영역을 조사하는 15개 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 부모는 어린이의 운동 협응 정도를 같은 또래와 비교하여 5점 척도로 평가합니다.
개입 직후
도달-낙하 작업의 운동학적 분석
기간: 개입 직후
리치-투-드롭 동작의 3D 운동학적 데이터는 모션 캡처 시스템(BTS Bioengineering® - Garbagnate Milanese, Italy의 SMART D)에 의해 수집됩니다. Reach-to-drop 작업은 지지대 위에 놓인 공에 도달하여 잡고 구멍에 떨어뜨리는 것으로 구성됩니다(그림 1; Forti et al., 2011; Crippa et al., 2015). 작업은 그룹 전체의 모든 어린이가 준수할 수 있을 만큼 충분히 간단합니다. 각 참가자는 주로 사용하는 손으로 작업을 최소 5번 시도해야 합니다. 운동학적 데이터는 0.2mm의 공간 정확도로 60Hz에서 8대의 적외선 동작 분석 카메라로 기록됩니다.
개입 직후
자기 공명(MRI)
기간: 개입 직후
뇌의 자기 공명(MRI) - 뇌 구조의 3차원 다중 평면 재구성을 허용하는 MRI 신호. 무선 주파수의 고해상도 T1 가중 시퀀스로 얻은 해부학적 이미지 - 측정값은 각 복셀(뇌의 작은 3D 부분)에서 얻은 "신호(Hz) 대 잡음비"입니다.
개입 직후
확산 텐서 이미징(DTI)
기간: 개입 직후
DTI(Diffusion Tensor Imaging) 뇌 미세구조 및 연결성 측정 - 모든 MRI 기술에서와 마찬가지로 측정은 각 복셀에서 얻은 "신호(Hz) 대 잡음비"입니다.
개입 직후
엑솜 시퀀싱
기간: 개입 직후
엑솜 라이브러리는 Illumina NextSeq 500을 사용하여 100bp의 쌍 말단 읽기에서 시퀀싱됩니다. Postsequencing 읽기는 BaseSpace에서 BWA Enrichment 애플리케이션을 사용하여 정렬됩니다. VCF 파일은 wANNOVAR(Wang Genomics Lab)를 사용하여 표시됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Eugenio Medea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 510

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

임상 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다