自闭症谱系障碍儿童的运动障碍：一种多模式方法 (MOSAICO)
2024年3月27日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
本提案 Progetto MOSAICO 的总体目标是识别与 ASD 中存在的运动异常相关的神经心理学、运动学、神经生理学和遗传标记的多模组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lecco
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Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
- IRCCS E. Medea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 标准对神经发育障碍（ASD、ADHD 或智力障碍）进行临床诊断；
- 具有典型发育的儿童也由当地儿科医生从普通人群或我们研究所附近的幼儿园/学校招募
排除标准：
- 使用任何影响中枢神经系统的兴奋剂或非兴奋剂药物
- 患有确定的遗传病
- 有视力或听力问题
- 患有慢性或急性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床、神经心理学、神经生理学和遗传评估
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通过自闭症诊断观察表、社会反应量表、儿童行为检查表、Conners 量表对参与者进行临床评估
参与者的运动技能使用儿童运动评估电池 2 (MABC2)（Henderson 等人，2007 年）、发育协调障碍问卷 (DCDQ)（Wilson 等人，2007 年）和运动学分析来测量reach-to-drop task (Forti et al., 2011; Crippa et al., 2015)电机序列和视觉电机精度）。
磁共振成像（结构 MRI 和 DTI）
将为参与者采集血液或唾液以进行 DNA 采集。
DNA 将在 IRCCS Medea 科学研究所的分子生物学实验室中提取。
捕获的外显子组库将使用 Illumina NextSeq 500 在 100 bp 配对末端读取中进行排序。
测序后读取将使用 BaseSpace 上的 BWA Enrichment 应用程序进行比对。
然后使用 wANNOVAR (Wang Genomics Lab) 标记 VCF 文件。
分析将侧重于基因本体论和人类表型中的非同义变体富集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童运动评估电池 2 (MABC2)
大体时间：干预后立即
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MABC2（Henderson 等人，2007 年）是最常用的用于识别 3-16 岁儿童运动困难的测试之一。
MABC2 包括八个子测试，分为三个与运动域的不同组成部分相关的区域：手的灵巧性、球技能（例如瞄准和接球）以及静态和动态平衡。
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干预后立即
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发育协调障碍问卷 (DCDQ)
大体时间：干预后立即
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DCDQ（Wilson 等人，2007 年）是一份家长调查问卷，最初是为评估儿童的粗大和精细运动技能困难而开发的。
问卷由 15 个项目组成，调查运动能力的不同子领域，例如球技能、复杂运动协调、精细和一般运动技能。
对于每个项目，父母将孩子的运动协调程度与同龄同龄人进行比较，采用 5 分制评分。
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干预后立即
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伸手可及的任务的运动学分析
大体时间：干预后立即
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通过运动捕捉系统（来自 BTS Bioengineering® - Garbagnate Milanese，意大利的 SMART D）收集伸手可及的动作的 3D 运动学数据。
Reach-to-drop 任务包括伸手抓住放置在支撑物上的球并将其放入洞中（图 1；Forti 等人，2011 年；Crippa 等人，2015 年）。
这项任务很简单，足以保证所有组别中的所有儿童都能遵守。
每个参与者被要求用他们的惯用手完成至少五次任务试验。
运动学数据由八个红外运动分析相机以 60 Hz 的频率记录，空间精度为 0.2 mm。
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干预后立即
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磁共振 (MRI)
大体时间：干预后立即
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大脑的磁共振 (MRI) - MRI 信号允许对大脑结构进行三维多平面重建。
使用高清 T1 加权无线电频率序列获得的解剖图像 - 度量是从每个体素（大脑的微小 3D 部分）获得的“信号（以 Hz 为单位）与噪声比”
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干预后立即
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扩散张量成像 (DTI)
大体时间：干预后立即
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大脑微观结构和连通性的扩散张量成像 (DTI) 测量 - 与所有 MRI 技术一样，该测量是从每个体素获得的“信号（以 Hz 为单位）噪声比”
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干预后立即
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外显子组测序
大体时间：干预后立即
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将使用 Illumina NextSeq 500 在 100 bp 配对末端读取中对外显子组库进行排序。
测序后读取将使用 BaseSpace 上的 BWA Enrichment 应用程序进行比对。
然后使用 wANNOVAR (Wang Genomics Lab) 标记 VCF 文件。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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