胸部マニピュレーションと複雑性局所痛症候群
2021年2月26日 更新者：Manal Mohammed Hassan、South Valley University
上肢外傷後のタイプ 1 複雑性局所痛症候群に対する胸部マニピュレーションの影響
上肢外傷後の1型複雑性局所疼痛症候群（CRPS I）患者の安静時疼痛重症度と機能障害に対する、胸部マニピュレーション（TM）と従来の理学療法治療（TPT）の併用とTPT単独治療の効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) は、損傷によって頻繁に引き起こされる慢性的な痛みの状態であり、患肢における感覚症状、運動症状、血管運動症状、および発汗運動症状のさまざまな組み合わせによって特徴付けられます。損傷後の CRPS の頻度3.8-7.0でした 骨折後 4 か月以内の割合。 最も有病率が高いのは40～60歳の年齢層です。 CRPSの病態生理学は依然として議論の余地があるが、最近の研究では、CRPS患者の最大70%が血清CRPS中に自律神経障害に関連する抗自律神経グロブリンG（IgG）自己抗体を有しており、これらの抗自律神経抗体が寄与する可能性が高まっていることが示されている。 CRPSの病態生理学へ。 通常の状態では、交感神経の行動は侵害受容器の放出に影響を与えません。しかし、CRPS の場合、侵害受容器は交感神経系 (SNS) の制御下にある傾向があります。 これを交感神経的に維持される痛みといいます。 CRPS の保存的治療 I は伝統的に、薬理学、減感作療法、経皮電気刺激 (TENS)、温熱療法による痛みの軽減と、腕の能動的、受動的、強化運動による機能回復に焦点を当ててきました。
腕 CRPSI の患者は、腕の防御的な役割に関連した姿勢の偏りも示します。 すべての直立作業中、この姿勢は体幹の動きを減少させ、胸椎間の可動性の低下などの影響を与える可能性があります。 胸椎の肋椎関節および頬骨端関節の近くには、上肢を神経支配する交感神経鎖神経節があります。 おそらく、交感神経鎖神経節が関節または軟組織の制限から生じる胸部機能障害の影響を受けており、CRPS の遠位症状に関連している可能性があります。 したがって、胸椎マニピュレーションは、CRPS I 患者の症状の全体的な治療に役立ちます。 入手可能な研究には対照群を含む研究はありません。 すべてのケーススタディと同様に、その結果は将来の研究にとって興味深いものになる可能性があります。 私たちの研究は、対照群と実験群を比較することによって、CRPS1患者における胸部マニピュレーションの影響を調査した最初の研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aswan、エジプト、81511
- Manal M Hassan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 国際疼痛学会（IASP）の基準に従って男女とも30人の患者がCRPS I型（罹病期間10～18週間）と診断され、さまざまな上肢領域（肩領域など）の骨折後に整形外科医から紹介された。 鎖骨および上腕骨近位部、肘領域など 上腕骨遠位部、橈骨および尺骨近位部、手首領域など。 橈骨遠位端、尺骨、手根骨）、年齢は 40 ～ 60 歳でした。
除外基準:
- 脳卒中、自己免疫疾患または末梢血管疾患の病歴、糖尿病、T4症候群を患っている患者、および以前に理学療法プログラムを受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ (A) (対照グループ)(伝統的な理学療法プログラム)
グループ (A) (対照群): CRPS 患者 15 名 私は、経皮的神経筋電気刺激 (TENS)、ミラー療法、および段階的な体重負荷運動の形での上肢運動の形で伝統的な理学療法プログラムを受けました。ボール、風船、絹のような布などのさまざまな器具を、患者のさまざまな体位と組み合わせて使用します（つまり、
横になる、座る、または立つ）、可動域訓練（能動的および自力）、抵抗訓練（手動および機械）、ストレッチ訓練（手動および自己ストレッチ）、微細運動制御トレーニング。
週3回のセッションを12週間実施します。
|
T3 および T4 椎間関節レベルでの胸部マニピュレーション脊椎 (メイトランド (スクリュー) テクニック グレード V)。
手の小指球隆起を使用して、直接下向きの圧力を加え、片手で尾側に、もう一方の手で横突起に頭側に力を加えます。
他の名前：
|
|
実験的：グループ (B) (実験または操作グループ)
15人のCRPS患者に対し、経皮的神経筋電気刺激（TENS）、ミラー療法、ボールや風船などのさまざまな器具を使用した段階的な体重負荷運動という形で上肢の運動を行うという伝統的な理学療法プログラムを受けました。または絹のような布を患者のさまざまな位置と組み合わせて使用します（つまり、
横になる、座る、または立つ）、可動域訓練（能動的および自力）、抵抗訓練（手動および機械）、ストレッチ訓練（手動および自己ストレッチ）、および T3-T4 胸部マニピュレーションに加えて微細運動制御トレーニング(メイトランド「スクリュー」テクニック グレード V) 週 3 セッション、12 週間。
|
T3 および T4 椎間関節レベルでの胸部マニピュレーション脊椎 (メイトランド (スクリュー) テクニック グレード V)。
手の小指球隆起を使用して、直接下向きの圧力を加え、片手で尾側に、もう一方の手で横突起に頭側に力を加えます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アナログスケール（VAS）
時間枠：1日中
|
患者は、痛みの重症度を表す点にVAS線に垂直な線を引くように求められます。
スコアは、定規を使用して「痛みなし」アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を計算することによって測定され、0 ～ 100 のスコアの選択が含まれます。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
痛み VAS では次のカット ポイントが推奨されています: 痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中等度の痛み (45 ～ 74 mm)、重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
12 mm を超える差は、臨床的に重要な最小の差とみなされます。
患者は安静時の痛みの重症度を評価しました。
|
1日中
|
|
腕、肩、手の障害質問票 (DASH) を使用した機能障害。
時間枠：1週間
|
DASH は、上肢全体の症状と機能を自己評価します。
30 項目のうち少なくとも 27 項目の算術平均 (欠落ルール) を計算することによる自己評価とスコアリングは、(平均 - 1) x 25 によって、0 症状なし/完全機能から 100 最大症状/機能なしまでのスケールに変換されます。 DASHの合計スコア。
症状スコアの決定には 6 項目中 5 項目が必要であり、機能スコアの決定には 24 項目中 22 が必要です。
本来はベスト0、ワースト100。
すべての項目は理解しやすく、感情的に敏感なものではありません (項目 21 を除く)。
すべての項目は、5 段階 (リッケルト) レベルで採点されます: (1) 困難/症状なし、(2) 軽度の困難/症状、(3) 中等度の困難/症状、(4) 重度の困難/症状、(5)極度の困難（できない）/症状。
最小臨床重要差 (MCID): 10.2 ポイント。
私たちの現在の研究では、アラビア語版が使用されました
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manal M Hassan, Msc、out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Marinus J, Moseley GL, Birklein F, Baron R, Maihofner C, Kingery WS, van Hilten JJ. Clinical features and pathophysiology of complex regional pain syndrome. Lancet Neurol. 2011 Jul;10(7):637-48. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70106-5.
- Beerthuizen A, Stronks DL, Van't Spijker A, Yaksh A, Hanraets BM, Klein J, Huygen FJPM. Demographic and medical parameters in the development of complex regional pain syndrome type 1 (CRPS1): prospective study on 596 patients with a fracture. Pain. 2012 Jun;153(6):1187-1192. doi: 10.1016/j.pain.2012.01.026. Epub 2012 Mar 3.
- Bruehl S, Maihofner C, Stanton-Hicks M, Perez RS, Vatine JJ, Brunner F, Birklein F, Schlereth T, Mackey S, Mailis-Gagnon A, Livshitz A, Harden RN. Complex regional pain syndrome: evidence for warm and cold subtypes in a large prospective clinical sample. Pain. 2016 Aug;157(8):1674-81. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000569.
- Kohr D, Singh P, Tschernatsch M, Kaps M, Pouokam E, Diener M, Kummer W, Birklein F, Vincent A, Goebel A, Wallukat G, Blaes F. Autoimmunity against the beta2 adrenergic receptor and muscarinic-2 receptor in complex regional pain syndrome. Pain. 2011 Dec;152(12):2690-2700. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.012. Epub 2011 Aug 3.
- Dubuis E, Thompson V, Leite MI, Blaes F, Maihofner C, Greensmith D, Vincent A, Shenker N, Kuttikat A, Leuwer M, Goebel A. Longstanding complex regional pain syndrome is associated with activating autoantibodies against alpha-1a adrenoceptors. Pain. 2014 Nov;155(11):2408-17. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.022. Epub 2014 Sep 22.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Benarroch EE. Pain-autonomic interactions. Neurol Sci. 2006 May;27 Suppl 2:S130-3. doi: 10.1007/s10072-006-0587-x.
- Vernon HT, Triano JJ, Ross JK, Tran SK, Soave DM, Dinulos MD. Validation of a novel sham cervical manipulation procedure. Spine J. 2012 Nov;12(11):1021-8. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.009. Epub 2012 Nov 15.
- Angst F, Goldhahn J, Drerup S, Flury M, Schwyzer HK, Simmen BR. How sharp is the short QuickDASH? A refined content and validity analysis of the short form of the disabilities of the shoulder, arm and hand questionnaire in the strata of symptoms and function and specific joint conditions. Qual Life Res. 2009 Oct;18(8):1043-51. doi: 10.1007/s11136-009-9529-4. Epub 2009 Aug 26.
- Packham T, Holly J. Complex regional pain syndrome: Measurement matters: Re: Galve-Villa M, Rittig-Rasmussen B, Mikkelsen LMS, Poulsen AG. Complex Regional Pain Syndrome. Manual Therapy 2016;26:e2-3. Man Ther. 2016 Dec;26:e1. doi: 10.1016/j.math.2016.07.012. Epub 2016 Aug 2. No abstract available.
- Harden RN, Oaklander AL, Burton AW, Perez RS, Richardson K, Swan M, Barthel J, Costa B, Graciosa JR, Bruehl S; Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome Association. Complex regional pain syndrome: practical diagnostic and treatment guidelines, 4th edition. Pain Med. 2013 Feb;14(2):180-229. doi: 10.1111/pme.12033. Epub 2013 Jan 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月29日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月20日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。