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MANIPOLAZIONE TORACICA e SINDROME DOLOROSA REGIONALE COMPLESSA

26 febbraio 2021 aggiornato da: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

INFLUENZA DELLA MANIPOLAZIONE TORACICA sulla SINDROME DA DOLORE REGIONALE COMPLESSO DI TIPO 1 TRAUMA DELL'ARTO SUPERIORE

Per confrontare l'effetto della manipolazione toracica combinata (TM) e del trattamento di terapia fisica tradizionale (TPT) rispetto al solo trattamento con TPT sulla gravità del dolore a riposo e sulla disabilità funzionale in pazienti con sindrome da dolore regionale complesso di tipo 1 (CRPS I) post-trauma dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) è uno stato cronico di dolore che è spesso innescato da una lesione ed è caratterizzato da una combinazione variabile di sintomi sensoriali, motori, vasomotori e sudomotori, nell'arto interessato..la frequenza della CRPS dopo la lesione era 3,8-7,0 % entro quattro mesi dalla frattura. La prevalenza più alta si verifica nella fascia di età compresa tra 40 e 60 anni. La fisiopatologia della CRPS è ancora controversa, ma uno studio recente ha dimostrato che fino al 70% dei pazienti con CRPS presenta autoanticorpi anti-immunoglobulina G (IgG) autonomi associati a disordini autonomici nella loro CRPS sierica, aumentando la probabilità che questi anticorpi anti-autonomici contribuiscano alla fisiopatologia della CRPS. In condizioni normali, il comportamento simpatico non influenza la scarica dei nocicettori; ma i nocicettori tendono ad essere sotto il controllo del sistema nervoso simpatico (SNS) nel caso della CRPS. Questo è indicato come dolore mantenuto con simpatia. I trattamenti conservativi per CRPS mi sono tradizionalmente concentrati sulla riduzione del dolore attraverso la farmacologia, la terapia di desensibilizzazione, la stimolazione elettrica transcutanea (TENS), le modalità termiche e il ripristino della funzione attraverso esercizi attivi, passivi e di rafforzamento del braccio.

I pazienti con CRPSI del braccio mostrano anche deviazioni posturali legate al ruolo difensivo del braccio. Durante tutte le attività in posizione eretta, questa postura riduce il movimento del tronco e può avere effetti come una ridotta mobilità intervertebrale toracica. Vicino alle articolazioni toraciche costovertebrali e zigapofisarie si trovano i gangli della catena simpatica che innervano l'arto superiore. Può essere probabile che i gangli della catena simpatica siano affetti da disfunzione toracica derivante da restrizione articolare o dei tessuti molli e possano essere correlati ai sintomi distali nella CRPS. Pertanto, la manipolazione della colonna vertebrale toracica può essere un aiuto per il trattamento generale dei sintomi nei pazienti con CRPS I. Non esiste uno studio che coinvolga un gruppo di controllo tra gli studi disponibili. Come per tutti i casi di studio, mentre i risultati potrebbero essere interessanti per ricerche future. il nostro studio è il primo studio a indagare l'impatto della manipolazione toracica nei pazienti con CRPS1 confrontando tra il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aswan, Egitto, 81511
        • Manal M Hassan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta pazienti sono stati diagnosticati secondo i criteri dell'Associazione internazionale per lo studio del dolore (IASP) con CRPS I (durata della malattia da 10 a 18 settimane) di entrambi i sessi e segnalati da ortopedici dopo fratture in diverse regioni dell'arto superiore (come la regione della spalla, ad es. clavicola e prossimale dell'omero, regione del gomito, ad es. omero distale, radio e ulna prossimali e regione del polso, ad es. radio distale, ulna e ossa carpali), la loro età era compresa tra i 40 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che hanno avuto un ictus, qualsiasi storia di malattie vascolari autoimmuni o periferiche, diabete, sindrome T4, così come i pazienti, hanno ricevuto un programma di terapia fisica prima

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A) (gruppo di controllo) (programma di fisioterapia tradizionale)
Gruppo (A) (gruppo di controllo): quindici pazienti con CRPS I hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di stimolazione neuromuscolare elettrica transcutanea (TENS), terapia dello specchio ed esercizi per esercizi per gli arti superiori sotto forma di esercizi graduali con carico da parte di utilizzando attrezzature diverse come palle, palloncini o panni simili alla seta, combinati con diverse posizioni del paziente (es. sdraiati, seduti o in piedi), esercizi di movimento (attivi e autoassistiti), esercizi di resistenza (manuali e meccanici), esercizi di stretching (manuali e auto-stretching) e allenamento del controllo motorio fine. 3 sessioni/settimana per 12 settimane.
manipolazione toracica del rachide a livello delle faccette articolari T3 e T4 (tecnica Maitland (a vite) grado V). Usando l'eminenza ipotenare delle mani, applicando una pressione diretta verso il basso e un'ulteriore forza diretta caudale con una mano e cefalica con l'altra mano sui processi trasversi.
Altri nomi:
  • Manipolazione toracica
Sperimentale: Gruppo (B) (gruppo sperimentale o manipolativo)
Quindici pazienti con CRPS I hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di stimolazione neuromuscolare elettrica transcutanea (TENS), terapia dello specchio ed esercizi per esercizi degli arti superiori sotto forma di esercizi graduali con carico utilizzando diverse attrezzature come palle, palloncini, o panni simili alla seta, combinati con diverse posizioni del paziente (es. sdraiati, seduti o in piedi), gamma di esercizi di movimento (attivi e autoassistiti), esercizi di resistenza (manuali e meccanici), esercizi di stretching (manuali e auto-stretching) e allenamento del controllo motorio fine oltre alla manipolazione toracica T3-T4 (Tecnica Maitland "a vite" grado V) 3 sedute/settimana per 12 settimane.
manipolazione toracica del rachide a livello delle faccette articolari T3 e T4 (tecnica Maitland (a vite) grado V). Usando l'eminenza ipotenare delle mani, applicando una pressione diretta verso il basso e un'ulteriore forza diretta caudale con una mano e cefalica con l'altra mano sui processi trasversi.
Altri nomi:
  • Manipolazione toracica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica (VAS)
Lasso di tempo: durante 1 giorno
Al paziente viene chiesto di tracciare una linea nel punto che rappresenta la gravità del dolore perpendicolare alla linea VAS. Il punteggio viene misurato calcolando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra l'ancora 'nessun dolore' e il segno del paziente utilizzando un righello, inclusa una selezione di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore. Sono stati raccomandati i seguenti punti di taglio sulla VAS del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm). Una differenza superiore a 12 mm è considerata la differenza minima clinicamente importante. Il paziente ha valutato la gravità del dolore a riposo.
durante 1 giorno
disabilità funzionale utilizzando il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 1 settimana
DASH è un'autovalutazione dei sintomi e della funzione dell'intero arto superiore. L'autovalutazione e il punteggio calcolando la media aritmetica di almeno 27 dei 30 item (regola mancante) vengono trasformati da (media - 1) x 25 nella scala da 0 nessun sintomo/funzione completa a 100 sintomi massimi/nessuna funzione per il punteggio totale DASH. Cinque dei 6 item sono necessari per la determinazione del punteggio dei sintomi e 22 dei 24 item per il punteggio della funzione. Originariamente, 0 migliore e 100 peggiore. Tutti gli item sono facili da comprendere e non sono emotivamente sensibili (ad eccezione dell'item 21). Tutti gli elementi sono valutati su una scala di 5 livelli (Likert): (1) nessuna difficoltà/sintomi, (2) difficoltà/sintomi lievi, (3) difficoltà/sintomi moderati, (4) difficoltà/sintomi gravi e (5) estrema difficoltà (incapace di fare)/sintomi. Differenza clinica importante minima (MCID): 10,2 punti. Nel nostro studio attuale, è stata utilizzata la versione araba
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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