Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MANIPULACE Hrudníku a SYNDROM KOMPLEXNÍ REGIONÁLNÍ BOLESTI

26. února 2021 aktualizováno: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

VLIV HRUDNÍ MANIPULACE na SYNDROM KOMPLEXNÍ REGIONÁLNÍ BOLESTI TYPU 1 Post-TRAUMA HORNÍ KONČETINY

Porovnat účinek kombinované hrudní manipulace (TM) a tradiční fyzikální terapie (TPT) oproti léčbě samotnou TPT na závažnost klidové bolesti a funkční postižení u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem 1. typu (CRPS I) po traumatu horní končetiny.

Přehled studie

Detailní popis

Komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS) je chronický stav bolesti, který je často spouštěn úrazem a je charakterizován proměnlivou kombinací senzorických, motorických, vazomotorických a sudomotorických příznaků v postižené končetině. Frekvence CRPS po úrazu byla 3,8-7,0 % do čtyř měsíců od zlomeniny. Nejvyšší prevalence se vyskytuje ve věkové skupině 40 až 60 let. Patofyziologie CRPS je stále kontroverzní, ale nedávná studie ukázala, že až 70 % pacientů s CRPS má v séru CRPS autoprotilátky proti autonomnímu imunoglobulinu G (IgG) spojené s autonomními poruchami, což zvyšuje pravděpodobnost, že tyto antiautonomní protilátky přispívají k patofyziologii CRPS. Za normálních podmínek sympatické chování neovlivňuje vybíjení nociceptorů; ale nociceptory bývají v případě CRPS pod kontrolou sympatického nervového systému (SNS). To se nazývá bolest udržovaná sympaticky. Konzervativní léčba CRPS I se tradičně zaměřovala na zmírnění bolesti prostřednictvím farmakologie, desenzibilizační terapie, transkutánní elektrické stimulace (TENS) a tepelných modalit a obnovy funkcí prostřednictvím aktivních, pasivních a posilovacích cvičení paže.

Pacienti s CRPSI paže také vykazují posturální odchylky související s obrannou rolí paže. Při všech vzpřímených úkolech tato pozice snižuje pohyb trupu a může mít účinky, jako je snížená hrudní intervertebrální pohyblivost. V blízkosti hrudního kostovertebrálního a zygapofyzárního kloubu jsou ganglia sympatického řetězce, která inervují horní končetinu. Může být pravděpodobné, že ganglia sympatického řetězce postižená hrudní dysfunkcí vyplývající z restrikce kloubů nebo měkkých tkání a může souviset s distálními symptomy u CRPS. Manipulace s hrudní páteří tak může být pomůckou k celkové léčbě symptomů u pacientů s CRPS I. V dostupných studiích není žádná studie zahrnující kontrolní skupinu. Stejně jako u všech případových studií mohou být zjištění zajímavá pro budoucí výzkum. naše studie je první studií, která zkoumá dopad hrudní manipulace u pacientů s CRPS1 srovnáním mezi kontrolní skupinou a experimentální skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aswan, Egypt, 81511
        • Manal M Hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třicet pacientů bylo diagnostikováno podle kritérií International Association for the Study of Pain (IASP) s CRPS I (10 až 18 týdnů trvání onemocnění) od obou pohlaví a odesláno od ortopedů po zlomeninách v různých oblastech horních končetin (jako je oblast ramene, např. klíční kost a proximální humerus, oblast lokte, např. distální humerus, proximální radius a ulna a oblast zápěstí, např. distální radius, ulna a karpální kosti), jejich stáří bylo mezi 40 a 60 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli cévní mozkovou příhodu, autoimunitní nebo periferní vaskulární onemocnění v anamnéze, diabetes, syndrom T4, stejně jako pacienti, absolvovali program fyzikální terapie před

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina (A) (kontrolní skupina) (program tradiční fyzikální terapie)
Skupina (A) (kontrolní skupina): Patnáct pacientů s CRPS I absolvovalo tradiční fyzioterapeutický program ve formě transkutánní elektrické neuromuskulární stimulace (TENS), zrcadlové terapie a cvičení na procvičování horních končetin formou postupného vzpírání dle pomocí různých zařízení, jako jsou míče, balónky nebo hedvábné látky, v kombinaci s různými polohami pacienta (tj. vleže, vsedě nebo ve stoji), cvičení rozsahu pohybu (aktivní a samo-asistovaná), odporová cvičení (manuální a mechanická), protahovací cvičení (manuální a vlastní protahování) a trénink kontroly jemné motoriky. 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
hrudní manipulační páteř na úrovni fasetových kloubů T3 a T4 (technika Maitland (šroubová) V. stupeň). Použití hypothenaru eminence rukou, aplikování přímého tlaku směrem dolů a přídavné síly řízené kaudální jednou rukou a cefalickou rukou druhou rukou na příčné výběžky.
Ostatní jména:
  • Hrudní manipulace
Experimentální: Skupina (B) (experimentální nebo manipulativní skupina)
Patnáct pacientů s CRPS I absolvovalo tradiční fyzioterapeutický program v podobě transkutánní elektrické neuromuskulární stimulace (TENS), zrcadlovou terapii a cvičení na procvičování horních končetin ve formě postupného posilování za použití různých pomůcek, jako jsou míče, balónky, nebo hedvábné látky v kombinaci s různými polohami pacienta (tj. vleže, vsedě nebo ve stoje), cvičení rozsahu pohybu (aktivní a samočinná), odporová cvičení (manuální a mechanická), protahovací cvičení (manuální a vlastní protahování) a nácvik kontroly jemné motoriky kromě T3-T4 hrudní manipulace (Maitlandova "šroubová" technika stupeň V) 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů.
hrudní manipulační páteř na úrovni fasetových kloubů T3 a T4 (technika Maitland (šroubová) V. stupeň). Použití hypothenaru eminence rukou, aplikování přímého tlaku směrem dolů a přídavné síly řízené kaudální jednou rukou a cefalickou rukou druhou rukou na příčné výběžky.
Ostatní jména:
  • Hrudní manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analogová stupnice (VAS)
Časové okno: během 1 dne
Pacient je požádán, aby nakreslil čáru v bodě, který představuje závažnost bolesti, kolmou na čáru VAS. Skóre se měří výpočtem vzdálenosti (mm) na 10cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta pomocí pravítka, včetně výběru skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na bolest VAS byly doporučeny následující řezné body: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm). Rozdíl větší než 12 mm je považován za minimální klinicky významný rozdíl. Pacient hodnotil intenzitu bolesti v klidu.
během 1 dne
funkční postižení pomocí dotazníku postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 1 týden
DASH je sebehodnocení symptomů a funkce celé horní končetiny. Sebehodnocení a skórování výpočtem aritmetického průměru alespoň 27 ze 30 položek (chybějící pravidlo) se transformuje (průměr - 1) x 25 na stupnici od 0 žádné příznaky/plná funkce do 100 maximálních příznaků/žádná funkce pro celkové skóre DASH. Pět ze 6 položek je nutných pro stanovení skóre symptomů a 22 z 24 položek pro funkční skóre. Původně 0 nejlepších a 100 nejhorších. Všechny položky jsou snadno pochopitelné a nejsou emocionálně citlivé (s výjimkou položky 21). Všechny položky jsou hodnoceny na škále 5 (Likert) úrovní: (1) žádné potíže/příznaky, (2) mírné potíže/příznaky, (3) střední potíže/příznaky, (4) závažné potíže/příznaky a (5) extrémní obtížnost (neschopnost)/symptomy. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID): 10,2 bodu. V naší současné studii byla použita arabská verze
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Tradiční program fyzikální terapie

Předplatit