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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769128
MANIPULATION THORACIQUE et SYNDROME DOULOUREUX RÉGIONAL COMPLEXE
INFLUENCE de la MANIPULATION THORACIQUE sur le SYNDROME DE DOULEUR RÉGIONALE COMPLEXE DE TYPE 1 Post-TRAUMATISME DES MEMBRES SUPÉRIEURS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) est un état chronique de douleur qui est fréquemment déclenché par une blessure et se caractérise par une combinaison variable de symptômes sensoriels, moteurs, vasomoteurs et sudomoteurs, dans le membre affecté..la fréquence du SDRC après une blessure était de 3,8 à 7,0 % dans les quatre mois suivant la fracture. La prévalence la plus élevée se produit dans le groupe d'âge de 40 à 60 ans. La physiopathologie du SDRC est encore controversée, mais une étude récente a montré que jusqu'à 70 % des patients atteints de SDRC ont des auto-anticorps anti-immunoglobuline G (IgG) autonomes associés à des troubles autonomes dans leur SDRC sérique, augmentant la probabilité que ces anticorps anti-autonomes contribuent à la physiopathologie du SDRC. Dans des conditions normales, le comportement sympathique n'affecte pas la décharge des nocicepteurs ; mais les nocicepteurs ont tendance à être sous le contrôle du système nerveux sympathique (SNS) dans le cas du SDRC. C'est ce qu'on appelle une douleur entretenue sympathiquement. Les traitements conservateurs du SDRC se sont traditionnellement concentrés sur la réduction de la douleur par la pharmacologie, la thérapie de désensibilisation, la stimulation électrique transcutanée (TENS), les modalités thermiques et la restauration de la fonction par des exercices actifs, passifs et de renforcement du bras.
Les patients atteints de CRPSI du bras présentent également des déviations posturales liées au rôle défensif du bras. Pendant toutes les tâches debout, cette posture réduit les mouvements du tronc et peut avoir des effets tels qu'une mobilité intervertébrale thoracique réduite. Près des articulations thoraciques costo-vertébrales et zygapophysaires se trouvent les ganglions de la chaîne sympathique qui innervent le membre supérieur. Il est probable que les ganglions de la chaîne sympathique soient affectés par un dysfonctionnement thoracique résultant d'une restriction des articulations ou des tissus mous et puissent être liés aux symptômes distaux du SDRC. Ainsi, la manipulation de la colonne thoracique peut être une aide au traitement global des symptômes chez les patients atteints de SDRC I. Il n'y a pas d'étude impliquant un groupe témoin dans les études disponibles. Comme pour toutes les études de cas, les résultats pourraient être intéressants pour de futures recherches. notre étude est la première étude à étudier l'impact de la manipulation thoracique chez les patients atteints de SDRC1 en comparant entre le groupe témoin et le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswan, Egypte, 81511
- Manal M Hassan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente patients ont été diagnostiqués selon les critères de l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) avec SDRC I (durée de la maladie de 10 à 18 semaines) des deux sexes et référés par des orthopédistes après des fractures dans différentes régions du membre supérieur (telles que la région de l'épaule, par ex. clavicule et humérus proximal, région du coude, par ex. humérus distal, radius et cubitus proximaux, et région du poignet, par ex. radius distal, cubitus et os du carpe), leur âge était compris entre 40 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu un accident vasculaire cérébral, des antécédents de maladies vasculaires auto-immunes ou périphériques, le diabète, le syndrome T4, ainsi que les patients, ont reçu un programme de physiothérapie avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) (groupe témoin) (programme de kinésithérapie traditionnelle)
Groupe (A) (groupe témoin) : Quinze patients atteints de SDRC I ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel sous la forme de stimulation neuromusculaire électrique transcutanée (TENS), de thérapie par le miroir et d'exercices pour les membres supérieurs sous la forme d'exercices de mise en charge graduelle par en utilisant différents équipements tels que des balles, des ballons ou des tissus soyeux, combinés avec différentes positions du patient (c.-à-d.
couché, assis ou debout), exercices d'amplitude de mouvement (actifs et auto-assistés), exercices de résistance (manuels et mécaniques), exercices d'étirement (manuels et auto-étirements) et entraînement de la motricité fine.
3 séances/semaine pendant 12 semaines.
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manipulation thoracique du rachis au niveau des articulations facettaires T3 et T4 (technique Maitland (vis) grade V).
En utilisant l'éminence hypothénar des mains, en appliquant une pression directe vers le bas et une force caudale supplémentaire dirigée d'une main et céphalique de l'autre main sur les processus transverses.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (B) (groupe expérimental ou manipulateur)
Quinze patients atteints de SDRC I ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel sous la forme de stimulation neuromusculaire électrique transcutanée (TENS), de thérapie par le miroir et d'exercices pour les membres supérieurs sous la forme d'exercices de mise en charge graduelle en utilisant différents équipements tels que des balles, des ballons, ou des tissus soyeux, combinés avec différentes positions du patient (c'est-à-dire
couché, assis ou debout), exercices d'amplitude de mouvement (actifs et auto-assistés), exercices de résistance (manuels et mécaniques), exercices d'étirement (manuels et auto-étirements) et entraînement de la motricité fine en plus de la manipulation thoracique T3-T4 (technique "vis" de Maitland grade V) 3 séances/semaine pendant 12 semaines.
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manipulation thoracique du rachis au niveau des articulations facettaires T3 et T4 (technique Maitland (vis) grade V).
En utilisant l'éminence hypothénar des mains, en appliquant une pression directe vers le bas et une force caudale supplémentaire dirigée d'une main et céphalique de l'autre main sur les processus transverses.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle analogique (EVA)
Délai: pendant 1 jour
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Le patient est invité à tracer une ligne au point qui représente l'intensité de sa douleur perpendiculairement à la ligne EVA.
Le score est mesuré en calculant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient à l'aide d'une règle, comprenant une sélection de scores de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
Les seuils suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
Une différence de plus de 12 mm est considérée comme la différence minimale cliniquement importante.
Le patient a évalué la sévérité de la douleur au repos.
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pendant 1 jour
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handicap fonctionnel à l'aide du questionnaire sur l'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
Délai: 1 semaine
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DASH est une auto-évaluation des symptômes et de la fonction de l'ensemble du membre supérieur.
L'auto-évaluation et la notation en calculant la moyenne arithmétique d'au moins 27 des 30 éléments (règle manquante) sont transformées par (moyenne - 1) x 25 dans l'échelle de 0 aucun symptôme/fonction complète à 100 symptômes maximaux/aucune fonction pour le score total DASH.
Cinq items sur 6 sont nécessaires pour la détermination du score des symptômes et 22 des 24 items pour le score fonctionnel.
A l'origine, 0 meilleur et 100 pire.
Tous les items sont faciles à comprendre et ne sont pas émotionnellement sensibles (à l'exception de l'item 21).
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 5 niveaux (Likert) : (1) aucune difficulté/symptômes, (2) difficulté/symptômes légers, (3) difficulté/symptômes modérés, (4) difficulté/symptômes sévères et (5) difficulté extrême (incapable de faire)/symptômes.
Différence clinique importante minimale (MCID) : 10,2 points.
Dans notre étude actuelle, la version arabe a été utilisée
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Angst F, Goldhahn J, Drerup S, Flury M, Schwyzer HK, Simmen BR. How sharp is the short QuickDASH? A refined content and validity analysis of the short form of the disabilities of the shoulder, arm and hand questionnaire in the strata of symptoms and function and specific joint conditions. Qual Life Res. 2009 Oct;18(8):1043-51. doi: 10.1007/s11136-009-9529-4. Epub 2009 Aug 26.
- Packham T, Holly J. Complex regional pain syndrome: Measurement matters: Re: Galve-Villa M, Rittig-Rasmussen B, Mikkelsen LMS, Poulsen AG. Complex Regional Pain Syndrome. Manual Therapy 2016;26:e2-3. Man Ther. 2016 Dec;26:e1. doi: 10.1016/j.math.2016.07.012. Epub 2016 Aug 2. No abstract available.
- Harden RN, Oaklander AL, Burton AW, Perez RS, Richardson K, Swan M, Barthel J, Costa B, Graciosa JR, Bruehl S; Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome Association. Complex regional pain syndrome: practical diagnostic and treatment guidelines, 4th edition. Pain Med. 2013 Feb;14(2):180-229. doi: 10.1111/pme.12033. Epub 2013 Jan 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- Thoracic manipulation on CRPS1
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