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Thoraxmanipulation und komplexes regionales Schmerzsyndrom

26. Februar 2021 aktualisiert von: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

Einfluss der Brustmanipulation auf das komplexe regionale Schmerzsyndrom Typ 1 nach einem Trauma der oberen Gliedmaßen

Vergleich der Wirkung einer kombinierten Thoraxmanipulation (TM) und einer traditionellen physikalischen Therapie (TPT) mit einer TPT-Behandlung allein auf die Schmerzstärke in Ruhe und funktionelle Behinderung bei Patienten mit komplexem regionalem Schmerzsyndrom Typ 1 (CRPS I) nach einem Trauma der oberen Extremitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das komplexe regionale Schmerzsyndrom (CRPS) ist ein chronischer Schmerzzustand, der häufig durch eine Verletzung ausgelöst wird und durch eine variable Kombination sensorischer, motorischer, vasomotorischer und sudomotorischer Symptome in der betroffenen Extremität gekennzeichnet ist. Die Häufigkeit von CRPS nach einer Verletzung war 3,8-7,0 % innerhalb von vier Monaten nach der Fraktur. Die höchste Prävalenz tritt in der Altersgruppe der 40- bis 60-Jährigen auf. Die Pathophysiologie von CRPS ist immer noch umstritten, aber eine aktuelle Studie hat gezeigt, dass bis zu 70 % der Patienten mit CRPS antiautonome Immunglobulin G (IgG)-Autoantikörper haben, die mit autonomen Störungen in ihrem Serum-CRPS verbunden sind, was die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass diese antiautonomen Antikörper dazu beitragen zur Pathophysiologie von CRPS. Unter normalen Bedingungen hat sympathisches Verhalten keinen Einfluss auf die Ausschüttung von Nozizeptoren; Bei CRPS stehen Nozizeptoren jedoch tendenziell unter der Kontrolle des sympathischen Nervensystems (SNS). Dies wird als sympathisch aufrechterhaltener Schmerz bezeichnet. Konservative Behandlungen für CRPS Ich habe mich traditionell auf die Schmerzlinderung durch Pharmakologie, Desensibilisierungstherapie, transkutane Elektrostimulation (TENS) sowie thermische Modalitäten und Funktionswiederherstellung durch aktive, passive und kräftigende Übungen des Arms konzentriert.

Patienten mit Arm-CRPSI zeigen auch Haltungsabweichungen im Zusammenhang mit der Abwehrfunktion des Arms. Bei allen aufrechten Aufgaben reduziert diese Haltung die Rumpfbewegung und kann Auswirkungen wie eine eingeschränkte Beweglichkeit der Brustwirbelsäule haben. In der Nähe der thorakalen Costovertebral- und Zygapophysengelenke befinden sich die sympathischen Kettenganglien, die die obere Extremität innervieren. Es ist wahrscheinlich, dass die sympathischen Kettenganglien von einer thorakalen Dysfunktion aufgrund von Gelenk- oder Weichteileinschränkungen betroffen sind und mit den distalen Symptomen bei CRPS zusammenhängen. Somit kann die Manipulation der Brustwirbelsäule eine Hilfe zur Gesamtbehandlung der Symptome bei Patienten mit CRPS I sein. In den verfügbaren Studien gibt es keine Studie mit einer Kontrollgruppe. Wie bei allen Fallstudien könnten die Ergebnisse für zukünftige Forschung interessant sein. Unsere Studie ist die erste Studie, die die Auswirkungen der Thoraxmanipulation bei Patienten mit CRPS1 durch einen Vergleich zwischen der Kontrollgruppe und der Versuchsgruppe untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aswan, Ägypten, 81511
        • Manal M Hassan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei 30 Patienten wurde gemäß den Kriterien der International Association for the Study of Pain (IASP) CRPS I (Krankheitsdauer 10 bis 18 Wochen) beiderlei Geschlechts diagnostiziert und sie wurden von Orthopäden nach Frakturen in verschiedenen Regionen der oberen Extremitäten (z. B. im Schulterbereich) überwiesen. Schlüsselbein und proximaler Humerus, Ellenbogenregion z.B. distaler Humerus, proximaler Radius und Ulna sowie Handgelenkbereich, z.B. distaler Radius, Ulna und Handwurzelknochen) waren zwischen 40 und 60 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schlaganfall, Autoimmun- oder peripheren Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte, Diabetes, T4-Syndrom sowie Patienten, die zuvor ein Physiotherapieprogramm erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (A) (Kontrollgruppe) (traditionelles Physiotherapieprogramm)
Gruppe (A) (Kontrollgruppe): Fünfzehn Patienten mit CRPS I erhielten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von transkutaner elektrischer neuromuskulärer Stimulation (TENS), Spiegeltherapie und Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von schrittweisen Belastungsübungen Verwendung verschiedener Geräte wie Bälle, Luftballons oder seidenähnlicher Tücher, kombiniert mit unterschiedlichen Positionen des Patienten (d. h. Liegen, Sitzen oder Stehen), Bewegungsübungen (aktiv und selbstunterstützt), Widerstandsübungen (manuell und mechanisch), Dehnübungen (manuell und selbstdehnend) und Training der Feinmotorik. 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Brustmanipulation der Wirbelsäule auf Höhe der Facettengelenke T3 und T4 (Maitland-(Schrauben-)Technik Grad V). Unter Verwendung der Hypothenarhöhe der Hände wird direkter Druck nach unten und zusätzliche Kraft ausgeübt, die mit einer Hand kaudal und mit der anderen Hand kephalin auf die Querfortsätze gerichtet ist.
Andere Namen:
  • Thoraxmanipulation
Experimental: Gruppe (B) (experimentelle oder manipulative Gruppe)
Fünfzehn Patienten mit CRPS I erhielten ein traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von transkutaner elektrischer neuromuskulärer Stimulation (TENS), Spiegeltherapie und Übungen für Übungen für die oberen Gliedmaßen in Form von schrittweisen Belastungsübungen mit verschiedenen Geräten wie Bällen, Ballons usw. oder seidenartige Tücher, kombiniert mit unterschiedlichen Positionen des Patienten (z.B. Liegen, Sitzen oder Stehen), Bewegungsübungen (aktiv und selbstunterstützt), Widerstandsübungen (manuell und mechanisch), Dehnübungen (manuell und selbststreckend) und Feinmotorik-Training zusätzlich zur Thoraxmanipulation T3-T4 (Maitland „Schrauben“-Technik Grad V) 3 Sitzungen/Woche für 12 Wochen.
Brustmanipulation der Wirbelsäule auf Höhe der Facettengelenke T3 und T4 (Maitland-(Schrauben-)Technik Grad V). Unter Verwendung der Hypothenarhöhe der Hände wird direkter Druck nach unten und zusätzliche Kraft ausgeübt, die mit einer Hand kaudal und mit der anderen Hand kephalin auf die Querfortsätze gerichtet ist.
Andere Namen:
  • Thoraxmanipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analogskala (VAS)
Zeitfenster: während 1 Tag
Der Patient wird gebeten, an dem Punkt, der seine Schmerzstärke darstellt, eine Linie senkrecht zur VAS-Linie zu zeichnen. Der Wert wird gemessen, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten mithilfe eines Lineals berechnet wird, einschließlich einer Auswahl von Werten von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin. Die folgenden Schnittpunkte für das Schmerz-VAS wurden empfohlen: kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starker Schmerz (75–100 mm). Ein Unterschied von mehr als 12 mm gilt als minimaler klinisch relevanter Unterschied. Der Patient bewertete die Schmerzstärke in Ruhe.
während 1 Tag
funktionelle Behinderung anhand des Fragebogens zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 1 Woche
DASH ist eine Selbstbeurteilung der Symptome und Funktion der gesamten oberen Extremität. Die Selbsteinschätzung und -bewertung durch Berechnung des arithmetischen Mittels von mindestens 27 der 30 Punkte (fehlende Regel) wird durch (Mittelwert – 1) x 25 in die Skala von 0 keine Symptome/volle Funktion bis 100 maximale Symptome/keine Funktion umgewandelt die DASH-Gesamtpunktzahl. Für die Bestimmung des Symptomscores sind fünf von 6 Items und für den Funktionsscore 22 von 24 Items notwendig. Ursprünglich 0 am besten und 100 am schlechtesten. Alle Items sind leicht verständlich und nicht emotional sensibel (mit Ausnahme von Item 21). Alle Punkte werden auf einer Skala von 5 (Likert-)Stufen bewertet: (1) keine Schwierigkeiten/Symptome, (2) leichte Schwierigkeiten/Symptome, (3) mäßige Schwierigkeiten/Symptome, (4) schwere Schwierigkeiten/Symptome und (5) extreme Schwierigkeiten (unfähig)/Symptome. Minimal Clinical Important Difference (MCID): 10,2 Punkte. In unserer aktuellen Studie wurde die arabische Version verwendet
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Komplexe regionale Schmerzsyndrome

Klinische Studien zur Traditionelles Physiotherapieprogramm

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