Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MANIPULACJA KLATKI PIERSIOWEJ I ZŁOŻONY REGIONALNY ZESPÓŁ BÓLOWY

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

WPŁYW MANIPULACJI KLATKI PIERSIOWEJ NA ZŁOŻONY ZESPÓŁ BÓLU REGIONALNEGO TYPU I PO URAZU KOŃCZYNY GÓRNEJ

Porównanie wpływu połączonej manipulacji klatki piersiowej (TM) i tradycyjnej fizykoterapii (TPT) w porównaniu z samym leczeniem TPT na nasilenie bólu w spoczynku i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego typu 1 (CRPS I) po urazie kończyny górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złożony regionalny zespół bólowy (CRPS) to przewlekły stan bólu, który jest często wywoływany przez uraz i charakteryzuje się zmienną kombinacją objawów czuciowych, ruchowych, naczynioruchowych i sudomotorycznych w dotkniętej chorobą kończynie. Częstość występowania CRPS po urazie było 3,8-7,0 % w ciągu czterech miesięcy od złamania. Najwięcej zachorowań występuje w grupie wiekowej od 40 do 60 lat. Patofizjologia CRPS jest nadal kontrowersyjna, ale niedawne badanie wykazało, że do 70% pacjentów z CRPS ma autoprzeciwciała skierowane przeciwko autonomicznej immunoglobulinie G (IgG) związane z zaburzeniami autonomicznymi w CRPS w surowicy, co zwiększa prawdopodobieństwo, że te przeciwciała antyautonomiczne przyczyniają się do do patofizjologii CRPS. W normalnych warunkach zachowanie współczulne nie wpływa na wydzielanie nocyceptorów; ale nocyceptory są zwykle pod kontrolą współczulnego układu nerwowego (SNS) w przypadku CRPS. Nazywa się to bólem podtrzymywanym współczulnie. Konserwatywne metody leczenia CRPS I tradycyjnie koncentrowały się na zmniejszaniu bólu poprzez farmakologię, terapię odczulającą, przezskórną stymulację elektryczną (TENS) oraz metody termiczne i przywracanie funkcji poprzez aktywne, pasywne i wzmacniające ćwiczenia ramienia.

Pacjenci z CRPSI ramienia wykazują również odchylenia postawy związane z obronną rolą ramienia. Podczas wszystkich zadań w pozycji pionowej ta postawa ogranicza ruchy tułowia i może mieć skutki, takie jak zmniejszona ruchomość międzykręgowa klatki piersiowej. W pobliżu stawów piersiowo-kręgowych i międzykręgowych znajdują się zwoje łańcucha współczulnego, które unerwiają kończynę górną. Prawdopodobne jest, że zwoje łańcucha współczulnego są dotknięte dysfunkcją klatki piersiowej wynikającą z restrykcji stawów lub tkanek miękkich i mogą być związane z objawami dystalnymi w CRPS. Zatem manipulacja kręgosłupa piersiowego może być pomocna w ogólnym leczeniu objawów u pacjentów z CRPS I. W dostępnych badaniach nie ma badania z udziałem grupy kontrolnej. Podobnie jak w przypadku wszystkich studiów przypadku, wyniki mogą być interesujące dla przyszłych badań. nasze badanie jest pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie wpływu manipulacji klatką piersiową u pacjentów z CRPS1 poprzez porównanie między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aswan, Egipt, 81511
        • Manal M Hassan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trzydziestu pacjentów zostało zdiagnozowanych zgodnie z kryteriami International Association for the Study of Pain (IASP) z CRPS I (czas trwania choroby od 10 do 18 tygodni) obu płci i zostało skierowanych od ortopedów po złamaniach w różnych obszarach kończyn górnych (takich jak okolice barku, np. obojczyk i proksymalna kość ramienna, okolice łokcia np. dalsza kość ramienna, proksymalna kość promieniowa i kość łokciowa oraz okolice nadgarstka, np. dalsza kość promieniowa, kość łokciowa i nadgarstka), ich wiek wahał się od 40 do 60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przebyli udar mózgu, jakiekolwiek choroby autoimmunologiczne lub choroby naczyń obwodowych w wywiadzie, cukrzycę, zespół T4, a także pacjenci otrzymali program fizjoterapeutyczny przed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa (A) (grupa kontrolna) (program fizjoterapii tradycyjnej)
Grupa (A) (grupa kontrolna): Piętnastu pacjentów z CRPS I otrzymało tradycyjny program fizykoterapeutyczny w postaci przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (TENS), terapii lustrzanej oraz ćwiczeń na kończyny górne w postaci stopniowych ćwiczeń z obciążeniem przez przy użyciu różnych urządzeń, takich jak piłki, balony, tkaniny jedwabne, w połączeniu z różnymi pozycjami pacjenta (np. w pozycji leżącej, siedzącej lub stojącej), zakres ćwiczeń ruchowych (aktywnych i samowspomaganych), ćwiczenia oporowe (ręczne i mechaniczne), ćwiczenia rozciągające (ręczne i samorozciąganie) oraz trening kontroli motoryki małej. 3 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
manipulacja klatki piersiowej kręgosłupa na poziomie stawów międzywyrostkowych T3 i T4 (technika Maitlanda (śruba) stopień V). Używając hipotenarnego wyniesienia rąk, wywierając bezpośredni nacisk w dół i dodatkową siłą skierowaną jedną ręką w kierunku ogonowym, a drugą w kierunku głowowym na wyrostki poprzeczne.
Inne nazwy:
  • Manipulacja klatki piersiowej
Eksperymentalny: Grupa (B) (grupa eksperymentalna lub manipulacyjna)
Piętnastu pacjentów z CRPS I otrzymało tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (TENS), terapii lustrzanej oraz ćwiczeń na kończyny górne w postaci stopniowych ćwiczeń z obciążeniem przy użyciu różnych przyrządów, takich jak piłki, balony, lub jedwabistych tkanin, w połączeniu z różnymi pozycjami pacjenta (tj. leżenie, siedzenie lub stanie), zakres ćwiczeń ruchowych (aktywnych i samowspomaganych), ćwiczenia oporowe (manualne i mechaniczne), ćwiczenia rozciągające (ręczne i samorozciąganie) oraz trening kontroli motoryki, oprócz manipulacji klatką piersiową T3-T4 (technika „wkręcania” Maitlanda stopień V) 3 sesje w tygodniu przez 12 tygodni.
manipulacja klatki piersiowej kręgosłupa na poziomie stawów międzywyrostkowych T3 i T4 (technika Maitlanda (śruba) stopień V). Używając hipotenarnego wyniesienia rąk, wywierając bezpośredni nacisk w dół i dodatkową siłą skierowaną jedną ręką w kierunku ogonowym, a drugą w kierunku głowowym na wyrostki poprzeczne.
Inne nazwy:
  • Manipulacja klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Pacjent jest proszony o narysowanie linii w punkcie reprezentującym nasilenie bólu prostopadle do linii VAS. Wynik mierzy się przez obliczenie odległości (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „brak bólu” a znakiem pacjenta za pomocą linijki, w tym wybór wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Zalecane są następujące punkty odcięcia bólu VAS: brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm). Różnica większa niż 12 mm jest uważana za minimalną istotną klinicznie różnicę. Pacjent oceniał nasilenie bólu w spoczynku.
w ciągu 1 dnia
niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 1 tydzień
DASH to samoocena objawów i funkcji całej kończyny górnej. Samoocena i punktacja poprzez obliczenie średniej arytmetycznej co najmniej 27 z 30 pozycji (brakująca reguła) jest przekształcana przez (średnia - 1) x 25 na skalę od 0 brak objawów/pełna funkcja do 100 maksymalnych objawów/brak funkcji dla całkowity wynik DASH. Do określenia skali objawów potrzebnych jest 5 z 6 pozycji, a do oceny funkcji 22 z 24 pozycji. Pierwotnie 0 najlepszych i 100 najgorszych. Wszystkie pozycje są łatwe do zrozumienia i nie są wrażliwe emocjonalnie (z wyjątkiem pozycji 21). Wszystkie pozycje są punktowane w 5-stopniowej skali (Likerta): (1) brak trudności/objawów, (2) niewielkie trudności/objawy, (3) umiarkowane trudności/objawy, (4) poważne trudności/objawy oraz (5) ekstremalna trudność (niemożność wykonania)/symptomy. Minimalna istotna różnica kliniczna (MCID): 10,2 punktu. W naszym obecnym badaniu wykorzystano wersję arabską
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjny program fizjoterapeutyczny

Subskrybuj