Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TORAKAL MANIPULATION og KOMPLEKS REGIONAL SMERTE SYNDROM

26. februar 2021 opdateret af: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

INDFLYDELSE af TORAKAL MANIPULATION på TYPE 1 KOMPLEKS REGIONAL SMERTE SYNDROM Post-ØVRE LEMSTRAUME

At sammenligne effekten af ​​kombineret thoraxmanipulation (TM) og traditionel fysioterapibehandling (TPT) versus TPT-behandling alene på smertens sværhedsgrad i hvile og funktionsnedsættelse hos patienter med type 1 kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS I) efter traumer i øvre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er en kronisk smertetilstand, der hyppigt udløses af en skade og er karakteriseret ved en variabel kombination af sensoriske, motoriske, vasomotoriske og sudomotoriske symptomer i det berørte lem. Hyppigheden af ​​CRPS efter skade var 3,8-7,0 % inden for fire måneder efter brud. Den højeste prævalens forekommer i aldersgruppen 40 til 60 år. Patofysiologien af ​​CRPS er stadig kontroversiel, men en nylig undersøgelse har vist, at op til 70 % af patienter med CRPS har anti-autonome immunoglobulin G (IgG) autoantistoffer forbundet med autonome lidelser i deres serum CRPS, hvilket øger sandsynligheden for, at disse antiautonome antistoffer bidrager til patofysiologien af ​​CRPS. Under normale forhold påvirker sympatisk adfærd ikke udledningen af ​​nociceptorer; men nociceptorer har en tendens til at være under kontrol af det sympatiske nervesystem (SNS) i tilfælde af CRPS. Dette omtales som smerte vedligeholdt sympatisk. Konservative behandlinger for CRPS Jeg har traditionelt fokuseret på smertereduktion gennem farmakologi, desensibiliseringsterapi, transkutan elektrisk stimulation (TENS), og termiske modaliteter og funktionsgenoprettelse gennem aktive, passive og styrkende øvelser i armen.

Patienter med arm CRPSI viser også posturale afvigelser relateret til armens defensive rolle. Under alle oprejste opgaver reducerer denne kropsholdning trunks bevægelse og kan have effekter såsom nedsat thorax intervertebral mobilitet. Tæt på de thorax costovertebrale og zygapophyseale led er de sympatiske kædeganglier, der innerverer den øvre lem. Det kan være sandsynligt, at de sympatiske kædeganglier påvirket af thorax dysfunktion som følge af led- eller bløddelsrestriktion og kan være relateret til de distale symptomer ved CRPS. Således kan thoraxrygsøjlens manipulation være en hjælp til den overordnede behandling af symptomerne hos patienter med CRPS I. Der er ingen undersøgelse, der involverer en kontrolgruppe i de tilgængelige undersøgelser. Som med alle casestudier, mens resultaterne kan være interessante for fremtidig forskning. vores undersøgelse er den første undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​thoraxmanipulation hos patienter med CRPS1 ved at sammenligne mellem kontrolgruppen og forsøgsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81511
        • Manal M Hassan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredive patienter blev diagnosticeret i henhold til International Association for the Study of Pain (IASP) kriterier med CRPS I (10 til 18 ugers varighed af sygdom) fra begge køn og henvist fra ortopæder efter frakturer i forskellige øvre lemmerregioner (såsom skulderregion f.eks. kraveben og proksimal humerus, albueregion f.eks. distal humerus, proximal radius og ulna, og håndledsregion f.eks. distal radius, ulna og karpalknogler), var deres alder mellem 40 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde et slagtilfælde, en historie med autoimmune eller perifere vaskulære sygdomme, diabetes, T4-syndrom, samt patienter, modtog et fysioterapiprogram før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A) (kontrolgruppe) (traditionelt fysioterapiprogram)
Gruppe (A) (kontrolgruppe): Femten patienter med CRPS I modtog traditionelt fysioterapiprogram i form af transkutan elektrisk neuromuskulær stimulation (TENS), spejlterapi og øvelser til øvelser i overekstremiteterne i form af gradvise vægtbærende øvelser ved ved at bruge forskelligt udstyr såsom bolde, balloner eller silkelignende klude, kombineret med forskellige positioner af patienten (dvs. liggende, siddende eller stående), vifte af bevægelsesøvelser (aktive og selvassisterede), modstandsøvelser (manuelle og mekaniske), strækøvelser (manuelle og selvstrækninger) og finmotorisk kontroltræning. 3 sessioner/uge i 12 uger.
Andet: Traditionelt fysioterapi program
thorax manipulation af rygsøjlen på niveau med T3 og T4 facetled (Maitland (skrue) teknik grad V). Brug af hypothenar eminens af hænder, påføring af direkte nedadgående tryk og yderligere kraft-rettet kaudal med den ene hånd og cephalic med den anden hånd på de tværgående processer.
Andre navne:
  • Thorax manipulation
Eksperimentel: Gruppe (B) (eksperimentel eller manipulerende gruppe)
Femten patienter med CRPS I modtog traditionelt fysioterapiprogram i form af transkutan elektrisk neuromuskulær stimulation (TENS), spejlterapi og øvelser til øvelser i overekstremiteterne i form af gradvise vægtbærende øvelser ved brug af forskelligt udstyr såsom bolde, balloner, eller silkelignende klude, kombineret med forskellige positioner af patienten (dvs. liggende, siddende eller stående), vifte af bevægelsesøvelser (aktive og selvassisterede), modstandsøvelser (manuelle og mekaniske), strækøvelser (manuelle og selvstrækninger) og træning i finmotorik udover T3-T4 thorax manipulation (Maitland "skrue" teknik grad V) 3 sessioner/uge i 12 uger.
Andet: Traditionelt fysioterapi program
thorax manipulation af rygsøjlen på niveau med T3 og T4 facetled (Maitland (skrue) teknik grad V). Brug af hypothenar eminens af hænder, påføring af direkte nedadgående tryk og yderligere kraft-rettet kaudal med den ene hånd og cephalic med den anden hånd på de tværgående processer.
Andre navne:
  • Thorax manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analog skala (VAS)
Tidsramme: i løbet af 1 dag
Patienten bliver bedt om at tegne en linje ved det punkt, der repræsenterer smertens sværhedsgrad vinkelret på VAS-linjen. Scoren måles ved at beregne afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem 'no pain'-ankeret og patientens mærke ved at bruge en lineal, herunder et udvalg af scores fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet. Følgende snitpunkter på smerte VAS er blevet anbefalet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm). En forskel på mere end 12 mm betragtes som den mindste klinisk vigtige forskel. Patienten vurderede smertens sværhedsgrad i hvile.
i løbet af 1 dag
funktionsnedsættelse ved brug af spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: En uge
DASH er en selvvurdering af symptomer og funktion af hele overekstremiteten. Selvevaluering og scoring ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af mindst 27 af de 30 punkter (manglende regel) omdannes med (middel - 1) x 25 til skalaen fra 0 ingen symptomer/fuld funktion til 100 maksimale symptomer/ingen funktion for DASH samlede score. Fem af 6 punkter er nødvendige til bestemmelse af symptomscore og 22 af 24 punkter til funktionsscore. Oprindeligt 0 bedste og 100 værste. Alle elementer er lette at forstå og er ikke følelsesmæssigt følsomme (med undtagelse af punkt 21). Alle elementer bedømmes på en skala med 5 (Likert) niveauer: (1) ingen vanskeligheder/symptomer, (2) milde vanskeligheder/symptomer, (3) moderate vanskeligheder/symptomer, (4) svære vanskeligheder/symptomer og (5) ekstreme vanskeligheder (ude af stand til at gøre)/symptomer. Minimal Clinical Important Difference (MCID): 10,2 point. I vores nuværende undersøgelse blev den arabiske version brugt
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thoracic manipulation on CRPS1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Traditionelt fysioterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner