Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТОРАКАЛЬНЫЕ МАНИПУЛЯЦИИ и КОМПЛЕКСНЫЙ РЕГИОНАРНЫЙ БОЛЕВОЙ СИНДРОМ

26 февраля 2021 г. обновлено: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

ВЛИЯНИЕ ТОРАКАЛЬНЫХ МАНИПУЛЯЦИЙ НА КОМПЛЕКСНЫЙ РЕГИОНАРНЫЙ БОЛЕВОЙ СИНДРОМ 1 ТИПА ПОСЛЕТРАВМЫ ВЕРХНЕЙ КОНЕЧНОСТИ

Сравнить влияние комбинированной торакальной манипуляции (ТМ) и традиционной физиотерапии (ТЛТ) по сравнению с лечением только ТЛТ на тяжесть боли в покое и функциональную нетрудоспособность у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом 1 типа (КРБС I) после травмы верхней конечности.

Обзор исследования

Подробное описание

Комплексный регионарный болевой синдром (КРБС) представляет собой хроническое состояние боли, которое часто провоцируется травмой и характеризуется вариабельным сочетанием сенсорных, моторных, вазомоторных и судомоторных симптомов в пораженной конечности. Частота КРБС после травмы было 3,8-7,0 % в течение четырех месяцев после перелома. Наибольшая распространенность приходится на возрастную группу от 40 до 60 лет. Патофизиология КРБС до сих пор остается спорной, но недавнее исследование показало, что до 70% пациентов с КРБС имеют аутоантитела к вегетативным иммуноглобулинам G (IgG), связанные с вегетативными нарушениями в их сыворотке при КРБС, что увеличивает вероятность того, что эти антивегетативные антитела способствуют к патофизиологии КРБС. В нормальных условиях симпатическое поведение не влияет на разряд ноцицепторов; но ноцицепторы, как правило, находятся под контролем симпатической нервной системы (СНС) в случае КРБС. Это называется болью, поддерживаемой сочувственно. Консервативное лечение КРБС I традиционно было сосредоточено на уменьшении боли с помощью фармакологии, десенсибилизирующей терапии, чрескожной электростимуляции (ЧЭНС) и тепловых модальностей, а также на восстановлении функции с помощью активных, пассивных и укрепляющих упражнений руки.

Пациенты с CRPSI руки также демонстрируют постуральные отклонения, связанные с защитной ролью руки. Во время выполнения всех задач в вертикальном положении эта поза уменьшает движение туловища и может иметь такие последствия, как снижение межпозвонковой подвижности в грудном отделе. Рядом с грудным реберно-позвоночным и зигапофизарным суставами расположены ганглии симпатической цепи, иннервирующие верхнюю конечность. Возможно, ганглии симпатической цепи поражены грудной дисфункцией, возникающей из-за ограничения суставов или мягких тканей, и могут быть связаны с дистальными симптомами КРБС. Таким образом, манипуляции на грудном отделе позвоночника могут помочь в общем лечении симптомов у пациентов с КРБС I. В доступных исследованиях нет исследований с участием контрольной группы. Как и во всех тематических исследованиях, результаты могут быть интересны для будущих исследований. наше исследование является первым исследованием влияния торакальных манипуляций на пациентов с CRPS1 путем сравнения контрольной группы и экспериментальной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тридцать пациентов обоего пола были диагностированы в соответствии с критериями Международной ассоциации по изучению боли (IASP) с КРБС I (длительность заболевания от 10 до 18 недель) и были направлены ортопедами после переломов в различных областях верхних конечностей (таких как плечевая область, т.е. ключица и проксимальный отдел плечевой кости, локтевая область напр. дистальный отдел плечевой кости, проксимальный отдел лучевой и локтевой костей и область запястья, например. дистальный отдел лучевой кости, локтевая кость и кости запястья), их возраст составлял от 40 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие инсульт, любые аутоиммунные заболевания или заболевания периферических сосудов в анамнезе, сахарный диабет, синдром Т4, а также пациенты, ранее получавшие программу лечебной физкультуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (А) (контрольная группа) (традиционная программа лечебной физкультуры)
Группа (А) (контрольная группа): 15 пациентов с КРБС I получали традиционную программу лечебной физкультуры в виде чрескожной электронейромышечной стимуляции (ЧЭНС), зеркальной терапии и упражнений для верхних конечностей в виде упражнений с постепенным переносом веса на с использованием различного оборудования, такого как мячи, воздушные шары или шелковые ткани, в сочетании с различными положениями пациента (т. лежа, сидя или стоя), упражнения на диапазон движений (активные и с самопомощью), упражнения на сопротивление (ручные и механические), упражнения на растяжку (ручные и самостоятельные) и тренировка мелкой моторики. 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
мануальная манипуляция на грудном отделе позвоночника на уровне фасеточных суставов Т3 и Т4 (техника Мейтленда (винтовая) V ст.). Используя гипотенарное возвышение рук, применяя прямое нисходящее давление и дополнительное усилие, направленное каудально одной рукой и цефалически другой рукой на поперечные отростки.
Другие имена:
  • Торакальные манипуляции
Экспериментальный: Группа (Б) (экспериментальная или манипулятивная группа)
Пятнадцать пациентов с КРБС I получали традиционную программу физиотерапии в виде чрескожной электронейромышечной стимуляции (ЧЭНС), зеркальной терапии и упражнений для верхних конечностей в виде упражнений с постепенным переносом веса с использованием различного оборудования, такого как мячи, воздушные шары, или шелкоподобные салфетки, сочетающиеся с разными положениями больного (т.е. лежа, сидя или стоя), упражнения на диапазон движений (активные и с самопомощью), упражнения на сопротивление (ручные и механические), упражнения на растяжку (ручные и самостоятельные) и тренировка мелкой моторики в дополнение к манипуляциям на грудной клетке T3-T4 (методика Мейтленда «винт», класс V) 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
мануальная манипуляция на грудном отделе позвоночника на уровне фасеточных суставов Т3 и Т4 (техника Мейтленда (винтовая) V ст.). Используя гипотенарное возвышение рук, применяя прямое нисходящее давление и дополнительное усилие, направленное каудально одной рукой и цефалически другой рукой на поперечные отростки.
Другие имена:
  • Торакальные манипуляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: в течение 1 дня
Пациента просят провести линию в точке, представляющей интенсивность боли, перпендикулярно линии ВАШ. Оценка измеряется путем подсчета расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента с помощью линейки, включая выбор баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли. Были рекомендованы следующие точки отсечения по ВАШ боли: отсутствие боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм). Разница более 12 мм считается минимальной клинически значимой разницей. Больной оценивал выраженность болей в покое.
в течение 1 дня
функциональная инвалидность с использованием опросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH).
Временное ограничение: 1 неделя
DASH — это самооценка симптомов и функции всей верхней конечности. Самооценка и балльная оценка путем подсчета среднего арифметического не менее 27 из 30 пунктов (отсутствующее правило) преобразуется (среднее - 1) x 25 в шкалу от 0 отсутствие симптомов/полная функция до 100 максимальных симптомов/отсутствие функции для общий балл DASH. Пять из 6 пунктов необходимы для определения оценки симптомов и 22 из 24 пунктов для оценки функции. Изначально 0 лучших и 100 худших. Все пункты легко воспринимаются и не вызывают эмоций (за исключением пункта 21). Все пункты оцениваются по шкале из 5 уровней (Лайкерта): (1) отсутствие затруднений/симптомов, (2) легкие затруднения/симптомы, (3) умеренные затруднения/симптомы, (4) серьезные затруднения/симптомы и (5) крайняя трудность (невозможно сделать)/симптомы. Минимальная важная клиническая разница (MCID): 10,2 балла. В нашем текущем исследовании использовалась арабская версия.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться