THORACALE MANIPULATIE en COMPLEX REGIONAAL PIJNSYNDROOM
26 februari 2021 bijgewerkt door: Manal Mohammed Hassan, South Valley University
INVLOED van THORACALE MANIPULATIE op TYPE 1 COMPLEX REGIONAAL PIJNSYNDROOM Post-BOVENSTE LEDEMATEN TRAUMA
Om het effect van gecombineerde thoracale manipulatie (TM) en traditionele fysiotherapeutische behandeling (TPT) te vergelijken met alleen TPT-behandeling op de ernst van de pijn in rust en functionele beperkingen bij patiënten met type 1 complex regionaal pijnsyndroom (CRPS I) na trauma aan de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Complex Regionaal Pijn Syndroom (CRPS) is een chronische pijntoestand die vaak wordt veroorzaakt door een verwonding en wordt gekenmerkt door een variabele combinatie van sensorische, motorische, vasomotorische en sudomotorische symptomen in het aangedane ledemaat. De frequentie van CRPS na een blessure bedroeg 3,8-7,0 % binnen vier maanden na fractuur. De hoogste prevalentie komt voor in de leeftijdsgroep van 40 tot 60 jaar. De pathofysiologie van CRPS is nog steeds controversieel, maar een recent onderzoek heeft aangetoond dat tot 70% van de patiënten met CRPS anti-autonome immunoglobuline G (IgG) auto-antilichamen geassocieerd met autonome stoornissen in hun serum CRPS hebben, waardoor de kans groter wordt dat deze antiautonome antilichamen bijdragen naar de pathofysiologie van CRPS. Onder normale omstandigheden heeft sympathiek gedrag geen invloed op de ontlading van nociceptoren; maar nociceptoren hebben de neiging om onder controle te staan van het sympathische zenuwstelsel (SNS) in het geval van CRPS. Dit wordt sympathetisch onderhouden pijn genoemd. Conservatieve behandelingen voor CRPS Ik heb me van oudsher gericht op pijnvermindering door farmacologie, desensibilisatietherapie, transcutane elektrische stimulatie (TENS) en thermische modaliteiten en functieherstel door actieve, passieve en versterkende oefeningen van de arm.
Patiënten met arm-CRPSI vertonen ook houdingsafwijkingen die verband houden met de verdedigende rol van de arm. Tijdens alle rechtopstaande taken vermindert deze houding de beweging van de romp en kan effecten hebben zoals een verminderde mobiliteit van de tussenwervelschijven in de borstkas. Nabij de thoracale costovertebrale en zygapophyseale gewrichten bevinden zich de sympathische kettingganglia die de bovenste ledematen innerveren. Het is waarschijnlijk dat de sympathische kettingganglia zijn aangetast door thoracale disfunctie als gevolg van gewrichts- of weke delenbeperking en kunnen verband houden met de distale symptomen bij CRPS. Zo kan manipulatie van de thoracale wervelkolom een hulpmiddel zijn bij de algehele behandeling van de klachten bij patiënten met CRPS I. Er is geen studie met een controlegroep in de beschikbare studies. Zoals bij alle casestudy's, terwijl de bevindingen interessant kunnen zijn voor toekomstig onderzoek. onze studie is de eerste studie die de impact van thoracale manipulatie bij patiënten met CRPS1 onderzoekt door een vergelijking te maken tussen de controlegroep en de experimentele groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aswan, Egypte, 81511
- Manal M Hassan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig patiënten werden gediagnosticeerd volgens de criteria van de International Association for the Study of Pain (IASP) met CRPS I (10 tot 18 weken ziekteduur) van beide geslachten en verwezen door orthopedisten na fracturen in verschillende regio's van de bovenste ledematen (zoals schouderregio b.v. sleutelbeen en proximale humerus, ellebooggebied b.v. distale humerus, proximale radius en ellepijp, en polsgebied b.v. distale radius, ellepijp en carpale botten), hun leeftijd was tussen de 40 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een beroerte, een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten of perifere vasculaire aandoeningen, diabetes, het T4-syndroom, evenals patiënten, kregen eerder een fysiotherapieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A) (controlegroep) (traditioneel fysiotherapieprogramma)
Groep (A) (controlegroep): Vijftien patiënten met CRPS I kregen traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van transcutane elektrische neuromusculaire stimulatie (TENS), spiegeltherapie en oefeningen voor de bovenste ledematen in de vorm van geleidelijke gewichtdragende oefeningen door gebruik van verschillende apparatuur zoals ballen, ballonnen of zijdeachtige doeken, gecombineerd met verschillende posities van de patiënt (d.w.z.
liggend, zittend of staand), bewegingsoefeningen (actief en zelfondersteund), weerstandsoefeningen (handmatig en mechanisch), rekoefeningen (handmatig en zelf-strekkend) en training van fijne motoriek.
3 sessies / week gedurende 12 weken.
|
thoracale manipulatie van de wervelkolom ter hoogte van T3- en T4-facetgewrichten (Maitland (schroef)techniek graad V).
Gebruik makend van de hypothenaire eminentie van de handen, het uitoefenen van directe neerwaartse druk en extra krachtgerichte caudale hand met één hand en cefaal met de andere hand op de transversale processen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep (B) (experimentele of manipulatieve groep)
Vijftien patiënten met CRPS I kregen traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van transcutane elektrische neuromusculaire stimulatie (TENS), spiegeltherapie en oefeningen voor de bovenste ledematen in de vorm van geleidelijke gewichtdragende oefeningen met behulp van verschillende apparatuur zoals ballen, ballonnen, of zijdeachtige doeken, gecombineerd met verschillende houdingen van de patiënt (d.w.z.
liggend, zittend of staand), bewegingsoefeningen (actief en zelfondersteund), weerstandsoefeningen (handmatig en mechanisch), rekoefeningen (handmatig en zelf-strekkend) en fijne motorische controletraining naast T3-T4 thoracale manipulatie (Maitland "schroef" techniek graad V) 3 sessies/ week gedurende 12 weken.
|
thoracale manipulatie van de wervelkolom ter hoogte van T3- en T4-facetgewrichten (Maitland (schroef)techniek graad V).
Gebruik makend van de hypothenaire eminentie van de handen, het uitoefenen van directe neerwaartse druk en extra krachtgerichte caudale hand met één hand en cefaal met de andere hand op de transversale processen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: gedurende 1 dag
|
De patiënt wordt gevraagd een lijn te trekken op het punt dat de ernst van de pijn weergeeft, loodrecht op de VAS-lijn.
De score wordt gemeten door de afstand (mm) op de lijn van 10 cm tussen het 'geen pijn'-anker en het merkteken van de patiënt te berekenen met behulp van een liniaal, inclusief een selectie van scores van 0-100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
De volgende snijpunten op de pijn-VAS zijn aanbevolen: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
Een verschil van meer dan 12 mm wordt beschouwd als het minimale klinisch belangrijke verschil.
De patiënt beoordeelde de ernst van de pijn in rust.
|
gedurende 1 dag
|
|
functionele beperking met behulp van vragenlijst voor arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 1 week
|
DASH is een zelfbeoordeling van symptomen en functie van de gehele bovenste extremiteit.
Zelfbeoordeling en scoren door berekening van het rekenkundig gemiddelde van ten minste 27 van de 30 items (ontbrekende regel) wordt omgezet met (gemiddelde - 1) x 25 in de schaal van 0 geen symptomen/volledig functioneren tot 100 maximale symptomen/geen functie voor de DASH-totaalscore.
Vijf van de zes items zijn nodig voor het bepalen van de symptoomscore en 22 van de 24 items voor de functiescore.
Oorspronkelijk, 0 beste en 100 slechtste.
Alle items zijn goed te begrijpen en niet emotioneel gevoelig (met uitzondering van item 21).
Alle items worden gescoord op een schaal van 5 (Likert) niveaus: (1) geen moeite/symptomen, (2) lichte moeite/symptomen, (3) matige moeite/symptomen, (4) ernstige moeite/symptomen, en (5) extreme moeilijkheid (niet in staat om te doen)/symptomen.
Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID): 10,2 punten.
In onze huidige studie werd de Arabische versie gebruikt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Marinus J, Moseley GL, Birklein F, Baron R, Maihofner C, Kingery WS, van Hilten JJ. Clinical features and pathophysiology of complex regional pain syndrome. Lancet Neurol. 2011 Jul;10(7):637-48. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70106-5.
- Beerthuizen A, Stronks DL, Van't Spijker A, Yaksh A, Hanraets BM, Klein J, Huygen FJPM. Demographic and medical parameters in the development of complex regional pain syndrome type 1 (CRPS1): prospective study on 596 patients with a fracture. Pain. 2012 Jun;153(6):1187-1192. doi: 10.1016/j.pain.2012.01.026. Epub 2012 Mar 3.
- Bruehl S, Maihofner C, Stanton-Hicks M, Perez RS, Vatine JJ, Brunner F, Birklein F, Schlereth T, Mackey S, Mailis-Gagnon A, Livshitz A, Harden RN. Complex regional pain syndrome: evidence for warm and cold subtypes in a large prospective clinical sample. Pain. 2016 Aug;157(8):1674-81. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000569.
- Kohr D, Singh P, Tschernatsch M, Kaps M, Pouokam E, Diener M, Kummer W, Birklein F, Vincent A, Goebel A, Wallukat G, Blaes F. Autoimmunity against the beta2 adrenergic receptor and muscarinic-2 receptor in complex regional pain syndrome. Pain. 2011 Dec;152(12):2690-2700. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.012. Epub 2011 Aug 3.
- Dubuis E, Thompson V, Leite MI, Blaes F, Maihofner C, Greensmith D, Vincent A, Shenker N, Kuttikat A, Leuwer M, Goebel A. Longstanding complex regional pain syndrome is associated with activating autoantibodies against alpha-1a adrenoceptors. Pain. 2014 Nov;155(11):2408-17. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.022. Epub 2014 Sep 22.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Benarroch EE. Pain-autonomic interactions. Neurol Sci. 2006 May;27 Suppl 2:S130-3. doi: 10.1007/s10072-006-0587-x.
- Vernon HT, Triano JJ, Ross JK, Tran SK, Soave DM, Dinulos MD. Validation of a novel sham cervical manipulation procedure. Spine J. 2012 Nov;12(11):1021-8. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.009. Epub 2012 Nov 15.
- Angst F, Goldhahn J, Drerup S, Flury M, Schwyzer HK, Simmen BR. How sharp is the short QuickDASH? A refined content and validity analysis of the short form of the disabilities of the shoulder, arm and hand questionnaire in the strata of symptoms and function and specific joint conditions. Qual Life Res. 2009 Oct;18(8):1043-51. doi: 10.1007/s11136-009-9529-4. Epub 2009 Aug 26.
- Packham T, Holly J. Complex regional pain syndrome: Measurement matters: Re: Galve-Villa M, Rittig-Rasmussen B, Mikkelsen LMS, Poulsen AG. Complex Regional Pain Syndrome. Manual Therapy 2016;26:e2-3. Man Ther. 2016 Dec;26:e1. doi: 10.1016/j.math.2016.07.012. Epub 2016 Aug 2. No abstract available.
- Harden RN, Oaklander AL, Burton AW, Perez RS, Richardson K, Swan M, Barthel J, Costa B, Graciosa JR, Bruehl S; Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome Association. Complex regional pain syndrome: practical diagnostic and treatment guidelines, 4th edition. Pain Med. 2013 Feb;14(2):180-229. doi: 10.1111/pme.12033. Epub 2013 Jan 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thoracic manipulation on CRPS1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .