- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769128
흉부 조작 및 복합 부위 통증 증후군
제1형 복합부위 통증 증후군 상지 외상 후 외상에 대한 흉부 도수치료의 영향
연구 개요
상세 설명
복합부위 통증 증후군(CRPS)은 손상에 의해 빈번하게 유발되는 만성 통증 상태로 영향을 받은 사지에서 감각, 운동, 혈관 운동 및 발한 운동 증상의 다양한 조합을 특징으로 합니다. 손상 후 CRPS의 빈도 3.8-7.0이었다 골절 후 4개월 이내 %. 40~60대 연령대에서 가장 많이 발생합니다. CRPS의 병리생리학은 여전히 논란의 여지가 있지만 최근 연구에 따르면 CRPS 환자의 최대 70%가 혈청 CRPS에 자율신경 장애와 관련된 항자율 면역글로불린 G(IgG) 자가항체를 가지고 있어 이러한 항자율항체가 기여할 가능성을 증가시킵니다. CRPS의 병리 생리학에. 정상적인 조건에서 교감 행동은 통각 수용기의 방출에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 통각수용기는 CRPS의 경우 교감신경계(SNS)의 통제하에 있는 경향이 있습니다. 이를 동정적으로 유지되는 통증이라고 합니다. CRPS에 대한 보존적 치료 I는 전통적으로 약리학, 탈감작 요법, 경피적 전기 자극(TENS), 온열 요법을 통한 통증 감소와 팔의 능동적, 수동적, 강화 운동을 통한 기능 회복에 중점을 두었습니다.
팔 CRPSI 환자는 또한 팔의 방어 역할과 관련된 자세 편차를 보입니다. 모든 직립 작업 중에 이 자세는 몸통 움직임을 감소시키고 흉추 간 이동성 감소와 같은 영향을 미칠 수 있습니다. 흉추 늑골 관절과 관절돌기 관절 근처에는 상지를 자극하는 교감 사슬 신경절이 있습니다. 관절 또는 연조직 제한으로 인해 발생하는 흉부 기능 장애에 의해 영향을 받는 교감신경절 신경절이 CRPS의 말초 증상과 관련될 가능성이 있습니다. 따라서 흉추 도수치료는 CRPS I 환자의 전반적인 증상 치료에 도움이 될 수 있습니다. 이용 가능한 연구에서 대조군을 포함하는 연구는 없습니다. 모든 사례 연구와 마찬가지로 결과는 향후 연구에 흥미로울 수 있습니다. 본 연구는 대조군과 실험군을 비교하여 CRPS1 환자의 흉부 도수치료의 영향을 조사한 최초의 연구이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81511
- Manal M Hassan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30명의 환자가 국제통증연구협회(IASP) 기준에 따라 CRPS I(질병 기간 10~18주) 진단을 받았고 성별과 정형외과 의사로부터 다른 상지 부위(예: 어깨 부위) 골절 후 의뢰되었습니다. 쇄골 및 근위 상완골, 팔꿈치 부위 예. 원위 상완골, 근위 요골 및 척골, 손목 부위 예. 원위 요골, 척골 및 수근골), 이들의 나이는 40~60세였습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 자가면역질환, 말초혈관질환, 당뇨병, T4 증후군 등의 병력이 있는 환자와 이전에 물리치료 프로그램을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(A)(대조군)(전통적 물리치료 프로그램)
그룹 (A)(대조군): CRPS I 환자 15명은 경피적 전기 신경근 자극(TENS), 거울 요법, 점진적인 체중 부하 운동 형태의 상지 운동을 위한 운동 등의 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 공, 풍선 또는 비단 같은 천과 같은 다른 장비를 사용하여 환자의 다른 위치(즉,
눕기, 앉기 또는 서기), 운동 범위 운동(능동 및 자가 보조), 저항 운동(수동 및 기계), 스트레칭 운동(수동 및 자가 스트레칭) 및 미세 운동 제어 훈련.
12주 동안 주 3회.
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T3 및 T4 후관절 수준의 흉추 수기 척추(Maitland(나사) 기술 등급 V).
손의 hypothenar eminence를 사용하여 직접 하향 압력을 가하고 한 손으로 꼬리 부분을 추가로 힘을 가하고 다른 손으로 두부 부분을 가로 과정에 적용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 (B) (실험 또는 조작 그룹)
CRPS I 환자 15명은 경피적 전기신경근자극(TENS), 거울요법, 공, 풍선, 기구 등 다양한 기구를 이용한 점진적인 체중부하 운동 형태의 상지운동 운동 등 전통적인 물리치료 프로그램을 받았다. 또는 환자의 다른 위치와 결합된 실크 같은 천(즉,
눕기, 앉기 또는 서기), 운동 범위 운동(능동 및 자가 보조), 저항 운동(수동 및 기계), 스트레칭 운동(수동 및 자가 스트레칭) 및 T3-T4 흉부 도수치료 외에 미세 운동 제어 훈련 (Maitland "screw" 기술 등급 V) 12주 동안 주당 3회.
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T3 및 T4 후관절 수준의 흉추 수기 척추(Maitland(나사) 기술 등급 V).
손의 hypothenar eminence를 사용하여 직접 하향 압력을 가하고 한 손으로 꼬리 부분을 추가로 힘을 가하고 다른 손으로 두부 부분을 가로 과정에 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아날로그 스케일(VAS)
기간: 1일 동안
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환자는 VAS 선에 수직으로 통증 정도를 나타내는 지점에 선을 그리도록 요청받습니다.
점수는 0-100의 점수 선택을 포함하여 자를 사용하여 '무통증' 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선상의 거리(mm)를 계산하여 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
통증 VAS에 대한 다음 컷 포인트가 권장되었습니다: 통증 없음(0-4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
12mm 이상의 차이는 임상적으로 중요한 최소 차이로 간주됩니다.
환자는 휴식 시 통증의 심각도를 평가했습니다.
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1일 동안
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팔, 어깨, 손의 장애 설문지(DASH)를 이용한 기능 장애.
기간: 일주
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DASH는 전체 상지의 증상과 기능에 대한 자가 평가입니다.
30개 항목 중 최소 27개 항목(결측 규칙)의 산술 평균을 계산하여 자체 평가 및 채점을 (평균 - 1) x 25로 0 무증상/완전 기능에서 100 최대 증상/기능 무 DASH 총점.
6개 항목 중 5개 항목이 증상 점수 결정에 필요하고 24개 항목 중 22개 항목이 기능 점수 결정에 필요합니다.
원래 0은 최고이고 100은 최악입니다.
모든 항목은 이해하기 쉽고 감정적으로 민감하지 않습니다(항목 21 제외).
모든 항목은 5(Likert) 등급으로 점수가 매겨집니다: (1) 어려움/증상 없음, (2) 가벼운 어려움/증상, (3) 보통 어려움/증상, (4) 심각한 어려움/증상, (5) 극도의 어려움(할 수 없음)/증상.
최소 임상 중요 차이(MCID): 10.2점.
현재 연구에서는 아랍어 버전이 사용되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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전통적인 물리 치료 프로그램에 대한 임상 시험
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