Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TORAKAL MANIPULERING og KOMPLEKS REGIONAL SMERTE SYNDROM

26. februar 2021 oppdatert av: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

PÅVIRKNING av TORAKAL MANIPULASJON på TYPE 1 KOMPLEKS REGIONAL SMERTE SYNDROM Post-ØVRE LEMSTRUM

For å sammenligne effekten av kombinert thoraxmanipulasjon (TM) og tradisjonell fysioterapibehandling (TPT) versus TPT-behandling alene på alvorlighetsgrad av smerte ved hvile og funksjonshemming hos pasienter med type 1 kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS I) etter traumer i øvre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) er en kronisk smertetilstand som ofte utløses av en skade og er preget av en variabel kombinasjon av sensoriske, motoriske, vasomotoriske og sudomotoriske symptomer i det berørte lemmet..frekvensen av CRPS etter skade var 3,8-7,0 % innen fire måneder etter brudd. Den høyeste prevalensen forekommer i aldersgruppen 40 til 60 år. Patofysiologien til CRPS er fortsatt kontroversiell, men en fersk studie har vist at opptil 70 % av pasientene med CRPS har anti-autonome immunglobulin G (IgG) autoantistoffer assosiert med autonome lidelser i deres serum CRPS, noe som øker sannsynligheten for at disse antiautonome antistoffene bidrar til patofysiologien til CRPS. Under normale forhold påvirker sympatisk oppførsel ikke utslippet av nociceptorer; men nociceptorer har en tendens til å være under kontroll av det sympatiske nervesystemet (SNS) når det gjelder CRPS. Dette omtales som smerte opprettholdt sympatisk. Konservative behandlinger for CRPS Jeg har tradisjonelt fokusert på smertereduksjon gjennom farmakologi, desensibiliseringsterapi, transkutan elektrisk stimulering (TENS), og termiske modaliteter og funksjonsrestaurering gjennom aktive, passive og styrkende øvelser i armen.

Pasienter med arm CRPSI viser også posturale avvik knyttet til armens defensive rolle. Under alle oppreiste oppgaver reduserer denne stillingen kroppsbevegelser og kan ha effekter som redusert thorax intervertebral mobilitet. Nær de thorax costovertebral og zygapophyseal leddene er de sympatiske kjedegangliene som innerverer den øvre lem. Det kan være sannsynlig at de sympatiske kjedegangliene påvirket av thoraxdysfunksjon som oppstår fra ledd- eller bløtvevsbegrensninger og kan være relatert til de distale symptomene ved CRPS. Dermed kan thorax-ryggradsmanipulasjon være en hjelp til den generelle behandlingen av symptomene hos pasienter med CRPS I. Det er ingen studie som involverer en kontrollgruppe i de tilgjengelige studiene. Som med alle casestudier, mens funnene kan være interessante for fremtidig forskning. vår studie er den første studien som undersøker virkningen av thoraxmanipulasjon hos pasienter med CRPS1 ved å sammenligne mellom kontrollgruppen og den eksperimentelle gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aswan, Egypt, 81511
        • Manal M Hassan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 pasienter ble diagnostisert i henhold til International Association for the Study of Pain (IASP) kriterier med CRPS I (10 til 18 ukers varighet av sykdom) fra begge kjønn og henvist fra ortopeder etter frakturer i ulike regioner i øvre ekstremiteter (som skulderregion, f.eks. krageben og proksimal humerus, albueregion f.eks. distal humerus, proksimal radius og ulna, og håndleddsregion f.eks. distal radius, ulna og karpalbein), var deres alder mellom 40 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som hadde hjerneslag, noen historie med autoimmune eller perifere vaskulære sykdommer, diabetes, T4-syndrom, samt pasienter, fikk fysioterapiprogram før

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A) (kontrollgruppe) (tradisjonelt fysioterapiprogram)
Gruppe (A) (kontrollgruppe): Femten pasienter med CRPS I fikk tradisjonelt fysioterapiprogram i form av transkutan elektrisk nevromuskulær stimulering (TENS), speilterapi og øvelser for øvre lemmerøvelser i form av gradvise vektbærende øvelser v.h.a. bruke forskjellig utstyr som baller, ballonger eller silkelignende kluter, kombinert med ulike posisjoner av pasienten (dvs. liggende, sittende eller stående), bevegelsesøvelser (aktive og selvassisterte), motstandsøvelser (manuelle og mekaniske), strekkøvelser (manuelle og selvstrekkende) og finmotorisk kontrolltrening. 3 økter/uke i 12 uker.
thorax manipulasjonsryggrad på nivå med T3 og T4 fasettledd (Maitland (skrue) teknikk grad V). Ved å bruke hypotenar eminens av hender, påføre direkte nedadgående trykk og ytterligere kraftrettet kaudal med den ene hånden og cephalic med den andre hånden på de tverrgående prosessene.
Andre navn:
  • Thorax manipulasjon
Eksperimentell: Gruppe (B) (eksperimentell eller manipulerende gruppe)
Femten pasienter med CRPS I fikk tradisjonelt fysioterapiprogram i form av transkutan elektrisk nevromuskulær stimulering (TENS), speilterapi og øvelser for øvelser i overekstremiteter i form av gradvise vektbærende øvelser ved bruk av forskjellig utstyr som baller, ballonger, eller silkelignende kluter, kombinert med ulike posisjoner av pasienten (dvs. liggende, sittende eller stående), bevegelsesøvelser (aktive og selvassisterte), motstandsøvelser (manuelle og mekaniske), strekkøvelser (manuelle og selvstrekkende) og finmotorisk kontrolltrening i tillegg til T3-T4 thorax manipulasjon (Maitland "skrue" teknikk grad V) 3 økter/ uke i 12 uker.
thorax manipulasjonsryggrad på nivå med T3 og T4 fasettledd (Maitland (skrue) teknikk grad V). Ved å bruke hypotenar eminens av hender, påføre direkte nedadgående trykk og ytterligere kraftrettet kaudal med den ene hånden og cephalic med den andre hånden på de tverrgående prosessene.
Andre navn:
  • Thorax manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analog skala (VAS)
Tidsramme: i løpet av 1 dag
Pasienten blir bedt om å tegne en linje ved punktet som representerer smertens alvorlighetsgrad vinkelrett på VAS-linjen. Poengsummen måles ved å beregne avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom 'ingen smerte'-anker og merket til pasienten ved å bruke en linjal, inkludert et utvalg av skårer fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet. Følgende kuttpunkter på smerte VAS er anbefalt: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), og sterke smerter (75- 100 mm). En forskjell på mer enn 12 mm regnes som den minste klinisk viktige forskjellen. Pasienten vurderte smertens alvorlighetsgrad i hvile.
i løpet av 1 dag
funksjonshemning ved bruk av spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 1 uke
DASH er en egenvurdering av symptomer og funksjon av hele overekstremiteten. Egenvurdering og skåring ved å beregne det aritmetiske gjennomsnittet av minst 27 av de 30 elementene (manglende regel) transformeres med (gjennomsnitt - 1) x 25 til skalaen fra 0 ingen symptomer/full funksjon til 100 maksimale symptomer/ingen funksjon for DASH totalscore. Fem av 6 elementer er nødvendige for å bestemme symptomskåren og 22 av 24 elementer for funksjonsskåren. Opprinnelig 0 best og 100 dårligst. Alle gjenstander er enkle å forstå og er ikke følelsesmessig sensitive (med unntak av punkt 21). Alle elementer er skåret på en skala av 5 (Likert) nivåer: (1) ingen problemer/symptomer, (2) milde problemer/symptomer, (3) moderate vansker/symptomer, (4) alvorlige problemer/symptomer og (5) ekstreme vanskeligheter (ikke i stand til å gjøre)/symptomer. Minimal Clinical Important Difference (MCID): 10,2 poeng. I vår nåværende studie ble den arabiske versjonen brukt
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere