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胸部操作和复杂的区域疼痛综合征

2021年2月26日 更新者：Manal Mohammed Hassan、South Valley University

胸部推拿对上肢创伤后 1 型复杂性区域疼痛综合征的影响

比较联合胸廓推拿 (TM) 和传统物理疗法 (TPT) 与单纯 TPT 治疗对 1 型复杂区域疼痛综合征 (CRPS I) 上肢创伤后患者静息时疼痛严重程度和功能障碍的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 是一种慢性疼痛状态，经常由受伤引发，其特征是受影响肢体的感觉、运动、血管舒缩和催汗症状的可变组合。受伤后 CRPS 的频率是 3.8-7.0 骨折后四个月内的百分比。 患病率最高的是 40 至 60 岁的年龄组。 CRPS 的病理生理学仍存在争议，但最近的一项研究表明，高达 70% 的 CRPS 患者的血清 CRPS 中存在与自主神经紊乱相关的抗自主免疫球蛋白 G (IgG) 自身抗体，增加了这些抗自主神经抗体促成的可能性CRPS 的病理生理学。 在正常情况下，交感神经行为不会影响伤害感受器的放电；但在 CRPS 的情况下，伤害感受器往往受交感神经系统 (SNS) 的控制。 这被称为同情维持的疼痛。 CRPS 的保守治疗 I 传统上侧重于通过药理学、脱敏疗法、经皮电刺激 (TENS) 和热疗法减轻疼痛，以及通过主动、被动和加强手臂锻炼恢复功能。

手臂 CRPSI 患者还表现出与手臂防御作用相关的姿势偏差。 在所有直立任务中，这种姿势会减少躯干运动，并会产生诸如减少胸椎间活动度等影响。 靠近胸椎肋椎关节和关节突关节的是支配上肢的交感神经链神经节。 受关节或软组织限制引起的胸功能障碍影响的交感神经链神经节可能与 CRPS 的远端症状有关。 因此，胸椎推拿可以帮助整体治疗 CRPS I 患者的症状。 在可用的研究中没有涉及对照组的研究。 与所有案例研究一样，虽然调查结果可能对未来的研究很有趣。 我们的研究是第一项通过比较对照组和实验组来研究胸部手法对 CRPS1 患者的影响的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Aswan、埃及、81511
        • Manal M Hassan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 30 名患者根据国际疼痛研究协会 (IASP) 标准被诊断为 CRPS I（病程 10 至 18 周），男女均有，并从不同上肢区域（如肩部区域，例如肩部）骨折后的骨科医生处转诊。 锁骨和近端肱骨，肘部区域，例如 肱骨远端、桡骨和尺骨近端以及腕部区域，例如 远端桡骨、尺骨和腕骨），他们的年龄在 40 到 60 岁之间。

排除标准：

  • 中风患者、任何自身免疫或外周血管疾病史、糖尿病、T4 综合征患者，以及之前接受过物理治疗计划的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：(A)组（对照组）（传统物理治疗方案）
组 (A)（对照组）：15 名 CRPS I 患者接受经皮神经肌肉电刺激 (TENS) 形式的传统物理治疗方案、镜像疗法以及以渐进式负重练习形式进行的上肢练习练习使用不同的设备，如球、气球或丝质布，结合患者的不同体位（即 躺着、坐着或站着）、运动范围练习（主动和自我辅助）、抵抗练习（手动和机械）、伸展练习（手动和自我拉伸）和精细运动控制训练。 每周 3 次，持续 12 周。
其他：传统物理治疗方案
在 T3 和 T4 小关节水平（Maitland（螺钉）技术 V 级）进行胸椎操作。 使用手的小鱼际隆起，在横突上施加直接向下的压力，并用一只手向尾部施加额外的力，另一只手向头部施加力。
其他名称：
  • 胸部操作
实验性的：(B) 组（实验组或操纵组）
15 名 CRPS I 患者接受了经皮神经肌肉电刺激 (TENS) 形式的传统物理治疗方案、镜子疗法以及使用不同设备如球、气球、或丝绸般的布料，结合患者的不同体位（即 躺着、坐着或站着），运动范围练习（主动和自我辅助），阻力练习（手动和机械），伸展练习（手动和自我拉伸）和除了 T3-T4 胸部操作之外的精细运动控制训练（Maitland“螺丝”技术 V 级）每周 3 次，持续 12 周。
其他：传统物理治疗方案
在 T3 和 T4 小关节水平（Maitland（螺钉）技术 V 级）进行胸椎操作。 使用手的小鱼际隆起，在横突上施加直接向下的压力，并用一只手向尾部施加额外的力，另一只手向头部施加力。
其他名称：
  • 胸部操作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟量表 (VAS)
大体时间：在 1 天内
要求患者在代表其疼痛严重程度的点处画一条线，垂直于 VAS 线。 通过使用尺子计算“无痛”锚和患者标记之间的 10 厘米线上的距离 (mm) 来测量分数，包括从 0-100 的分数选择。 分数越高表明疼痛强度越大。 已推荐以下疼痛 VAS 切点：无痛 (0-4 毫米)、轻度疼痛 (5-44 毫米)、中度疼痛 (45-74 毫米) 和重度疼痛 (75-100 毫米)。 超过 12 毫米的差异被认为是最小的临床重要差异。 患者评定休息时的疼痛严重程度。
在 1 天内
使用手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 的功能性残疾。
大体时间：1周
DASH 是对整个上肢症状和功能的自我评估。 通过计算 30 个项目中至少 27 个（缺失规则）的算术平均值进行自我评估和评分，将（平均值 - 1）x 25 转换为从 0 无症状/完全功能到 100 最大症状/无功能的量表DASH 总分。 确定症状评分需要 6 个项目中的 5 个，功能评分需要 24 个项目中的 22 个。 最初，0 最好，100 最差。 所有项目都很容易理解，并且对情绪不敏感（项目 21 除外）。 所有项目均按 5（李克特）等级评分：(1) 无困难/症状，(2) 轻度困难/症状，(3) 中度困难/症状，(4) 严重困难/症状，以及 (5)极度困难（无法做）/症状。 最小临床重要差异 (MCID)：10.2 分。 在我们目前的研究中，使用了阿拉伯语版本
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

South Valley University

调查人员

  • 首席研究员：Manal M Hassan, Msc、out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月29日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月20日

研究注册日期

首次提交

2021年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月20日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月26日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Thoracic manipulation on CRPS1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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