- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769128
MANIPULAÇÃO TORÁCICA e SÍNDROME DE DOR REGIONAL COMPLEXA
INFLUÊNCIA DA MANIPULAÇÃO TORÁCICA NA SÍNDROME DE DOR REGIONAL COMPLEXA TIPO 1 Pós-TRAUMA DE MEMBRO SUPERIOR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de dor regional complexa (SDRC) é um estado crônico de dor frequentemente desencadeado por uma lesão e é caracterizada por uma combinação variável de sintomas sensoriais, motores, vasomotores e sudomotores no membro afetado. foi 3,8-7,0 % dentro de quatro meses após a fratura. A maior prevalência ocorre na faixa etária de 40 a 60 anos. A fisiopatologia da CRPS ainda é controversa, mas um estudo recente mostrou que até 70% dos pacientes com SDRC têm autoanticorpos anti-imunoglobulina G (IgG) autonômica associados a distúrbios autonômicos em sua CRPS sérica, aumentando a probabilidade de esses anticorpos anti-autônomos contribuírem para a fisiopatologia da CRPS. Em condições normais, o comportamento simpático não afeta a descarga de nociceptores; mas os nociceptores tendem a estar sob o controle do sistema nervoso simpático (SNS) no caso de CRPS. Isso é referido como dor mantida simpaticamente. Os tratamentos conservadores para CRPS I têm tradicionalmente focado na redução da dor por meio de farmacologia, terapia de dessensibilização, estimulação elétrica transcutânea (TENS) e modalidades térmicas e restauração da função por meio de exercícios ativos, passivos e de fortalecimento do braço.
Pacientes com ICSRC de braço também apresentam desvios posturais relacionados ao papel defensivo do braço. Durante todas as tarefas eretas, essa postura reduz o movimento do tronco e pode ter efeitos como redução da mobilidade intervertebral torácica. Próximo às articulações torácicas costovertebral e zigapofisária estão os gânglios da cadeia simpática que inervam o membro superior. Pode ser provável que os gânglios da cadeia simpática afetados pela disfunção torácica decorrentes da restrição articular ou dos tecidos moles possam estar relacionados aos sintomas distais na SDRC. Assim, a manipulação da coluna torácica pode auxiliar no tratamento geral dos sintomas em pacientes com CRPS I. Não há nenhum estudo envolvendo um grupo controle nos estudos disponíveis. Como em todos os estudos de caso, embora os resultados possam ser interessantes para pesquisas futuras. nosso estudo é o primeiro a investigar o impacto da manipulação torácica em pacientes com SDCR1 comparando o grupo controle com o grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81511
- Manal M Hassan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta pacientes foram diagnosticados de acordo com os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) com CRPS I (10 a 18 semanas de duração da doença) de ambos os sexos e encaminhados por ortopedistas após fraturas em diferentes regiões do membro superior (como região do ombro, por exemplo, clavícula e úmero proximal, região do cotovelo, por exemplo. úmero distal, rádio e ulna proximais e região do punho, por ex. rádio distal, ulna e ossos do carpo), com idade entre 40 e 60 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral, qualquer história de doenças autoimunes ou vasculares periféricas, diabetes, síndrome T4, bem como pacientes, receberam programa de fisioterapia antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A) (grupo controle) (programa de fisioterapia tradicional)
Grupo (A) (grupo controle): Quinze pacientes com CRPS I receberam programa de fisioterapia tradicional na forma de estimulação elétrica neuromuscular transcutânea (TENS), terapia de espelho e exercícios para membros superiores na forma de exercícios graduais de sustentação de peso por usando diferentes equipamentos, como bolas, balões ou panos de seda, combinados com diferentes posições do paciente (ou seja,
deitado, sentado ou em pé), exercícios de amplitude de movimento (ativos e autoassistidos), exercícios resistidos (manuais e mecânicos), exercícios de alongamento (manual e autoalongamento) e treinamento de controle motor fino.
3 sessões/semana durante 12 semanas.
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coluna de manipulação torácica ao nível das articulações facetárias T3 e T4 (técnica Maitland (parafuso) grau V).
Usando a eminência hipotenar das mãos, aplicando pressão direta para baixo e força adicional direcionada caudal com uma mão e cefálica com a outra mão nos processos transversos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo (B) (grupo experimental ou manipulativo)
Quinze pacientes com CRPS I receberam programa de fisioterapia tradicional na forma de estimulação elétrica neuromuscular transcutânea (TENS), terapia de espelho e exercícios para exercícios de membros superiores na forma de exercícios graduais de sustentação de peso usando diferentes equipamentos, como bolas, balões, ou panos de seda, combinados com diferentes posições do paciente (ou seja,
deitado, sentado ou em pé), exercícios de amplitude de movimento (ativos e autoassistidos), exercícios resistidos (manuais e mecânicos), exercícios de alongamento (manuais e autoalongados) e treinamento de controle motor fino, além da manipulação torácica T3-T4 (Técnica de "parafuso" de Maitland grau V) 3 sessões/semana durante 12 semanas.
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coluna de manipulação torácica ao nível das articulações facetárias T3 e T4 (técnica Maitland (parafuso) grau V).
Usando a eminência hipotenar das mãos, aplicando pressão direta para baixo e força adicional direcionada caudal com uma mão e cefálica com a outra mão nos processos transversos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica (VAS)
Prazo: durante 1 dia
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O paciente é solicitado a traçar uma linha no ponto que representa a intensidade da dor perpendicular à linha VAS.
A pontuação é medida calculando a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora 'sem dor' e a marca do paciente usando uma régua, incluindo uma seleção de pontuações de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Os seguintes pontos de corte na EVA de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
Uma diferença de mais de 12 mm é considerada a diferença mínima clinicamente importante.
O paciente classificou a intensidade da dor em repouso.
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durante 1 dia
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incapacidade funcional usando o questionário de incapacidade de braço, ombro e mão (DASH).
Prazo: 1 semana
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O DASH é uma autoavaliação dos sintomas e função de todo o membro superior.
A autoavaliação e pontuação calculando a média aritmética de pelo menos 27 dos 30 itens (regra ausente) é transformada por (média - 1) x 25 na escala de 0 sem sintomas/total função a 100 sintomas máximos/sem função para a pontuação total do DASH.
Cinco dos 6 itens são necessários para determinar a pontuação dos sintomas e 22 dos 24 itens para a pontuação da função.
Originalmente, 0 melhor e 100 pior.
Todos os itens são de fácil compreensão e não são emocionalmente sensíveis (com exceção do item 21).
Todos os itens são pontuados em uma escala de 5 níveis (Likert): (1) sem dificuldade/sintomas, (2) dificuldade/sintomas leves, (3) dificuldade/sintomas moderados, (4) dificuldade/sintomas graves e (5) dificuldade extrema (incapaz de fazer)/sintomas.
Diferença Clínica Mínima Importante (MCID): 10,2 pontos.
Em nosso estudo atual, a versão árabe foi usada
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bijur PE, Silver W, Gallagher EJ. Reliability of the visual analog scale for measurement of acute pain. Acad Emerg Med. 2001 Dec;8(12):1153-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2001.tb01132.x.
- Marinus J, Moseley GL, Birklein F, Baron R, Maihofner C, Kingery WS, van Hilten JJ. Clinical features and pathophysiology of complex regional pain syndrome. Lancet Neurol. 2011 Jul;10(7):637-48. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70106-5.
- Beerthuizen A, Stronks DL, Van't Spijker A, Yaksh A, Hanraets BM, Klein J, Huygen FJPM. Demographic and medical parameters in the development of complex regional pain syndrome type 1 (CRPS1): prospective study on 596 patients with a fracture. Pain. 2012 Jun;153(6):1187-1192. doi: 10.1016/j.pain.2012.01.026. Epub 2012 Mar 3.
- Bruehl S, Maihofner C, Stanton-Hicks M, Perez RS, Vatine JJ, Brunner F, Birklein F, Schlereth T, Mackey S, Mailis-Gagnon A, Livshitz A, Harden RN. Complex regional pain syndrome: evidence for warm and cold subtypes in a large prospective clinical sample. Pain. 2016 Aug;157(8):1674-81. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000569.
- Kohr D, Singh P, Tschernatsch M, Kaps M, Pouokam E, Diener M, Kummer W, Birklein F, Vincent A, Goebel A, Wallukat G, Blaes F. Autoimmunity against the beta2 adrenergic receptor and muscarinic-2 receptor in complex regional pain syndrome. Pain. 2011 Dec;152(12):2690-2700. doi: 10.1016/j.pain.2011.06.012. Epub 2011 Aug 3.
- Dubuis E, Thompson V, Leite MI, Blaes F, Maihofner C, Greensmith D, Vincent A, Shenker N, Kuttikat A, Leuwer M, Goebel A. Longstanding complex regional pain syndrome is associated with activating autoantibodies against alpha-1a adrenoceptors. Pain. 2014 Nov;155(11):2408-17. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.022. Epub 2014 Sep 22.
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
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- Vernon HT, Triano JJ, Ross JK, Tran SK, Soave DM, Dinulos MD. Validation of a novel sham cervical manipulation procedure. Spine J. 2012 Nov;12(11):1021-8. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.009. Epub 2012 Nov 15.
- Angst F, Goldhahn J, Drerup S, Flury M, Schwyzer HK, Simmen BR. How sharp is the short QuickDASH? A refined content and validity analysis of the short form of the disabilities of the shoulder, arm and hand questionnaire in the strata of symptoms and function and specific joint conditions. Qual Life Res. 2009 Oct;18(8):1043-51. doi: 10.1007/s11136-009-9529-4. Epub 2009 Aug 26.
- Packham T, Holly J. Complex regional pain syndrome: Measurement matters: Re: Galve-Villa M, Rittig-Rasmussen B, Mikkelsen LMS, Poulsen AG. Complex Regional Pain Syndrome. Manual Therapy 2016;26:e2-3. Man Ther. 2016 Dec;26:e1. doi: 10.1016/j.math.2016.07.012. Epub 2016 Aug 2. No abstract available.
- Harden RN, Oaklander AL, Burton AW, Perez RS, Richardson K, Swan M, Barthel J, Costa B, Graciosa JR, Bruehl S; Reflex Sympathetic Dystrophy Syndrome Association. Complex regional pain syndrome: practical diagnostic and treatment guidelines, 4th edition. Pain Med. 2013 Feb;14(2):180-229. doi: 10.1111/pme.12033. Epub 2013 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thoracic manipulation on CRPS1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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