Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MELLkasmanipuláció és KOMPLEX REGIONÁLIS FÁJDALOMSZINDRÓMA

2021. február 26. frissítette: Manal Mohammed Hassan, South Valley University

A MELLkasmanipuláció hatása az 1. TÍPUSÚ KOMPLEX REGIONÁLIS FÁJDALOMSZINDRÓMÁRA

Összehasonlítani a kombinált mellkasi manipuláció (TM) és a hagyományos fizikoterápiás kezelés (TPT) és az önmagában végzett TPT kezelés hatását a nyugalmi fájdalom súlyosságára és a funkcionális fogyatékosságra 1-es típusú komplex regionális fájdalomszindrómában (CRPS I) szenvedő betegek felső végtag-trauma után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS) a fájdalom krónikus állapota, amelyet gyakran sérülés vált ki, és az érintett végtagban szenzoros, motoros, vazomotoros és szudomotoros tünetek változó kombinációja jellemez. A CRPS gyakorisága sérülés után 3,8-7,0 volt % a törést követő négy hónapon belül. A legmagasabb előfordulás a 40-60 éves korosztályban fordul elő. A CRPS patofiziológiája még mindig ellentmondásos, de egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a CRPS-ben szenvedő betegek akár 70%-ának szérum CRPS-ében autonóm rendellenességekkel összefüggő anti-autonóm immunglobulin G (IgG) autoantitestek találhatók, ami növeli annak valószínűségét, hogy ezek az antiautonóm antitestek hozzájárulnak a CRPS-hez. a CRPS patofiziológiájához. Normál körülmények között a szimpatikus viselkedés nem befolyásolja a nociceptorok kisülését; de a nociceptorok általában a szimpatikus idegrendszer (SNS) irányítása alatt állnak CRPS esetén. Ezt szimpatikusan fenntartott fájdalomnak nevezik. A CRPS konzervatív kezelései Hagyományosan a fájdalomcsillapításra fókuszáltam a farmakológián, a deszenzitizáló terápián, a transzkután elektromos stimuláción (TENS), valamint a termikus módokon és a kar aktív, passzív és erősítő gyakorlatain keresztül történő funkció helyreállításán.

A kar CRPSI-ben szenvedő betegek testtartási eltéréseket is mutatnak a kar védekező szerepével kapcsolatban. Ez a testtartás minden függőleges feladat során csökkenti a törzs mozgását, és olyan hatásokkal járhat, mint például a mellkasi csigolyák közötti mobilitás csökkenése. A mellkasi costovertebralis és zygapophysealis ízületek közelében találhatók a szimpatikus lánc ganglionok, amelyek beidegzik a felső végtagot. Valószínű, hogy a szimpatikus lánc ganglionok az ízületi vagy lágyszöveti restrikcióból eredő mellkasi diszfunkcióban érintettek, és összefüggésben állnak a CRPS disztális tüneteivel. Így a mellkasi gerinc manipulációja segítséget jelenthet a CRPS I-ben szenvedő betegek tüneteinek átfogó kezelésében. A rendelkezésre álló vizsgálatok között nem szerepel kontrollcsoport bevonásával végzett vizsgálat. Mint minden esettanulmány esetében, az eredmények érdekesek lehetnek a jövőbeli kutatás számára. tanulmányunk az első olyan vizsgálat, amely a CRPS1-es betegek mellkasi manipulációjának hatását vizsgálja a kontrollcsoport és a kísérleti csoport összehasonlításával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aswan, Egyiptom, 81511
        • Manal M Hassan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Harminc beteget diagnosztizáltak az International Association for the Study of Pain (IASP) kritériumai szerint CRPS I-ben (10-18 hétig tartó betegség) mindkét nemből, és ortopédusok küldték be őket a törések után különböző felső végtag régiókban (például váll régióban, pl. kulcscsont és proximális humerus, könyökrégió pl. distalis humerus, proximális sugár és ulna, valamint csukló régió pl. distalis radius, ulna és carpalis csontok), életkoruk 40 és 60 év között volt.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke-on átesett, autoimmun vagy perifériás érbetegségben, cukorbetegségben, T4-szindrómában szenvedő betegek, valamint azok a betegek, akik korábban részesültek fizikoterápiás programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: (A) csoport (kontrollcsoport) (hagyományos fizikoterápiás program)
(A) csoport (kontroll csoport): Tizenöt CRPS-ben szenvedő beteg részesült hagyományos fizikoterápiás programban transzkután elektromos neuromuszkuláris stimuláció (TENS), tükörterápia és felső végtag gyakorlatok formájában fokozatos súlyhordó gyakorlatok formájában. különböző felszerelések, például labdák, léggömbök vagy selyemszerű ruhák használatával, kombinálva a páciens különböző helyzeteivel (pl. fekve, ülve vagy állva), számos mozgásgyakorlat (aktív és önasszisztált), ellenálló gyakorlatok (kézi és mechanikus), nyújtó gyakorlatok (kézi és önnyújtó) és finommotoros kontroll edzés. Heti 3 alkalom 12 héten keresztül.
mellkasi manipulációs gerinc a T3 és T4 fazetta ízületek szintjén (Maitland (csavaros) technika V. fokozat). A kezek hipotenáris eminenciájának alkalmazása, közvetlen lefelé nyomás és további, erővel irányított farok alkalmazása az egyik kezével, a másik kezével pedig fejfej alkalmazása a keresztirányú folyamatokon.
Más nevek:
  • Mellkasi manipuláció
Kísérleti: (B) csoport (kísérleti vagy manipulatív csoport)
Tizenöt CRPS-ben szenvedő beteg részesült hagyományos fizikoterápiás programban transzkután elektromos neuromuszkuláris stimuláció (TENS), tükörterápia formájában, valamint felső végtaggyakorlatok formájában fokozatos teherhordó gyakorlatok formájában különböző eszközökkel, pl. labdák, léggömbök, vagy selyemszerű ruhák, kombinálva a páciens különböző helyzeteivel (pl. fekvő, ülő vagy álló gyakorlatok, mozgásgyakorlatok (aktív és önsegítő), ellenálló gyakorlatok (manuális és mechanikus), nyújtó gyakorlatok (kézi és önfeszítő) és finommotoros kontroll edzés a T3-T4 mellkasi manipuláció mellett (Maitland "csavaros" technika V. fokozat) 3 alkalom/hét 12 héten keresztül.
mellkasi manipulációs gerinc a T3 és T4 fazetta ízületek szintjén (Maitland (csavaros) technika V. fokozat). A kezek hipotenáris eminenciájának alkalmazása, közvetlen lefelé nyomás és további, erővel irányított farok alkalmazása az egyik kezével, a másik kezével pedig fejfej alkalmazása a keresztirányú folyamatokon.
Más nevek:
  • Mellkasi manipuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 nap alatt
A pácienst arra kérik, hogy húzzon egy vonalat a fájdalom súlyosságát jelző pontra merőlegesen a VAS vonalra. A pontszámot a „nincs fájdalom” horgony és a páciens jele közötti 10 cm-es vonalon lévő távolság (mm) kiszámításával mérjük egy vonalzó segítségével, beleértve a 0-100 közötti pontszámokat. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez. A fájdalom VAS-on a következő vágási pontok javasoltak: nincs fájdalom (0-4 mm), enyhe fájdalom (5-44 mm), mérsékelt fájdalom (45-74 mm) és erős fájdalom (75-100 mm). A 12 mm-nél nagyobb eltérés a minimális klinikailag fontos különbség. A beteg nyugalmi állapotban értékelte a fájdalom súlyosságát.
1 nap alatt
funkcionális fogyatékosság a kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőívével (DASH).
Időkeret: 1 hét
A DASH a teljes felső végtag tüneteinek és működésének önértékelése. Az önértékelés és a pontozás a 30 elemből legalább 27 elem számtani átlagának kiszámításával (hiányzó szabály) az (átlag - 1) x 25-tel átalakul a 0 nincs tünet/teljes funkció és 100 maximális tünet/nincs funkció közötti skálára. a DASH összpontszám. A tünetek pontszámának meghatározásához 6 itemből öt, a függvénypontszámhoz pedig 24 elemből 22 szükséges. Eredetileg 0 legjobb és 100 legrosszabb. Minden elem könnyen érthető, és érzelmileg nem érzékeny (a 21. tétel kivételével). Minden elemet egy 5 (Likert) szintű skálán értékelnek: (1) nincs nehézség/tünetek, (2) enyhe nehézség/tünetek, (3) közepes nehézség/tünetek, (4) súlyos nehézség/tünetek és (5) rendkívüli nehézségek (nem lehet megtenni)/tünetek. Minimális klinikailag fontos különbség (MCID): 10,2 pont. Jelen tanulmányunkban az arab változatot használtuk
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manal M Hassan, Msc, out pateints clinic, faculty of physical therapy, SVU, Qena. Eygpt. info@pt.svu.edu.eg. 201061792003

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel