PDOスレッドを使用した非外科的鼻形成術
2021年10月11日 更新者：DeNova Research
ポリジオキサノン糸を使用した非外科的鼻形成術
鼻先および/または鼻背のさらなる変更を希望する 10 人の患者の第一印象および QOL (FACE-Q スケール) に対する吸収性ポリジオキサノン (PDO) 糸非外科的修正鼻形成術の効果を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- DeNova Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女。
- 被験者は、過去12か月以内に以前にフィラー注射や鼻への他の美容治療を受けていないことが求められます。
- 研究の目的と側面を理解し、自由に同意に署名し、必要な治療を完了し、訪問をフォローアップする被験者。
除外基準:
- 18歳未満の男女。
- -過去12か月以内に、以前に手術、フィラー注射、またはその他の鼻への美容治療を受けた被験者。
- -以前に鼻インプラントを使用した患者
- -妊娠中または授乳中の被験者。
- -研究成分のいずれかの成分に対する既知のアレルギーまたは感受性のある被験者。
- 出血性疾患の病歴（医原性またはその他）。 これには、過去 3 週間に血栓溶解薬、抗凝固薬、または血小板凝集阻害薬による治療を受けた人が含まれます。
- 過去 3 週間にアスピリン、イブプロフェン、セントジョーンズワート、または高用量のビタミン E サプリメントを摂取した人。
- 鼻に影響を与える自己免疫疾患の患者を含む、鼻の病気、怪我、または障害のある被験者
- 研究の目的と側面を理解せず、同意に署名せず、必要な治療を完了せず、フォローアップ訪問も除外される被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻への PDO マックス スレッド インジェクション
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吸収性ポリジオキサノン (PDO) スレッドの非外科的鼻形成術が生活の質に及ぼす影響を判断する (FACE-Q スケール)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDO Max スレッドを使用した非外科的鼻形成術
時間枠：1ヶ月
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吸収性ポリジオキサノン (PDO) スレッドの非外科的鼻形成術が QOL に及ぼす影響 (FACE-Q スケール)。
FACE-Q スケールは 1 ～ 4 で評価され、評価が 4 に近いほど好ましいと評価されます。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PDO Max スレッドを使用した非外科的鼻形成術
時間枠：1ヶ月
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第一印象に対する吸収性ポリジオキサノン (PDO) 糸の非外科的鼻形成術の効果 (第一印象アンケートを使用)。
アンケートは 1 から 10 で評価され、結果が 10 に近いほど良好であると評価されます。
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1ヶ月
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PDO Max スレッドを使用した非外科的鼻形成術
時間枠：1ヶ月
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注入前/注入後の 2D 写真で測定された、鼻背の隆起の減少、および先端の回転と突出の改善における有効性
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年6月9日
研究の完了 (実際)
2021年10月10日
試験登録日
最初に提出
2021年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月11日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PDO-122020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。