Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rinoplastica non chirurgica con fili in DOP

11 ottobre 2021 aggiornato da: DeNova Research

Rinoplastica non chirurgica con fili di polidiossanone

Determinare gli effetti della rinoplastica di revisione non chirurgica con filo di polidiossanone assorbibile (PDO) sulle prime impressioni e sulla qualità della vita (scala FACE-Q) in 10 pazienti che desiderano ulteriori modifiche alla punta nasale e/o al dorso nasale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • DeNova Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Ai soggetti sarà richiesto di non aver subito precedenti iniezioni di filler o altri trattamenti cosmetici al naso negli ultimi 12 mesi.
  3. Soggetti che comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, firmano liberamente il consenso e completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Maschi e femmine di età inferiore ai 18 anni.
  2. Soggetti che hanno subito precedenti interventi chirurgici, iniezioni di filler o altri trattamenti cosmetici al naso negli ultimi 12 mesi.
  3. Pazienti con precedenti impianti nasali
  4. Soggetti in gravidanza o allattamento.
  5. Soggetti con allergia o sensibilità nota a qualsiasi componente degli ingredienti dello studio.
  6. Qualsiasi storia di disturbi emorragici (iatrogeni o altro). Ciò include le persone che sono state sottoposte a terapia con trombolitici, anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica nelle 3 settimane precedenti.
  7. Chiunque abbia assunto aspirina, ibuprofene, erba di San Giovanni o alte dosi di integratori di vitamina E nelle ultime 3 settimane.
  8. Soggetti con malattie, lesioni o disabilità del naso, compresi quelli con malattie autoimmuni che colpiscono il naso
  9. Saranno esclusi anche i soggetti che non comprendono lo scopo e gli aspetti dello studio, non firmano il consenso e non completano il trattamento richiesto e la visita di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione del filo DOP Max al naso
Dispositivo: Numero massimo di thread DOP
Determinare gli effetti della rinoplastica non chirurgica con filo di polidiossanone assorbibile (PDO) sulla qualità della vita (scala FACE-Q)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinoplastica non chirurgica con fili PDO Max
Lasso di tempo: 1 mese
Gli effetti della rinoplastica non chirurgica con filo di polidiossanone assorbibile (PDO) sulla qualità della vita (scala FACE-Q). Le scale FACE-Q sono valutate da 1 a 4 con valutazioni più vicine a 4 come più favorevoli.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinoplastica non chirurgica con fili PDO Max
Lasso di tempo: 1 mese
Gli effetti del filo di polidiossanone assorbibile (PDO) rinoplastica non chirurgica sulle prime impressioni (utilizzando il questionario sulla prima impressione). Il questionario è valutato da 1 a 10 con risultati più vicini a 10 come più favorevoli.
1 mese
Rinoplastica non chirurgica con fili PDO Max
Lasso di tempo: 1 mese
L'efficacia nella riduzione della convessità del dorso nasale e il miglioramento della rotazione e della proiezione della punta misurata su fotografie 2D pre/post iniezione
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DeNova Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PDO-122020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Numero massimo di thread DOP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malta

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi