Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niechirurgiczna plastyka nosa z użyciem nici PDO

11 października 2021 zaktualizowane przez: DeNova Research

Niechirurgiczna plastyka nosa przy użyciu nici polidioksanonowych

Określenie wpływu rewizyjnej plastyki nosa wchłanialnego polidioksanonu (PDO) na pierwsze wrażenia i jakość życia (skala FACE-Q) u 10 pacjentów, którzy pragną dalszych zmian w czubku nosa i/lub grzbiecie nosa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • DeNova Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat.
  2. Od uczestników wymaga się, aby nie otrzymywali wcześniej zastrzyków wypełniających ani innych zabiegów kosmetycznych nosa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Osoby, które rozumieją cel i aspekty badania, dobrowolnie podpisują zgodę i przechodzą wymagane leczenie oraz wizytę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety poniżej 18 roku życia.
  2. Pacjenci, którzy przeszli poprzednią operację, zastrzyki wypełniające lub inne zabiegi kosmetyczne nosa w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Pacjenci z wcześniejszymi implantami nosowymi
  4. Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Osoby ze znaną alergią lub wrażliwością na którykolwiek składnik badanych składników.
  6. Jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia (jatrogenne lub inne). Obejmuje to osoby, które przeszły leczenie trombolityczne, antykoagulanty lub inhibitory agregacji płytek krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  7. Każdy, kto przyjmuje aspirynę, ibuprofen, ziele dziurawca lub duże dawki suplementów witaminy E w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  8. Pacjenci z chorobami, urazami lub niepełnosprawnościami nosa, w tym z chorobą autoimmunologiczną atakującą nos
  9. Osoby, które nie rozumieją celu i aspektów badania, nie podpiszą zgody oraz nie przejdą wymaganego leczenia i wizyty kontrolnej również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie nici PDO Max do nosa
Urządzenie: Nici PDO max
Określenie wpływu niechirurgicznej plastyki nosa wchłanialnej nici polidioksanonowej (PDO) na jakość życia (skala FACE-Q)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niechirurgiczna plastyka nosa z użyciem nici PDO Max
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wpływ wchłanialnej nici polidioksanonowej (PDO) do niechirurgicznej plastyki nosa na jakość życia (skala FACE-Q). Skale FACE-Q są oceniane od 1-4, przy czym oceny bliższe 4 są bardziej korzystne.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niechirurgiczna plastyka nosa z użyciem nici PDO Max
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wpływ wchłanialnej nici polidioksanonowej (PDO) do niechirurgicznej plastyki nosa na pierwsze wyciski (za pomocą kwestionariusza pierwszego wycisku). Kwestionariusz oceniany jest w skali od 1 do 10, przy czym wyniki bliższe 10 są korzystniejsze.
1 miesiąc
Niechirurgiczna plastyka nosa z użyciem nici PDO Max
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skuteczność w zmniejszaniu wypukłości grzbietu nosa oraz poprawie rotacji i projekcji końcówki nosa, mierzona na zdjęciach 2D przed i po wstrzyknięciu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DeNova Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDO-122020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nici PDO max

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj