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PDO실을 이용한 비수술적 코성형

2021년 10월 11일 업데이트: DeNova Research

폴리디옥사논 실을 이용한 비수술적 코성형

코끝 및/또는 콧대에 추가적인 변화를 원하는 10명의 환자를 대상으로 흡수성 폴리디옥사논(PDO) 비수술 재치환술이 첫인상과 삶의 질(FACE-Q 척도)에 미치는 영향을 알아보기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • DeNova Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀.
  2. 피험자는 지난 12개월 이내에 필러 주사 또는 코에 대한 기타 미용 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
  3. 연구의 목적과 측면을 이해한 피험자는 자유롭게 동의서에 서명하고 필요한 치료를 완료하고 후속 방문을 합니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만 남녀.
  2. 지난 12개월 이내에 이전에 코에 수술, 필러 주사 또는 기타 미용 치료를 받은 피험자.
  3. 이전에 코 임플란트를 한 적이 있는 환자
  4. 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
  5. 연구 성분의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 피험자.
  6. 출혈 장애의 병력(의인성 또는 기타). 여기에는 지난 3주 동안 혈전 용해제, 항응고제 또는 혈소판 응집 억제제로 치료를 받은 사람이 포함됩니다.
  7. 지난 3주 동안 아스피린, 이부프로펜, 세인트 존스 워트 또는 고용량의 비타민 E 보충제를 복용한 사람.
  8. 코에 영향을 미치는 자가면역 질환이 있는 사람을 포함하여 코의 질병, 부상 또는 장애가 있는 피험자
  9. 연구의 목적과 측면을 이해하지 못하고 동의서에 서명하지 않고 필요한 치료 및 후속 방문을 완료하지 않은 피험자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코에 PDO Max 스레드 주입
흡수성 폴리디옥사논(PDO) 비수술 코 성형술이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해(FACE-Q 척도)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDO Max 실을 이용한 비수술적 코성형
기간: 1 개월
흡수성 폴리디옥사논(PDO) 비수술 코 성형술이 삶의 질에 미치는 영향(FACE-Q 척도). FACE-Q 척도는 1-4로 평가되며 4에 가까울수록 더 호의적입니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PDO Max 실을 이용한 비수술적 코성형
기간: 1 개월
흡수성 폴리디옥사논(PDO) 실 비수술적 코성형이 첫인상에 미치는 영향(첫인상 설문지 이용). 설문지는 1에서 10까지 등급이 매겨지며 결과는 10에 가까울수록 더 호의적입니다.
1 개월
PDO Max 실을 이용한 비수술적 코성형
기간: 1 개월
주사 전/후 2D 사진에서 측정한 콧대 볼록함 감소, 코끝 회전 및 돌출 개선 효과
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PDO-122020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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