Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kirurginen nenäleikkaus SAN-langoilla

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: DeNova Research

Ei-kirurginen nenäleikkaus polydioksanonilangoilla

Määrittää imeytyvän polydioksanonilangan (PDO) ei-kirurgisen revision rinoplastian vaikutukset ensivaikutelmiin ja elämänlaatuun (FACE-Q-asteikko) 10 potilaalla, jotka haluavat lisämuutoksia nenän kärkeen ja/tai nenän selkään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • DeNova Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset.
  2. Koehenkilöiltä vaaditaan, että he eivät ole saaneet aiempaa täyteaineinjektiota tai muita kosmeettisia hoitoja nenään viimeisen 12 kuukauden aikana.
  3. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja näkökohdat, allekirjoittavat vapaasti suostumuksen ja suorittavat vaaditun hoidon ja seurantakäynnin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset alle 18-vuotiaat.
  2. Koehenkilöt, joille on tehty aiempi leikkaus, täyteainepistokset tai muut nenän kosmeettiset hoidot viimeisen 12 kuukauden aikana.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin nenäimplantteja
  4. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  5. Koehenkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tai herkkiä jollekin tutkimuksen ainesosien aineosista.
  6. Kaikki verenvuotohäiriöt (iatrogeeniset tai muut). Tämä koskee henkilöitä, jotka ovat saaneet hoitoa trombolyyttisilla lääkkeillä, antikoagulantteilla tai verihiutaleiden aggregaation estäjillä kolmen edeltävän viikon aikana.
  7. Kuka tahansa, joka on käyttänyt aspiriinia, ibuprofeenia, mäkikuismaa tai suuria annoksia E-vitamiinilisiä viimeisen kolmen viikon aikana.
  8. Potilaat, joilla on sairauksia, vammoja tai vammoja nenässä, mukaan lukien nenän autoimmuunisairaus
  9. Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja näkökohtia, eivät allekirjoita suostumusta eivätkä suorita vaadittua hoitoa ja seurantakäyntiä, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SAN Max kierteen ruiskutus nokkaan
Laite: PDO max -ketjut
Määrittää imeytyvän polydioksanonilangan (SAN) ei-kirurgisen nenäleikkauksen vaikutukset elämänlaatuun (FACE-Q-asteikko)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-kirurginen nenäleikkaus SAN Max -langoilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Imeytyvän polydioksanonikierteisen (PDO) ei-kirurgisen nenäleikkauksen vaikutukset elämänlaatuun (FACE-Q-asteikko). FACE-Q-asteikot ovat arvosanat 1–4 ja arvosanat lähempänä 4:ää edullisemmiksi.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-kirurginen nenäleikkaus SAN Max -langoilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Imeytyvän polydioksanonin (SAN) langan ei-kirurgisen nenäleikkauksen vaikutukset ensivaikutelmiin (ensivaikutelmakyselyä käyttämällä). Kyselyn arvosanat ovat 1–10 ja tulokset lähempänä 10:tä suotuisammaksi.
1 kuukausi
Ei-kirurginen nenäleikkaus SAN Max -langoilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tehokkuus nenän selän kuperuuden vähentämisessä ja kärjen pyörimisen ja projisoinnin parantamisessa mitattuna 2D-kuvista ennen injektiota ja sen jälkeen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DeNova Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDO-122020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän vika

Kliiniset tutkimukset PDO max -ketjut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa