使用 PDO 螺纹的非手术隆鼻
2021年10月11日 更新者：DeNova Research
使用聚二恶烷酮线进行非手术隆鼻
确定可吸收聚二恶烷酮 (PDO) 螺纹非手术修复鼻整形术对 10 名希望进一步改变鼻尖和/或鼻背的患者的第一印象和生活质量（FACE-Q 量表）的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- DeNova Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的男性和女性。
- 受试者将被要求在过去 12 个月内没有接受过填充剂注射或其他鼻子美容治疗。
- 受试者了解研究的目的和方面，自愿签署同意书并完成所需的治疗和随访。
排除标准：
- 18岁以下的男性和女性。
- 在过去 12 个月内曾对鼻子进行过手术、填充剂注射或其他美容治疗的受试者。
- 先前有任何鼻植入物的患者
- 怀孕或哺乳的受试者。
- 已知对研究成分的任何成分过敏或敏感的受试者。
- 任何出血性疾病史（医源性或其他）。 这包括在过去 3 周内接受过溶栓剂、抗凝剂或血小板聚集抑制剂治疗的人。
- 在过去 3 周内服用阿司匹林、布洛芬、圣约翰草或高剂量维生素 E 补充剂的任何人。
- 患有鼻子疾病、受伤或残疾的受试者，包括患有影响鼻子的自身免疫性疾病的受试者
- 不了解研究目的和方面，未签署同意书，未完成规定的治疗和随访的受试者也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PDO Max 螺纹注射到鼻子
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确定可吸收聚二恶烷酮 (PDO) 线非手术隆鼻术对生活质量的影响（FACE-Q 量表）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PDO Max 螺纹的非手术鼻整形术
大体时间：1个月
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可吸收聚二恶烷酮 (PDO) 螺纹非手术隆鼻术对生活质量的影响（FACE-Q 量表）。
FACE-Q 量表的评分为 1-4，评分越接近 4 越有利。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 PDO Max 螺纹的非手术鼻整形术
大体时间：1个月
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可吸收聚二恶烷酮 (PDO) 线非手术隆鼻对第一印象的影响（使用第一印象问卷）。
问卷的评分从 1 到 10，结果越接近 10 越有利。
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1个月
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使用 PDO Max 螺纹的非手术鼻整形术
大体时间：1个月
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根据注射前/后二维照片测量的鼻背凸度减少和鼻尖旋转和突出改善的功效
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月20日
初级完成 (实际的)
2021年6月9日
研究完成 (实际的)
2021年10月10日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月11日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PDO-122020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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