Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-kirurgisk näsplastik med PDO-trådar

11 oktober 2021 uppdaterad av: DeNova Research

Icke-kirurgisk näsplastik med polydioxanontrådar

För att bestämma effekterna av icke-kirurgisk revidering av näsplastik med absorberbar polydioxanon (PDO) tråd på första intryck och livskvalitet (FACE-Q skala) hos 10 patienter som önskar ytterligare förändringar i nässpetsen och/eller näsryggen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • DeNova Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor från 18 år och uppåt.
  2. Försökspersoner kommer att krävas att inte ha fått tidigare fillerinjektioner eller andra kosmetiska behandlingar mot näsan under de senaste 12 månaderna.
  3. Försökspersoner som förstår syftet med och aspekterna av studien, undertecknar fritt samtycket och genomför den nödvändiga behandlingen och uppföljningsbesöket.

Exklusions kriterier:

  1. Hanar och kvinnor under 18 år.
  2. Försökspersoner som tidigare har genomgått operation, fillerinjektioner eller andra kosmetiska behandlingar i näsan under de senaste 12 månaderna.
  3. Patienter med tidigare näsimplantat
  4. Försökspersoner som är gravida eller ammar.
  5. Försökspersoner med känd allergi eller känslighet mot någon komponent i studiens ingredienser.
  6. Någon historia av blödningsrubbningar (iatrogena eller på annat sätt). Detta inkluderar personer som har genomgått behandling med trombolytika, antikoagulantia eller hämmare av trombocytaggregation under de senaste 3 veckorna.
  7. Alla som tagit acetylsalicylsyra, ibuprofen, johannesört eller höga doser av vitamin E-tillskott under de senaste 3 veckorna.
  8. Försökspersoner med sjukdomar, skador eller funktionshinder i näsan, inklusive de med autoimmun sjukdom som påverkar näsan
  9. Försökspersoner som inte förstår syftet med och aspekterna av studien, inte undertecknar samtycket och inte fullföljer den nödvändiga behandlingen och uppföljningsbesöket kommer också att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PDO Max gänginsprutning till nos
För att bestämma effekterna av icke-kirurgisk näsplastik med absorberbar polydioxanon (PDO) tråd på livskvalitet (FACE-Q skala)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-kirurgisk näsplastik med PDO Max-gängor
Tidsram: 1 månad
Effekterna av icke-kirurgisk näsplastik med absorberbar polydioxanon (PDO) tråd på livskvalitet (FACE-Q skala). FACE-Q-skalor är betygsatta från 1-4 med betyg närmare 4 som mer gynnsamma.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-kirurgisk näsplastik med PDO Max-gängor
Tidsram: 1 månad
Effekterna av icke-kirurgisk näsplastik med absorberbar polydioxanon (PDO) tråd på första intrycket (med hjälp av frågeformuläret för första intrycket). Frågeformuläret betygsätts från 1 till 10 med resultat närmare 10 som mer gynnsamma.
1 månad
Icke-kirurgisk näsplastik med PDO Max-gängor
Tidsram: 1 månad
Effektiviteten för minskning av nasal ryggkonvexitet och förbättring av spetsrotation och projektion mätt på 2D-fotografier före/efter injektion
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PDO-122020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näsdefekt

Kliniska prövningar på PDO max gängor

3
Prenumerera