COPD 患者に対するマインドフルネスに基づく介入 (SPIROMIND)

バックグラウンド：

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者は、身体症状だけでなく、不安や抑うつ (精神的苦痛と定義) の症状、およびストレスにも苦しんでいます。 薬理学的介入は、後者を標的とする際に限られた有効性しか示さなかったため、追加の治療オプションの必要性が生じています. 他の慢性疾患では、マインドフルネスに基づく介入 (MBI) が心理的苦痛やストレスの症状を軽減するのに効果的です。 最初の有望な結果にもかかわらず、COPD 患者における MBI に関する研究はまだ不足しており、その効果に関してはまちまちです。 さらに、COPD患者のニーズに合わせたメンタルヘルス介入を実施することが重要です。 多くの場合、物理的な制限や運動障害を経験しているため、デジタル MBI は特に有望に思えます。

目的と研究課題:

上記に基づいて、このパイロット無作為対照試験は、a) COPD 患者のための簡単なデジタル MBI の実現可能性と、b) 心理的苦痛とストレスに対するその影響を調べることを目的としています。

方法:

30 人の心理的苦痛 (Hospital Anxiety and Depression Scale、HADS-A ≥ 8 または HADS-D ≥ 8 で評価) COPD 患者は、電話インタビューで包含および除外基準についてスクリーニングされ、MBI に無作為に割り当てられます (プラス通常の治療)または待機リスト コントロール グループ (通常どおりの治療)。 1回の対面式の導入セッションの後、MBI状態の患者は、スマートフォンで配信される8週間、毎日4つの簡単な音声ガイド付きマインドフルネスエクササイズ（10〜15分）のうち少なくとも1つを実施するように指示されます. 生態学的な瞬間的アプローチに続いて、心理的および呼吸的変数（例： 主観的ストレス、呼吸困難）は、各運動の前後に評価されます。 これらのデータは、マルチレベル モデリングを使用して分析されます。 さらに、一次（心理的苦痛）および二次的転帰（例： 慢性ストレス、疲労) は、ベースライン、4 週間、8 週間、およびフォローアップで測定されます。これには、アンケートと生物学的ストレス マーカー (毛髪コルチゾール、心拍変動、皮膚電気活動) の評価が含まれます。 データは、反復測定 ANOVA を使用して分析されます。 最後に、MBI グループの 15 人の患者との半構造化された電話出口インタビューで、主題分析アプローチを使用して介入の実現可能性が調査されます。