生アーモンドの食前負荷と食後の高血糖
2023年2月18日 更新者：Diabetes Foundation, India
前糖尿病のアジア系インド人における食後高血糖およびその他の代謝反応に対する生アーモンドの食前負荷の評価
いくつかの研究では、食後高血糖 (PPHG) に対するアーモンドの効果が示されています。食後の高血糖。
アーモンドの介入に関する以前の研究では、HbA1Cの大幅な減少と空腹時血糖のわずかな減少が観察され、PPHGに対するアーモンドの影響の可能性が示されました.
研究によると、タンパク質、一価不飽和脂肪酸、繊維が多く、アーモンドなどの炭水化物が少ない食品の前負荷は、インスリン分泌の刺激に役立ち、食後の高血糖の改善に役立つ可能性があります.
提案された研究は、前糖尿病のアジア系インド人における食後の高血糖に対するアーモンド補給の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
- 急性期研究: 無作為化対照クロスオーバー研究デザイン アーム数: 2、アーモンドおよびコントロール、n=60 必要 (各アームで 30 人) 75 g のブドウ糖、対照群の群は OGTT の前に食物/アーモンドを摂取していません。 血液サンプルは (分) で収集されます: -30、30、0、30、60、90、および 120。 これらの被験者のクロスオーバーが行われ、OGTT が同様の方法で繰り返されます。 血糖、血清インスリン、グルカゴン、C-ペプチド、血清トリグリセリド、遊離脂肪酸、DPP-IV、および GLP1 レベルの評価は、これらの時点で行われます。
- 亜急性試験:
CGMS でモニターした 3 日間のアーモンド前負荷研究、必要な n=60。 OGTTを受けているすべての研究参加者は、CGMSでそれぞれ3日間さらに研究され、クロスオーバーされます。 アーモンドを摂取している被験者は、3 日間にわたってアーモンドのプレロードを受け続け（朝食、昼食、夕食の 30 分前に 20g のアーモンドを摂取）、クロスオーバー後にアーモンドのプレロードなしで研究されました。 7 日間のウォッシュ アウト期間は、クロス オーバー期間を分離します。
o 慢性期研究: 血糖値の自己モニタリングでモニタリングされた 90 日間のアーモンド前負荷研究。 n=60必要。
これは、高血糖症に対するアーモンドのプレロードの長期的な影響を評価するための無作為化比較試験です。 包含/除外基準を満たす被験者は、対照群またはアーモンド群のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
New Delhi、インド
- Anoop misra
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
-経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）で診断された前糖尿病：空腹時血糖≧100mg/dlおよび<126mg/dlおよび2時間血漿グルコース≧140mg/dlおよび<200mg/dl（75グラムの無水経口ブドウ糖の摂取後）または2時間の血漿グルコース
- 単独で 140mg/dl および <200mg/dl。
除外基準:
- 急性感染症と高度な末端器官の損傷
- 肝炎または膵炎の病歴、異常な肝機能および腎機能
- 最近（3か月未満）の体重変化（5％以上）および/または体重変化薬
- ナッツに対する既知のアレルギー
- コントロールされていない高血圧または甲状腺機能低下症
- 急性感染症または衰弱性疾患または腎不全に苦しんでいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
アーモンドの食前負荷
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亜急性期の 3 日間、主要な 3 回の食事の前（1 日 60g）にアーモンド介入（20g）、急性期の OGTT の前、慢性期の 3 か月間
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介入なし：コントロール
標準的な食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後血糖値［経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）でAUC 0～2時間］
時間枠：8日
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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食後血糖値 [連続血糖測定システム {CGMS} での AUC 0-4 時間]
時間枠：15日間
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15日間
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食後高血糖（OGTTの2時間後の血糖値）
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月16日
一次修了 (実際)
2021年6月20日
研究の完了 (実際)
2021年6月20日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月18日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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