Carga de almendras crudas antes de las comidas e hiperglucemia posprandial
Evaluación de la carga de almendras crudas antes de las comidas sobre la hiperglucemia posprandial y otras respuestas metabólicas en indios asiáticos con prediabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio de fase aguda: diseño de estudio cruzado controlado aleatorizado Número de brazos: 2, almendras y control, n=60 necesarios (30 en cada brazo) Los sujetos aleatorizados al brazo de almendras reciben una precarga de 20 g de almendras 30 minutos antes de la ingestión de 75 g de glucosa, mientras que los del grupo de control no tienen ningún alimento/almendras antes de la OGTT. Las muestras de sangre se recogen en (minutos): -30, 30, 0, 30, 60, 90 y 120. Se realiza el cruce de estos sujetos y se repite la OGTT de manera similar. La evaluación de los niveles de glucosa en sangre, insulina sérica, glucagón, péptido C, triglicéridos séricos, ácidos grasos libres, DPP-IV y GLP1 se realiza en estos puntos de tiempo.
- Estudio subagudo:
Estudio de precarga de almendras de tres días monitoreado con CGMS, n=60 necesarios. Todos los participantes del estudio que se someten a OGTT se estudian más con CGMS durante tres días cada uno y luego se cruzan. Los que estaban en el brazo de almendras continuaron recibiendo una precarga de almendras (20 g de almendras, 30 minutos antes del desayuno, el almuerzo y la cena) durante tres días y luego estudiaron sin precarga de almendras después del cruce. Un período de lavado de 7 días separa el período cruzado.
o Estudio de fase crónica: estudio de precarga de almendras de noventa días monitoreado con autocontrol de glucosa en sangre; n=60 necesarios.
Este es un estudio aleatorio controlado de brazos paralelos para evaluar el efecto a largo plazo de la precarga de almendras sobre la hiperglucemia. Los sujetos que cumplen los criterios de inclusión/exclusión se aleatorizan al brazo de control o al brazo de almendras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
New Delhi, India
- Anoop misra
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 60 años
Prediabetes diagnosticada en la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT): glucosa en sangre en ayunas ≥100 mg/dl y <126 mg/dl y glucosa en plasma a las 2 h ≥140 mg/dl y <200 mg/dl (después de la ingestión de 75 gramos de glucosa oral anhidra) o glucosa plasmática de 2 horas
- 140mg/dl y <200mg/dl solo.
Criterio de exclusión:
- Infecciones agudas y daño avanzado de órganos diana
- Antecedentes de hepatitis o pancreatitis, funciones hepáticas y renales anormales
- Cambios recientes (<3 meses) en el peso (≥5%) y/o medicamentos para cambiar el peso
- Cualquier alergia conocida a las nueces.
- hipertensión no controlada o hipotiroidismo
- que padece una infección aguda o cualquier enfermedad debilitante o insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tratamiento
carga preprandial de almendras
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intervención de almendras (20 g) antes de las tres comidas principales (60 g por día) durante 3 días en fase subaguda, antes de SOG en fase aguda y durante 3 meses en fase crónica
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Sin intervención: control
dieta estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de glucosa en sangre posprandiales [AUC 0-2 horas en la prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)]
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles de glucosa en sangre posprandiales [AUC 0-4 horas en el sistema de monitoreo continuo de glucosa {CGMS}]
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Hiperglucemia posprandial (niveles de glucosa en sangre 2 horas después de la OGTT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDOC/11/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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