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生杏仁的餐前负荷与餐后高血糖

2023年2月18日 更新者:Diabetes Foundation, India

评估生杏仁餐前负荷对患有糖尿病前期的亚洲印度人餐后高血糖和其他代谢反应的影响

一些研究显示杏仁对餐后高血糖症 (PPHG) 的影响;饭后血糖高。 在我们之前关于杏仁干预的研究中,我们观察到 HbA1C 显着降低,空腹血糖略有下降,这表明杏仁可能对 PPHG 有影响。 研究表明,预先摄入富含蛋白质、单不饱和脂肪酸、纤维和低碳水化合物的食品(例如杏仁)可能有助于刺激胰岛素分泌并有助于改善餐后高血糖症。 应进行拟议的研究,以评估杏仁补充剂对患有前驱糖尿病的亚洲印度人餐后高血糖的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  • 急性期研究:随机对照交叉研究设计 组数:2 个,杏仁组和对照组,需要 n=60(每组 30 个) 随机分配到杏仁组的受试者在摄入杏仁前 30 分钟预加载 20 克杏仁75 克葡萄糖,而对照组在 OGTT 之前不吃任何食物/杏仁。 在(分钟)收集血样:-30、30、0、30、60、90 和 120。 完成这些科目的交叉,并以类似的方式重复 OGTT。 在这些时间点进行血糖、血清胰岛素、胰高血糖素、C 肽、血清甘油三酯、游离脂肪酸、DPP-IV 和 GLP1 水平的评估。
  • 亚急性研究:

用 CGMS 监测为期三天的杏仁预加载研究,需要 n=60。 所有接受 OGTT 的研究参与者都用 CGMS 进一步研究了三天,然后交叉。 那些在杏仁手臂中的人继续接受杏仁预加载(20 克杏仁,早餐、午餐和晚餐前 30 分钟)三天,然后在交叉后研究没有杏仁预加载。 7 天的清除期将交叉期分开。

o 慢性期研究:90 天杏仁预负荷研究,通过自我监测血糖进行监测;需要 n=60。

这是一项随机对照平行臂研究,旨在评估杏仁预负荷对高血糖的长期影响。 满足纳入/排除标准的受试者被随机分配到对照组或杏仁组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Delhi、印度
        • Anoop misra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至60岁
  • 经口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 诊断为糖尿病前期:空腹血糖≥100mg/dl 且 <126mg/dl 和 2 小时血糖≥140mg/dl 且<200mg/dl(摄入 75 克无水口服葡萄糖后)或 2 小时血浆葡萄糖

    • 单独为 140mg/dl 和 <200mg/dl。

排除标准:

  • 急性感染和晚期终末器官损伤
  • 肝炎或胰腺炎病史,肝肾功能异常
  • 最近(<3 个月)体重变化 (≥5%) 和/或体重改变药物
  • 任何已知的坚果过敏症
  • 不受控制的高血压或甲状腺功能减退症
  • 患有急性感染或任何使人衰弱的疾病或肾功能衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
杏仁的餐前负荷
亚急性期三餐前(每天 60 克)杏仁干预(20 克)3 天,急性期 OGTT 前,慢性期 3 个月
无干预:控制
标准饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
餐后血糖水平 [口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 的 AUC 0-2 小时]
大体时间:8天
8天

次要结果测量

结果测量
大体时间
餐后血糖水平 [AUC 0-4 hrs on continuous glucose monitoring system{CGMS}]
大体时间:15天
15天
餐后高血糖(OGTT 后 2 小时的血糖水平)
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月16日

初级完成 (实际的)

2021年6月20日

研究完成 (实际的)

2021年6月20日

研究注册日期

首次提交

2021年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月18日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NDOC/11/2017

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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