Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raakamantelimäärä ennen ateriaa ja aterian jälkeinen hyperglykemia

lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Diabetes Foundation, India

Raakamantelien ateriaa edeltävän kuormituksen arviointi aterian jälkeiseen hyperglykemiaan ja muihin aineenvaihduntavasteisiin aasialaisilla intialaisilla, joilla on esidiabetes

Muutamat tutkimukset osoittavat mantelien vaikutuksen aterian jälkeiseen hyperglykemiaan (PPHG); korkea verensokeri aterioiden jälkeen. Aiemmassa tutkimuksessamme interventiosta manteleilla havaitsimme HbA1C:n merkittävän laskun ja pienen paastoverenglukoosin pienenemisen, mikä viittaa mantelien mahdolliseen vaikutukseen PPHG:hen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti proteiinia, kertatyydyttymättömiä rasvahappoja, kuitua ja vähän hiilihydraatteja sisältävän elintarviketuotteen, kuten mantelien, esilataus voi auttaa stimuloimaan insuliinin eritystä ja parantamaan aterian jälkeistä hyperglykemiaa. Ehdotettu tutkimus on suoritettava mantelilisän vaikutuksen arvioimiseksi aterian jälkeiseen hyperglykemiaan Aasian intialaisilla, joilla on esidiabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Akuutin vaiheen tutkimus: Satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäistutkimus Haarojen lukumäärä: 2, manteli ja kontrolli, n = 60 tarvitaan (30 kummassakin haarassa) Mantelihaaraan satunnaistetuille koehenkilöille annetaan esikuormitus 20 g manteleita 30 minuuttia ennen annoksen nauttimista. 75 g glukoosia, kun taas kontrollihaarassa ei ole ruokaa/manteleita ennen OGTT:tä. Verinäytteet otetaan (minuuttia): -30, 30, 0, 30, 60, 90 ja 120. Näiden aiheiden ristiin tehdään ja OGTT toistetaan samalla tavalla. Verensokerin, seerumin insuliinin, glukagonin, C-peptidin, seerumin triglyseridien, vapaiden rasvahappojen, DPP-IV- ja GLP1-tasojen arviointi tehdään näinä ajankohtina.
  • Subakuutti tutkimus:

Kolmen päivän mantelien esikuormitustutkimus, jota seurattiin CGMS:llä, n=60 tarvitaan. Kaikkia OGTT:n läpikäyviä tutkimukseen osallistujia tutkitaan edelleen CGMS:llä kolmen päivän ajan ja sitten risteytetään. Mantelivarressa olevat saavat edelleen esikuormitusta manteleista (20 g manteleita, 30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista) kolmen päivän ajan, minkä jälkeen niitä tutkittiin ilman mantelia esikuormitusta risteyksen jälkeen. 7 päivän huuhtoutumisjakso erottaa jakson.

o Kroonisen vaiheen tutkimus: 90 päivän mantelien esikuormitustutkimus, jota seurataan verensokerin itseseurannalla; n = 60 tarvitaan.

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkainen tutkimus, jolla arvioidaan mantelien esikuormituksen pitkäaikaista vaikutusta hyperglykemiaan. Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan joko kontrolli- tai mantelihaaraan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • New Delhi, Intia
        • Anoop misra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta

  • Prediabetes, joka on diagnosoitu oraalisessa glukoosinsietotestissä (OGTT): Paastoveren glukoosi ≥100mg/dl ja <126mg/dl ja 2h plasmaglukoosi ≥140mg/dl ja <200mg/dl (75 gramman vedetöntä oraalista glukoosia nauttimisen jälkeen) tai 2 tunnin plasman glukoosi

    • 140mg/dl ja <200mg/dl yksinään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit infektiot ja pitkälle edenneet elinvauriot
  • Aiempi hepatiitti tai haimatulehdus, epänormaali maksan ja munuaisten toiminta
  • Viimeaikaiset (<3 kuukautta) painonmuutokset (≥5 %) ja/tai painoa muuttavat lääkkeet
  • Mikä tahansa tunnettu allergia pähkinöille
  • hallitsematon hypertensio tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • joilla on akuutti infektio tai mikä tahansa heikentävä sairaus tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
ennen ateriaa manteleita
Ravintolisä: mantelit
manteliinterventio (20 g) ennen kolmea pääateriaa (60 g päivässä) 3 päivän ajan subakuutissa vaiheessa, ennen OGTT:tä akuutissa vaiheessa ja 3 kuukautta kroonisessa vaiheessa
Ei väliintuloa: ohjata
tavallinen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset verensokeriarvot [AUC 0-2 tuntia suun glukoosinsietotestissä (OGTT)]
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aterian jälkeiset verensokeriarvot [AUC 0-4 tuntia jatkuvassa glukoosivalvontajärjestelmässä{CGMS}]
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
Aterian jälkeinen hyperglykemia (veren glukoosiarvot 2 tuntia OGTT:n jälkeen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Yhteistyökumppanit

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 16. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NDOC/11/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa