糖尿病患者の再入院を防ぐための共同遠隔専門知識を統合したケアパスウェイの実現可能性 (TELXCODIA)
糖尿病患者の再入院を防止するための共同遠隔専門知識を統合したケア経路の実現可能性の評価
現在、糖尿病患者の遠隔医療は、毛細血管の血糖値を遠隔で監視することに基づいています。 この実験的アプローチは、接続されたデバイスを使用する十分な動機と能力を備えたインスリン治療を受けた糖尿病患者に限定されたままであり、糖尿病患者に必要なケアの 1 つの側面のみを考慮しています。 これまでのところ、遠隔医療は患者の治療サポートに対してよりグローバルなアプローチを提供していません。 この障害により、急性代謝イベントによる入院が繰り返されます。
このプロジェクトは、地域規模での学際的な遠隔医療ネットワークに基づく個別化されたケア経路の実現可能性を実証することを目的としています。 この経路には、協力的な遠隔専門知識の定期的な使用のおかげで、適応および修正できるフォローアップ付きの基本プログラムが含まれます。
病院グループの異なる糖尿病センター間で遠隔専門知識を介して毎月の多分野会議を行う可能性は、定期的に入院する糖尿病患者 (年間 2 回以上の入院) のための個別化されたケア経路を定義および実装するのに役立ちます。学際的な会議中。
調査の概要
詳細な説明
糖化ヘモグロビン (HbA1c) のレベルで評価される糖尿病のコントロールは、微小血管障害などの合併症を改善します。 心血管疾患を減らすには、個別化されたケア経路を含む、より優れたグローバル管理が必要です。 不適切なケアにより、年間の再入院率が高くなります (全糖尿病患者の約 15 ~ 20%)。
これまでのところ、糖尿病の状況における遠隔医療の唯一の貢献は、インスリン投与量や毛細血管血糖測定値などの電子モニタリング ログから、医療チーム (医師および医療スタッフ以外) がアクセスできるプラットフォームへのデータの遠隔送信です。 これらの方法による遠隔モニタリングは、HbA1cレベルに対する有効性がすでに実証されている非同期治療の提案につながる可能性があり、遠隔モニタリングの貢献は、特定の心血管危険因子の改善についてもすでに検証されています。
ただし、この実験的アプローチは、接続されたデバイスを使用するのに十分な能力と動機を持つインスリン治療を受けた糖尿病患者に限定されたままです。 糖尿病患者に必要なケアの 1 つの要素のみを考慮しています。
これまで、遠隔医療は糖尿病患者の治療に伴う世界的なアプローチを提案していませんでした。 したがって、急性代謝イベント (ケトアシドーシス、重度の低血糖) または糖尿病に関連する合併症 (重度の足の傷、心血管事故、視覚または腎臓の変化) による再発入院が頻繁に観察されます。
したがって、私たちのプロジェクトの野心は、地域レベルでの学際的な遠隔医療ネットワークによってサポートできる個別化されたケア経路を設定する実現可能性を実証することです。 この経路には、基本的なプログラムとフォローアップが含まれます。これらは、共同の遠隔専門知識を定期的に使用することで適応および修正できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Alès、フランス、30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Bagnols-sur-Cèze、フランス
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Béziers、フランス、34525
- CH de Béziers
-
Montpellier、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Narbonne cedex、フランス、11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
-
Perpignan、フランス、66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sète、フランス、34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 糖尿病患者は、8 つの研究センターのうちの 1 つの糖尿病科に予定外で入院しました。
- -1年未満で少なくとも2回の予定外の入院がある患者(つまり、過去365日間に少なくとも1回の他の入院に加えて、組み込み前の訪問の日の入院)。
- -組み入れ時に1年以上糖尿病を患っている患者
- 健康保険に加入または受給している患者。
除外基準:
- 言語の壁が大きい患者
- ホームレス患者。
- -別の研究によって決定された除外期間の患者。
- 未成年の患者。
- 法的保護、後見または保佐の下にある患者。
- 十分な情報を提供することが不可能な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:基本的な糖尿病プログラムのすべての患者は、個別化されたケア経路の対象となります。
この研究の目的は、年間を通じて予定外の入院が繰り返される糖尿病患者(年間 2 回以上)の状況において、個別化されたケア経路を共同で定義するための共同の遠隔専門知識を通じて、遠隔医療の実現可能性を実証することです。
実現可能性は、計画された4回のフォローアップ訪問のうち少なくとも3回の訪問を受けた、つまり個別化されたケア経路の対象となる患者の数によって評価されます。
|
3 か月ごとに 1 年間開催される学際的な遠隔専門家会議と連携して定義された、個別化されたケア経路の実装。
これらの学際的な遠隔専門家会議は、通常の基本的な糖尿病プログラムの一部である通常の定期的な相談の合間に開催されます。このプログラムには、栄養士との相談、国家登録看護師による監視、患者の一般開業医による処方の治療が含まれます (臨床薬剤師との相談の有無にかかわらず)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個別化ケア経路および基本的な糖尿病プログラムの対象となる患者の数。
時間枠:学習期間の終了時: 12 か月目 + 5 日
|
最初の組み込み前の訪問の後、組み込みの30日前に、どの患者が個別化されたケア経路に含める資格があるかを決定するために、学際的な遠隔専門家会議が開催されます。
目的は、予定外の入院を伴う糖尿病患者の状況で、1 年にわたって繰り返し (2 回以上/年)、個別化されたケア経路を共同で定義するための共同の遠隔専門知識を通じて、遠隔医療の実現可能性を実証することです。
実現可能性は、包含の数と、計画された4回のフォローアップ訪問のうち少なくとも3回受けた含まれる患者の数によって評価されます。
|
学習期間の終了時: 12 か月目 + 5 日
|
|
研究に含まれる基本的な糖尿病プログラムを受けており、予定された4回のフォローアップ訪問のうち少なくとも3回を完了した患者の数。
時間枠:学習期間の終了時: 12 か月目 + 5 日
|
この研究の目的は、予定外の入院を伴う糖尿病患者の状況下で、年間 (2 回以上/年) にわたって繰り返し、個別化されたケア経路を共同で定義するための共同の遠隔専門知識を通じて、遠隔医療の実現可能性を実証することです。 実現可能性は、以下によって評価されます。 含まれる患者の数と、計画された 4 回のフォローアップ訪問のうち少なくとも 3 回を完了した含まれる患者の数。 |
学習期間の終了時: 12 か月目 + 5 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
個別化されたケア経路の恩恵を受ける患者の血糖値 (糖) レベルの変化。
時間枠:月 0
|
HbA1c の率はパーセンテージとして測定されます。
|
月 0
|
|
個別化されたケア経路の恩恵を受ける患者の血糖値 (糖) レベルの変化。
時間枠:月 3
|
HbA1c の率はパーセンテージとして測定されます。
|
月 3
|
|
個別化されたケア経路の恩恵を受ける患者の血糖値 (糖) レベルの変化。
時間枠:月 6
|
HbA1c の率はパーセンテージとして測定されます。
|
月 6
|
|
個別化されたケア経路の恩恵を受ける患者の血糖値 (糖) レベルの変化。
時間枠:月9
|
HbA1c の率はパーセンテージとして測定されます。
|
月9
|
|
個別化されたケア経路の恩恵を受ける患者の血糖値 (糖) レベルの変化。
時間枠:12月
|
HbA1c の率はパーセンテージとして測定されます。
|
12月
|
|
再入院率
時間枠:2年(M0~M12の期間について)
|
フランスの健康保険データベースである SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie) は、年間を通して再入院の数を観察するために使用されます。
患者ごとに、データベースに、次の質問に答えるために「はい」または「いいえ」が記録されます。
また、患者が再入院した場合は、再入院の回数が記録されます。
|
2年(M0~M12の期間について)
|
|
ケトアシドーシスの発生件数
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
ケトアシドーシスの重大なインシデントの数は、患者ファイルのデータから記録されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
低血糖の発生件数
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
低血糖の重大なインシデントの数は、患者ファイルのデータから記録されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
重傷件数
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
重傷の数は、患者ファイルのデータから記録されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
心血管事故の件数
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
心血管事故の数は、患者ファイルのデータから記録されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
糖尿病性微小血管症の発生件数
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
糖尿病性微小血管障害の発生数は、患者ファイルのデータから記録されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
糖尿病患者の治療費
時間枠:2 年間 (-12 月から 12 月)
|
年間に予定外の入院をしたこれらの糖尿病患者のケアにかかる総費用は、ユーロで測定されます。
費用には、診察、入院、薬物治療等が含まれます。)
この情報は、フランスの健康保険データベース (SNIIRAM) から抽出されます。
|
2 年間 (-12 月から 12 月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。関与したセンターの数。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的な遠隔専門知識会議に関与するセンターの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年内に予定外の入院が少なくとも 1 回あった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。接続されているセンターの数。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的なテレ専門会議で接続されたセンターの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年内に予定外の入院が少なくとも 1 回あった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。接続された参加者の数。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的なテレ専門会議で接続されたセンターあたりの参加者数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。会議の期間。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的な遠隔専門家会議の時間 (分単位)。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年内に予定外の入院が少なくとも 1 回あった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。技術的な困難。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的なテレ専門会議で遭遇した技術的な問題の数 (接続など)
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。センターごとの新しい患者ファイル。
時間枠:1年(12月)
|
センターごとに提示された新しい患者ファイルの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。センターごとの患者追跡ファイル。
時間枠:1年(12月)
|
センターごとに提示された患者のフォローアップ ファイルの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。会議ごとに新しい患者ファイル。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的な遠隔専門家会議で提示された新しい患者ファイルの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。各会議での患者のフォローアップ ファイル。
時間枠:1年(12月)
|
各学際的な遠隔専門家会議で提示された患者のフォローアップ ファイルの数。
|
1年(12月)
|
|
これらの患者 (年間に少なくとも 1 回の予定外の入院があった患者) を遠隔専門家によって管理するロジスティックの実現可能性。センターごとの患者ごとのフォローアップ訪問の数。
時間枠:1年(12月)
|
センターごとの患者ごとの 3 か月ごとのフォローアップ訪問の数。
|
1年(12月)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の性別
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の性別が記録されます (M/F/その他)。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
患者の年齢
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の年齢は年で記録されます。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
患者の体重
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の体重はキログラムで記録されます。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
患者の体重
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
すべての患者の体重はキログラムで記録されます。
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
患者の体重
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
すべての患者の体重はキログラムで記録されます。
|
3回目の来院時(6月)
|
|
患者の体重
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
すべての患者の体重はキログラムで記録されます。
|
4回目の来院時(月9)
|
|
患者の体重
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
すべての患者の体重はキログラムで記録されます。
|
最後の訪問時(12月)
|
|
患者の身長
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の身長はセンチメートル単位で記録されます。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
収縮期血圧
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の収縮期血圧が mmHg で記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
収縮期血圧
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
すべての患者の収縮期血圧が mmHg で記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
収縮期血圧
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
すべての患者の収縮期血圧が mmHg で記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
収縮期血圧
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
すべての患者の収縮期血圧が mmHg で記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
収縮期血圧
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
すべての患者の収縮期血圧が mmHg で記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
拡張期血圧
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
拡張期血圧は、すべての患者についてmmHgで記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
拡張期血圧
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
拡張期血圧は、すべての患者についてmmHgで記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
拡張期血圧
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
拡張期血圧は、すべての患者についてmmHgで記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
拡張期血圧
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
拡張期血圧は、すべての患者についてmmHgで記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
拡張期血圧
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
拡張期血圧は、すべての患者についてmmHgで記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
血糖値
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
血糖値 (HbA1c) は、すべての患者についてパーセンテージとして記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
血糖値
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
血糖値 (HbA1c) は、すべての患者についてパーセンテージとして記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
血糖値
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
血糖値 (HbA1c) は、すべての患者についてパーセンテージとして記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
血糖値
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
血糖値 (HbA1c) は、すべての患者についてパーセンテージとして記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
血糖値
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
血糖値 (HbA1c) は、すべての患者についてパーセンテージとして記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
糸球体濾過率
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
糸球体濾過率は、すべての患者について ml/mn で記録されます。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
糸球体濾過率
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
糸球体濾過率は、すべての患者について ml/mn で記録されます。
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
糸球体濾過率
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
糸球体濾過率は、すべての患者について ml/mn で記録されます。
|
3回目の来院時(6月)
|
|
糸球体濾過率
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
糸球体濾過率は、すべての患者について ml/mn で記録されます。
|
4回目の来院時(月9)
|
|
糸球体濾過率
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
糸球体濾過率は、すべての患者について ml/mn で記録されます。
|
最後の訪問時(12月)
|
|
総コレステロール
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の総コレステロールがmmol/Lで記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
総コレステロール
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
すべての患者の総コレステロールがmmol/Lで記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
総コレステロール
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
すべての患者の総コレステロールがmmol/Lで記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
総コレステロール
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
すべての患者の総コレステロールがmmol/Lで記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
総コレステロール
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
すべての患者の総コレステロールがmmol/Lで記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
低密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol / Lで記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
低密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol / Lで記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
低密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol / Lで記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
低密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol / Lで記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
低密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol / Lで記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:2回目の来院時(0月)
|
高密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol/Lで記録されます
|
2回目の来院時(0月)
|
|
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
高密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol/Lで記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
高密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol/Lで記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
高密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol/Lで記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
高比重リポ蛋白コレステロール
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
高密度リポタンパク質コレステロールは、すべての患者についてmmol/Lで記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
トリグリセリド
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者のトリグリセリドがmmol/Lで記録されます
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
トリグリセリド
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
すべての患者のトリグリセリドがmmol/Lで記録されます
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
トリグリセリド
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
すべての患者のトリグリセリドがmmol/Lで記録されます
|
3回目の来院時(6月)
|
|
トリグリセリド
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
すべての患者のトリグリセリドがmmol/Lで記録されます
|
4回目の来院時(月9)
|
|
トリグリセリド
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
すべての患者のトリグリセリドがmmol/Lで記録されます
|
最後の訪問時(12月)
|
|
治療方法
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
すべての患者の治療方法が記録されます。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤;グルカゴン様ペプチド-1 類似体、スタチン、ベータブロッカー、抗凝集剤、抗生物質: (はい/いいえ).
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
治療方法
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
すべての患者の治療方法が記録されます。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤;グルカゴン様ペプチド-1 類似体、スタチン、ベータブロッカー、抗凝集剤、抗生物質: (はい/いいえ).
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
治療方法
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
すべての患者の治療方法が記録されます。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤;グルカゴン様ペプチド-1 類似体、スタチン、ベータブロッカー、抗凝集剤、抗生物質: (はい/いいえ).
|
3回目の来院時(6月)
|
|
治療方法
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
すべての患者の治療方法が記録されます。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤;グルカゴン様ペプチド-1 類似体、スタチン、ベータブロッカー、抗凝集剤、抗生物質: (はい/いいえ).
|
4回目の来院時(月9)
|
|
治療方法
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
すべての患者の治療方法が記録されます。ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤;グルカゴン様ペプチド-1 類似体、スタチン、ベータブロッカー、抗凝集剤、抗生物質: (はい/いいえ).
|
最後の訪問時(12月)
|
|
糖尿病の診断日
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
各患者について、糖尿病が最初に診断された日付と年が記録されます。
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
合併症
時間枠:インクルージョン訪問時(月0)
|
最終的な合併症の存在は、患者ごとに記録されます: 腎症、網膜症、冠動脈障害、栄養障害、昏睡 (はい/いいえ)
|
インクルージョン訪問時(月0)
|
|
合併症
時間枠:2回目の来院時(3ヶ月目)
|
最終的な合併症の存在は、患者ごとに記録されます: 腎症、網膜症、冠動脈障害、栄養障害、昏睡 (はい/いいえ)
|
2回目の来院時(3ヶ月目)
|
|
合併症
時間枠:3回目の来院時(6月)
|
最終的な合併症の存在は、患者ごとに記録されます: 腎症、網膜症、冠動脈障害、栄養障害、昏睡 (はい/いいえ)
|
3回目の来院時(6月)
|
|
合併症
時間枠:4回目の来院時(月9)
|
最終的な合併症の存在は、患者ごとに記録されます: 腎症、網膜症、冠動脈障害、栄養障害、昏睡 (はい/いいえ)
|
4回目の来院時(月9)
|
|
合併症
時間枠:最後の訪問時(12月)
|
最終的な合併症の存在は、患者ごとに記録されます: 腎症、網膜症、冠動脈障害、栄養障害、昏睡 (はい/いいえ)
|
最後の訪問時(12月)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ARS/2018/AMG-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病の臨床試験
個別ケアパスウェイの定義の臨床試験
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集