Gjennomførbarhet av en omsorgsvei som integrerer samarbeidende teleekspertise for å forhindre gjentatte sykehusinnleggelser for diabetespasienter (TELXCODIA)
7. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluering av gjennomførbarheten av en omsorgsvei som integrerer samarbeidende teleekspertise for forebygging av gjentatte sykehusinnleggelser for pasienter med diabetes
Telemedisin for diabetespasienter er foreløpig basert ganske enkelt på fjernovervåking av kapillære blodsukkernivåer. Denne eksperimentelle tilnærmingen forblir begrenset til insulinbehandlede diabetespasienter med tilstrekkelig motivasjon og evne til å bruke tilkoblede enheter og vurderer bare ett aspekt av omsorgen som kreves av diabetespasienter. Så langt har ikke telemedisin tilbudt en mer global tilnærming til terapeutisk støtte til pasienter. Denne svikten fører til gjentatte sykehusinnleggelser for akutte metabolske hendelser.
Dette prosjektet tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av en individualisert omsorgsvei basert på et tverrfaglig telemedisinsk nettverk på territoriell skala. Denne veien vil inkludere et basisprogram med oppfølging som kan tilpasses og revideres takket være regelmessig bruk av samarbeidende teleekspertise.
Muligheten for månedlige flerdisiplinære møter via Teleekspertise mellom de ulike diabetessentrene i sykehusgruppene vil bidra til å definere og implementere en individualisert behandlingsvei for diabetikere som er innlagt på gjentakende basis (≥2 sykehusinnleggelser/år), som vil bli definert kollegialt. under de flerfaglige møtene .
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabeteskontroll, vurdert på nivået av glykert hemoglobin (HbA1c), forbedrer komplikasjoner som mikroangiopati. For å redusere kardiovaskulær sykdom er det nødvendig med bedre global ledelse inkludert en individualisert behandlingsvei. Utilstrekkelig omsorg resulterer i en høy grad av re-sykehusinnleggelser i løpet av året (omtrent 15 til 20 % av alle diabetespasienter).
Så langt har telemedisinens eneste bidrag i forbindelse med diabetes vært teleoverføring av data fra elektroniske overvåkingslogger, inkludert insulindoser og kapillære blodsukkermålinger, til plattformer som er tilgjengelige for helseteam (leger og ikke-medisinsk personale). Fjernovervåking i henhold til disse metodene kan føre til asynkrone terapeutiske forslag hvis effektivitet på HbA1c-nivåer allerede er demonstrert, og bidraget fra telemonitorering er også allerede validert på forbedring av visse kardiovaskulære risikofaktorer.
Imidlertid forblir denne eksperimentelle tilnærmingen begrenset til insulinbehandlede diabetespasienter med tilstrekkelig kapasitet og motivasjon til å bruke tilkoblede enheter. Den tar bare hensyn til én komponent av omsorgen som kreves av pasienter med diabetes.
Til nå har ikke telemedisin foreslått en global tilnærming til terapeutisk akkompagnement av diabetespasienter. Derfor observeres ofte tilbakevendende sykehusinnleggelser for akutte metabolske hendelser (ketoacidose, alvorlig hypoglykemi) eller komplikasjoner relatert til diabetes (alvorlige fotsår, kardiovaskulære ulykker, visuelle eller nyreendringer).
Ambisjonen med prosjektet vårt er derfor å demonstrere muligheten for å sette opp en individualisert omsorgsvei som kan støttes av et tverrfaglig telemedisinsk nettverk på regionalt nivå. Denne traseen vil inneholde et grunnprogram og en oppfølging som kan tilpasses og revideres gjennom regelmessig bruk av samarbeidende teleekspertise.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrike, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Béziers, Frankrike, 34525
- CH de Béziers
-
Montpellier, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Narbonne cedex, Frankrike, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
-
Perpignan, Frankrike, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sète, Frankrike, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter innlagt på uplanlagt basis på diabetologisk avdeling ved ett av de 8 studiesentrene.
- Pasienter med minst to ikke-planlagte sykehusinnleggelser på mindre enn ett år (dvs. minst én annen sykehusinnleggelse de siste 365 dagene i tillegg til sykehusinnleggelsen på dagen for besøket før inklusjonen).
- Pasient med diabetes i mer enn ett år ved inklusjonstidspunktet
- Pasienter tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikringsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig språkbarriere
- Hjemløse pasienter.
- Pasienter i en eksklusjonsperiode bestemt av en annen studie.
- Mindre pasienter.
- Pasienter under rettslig beskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
- Pasient som det er umulig å gi informert informasjon om.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle pasienter på det grunnleggende diabetesprogrammet, kvalifisert for en individualisert behandlingsvei.
Denne forskningen tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av telemedisin gjennom samarbeidende teleekspertise for den kollegiale definisjonen av en individualisert behandlingsvei, i sammenheng med diabetespasienter med uplanlagte sykehusinnleggelser gjentatt gjennom året (≥ 2/år).
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ut fra antall pasienter som har hatt minst 3 av de 4 planlagte oppfølgingsbesøkene, det vil si som er kvalifisert for det individualiserte omsorgsløpet.
|
Implementering av en individualisert omsorgsvei definert i samråd med et tverrfaglig teleekspertmøte avholdt hver 3. måned i ett år.
Disse tverrfaglige teleekspertmøtene vil bli holdt mellom hver av de vanlige rutinekonsultasjonene som er en del av det normale, grunnleggende diabetesprogrammet som inkluderer en konsultasjon med en ernæringsfysiolog, overvåking av en statsregistrert sykepleier og behandling foreskrevet av pasientens allmennlege ( med eller uten konsultasjon med den kliniske farmasøyten).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som er kvalifisert for Individualized Care Pathway samt det grunnleggende diabetikerprogrammet.
Tidsramme: Ved slutten av studieperioden: Måned 12 + 5 dager
|
Etter det første besøket før inkludering, 30 dager før inkludering, vil det bli holdt et multidisiplinært teleekspertmøte for å avgjøre hvilke pasienter som er kvalifisert for inkludering i den individuelle omsorgsveien.
Målet er å demonstrere gjennomførbarheten av telemedisin gjennom samarbeidende teleekspertise for den kollegiale definisjonen av en individualisert behandlingsvei, i sammenheng med diabetespasienter med ikke-planlagt sykehusinnleggelse, iterativt over året (≥ 2/år).
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ut fra antall inklusjoner og antall inkluderte pasienter som har hatt minst 3 av de 4 planlagte oppfølgingsbesøkene.
|
Ved slutten av studieperioden: Måned 12 + 5 dager
|
|
Antall pasienter på det grunnleggende diabetesprogrammet, inkludert i studien, som har gjennomført minst tre av de fire planlagte oppfølgingsbesøkene.
Tidsramme: Ved slutten av studieperioden: Måned 12 + 5 dager
|
Denne forskningen tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av telemedisin gjennom samarbeidende teleekspertise for den kollegiale definisjonen av en individualisert behandlingsvei, i sammenheng med diabetespasienter med ikke-planlagt sykehusinnleggelse, iterativt over året (≥ 2/år). Gjennomførbarheten vil bli vurdert av: Antall inklusjoner og antall inkluderte pasienter som har gjennomført minst 3 av de 4 planlagte oppfølgingsbesøkene. |
Ved slutten av studieperioden: Måned 12 + 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av blodsukkernivåer (sukker) hos pasienter som drar nytte av den individuelle behandlingsveien.
Tidsramme: Måned 0
|
Frekvensen av HbA1c vil bli målt i prosent.
|
Måned 0
|
|
Evolusjon av blodsukkernivåer (sukker) hos pasienter som drar nytte av den individuelle behandlingsveien.
Tidsramme: Måned 3
|
Frekvensen av HbA1c vil bli målt i prosent.
|
Måned 3
|
|
Evolusjon av blodsukkernivåer (sukker) hos pasienter som drar nytte av den individuelle behandlingsveien.
Tidsramme: Måned 6
|
Frekvensen av HbA1c vil bli målt i prosent.
|
Måned 6
|
|
Evolusjon av blodsukkernivåer (sukker) hos pasienter som drar nytte av den individuelle behandlingsveien.
Tidsramme: Måned 9
|
Frekvensen av HbA1c vil bli målt i prosent.
|
Måned 9
|
|
Evolusjon av blodsukkernivåer (sukker) hos pasienter som drar nytte av den individuelle behandlingsveien.
Tidsramme: Måned 12
|
Frekvensen av HbA1c vil bli målt i prosent.
|
Måned 12
|
|
Re-hospitaliseringsrate
Tidsramme: 2 år (gjelder perioden M0 til M12)
|
SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie) som er den franske helseforsikringsdatabasen, vil bli brukt til å observere antall re-innleggelser gjennom året.
For hver pasient, i databasen, vil JA eller NEI bli registrert for å svare på spørsmålet: Re-hospitalisering?
og dersom pasienten er lagt inn på nytt, vil antall reinnleggelser bli notert.
|
2 år (gjelder perioden M0 til M12)
|
|
Antall tilfeller av ketoacidose
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antall alvorlige tilfeller av ketoacidose vil bli notert fra data i pasientmappe.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antall tilfeller av hypoglykemi
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antall alvorlige tilfeller av hypoglykemi vil bli notert fra data i pasientmappe.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antall hendelser med alvorlige sår
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antall alvorlige sår vil bli notert fra data i pasientmappe.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antall hjerte- og karulykker
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antall hjerte- og karulykker vil bli notert fra data i pasientmappe.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antall tilfeller av diabetisk mikroangiopati
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antall tilfeller av diabetisk mikroangiopati vil bli notert fra data i pasientmappe.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Utgifter til omsorg for diabetespasienter
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
De totale kostnadene for å ta vare på disse diabetespasientene som har hatt uplanlagte sykehusinnleggelser i løpet av året vil bli målt i euro.
Utgifter vil omfatte konsultasjoner, sykehusinnleggelser, medikamentell behandling, etc.).
Denne informasjonen vil bli hentet fra den franske helseforsikringsdatabasen (SNIIRAM).
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Antall involverte sentre.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall sentre involvert i hvert tverrfaglig teleekspertmøte.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise.Antall tilkoblede sentre.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall sentre knyttet til hvert tverrfaglig teleekspertmøte.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise.Antall deltakere tilkoblet.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall deltakere per senter tilknyttet hvert tverrfaglig teleekspertmøte.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Varighet av møter.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Varighet av hvert tverrfaglig teleekspertmøte i form av referater.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Tekniske vanskeligheter.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall tekniske problemer på hvert tverrfaglig teleekspertmøte (tilkobling osv.)
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Nye pasientmapper per senter.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall nye pasientmapper presentert per senter.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Pasientoppfølgingsfiler per senter.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall pasientoppfølgingsfiler presentert per senter.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Nye pasientmapper ved hvert møte.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall nye pasientmapper presentert på hvert tverrfaglig teleekspertmøte.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Pasientoppfølgingsfiler ved hvert møte.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall pasientoppfølgingsfiler presentert på hvert tverrfaglig teleekspertmøte.
|
1 år (12. måned)
|
|
Logistisk gjennomførbarhet for å håndtere disse pasientene (som har hatt minst én ikke-planlagt sykehusinnleggelse i løpet av året) ved hjelp av teleekspertise. Antall oppfølgingsbesøk per pasient per senter.
Tidsramme: 1 år (12. måned)
|
Antall 3-måneders oppfølgingsbesøk per pasient per senter.
|
1 år (12. måned)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sex av pasienter
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Kjønn på alle pasienter vil bli registrert (M/F/annet).
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Pasientenes alder
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Alle pasienters alder vil bli registrert i år.
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Alle pasientenes vekt vil bli registrert i kilo.
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Alle pasientenes vekt vil bli registrert i kilo.
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Alle pasienters vekt vil bli registrert i kilo.
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Alle pasienters vekt vil bli registrert i kilo.
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Vekt av pasienter
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Alle pasientenes vekt vil bli registrert i kilo.
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Høyde på pasienter
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Alle pasienters høyder vil bli registrert i centimeter.
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Systolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Diastolisk blodtrykk vil bli registrert for alle pasienter i mmHg
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Blodsukkernivåer (HbA1c) vil bli registrert for alle pasienter i prosent
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Blodsukkernivåer (HbA1c) vil bli registrert for alle pasienter i prosent
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Blodsukkernivåer (HbA1c) vil bli registrert for alle pasienter i prosent
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Blodsukkernivåer (HbA1c) vil bli registrert for alle pasienter i prosent
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Blodsukkernivåer
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Blodsukkernivåer (HbA1c) vil bli registrert for alle pasienter i prosent
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Glomerulær filtreringshastighet vil bli registrert for alle pasienter i ml/min
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Glomerulær filtreringshastighet vil bli registrert for alle pasienter i ml/min
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Glomerulær filtreringshastighet vil bli registrert for alle pasienter i ml/min
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Glomerulær filtreringshastighet vil bli registrert for alle pasienter i ml/min
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Glomerulær filtreringshastighet vil bli registrert for alle pasienter i ml/min
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Totalt kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Totalt kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Totalt kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Totalt kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Totalt kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 0)
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det andre besøket (måned 0)
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Triglyserider vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Triglyserider vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Triglyserider vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Triglyserider vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Triglyserider vil bli registrert for alle pasienter i mmol/L
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Behandlingsmetoden vil bli registrert for alle pasienter: injeksjon eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injeksjon insulin, orale antidiabetiske legemidler; Dipeptidylpeptidase-4-hemmer; glukagonlignende peptid-1-analog, statiner, betablokkere, antiaggregering, antibiotika: (JA/NEI).
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Behandlingsmetoden vil bli registrert for alle pasienter: injeksjon eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injeksjon insulin, orale antidiabetiske legemidler; Dipeptidylpeptidase-4-hemmer; glukagonlignende peptid-1-analog, statiner, betablokkere, antiaggregering, antibiotika: (JA/NEI).
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Behandlingsmetoden vil bli registrert for alle pasienter: injeksjon eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injeksjon insulin, orale antidiabetiske legemidler; Dipeptidylpeptidase-4-hemmer; glukagonlignende peptid-1-analog, statiner, betablokkere, antiaggregering, antibiotika: (JA/NEI).
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Behandlingsmetoden vil bli registrert for alle pasienter: injeksjon eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injeksjon insulin, orale antidiabetiske legemidler; Dipeptidylpeptidase-4-hemmer; glukagonlignende peptid-1-analog, statiner, betablokkere, antiaggregering, antibiotika: (JA/NEI).
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Behandlingsmetoden vil bli registrert for alle pasienter: injeksjon eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injeksjon insulin, orale antidiabetiske legemidler; Dipeptidylpeptidase-4-hemmer; glukagonlignende peptid-1-analog, statiner, betablokkere, antiaggregering, antibiotika: (JA/NEI).
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
|
Dato for diagnose av diabetes
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
For hver pasient registreres datoen og året da diabetes ble diagnostisert første gang.
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
Tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner vil bli notert for hver pasient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEI)
|
Ved inkluderingsbesøket (måned 0)
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved det andre besøket (måned 3)
|
Tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner vil bli notert for hver pasient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEI)
|
Ved det andre besøket (måned 3)
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved det tredje besøket (måned 6)
|
Tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner vil bli notert for hver pasient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEI)
|
Ved det tredje besøket (måned 6)
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
Tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner vil bli notert for hver pasient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEI)
|
Ved det fjerde besøket (9. måned)
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved det siste besøket (12. måned)
|
Tilstedeværelsen av eventuelle komplikasjoner vil bli notert for hver pasient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEI)
|
Ved det siste besøket (12. måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ARS/2018/AMG-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykemi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forente stater
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina