- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04769765
당뇨병 환자의 재발성 입원을 방지하기 위해 협업 원격 전문 지식을 통합하는 치료 경로의 타당성 (TELXCODIA)
당뇨병 환자의 재발성 입원 예방을 위한 협업 원격 전문 지식을 통합한 Care Pathway의 타당성 평가
당뇨병 환자를 위한 원격의료는 현재 단순히 모세혈관 혈당 수치를 원격으로 모니터링하는 데 기반을 두고 있습니다. 이 실험적 접근 방식은 연결된 장치를 사용할 충분한 동기와 능력이 있는 인슐린 치료 당뇨병 환자로 제한되며 당뇨병 환자에게 필요한 치료의 한 측면만 고려합니다. 지금까지 원격의료는 환자의 치료 지원에 대한 보다 글로벌한 접근 방식을 제공하지 못했습니다. 이러한 실패는 급성 대사 사건에 대한 반복적인 입원으로 이어집니다.
이 프로젝트는 영토 규모의 다학제 원격 의료 네트워크를 기반으로 하는 개별화된 치료 경로의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 경로에는 협업 원격 전문가의 정기적인 사용 덕분에 조정 및 수정할 수 있는 후속 조치가 포함된 기본 프로그램이 포함됩니다.
병원 그룹의 서로 다른 당뇨병 센터 간의 원격 전문 지식을 통한 월간 다학제 회의의 가능성은 공동으로 정의되는 반복적으로 입원하는 당뇨병 환자(연간 2회 이상 입원)에 대한 개별화된 치료 경로를 정의하고 구현하는 데 도움이 될 것입니다. 다학제 회의 중 .
연구 개요
상세 설명
당화혈색소(HbA1c) 수준으로 평가되는 당뇨병 조절은 미세혈관병증과 같은 합병증을 개선합니다. 심혈관 질환을 줄이기 위해서는 개별화된 치료 경로를 포함한 더 나은 글로벌 관리가 필요합니다. 부적절한 치료는 연중 높은 재입원 비율을 초래합니다(전체 당뇨병 환자의 약 15~20%).
지금까지 당뇨병과 관련하여 원격의료가 기여한 유일한 것은 인슐린 투여량 및 모세혈관 혈당 측정을 포함한 전자 모니터링 로그 데이터를 의료 팀(의사 및 비의료 직원)이 액세스할 수 있는 플랫폼으로 원격 전송하는 것이었습니다. 이러한 방법에 따른 원격 모니터링은 HbA1c 수준에 대한 효과가 이미 입증되었으며 원격 모니터링의 기여가 특정 심혈관 위험 요소의 개선에 대해 이미 검증된 비동기 치료 제안으로 이어질 수 있습니다.
그러나 이 실험적 접근 방식은 연결된 장치를 사용할 충분한 용량과 동기가 있는 인슐린 치료 당뇨병 환자로 제한됩니다. 당뇨병 환자에게 필요한 치료의 한 가지 구성 요소만 고려합니다.
지금까지 원격 의료는 당뇨병 환자의 치료 동반에 대한 글로벌 접근 방식을 제안하지 않았습니다. 따라서 급성 대사 사건(케톤산증, 중증 저혈당증) 또는 당뇨병 관련 합병증(심각한 발 상처, 심혈관 사고, 시각 또는 신장 변화)으로 인한 반복적인 입원이 자주 관찰됩니다.
따라서 우리 프로젝트의 야망은 지역 수준에서 다학제 원격 의료 네트워크에 의해 지원될 수 있는 개별화된 치료 경로 설정의 타당성을 입증하는 것입니다. 이 경로에는 기본 프로그램과 공동 원격 전문 지식을 정기적으로 사용하여 조정 및 수정할 수 있는 후속 조치가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alès, 프랑스, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Bagnols-sur-Cèze, 프랑스
- CH de Bagnols sur Cèze
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Béziers, 프랑스, 34525
- CH de Béziers
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Montpellier, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
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Narbonne cedex, 프랑스, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
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Perpignan, 프랑스, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sète, 프랑스, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8개 연구 센터 중 한 곳의 당뇨병과에 비정기적으로 입원한 당뇨병 환자.
- 1년 미만 동안 최소 2회의 예정되지 않은 입원이 있는 환자(즉, 사전 포함 방문 당일 입원 외에 지난 365일 동안 최소 1회의 다른 입원).
- 포함 당시 1년 이상 당뇨병을 앓고 있는 환자
- 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
제외 기준:
- 심각한 언어 장벽이 있는 환자
- 노숙자 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
- 경미한 환자.
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터 제도 하에 있는 환자.
- 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기본 당뇨병 프로그램에 참여하는 모든 환자는 개별화된 치료 경로에 적합합니다.
이 연구는 일 년 내내(≥ 2/년) 예정되지 않은 입원이 반복되는 당뇨병 환자의 맥락에서 개별화된 치료 경로의 공동 정의에 대한 공동 원격 전문 지식을 통해 원격 의료의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.
실행 가능성은 계획된 4회의 후속 방문 중 3회 이상을 가진 환자, 즉 개별화된 치료 경로에 적합한 환자의 수에 의해 평가됩니다.
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1년 동안 3개월마다 개최되는 다학제 원격 전문가 회의와 협력하여 정의된 개별화된 치료 경로 구현.
이러한 다학제 원격 전문 회의는 영양사와의 상담, 국가 등록 간호사의 모니터링 및 환자의 일반의가 처방한 치료를 포함하는 정상적이고 기본적인 당뇨병 프로그램의 일부인 일반적인 일상적인 상담 사이에 개최됩니다. 임상 약사와의 상담 유무에 관계없이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별화 치료 경로 및 기본 당뇨병 프로그램에 적격인 환자 수.
기간: 연구 기간 종료 시: 12개월 + 5일
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초기 사전 포함 방문 후, 포함 30일 전에 어떤 환자가 개별화된 치료 경로에 포함될 자격이 있는지 결정하기 위해 다학제 원격 전문가 회의가 열립니다.
목표는 예정되지 않은 입원이 있는 당뇨병 환자의 맥락에서 1년에 걸쳐 반복적으로(≥ 2/년) 개별화된 치료 경로의 공동 정의에 대한 공동 원격 전문 지식을 통해 원격 의료의 타당성을 입증하는 것입니다.
실행 가능성은 계획된 4회의 후속 방문 중 적어도 3회를 가진 포함된 환자의 수와 포함된 수에 의해 평가될 것입니다.
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연구 기간 종료 시: 12개월 + 5일
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4회의 예정된 후속 방문 중 3회 이상을 완료한 연구에 포함된 기본 당뇨병 프로그램의 환자 수.
기간: 연구 기간 종료 시: 12개월 + 5일
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이 연구는 예정되지 않은 입원이 있는 당뇨병 환자의 맥락에서 1년에 걸쳐 반복적으로(≥ 2/년) 개별화된 치료 경로의 공동 정의에 대한 공동 원격 전문 지식을 통해 원격 의료의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 타당성은 다음에 의해 평가됩니다. 계획된 후속 방문 4회 중 3회 이상을 완료한 포함된 환자의 수 및 포함된 환자의 수. |
연구 기간 종료 시: 12개월 + 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별화된 치료 경로로부터 혜택을 받는 환자의 혈당(당) 수치의 진화.
기간: 월 0
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HbA1c 비율은 백분율로 측정됩니다.
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월 0
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개별화된 치료 경로로부터 혜택을 받는 환자의 혈당(당) 수치의 진화.
기간: 3개월
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HbA1c 비율은 백분율로 측정됩니다.
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3개월
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개별화된 치료 경로로부터 혜택을 받는 환자의 혈당(당) 수치의 진화.
기간: 6개월
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HbA1c 비율은 백분율로 측정됩니다.
|
6개월
|
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개별화된 치료 경로로부터 혜택을 받는 환자의 혈당(당) 수치의 진화.
기간: 9월
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HbA1c 비율은 백분율로 측정됩니다.
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9월
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개별화된 치료 경로로부터 혜택을 받는 환자의 혈당(당) 수치의 진화.
기간: 12월
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HbA1c 비율은 백분율로 측정됩니다.
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12월
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재입원율
기간: 2년(M0~M12 기간에 해당)
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프랑스 건강 보험 데이터베이스인 SNIIRAM(Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie)은 연중 재입원 건수를 관찰하는 데 사용됩니다.
각 환자에 대해 데이터베이스에 다음 질문에 대한 답변으로 YES 또는 NO가 기록됩니다. 재입원?
환자가 재입원한 경우 재입원 횟수를 기록합니다.
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2년(M0~M12 기간에 해당)
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케톤산증 발생 건수
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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케톤산증의 심각한 사건의 수는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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저혈당 발생 횟수
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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저혈당증의 심각한 사건의 수는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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중상 건수
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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심각한 상처의 수는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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심혈관 사고 수
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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심혈관 사고의 수는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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당뇨병성 미세혈관병증 발생 건수
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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당뇨병성 미세혈관병증의 발생 건수는 환자 파일의 데이터에서 기록됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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당뇨병 환자의 간병 비용
기간: 2년(-12월 ~ 12월)
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해당 연도에 예정되지 않은 입원을 한 당뇨병 환자를 돌보는 총 비용은 유로화로 측정됩니다.
비용에는 상담, 입원, 약물 치료 등이 포함됩니다.)
이 정보는 프랑스 건강 보험 데이터베이스(SNIIRAM)에서 추출됩니다.
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2년(-12월 ~ 12월)
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원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 관련된 센터 수.
기간: 1년(12월)
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각 다학제 원격 전문 회의에 참여하는 센터 수.
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1년(12월)
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|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연중 최소 한 번은 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 물류 타당성.연결된 센터 수.
기간: 1년(12월)
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각 다학제 원격 전문 회의에서 연결된 센터 수.
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1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연중 최소 한 번은 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 물류 타당성.연결된 참가자 수.
기간: 1년(12월)
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각 다분야 원격 전문 회의에서 연결된 센터당 참가자 수.
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1년(12월)
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|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 회의 기간.
기간: 1년(12월)
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각 다학제 원격 전문가 회의의 시간(분).
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1년(12월)
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|
원격 전문가를 통해 이러한 환자(연중 최소 한 번은 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리하는 물류 타당성.기술적 어려움.
기간: 1년(12월)
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각 다학제 원격 전문가 회의에서 발생한 기술적 어려움의 수(연결 등)
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1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 센터당 새 환자 파일.
기간: 1년(12월)
|
센터당 제공되는 새 환자 파일 수.
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1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 센터당 환자 추적 파일.
기간: 1년(12월)
|
센터당 제시된 환자 추적 파일 수.
|
1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 각 회의에서 새로운 환자 파일.
기간: 1년(12월)
|
각 다학제 원격 전문 회의에서 제시된 새로운 환자 파일 수.
|
1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 각 회의에서 환자 추적 파일.
기간: 1년(12월)
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각 다학제 원격 전문 회의에서 제시된 환자 추적 파일의 수.
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1년(12월)
|
|
원격 전문 지식을 통해 이러한 환자(연간 한 번 이상 예정되지 않은 입원이 있었던 환자)를 관리할 수 있는 논리적 타당성. 센터별 환자당 후속 방문 횟수.
기간: 1년(12월)
|
센터별 환자당 3개월 후속 방문 횟수.
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1년(12월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 성별
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
모든 환자의 성별이 기록됩니다(남/여/기타).
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포함 방문 시(월 0)
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|
환자의 나이
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
모든 환자의 나이는 년 단위로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
|
환자의 체중
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
모든 환자의 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
|
포함 방문 시(월 0)
|
|
환자의 체중
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
모든 환자의 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
|
두 번째 방문 시(3개월)
|
|
환자의 체중
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
모든 환자의 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
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세 번째 방문 시(6개월)
|
|
환자의 체중
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
모든 환자의 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
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네 번째 방문 시(9월)
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환자의 체중
기간: 최종 방문 시(12월)
|
모든 환자의 체중은 킬로그램으로 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
|
환자의 키
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
모든 환자의 키는 센티미터로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
|
수축기 혈압
기간: 포함 방문 시(월 0)
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수축기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
|
수축기 혈압
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
수축기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
두 번째 방문 시(3개월)
|
|
수축기 혈압
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
수축기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
세 번째 방문 시(6개월)
|
|
수축기 혈압
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
수축기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
네 번째 방문 시(9월)
|
|
수축기 혈압
기간: 최종 방문 시(12월)
|
수축기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
|
이완기 혈압
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
확장기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
포함 방문 시(월 0)
|
|
이완기 혈압
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
확장기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
두 번째 방문 시(3개월)
|
|
이완기 혈압
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
확장기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
세 번째 방문 시(6개월)
|
|
이완기 혈압
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
확장기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
네 번째 방문 시(9월)
|
|
이완기 혈압
기간: 최종 방문 시(12월)
|
확장기 혈압은 mmHg 단위로 모든 환자에 대해 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
|
혈당 수치
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
혈당 수치(HbA1c)는 모든 환자에 대해 백분율로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
|
혈당 수치
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
혈당 수치(HbA1c)는 모든 환자에 대해 백분율로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(3개월)
|
|
혈당 수치
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
혈당 수치(HbA1c)는 모든 환자에 대해 백분율로 기록됩니다.
|
세 번째 방문 시(6개월)
|
|
혈당 수치
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
혈당 수치(HbA1c)는 모든 환자에 대해 백분율로 기록됩니다.
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네 번째 방문 시(9월)
|
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혈당 수치
기간: 최종 방문 시(12월)
|
혈당 수치(HbA1c)는 모든 환자에 대해 백분율로 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
|
사구체 여과율
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
사구체 여과율은 모든 환자에 대해 ml/mn 단위로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
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사구체 여과율
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
사구체 여과율은 모든 환자에 대해 ml/mn 단위로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(3개월)
|
|
사구체 여과율
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
사구체 여과율은 모든 환자에 대해 ml/mn 단위로 기록됩니다.
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세 번째 방문 시(6개월)
|
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사구체 여과율
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
사구체 여과율은 모든 환자에 대해 ml/mn 단위로 기록됩니다.
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네 번째 방문 시(9월)
|
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사구체 여과율
기간: 최종 방문 시(12월)
|
사구체 여과율은 모든 환자에 대해 ml/mn 단위로 기록됩니다.
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최종 방문 시(12월)
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총 콜레스테롤
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
총 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
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총 콜레스테롤
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
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총 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(3개월)
|
|
총 콜레스테롤
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
총 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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세 번째 방문 시(6개월)
|
|
총 콜레스테롤
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
총 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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네 번째 방문 시(9월)
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총 콜레스테롤
기간: 최종 방문 시(12월)
|
총 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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최종 방문 시(12월)
|
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 포함 방문 시(월 0)
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저밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
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저밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(3개월)
|
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
저밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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세 번째 방문 시(6개월)
|
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 네 번째 방문 시(9월)
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저밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
네 번째 방문 시(9월)
|
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저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 최종 방문 시(12월)
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저밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 두 번째 방문 시(0월)
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고밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(0월)
|
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
고밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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두 번째 방문 시(3개월)
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
고밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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세 번째 방문 시(6개월)
|
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고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
고밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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네 번째 방문 시(9월)
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 최종 방문 시(12월)
|
고밀도 지단백 콜레스테롤은 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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최종 방문 시(12월)
|
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트리글리세리드
기간: 포함 방문 시(월 0)
|
트리글리세리드는 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
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포함 방문 시(월 0)
|
|
트리글리세리드
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
|
트리글리세리드는 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
두 번째 방문 시(3개월)
|
|
트리글리세리드
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
|
트리글리세리드는 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
세 번째 방문 시(6개월)
|
|
트리글리세리드
기간: 네 번째 방문 시(9월)
|
트리글리세리드는 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
네 번째 방문 시(9월)
|
|
트리글리세리드
기간: 최종 방문 시(12월)
|
트리글리세리드는 모든 환자에 대해 mmol/L 단위로 기록됩니다.
|
최종 방문 시(12월)
|
|
치료방법
기간: 포함 방문 시(월 0)
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치료 방법은 모든 환자에 대해 기록될 것입니다: 주사 또는 펌프, 비인슐린 항당뇨병제, 기본 또는 다중 주사 인슐린, 경구 항당뇨병 약물; 디펩티딜 펩티다제-4 억제제; 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체, 스타틴, 베타-차단제, 항응집, 항생제: (예/아니오).
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포함 방문 시(월 0)
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치료방법
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
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치료 방법은 모든 환자에 대해 기록될 것입니다: 주사 또는 펌프, 비인슐린 항당뇨병제, 기본 또는 다중 주사 인슐린, 경구 항당뇨병 약물; 디펩티딜 펩티다제-4 억제제; 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체, 스타틴, 베타-차단제, 항응집, 항생제: (예/아니오).
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두 번째 방문 시(3개월)
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치료방법
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
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치료 방법은 모든 환자에 대해 기록될 것입니다: 주사 또는 펌프, 비인슐린 항당뇨병제, 기본 또는 다중 주사 인슐린, 경구 항당뇨병 약물; 디펩티딜 펩티다제-4 억제제; 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체, 스타틴, 베타-차단제, 항응집, 항생제: (예/아니오).
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세 번째 방문 시(6개월)
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치료방법
기간: 네 번째 방문 시(9월)
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치료 방법은 모든 환자에 대해 기록될 것입니다: 주사 또는 펌프, 비인슐린 항당뇨병제, 기본 또는 다중 주사 인슐린, 경구 항당뇨병 약물; 디펩티딜 펩티다제-4 억제제; 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체, 스타틴, 베타-차단제, 항응집, 항생제: (예/아니오).
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네 번째 방문 시(9월)
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치료방법
기간: 최종 방문 시(12월)
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치료 방법은 모든 환자에 대해 기록될 것입니다: 주사 또는 펌프, 비인슐린 항당뇨병제, 기본 또는 다중 주사 인슐린, 경구 항당뇨병 약물; 디펩티딜 펩티다제-4 억제제; 글루카곤 유사 펩티드-1 유사체, 스타틴, 베타-차단제, 항응집, 항생제: (예/아니오).
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최종 방문 시(12월)
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당뇨병 진단 날짜
기간: 포함 방문 시(월 0)
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각 환자에 대해 당뇨병이 처음 진단된 날짜와 연도를 기록합니다.
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포함 방문 시(월 0)
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합병증
기간: 포함 방문 시(월 0)
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모든 최종 합병증의 존재는 각 환자에 대해 기록됩니다: 신장병, 망막병증, 코로나병증, 영양 장애, 혼수(예/아니오)
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포함 방문 시(월 0)
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합병증
기간: 두 번째 방문 시(3개월)
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모든 최종 합병증의 존재는 각 환자에 대해 기록됩니다: 신장병, 망막병증, 코로나병증, 영양 장애, 혼수(예/아니오)
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두 번째 방문 시(3개월)
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합병증
기간: 세 번째 방문 시(6개월)
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모든 최종 합병증의 존재는 각 환자에 대해 기록됩니다: 신장병, 망막병증, 코로나병증, 영양 장애, 혼수(예/아니오)
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세 번째 방문 시(6개월)
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합병증
기간: 네 번째 방문 시(9월)
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모든 최종 합병증의 존재는 각 환자에 대해 기록됩니다: 신장병, 망막병증, 코로나병증, 영양 장애, 혼수(예/아니오)
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네 번째 방문 시(9월)
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합병증
기간: 최종 방문 시(12월)
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모든 최종 합병증의 존재는 각 환자에 대해 기록됩니다: 신장병, 망막병증, 코로나병증, 영양 장애, 혼수(예/아니오)
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최종 방문 시(12월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ARS/2018/AMG-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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