Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av en vårdväg som integrerar samverkande teleexpertis för att förhindra återkommande sjukhusvistelser för diabetespatienter (TELXCODIA)

25 januari 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av genomförbarheten av en vårdväg som integrerar samverkande teleexpertis för att förebygga återkommande sjukhusvistelser för patienter med diabetes

Telemedicin för diabetespatienter bygger för närvarande helt enkelt på fjärrövervakning av blodsockernivåer i kapillärerna. Detta experimentella tillvägagångssätt förblir begränsat till insulinbehandlade diabetespatienter med tillräcklig motivation och förmåga att använda anslutna enheter och tar endast hänsyn till en aspekt av den vård som krävs av diabetespatienter. Hittills har telemedicin inte erbjudit ett mer globalt förhållningssätt till terapeutiskt stöd till patienter. Detta misslyckande leder till återkommande sjukhusinläggningar för akuta metabola händelser.

Detta projekt syftar till att demonstrera genomförbarheten av en individualiserad vårdväg baserad på ett multidisciplinärt telemedicinskt nätverk i territoriell skala. Denna väg kommer att innehålla ett basprogram med uppföljning som kan anpassas och revideras tack vare regelbunden användning av samarbetande teleexpertis.

Möjligheten till månatliga multidisciplinära möten via teleexpertis mellan de olika diabetescentrumen i sjukhusgrupperna skulle bidra till att definiera och implementera en individualiserad vårdväg för diabetiker på sjukhus på återkommande basis (≥2 sjukhusinläggningar/år), som skulle definieras kollegialt under de multidisciplinära mötena .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabeteskontroll, bedömd på nivån av glykerat hemoglobin (HbA1c), förbättrar komplikationer som mikroangiopati. För att minska hjärt-kärlsjukdomar krävs bättre global hantering inklusive en individualiserad vårdväg. Otillräcklig vård resulterar i en hög frekvens av återinläggningar under året (ungefär 15 till 20 % av alla diabetespatienter).

Hittills har telemedicinens enda bidrag i samband med diabetes varit teleöverföring av data från elektroniska övervakningsloggar, inklusive insulindoser och kapillärblodsockermätningar, till plattformar som är tillgängliga för vårdteam (läkare och icke-medicinsk personal). Fjärrövervakning enligt dessa metoder kan leda till asynkrona terapeutiska förslag vars effektivitet på HbA1c-nivåer redan har visats och bidraget från teleövervakning har också redan validerats för förbättring av vissa kardiovaskulära riskfaktorer.

Detta experimentella tillvägagångssätt är dock fortfarande begränsat till insulinbehandlade diabetespatienter med tillräcklig kapacitet och motivation att använda anslutna enheter. Den tar bara hänsyn till en del av den vård som patienter med diabetes kräver.

Hittills har telemedicin inte föreslagit ett globalt tillvägagångssätt för terapeutiskt ledsagning av diabetespatienter. Således observeras ofta återkommande sjukhusinläggningar för akuta metaboliska händelser (ketoacidos, svår hypoglykemi) eller komplikationer relaterade till diabetes (svåra fotsår, kardiovaskulära olyckor, syn- eller njurförändringar).

Ambitionen med vårt projekt är därför att visa på genomförbarheten av att inrätta en individualiserad vårdväg som kan stödjas av ett multidisciplinärt telemedicinskt nätverk på regional nivå. Denna väg kommer att innehålla ett grundläggande program och en uppföljning som kan anpassas och revideras genom regelbunden användning av samarbetande teleexpertis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike, 30100
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier d'Alès
        • Kontakt:
          • Ingrid JULIER, Dr.
        • Underutredare:
          • Ingrid JULIER, Dr.
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrike
      • Béziers, Frankrike, 34525
        • Rekrytering
        • CH de Béziers
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Michel ANDRIEU, Dr.
        • Underutredare:
          • Frédérique CARRIE, Dr.
      • Montpellier, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Eric RENARD, Prof.
      • Narbonne cedex, Frankrike, 11108
        • Rekrytering
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hélène BONNAURE, Dr.
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Saint Jean
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muriel BENICHOU, MD
        • Huvudutredare:
          • Nelly-Carole MORTINIERA, MD
      • Sète, Frankrike, 34207
        • Rekrytering
        • Hopital St Clair Hbt Sete
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandre FILLE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter inlagda på oschemalagd basis på diabetologiavdelningen på ett av de 8 studiecentrumen.
  • Patienter med minst två oplanerade sjukhusinläggningar på mindre än ett år (d.v.s. minst en annan sjukhusinläggning under de senaste 365 dagarna utöver sjukhusvistelsen på dagen för besöket före inklusionen).
  • Patient med diabetes i mer än ett år vid tidpunkten för inkluderingen
  • Patienter som är anslutna till eller förmånstagare av en sjukförsäkringsplan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande språkbarriär
  • Hemlösa patienter.
  • Patienter i en uteslutningsperiod som fastställts av en annan studie.
  • Minderåriga patienter.
  • Patienter under rättsligt skydd, vårdnad eller kurator.
  • Patient för vilken det är omöjligt att ge informerad information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla patienter på det grundläggande diabetesprogrammet, berättigade till en individualiserad vårdväg.
Denna forskning syftar till att demonstrera genomförbarheten av telemedicin genom samarbetande teleexpertis för den kollegiala definitionen av en individualiserad vårdväg, i samband med diabetespatienter med oplanerade sjukhusinläggningar som upprepas under hela året (≥ 2/år). Möjligheten kommer att bedömas av antalet patienter som har haft minst 3 av de 4 planerade uppföljningsbesöken, det vill säga som är berättigade till den individualiserade vårdvägen.
Övrig: Definition av den individuella vårdvägen
Implementering av en individualiserad vårdväg definierad i samverkan med ett multidisciplinärt teleexpertmöte som hålls var tredje månad under ett år. Dessa multidisciplinära teleexpertmöten kommer att hållas mellan var och en av de normala rutinkonsultationer som är en del av det normala, grundläggande diabetesprogrammet som inkluderar en konsultation med en dietist, övervakning av en statligt registrerad sjuksköterska och behandling som ordineras av patientens allmänläkare ( med eller utan konsultation med den kliniska farmaceuten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som är berättigade till Individualized Care Pathway samt det grundläggande diabetikerprogrammet.
Tidsram: Vid slutet av studieperioden: Månad 12 + 5 dagar
Efter det första besöket före inklusionen, 30 dagar före inkluderingen, kommer ett multidisciplinärt teleexpertmöte att hållas för att avgöra vilka patienter som är berättigade till inkludering i den individualiserade vårdvägen. Syftet är att demonstrera genomförbarheten av telemedicin genom samarbetande teleexpertis för den kollegiala definitionen av en individualiserad vårdväg, i samband med diabetespatienter med oplanerad sjukhusvistelse, iterativt över året (≥ 2/år). Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån antalet inklusioner och antalet inkluderade patienter som har haft minst 3 av de 4 planerade uppföljningsbesöken.
Vid slutet av studieperioden: Månad 12 + 5 dagar
Antal patienter på det grundläggande diabetesprogrammet, som ingår i studien, som har genomfört minst tre av de fyra planerade uppföljningsbesöken.
Tidsram: Vid slutet av studieperioden: Månad 12 + 5 dagar

Denna forskning syftar till att demonstrera genomförbarheten av telemedicin genom samarbetande teleexpertis för den kollegiala definitionen av en individualiserad vårdväg, i samband med diabetespatienter med oplanerad sjukhusvistelse, iterativt över året (≥ 2/år). Genomförbarheten kommer att bedömas av:

Antal inklusioner och antal inkluderade patienter som genomfört minst 3 av de 4 planerade uppföljningsbesöken.
Vid slutet av studieperioden: Månad 12 + 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av blodglukosnivåer (socker) hos patienter som drar nytta av den individualiserade vårdvägen.
Tidsram: Månad 0
Graden av HbA1c kommer att mätas i procent.
Månad 0
Utveckling av blodglukosnivåer (socker) hos patienter som drar nytta av den individualiserade vårdvägen.
Tidsram: Månad 3
Graden av HbA1c kommer att mätas i procent.
Månad 3
Utveckling av blodglukosnivåer (socker) hos patienter som drar nytta av den individualiserade vårdvägen.
Tidsram: Månad 6
Graden av HbA1c kommer att mätas i procent.
Månad 6
Utveckling av blodglukosnivåer (socker) hos patienter som drar nytta av den individualiserade vårdvägen.
Tidsram: Månad 9
Graden av HbA1c kommer att mätas i procent.
Månad 9
Utveckling av blodglukosnivåer (socker) hos patienter som drar nytta av den individualiserade vårdvägen.
Tidsram: Månad 12
Graden av HbA1c kommer att mätas i procent.
Månad 12
Återinläggningstakt
Tidsram: 2 år (gäller perioden M0 till M12)
SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie) som är den franska sjukförsäkringsdatabasen, kommer att användas för att observera antalet återinläggningar under året. För varje patient, i databasen, kommer JA eller NEJ att registreras för att svara på frågan: Återinläggning? och om patienten har lagts in på nytt kommer antalet återinläggningar att noteras.
2 år (gäller perioden M0 till M12)
Antal fall av ketoacidos
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Antalet allvarliga incidenter av ketoacidos kommer att noteras från data i patientjournalen.
2 år (månad -12 till månad 12)
Antal fall av hypoglykemi
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Antalet allvarliga fall av hypoglykemi kommer att noteras från data i patientjournalen.
2 år (månad -12 till månad 12)
Antal incidenter med allvarliga skador
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Antalet allvarliga sår kommer att noteras från data i patientjournalen.
2 år (månad -12 till månad 12)
Antal hjärt- och kärlolyckor
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Antalet hjärt-kärlolyckor kommer att noteras från data i patientjournalen.
2 år (månad -12 till månad 12)
Antal fall av diabetisk mikroangiopati
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Antalet fall av diabetisk mikroangiopati kommer att noteras från data i patientjournalen.
2 år (månad -12 till månad 12)
Kostnad för vård av diabetespatienter
Tidsram: 2 år (månad -12 till månad 12)
Den totala kostnaden för att ta hand om dessa diabetespatienter som har haft oplanerad sjukhusinläggning under året kommer att mätas i euro. Kostnaderna kommer att omfatta konsultationer, sjukhusvistelser, läkemedelsbehandlingar, etc.). Denna information kommer att extraheras från den franska sjukförsäkringsdatabasen (SNIIRAM).
2 år (månad -12 till månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Antal inblandade centra.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal centra involverade i varje multidisciplinärt teleexpertmöte.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet av att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Antal anslutna centra.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal centra anslutna vid varje multidisciplinärt teleexpertmöte.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet av att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Antal deltagare anslutna.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal deltagare per center anslutet vid varje multidisciplinärt teleexpertmöte.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Mötenas längd.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Varaktighet för varje multidisciplinärt teleexpertmöte i termer av protokoll.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Tekniska svårigheter.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal tekniska problem som uppstått vid varje multidisciplinärt teleexpertmöte (uppkoppling etc.)
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Nya patientjournaler per center.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal nya patientakter som presenteras per center.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Patientuppföljningsfiler per center.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal patientuppföljningsfiler presenterade per center.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Nya patientjournaler vid varje möte.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal nya patientakter som presenteras vid varje multidisciplinärt teleexpertmöte.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Patientuppföljningsfiler vid varje möte.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal patientuppföljningsfiler som presenteras vid varje multidisciplinärt teleexpertmöte.
1 år (månad 12)
Logistisk genomförbarhet för att hantera dessa patienter (som har haft minst en oplanerad sjukhusvistelse under året) genom teleexpert. Antal uppföljningsbesök per patient och center.
Tidsram: 1 år (månad 12)
Antal 3-månaders uppföljningsbesök per patient och center.
1 år (månad 12)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex av patienter
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Kön på alla patienter kommer att registreras (M/F/annan).
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Patienternas ålder
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Alla patienters åldrar kommer att registreras i år.
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Patienternas vikt
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Alla patienters vikt kommer att registreras i kilogram.
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Patienternas vikt
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Alla patienters vikt kommer att registreras i kilogram.
Vid det andra besöket (månad 3)
Patienternas vikt
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Alla patienters vikt kommer att registreras i kilogram.
Vid det tredje besöket (månad 6)
Patienternas vikt
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Alla patienters vikt kommer att registreras i kilogram.
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Patienternas vikt
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Alla patienters vikt kommer att registreras i kilogram.
Vid det sista besöket (månad 12)
Patienternas höjd
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Alla patienters längder kommer att registreras i centimeter.
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Systoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Systoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det andra besöket (månad 3)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Systoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det tredje besöket (månad 6)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Systoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Systoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det sista besöket (månad 12)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det andra besöket (månad 3)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det tredje besöket (månad 6)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Diastoliskt blodtryck kommer att registreras för alla patienter i mmHg
Vid det sista besöket (månad 12)
Blodsockernivåer
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Blodsockernivåer (HbA1c) kommer att registreras för alla patienter i procent
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Blodsockernivåer
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Blodsockernivåer (HbA1c) kommer att registreras för alla patienter i procent
Vid det andra besöket (månad 3)
Blodsockernivåer
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Blodsockernivåer (HbA1c) kommer att registreras för alla patienter i procent
Vid det tredje besöket (månad 6)
Blodsockernivåer
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Blodsockernivåer (HbA1c) kommer att registreras för alla patienter i procent
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Blodsockernivåer
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Blodsockernivåer (HbA1c) kommer att registreras för alla patienter i procent
Vid det sista besöket (månad 12)
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Glomerulär filtreringshastighet kommer att registreras för alla patienter i ml/min
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Glomerulär filtreringshastighet kommer att registreras för alla patienter i ml/min
Vid det andra besöket (månad 3)
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Glomerulär filtreringshastighet kommer att registreras för alla patienter i ml/min
Vid det tredje besöket (månad 6)
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Glomerulär filtreringshastighet kommer att registreras för alla patienter i ml/min
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Glomerulär filtreringshastighet kommer att registreras för alla patienter i ml/min
Vid det sista besöket (månad 12)
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Totalt kolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Totalt kolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det andra besöket (månad 3)
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Totalt kolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det tredje besöket (månad 6)
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Totalt kolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Totalt kolesterol
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Totalt kolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det sista besöket (månad 12)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det andra besöket (månad 3)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det tredje besöket (månad 6)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Lågdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det sista besöket (månad 12)
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 0)
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det andra besöket (månad 0)
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det andra besöket (månad 3)
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det tredje besöket (månad 6)
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Högdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Högdensitetslipoproteinkolesterol kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det sista besöket (månad 12)
Triglycerider
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Triglycerider kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Triglycerider
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Triglycerider kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det andra besöket (månad 3)
Triglycerider
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Triglycerider kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det tredje besöket (månad 6)
Triglycerider
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Triglycerider kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Triglycerider
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Triglycerider kommer att registreras för alla patienter i mmol/L
Vid det sista besöket (månad 12)
Behandlingsmetod
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Behandlingsmetoden kommer att registreras för alla patienter: injektion eller pump, icke-insulin antidiabetika, basalt eller multiinjektionsinsulin, orala antidiabetiska läkemedel; Dipeptidylpeptidas-4-hämmare; glukagonliknande peptid-1-analog, statiner, betablockerare, anti-aggregation, antibiotika: (JA/NEJ).
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Behandlingsmetod
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Behandlingsmetoden kommer att registreras för alla patienter: injektion eller pump, icke-insulin antidiabetika, basalt eller multiinjektionsinsulin, orala antidiabetiska läkemedel; Dipeptidylpeptidas-4-hämmare; glukagonliknande peptid-1-analog, statiner, betablockerare, anti-aggregation, antibiotika: (JA/NEJ).
Vid det andra besöket (månad 3)
Behandlingsmetod
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Behandlingsmetoden kommer att registreras för alla patienter: injektion eller pump, icke-insulin antidiabetika, basalt eller multiinjektionsinsulin, orala antidiabetiska läkemedel; Dipeptidylpeptidas-4-hämmare; glukagonliknande peptid-1-analog, statiner, betablockerare, anti-aggregation, antibiotika: (JA/NEJ).
Vid det tredje besöket (månad 6)
Behandlingsmetod
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Behandlingsmetoden kommer att registreras för alla patienter: injektion eller pump, icke-insulin antidiabetika, basalt eller multiinjektionsinsulin, orala antidiabetiska läkemedel; Dipeptidylpeptidas-4-hämmare; glukagonliknande peptid-1-analog, statiner, betablockerare, anti-aggregation, antibiotika: (JA/NEJ).
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Behandlingsmetod
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Behandlingsmetoden kommer att registreras för alla patienter: injektion eller pump, icke-insulin antidiabetika, basalt eller multiinjektionsinsulin, orala antidiabetiska läkemedel; Dipeptidylpeptidas-4-hämmare; glukagonliknande peptid-1-analog, statiner, betablockerare, anti-aggregation, antibiotika: (JA/NEJ).
Vid det sista besöket (månad 12)
Datum för diagnos av diabetes
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
För varje patient kommer datum och år när diabetes först diagnostiserades att registreras.
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Komplikationer
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Förekomsten av eventuella komplikationer kommer att noteras för varje patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiska störningar, koma (JA/NEJ)
Vid inkluderingsbesöket (månad 0)
Komplikationer
Tidsram: Vid det andra besöket (månad 3)
Förekomsten av eventuella komplikationer kommer att noteras för varje patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiska störningar, koma (JA/NEJ)
Vid det andra besöket (månad 3)
Komplikationer
Tidsram: Vid det tredje besöket (månad 6)
Förekomsten av eventuella komplikationer kommer att noteras för varje patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiska störningar, koma (JA/NEJ)
Vid det tredje besöket (månad 6)
Komplikationer
Tidsram: Vid det fjärde besöket (månad 9)
Förekomsten av eventuella komplikationer kommer att noteras för varje patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiska störningar, koma (JA/NEJ)
Vid det fjärde besöket (månad 9)
Komplikationer
Tidsram: Vid det sista besöket (månad 12)
Förekomsten av eventuella komplikationer kommer att noteras för varje patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiska störningar, koma (JA/NEJ)
Vid det sista besöket (månad 12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbetspartners

University Hospital, Montpellier
Hospital Center, Alès
CH Bagnols sur Cèze
CH Béziers
HOPITAL ST CLAIR HBT SETE
Centre Hospitalier Saint Jean Perpignan
CH Narbonne HÔTEL DIEU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

4 maj 2024

Avslutad studie (Förväntat)

4 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ARS/2018/AMG-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera