Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność ścieżki opieki integrującej teleekspertyzę opartą na współpracy w celu zapobiegania powtarzającym się hospitalizacjom pacjentów z cukrzycą (TELXCODIA)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena wykonalności ścieżki opieki integrującej teleekspertyzę opartą na współpracy w celu zapobiegania powtarzającym się hospitalizacjom pacjentów z cukrzycą

Telemedycyna dla chorych na cukrzycę opiera się obecnie po prostu na zdalnym monitorowaniu poziomu glukozy we krwi włośniczkowej. To eksperymentalne podejście ogranicza się do pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną, którzy mają wystarczającą motywację i umiejętność korzystania z podłączonych urządzeń i uwzględnia tylko jeden aspekt opieki wymaganej przez pacjentów z cukrzycą. Dotychczas telemedycyna nie oferowała bardziej globalnego podejścia do wsparcia terapeutycznego pacjentów. To niepowodzenie prowadzi do nawracających hospitalizacji z powodu ostrych zdarzeń metabolicznych.

Projekt ten ma na celu wykazanie wykonalności zindywidualizowanej ścieżki opieki opartej na multidyscyplinarnej sieci telemedycznej na skalę terytorialną. Ścieżka ta będzie obejmować program podstawowy z działaniami następczymi, które można dostosowywać i korygować dzięki regularnemu korzystaniu ze wspólnych telewiedzy.

Możliwość comiesięcznych wielodyscyplinarnych spotkań za pośrednictwem Teleekspertyzy między różnymi ośrodkami diabetologicznymi grup szpitalnych pomogłaby zdefiniować i wdrożyć zindywidualizowaną ścieżkę opieki nad pacjentami z cukrzycą hospitalizowanymi cyklicznie (≥2 hospitalizacje/rok), która byłaby określana kolegialnie podczas wielodyscyplinarnych spotkań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola cukrzycy, oceniana na podstawie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c), poprawia powikłania, takie jak mikroangiopatia. Aby ograniczyć choroby sercowo-naczyniowe, wymagane jest lepsze globalne zarządzanie, w tym zindywidualizowana ścieżka opieki. Niewłaściwa opieka skutkuje wysokim odsetkiem ponownych hospitalizacji w ciągu roku (około 15 do 20% wszystkich chorych na cukrzycę).

Jak dotąd jedynym wkładem telemedycyny w kontekście cukrzycy była teletransmisja danych z elektronicznych dzienników monitorowania, w tym dawek insuliny i pomiarów glikemii we krwi włośniczkowej, na platformy dostępne dla zespołów opieki zdrowotnej (lekarzy i personelu niemedycznego). Zdalne monitorowanie według tych metod może prowadzić do asynchronicznych propozycji terapeutycznych, których skuteczność w zakresie poziomu HbA1c została już wykazana, a także potwierdzono wkład telemonitoringu w poprawę niektórych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Jednak to eksperymentalne podejście pozostaje ograniczone do pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną, którzy mają wystarczającą zdolność i motywację do korzystania z podłączonych urządzeń. Uwzględnia tylko jeden element opieki wymaganej przez pacjentów z cukrzycą.

Do tej pory telemedycyna nie zaproponowała globalnego podejścia do towarzyszenia terapeutycznego pacjentom z cukrzycą. Dlatego często obserwuje się nawracające hospitalizacje z powodu ostrych zdarzeń metabolicznych (kwasica ketonowa, ciężka hipoglikemia) lub powikłań związanych z cukrzycą (ciężkie rany stopy, incydenty sercowo-naczyniowe, zaburzenia widzenia lub nerek).

Ambicją naszego projektu jest zatem wykazanie wykonalności stworzenia zindywidualizowanej ścieżki opieki, która może być wspierana przez multidyscyplinarną sieć telemedyczną na poziomie regionalnym. Ścieżka ta będzie obejmować podstawowy program i kontynuację, które można dostosować i zweryfikować poprzez regularne korzystanie ze wspólnych telewiedzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alès, Francja, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Bagnols-sur-Cèze, Francja
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Béziers, Francja, 34525
        • CH de Béziers
      • Montpellier, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
      • Narbonne cedex, Francja, 11108
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sète, Francja, 34207
        • Hopital St Clair Hbt Sete

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na cukrzycę hospitalizowani nieplanowo na oddziale diabetologii jednego z 8 ośrodków badawczych.
  • Pacjenci z co najmniej dwiema nieplanowanymi hospitalizacjami w okresie krótszym niż jeden rok (tj. co najmniej jedną inną hospitalizacją w ciągu ostatnich 365 dni oprócz hospitalizacji w dniu wizyty przedwłączeniem).
  • Pacjent z cukrzycą od ponad roku w momencie włączenia
  • Pacjenci zrzeszeni lub beneficjenci planu ubezpieczenia zdrowotnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaczną barierą językową
  • Bezdomni pacjenci.
  • Pacjenci w okresie wykluczenia określonym innym badaniem.
  • Drobni pacjenci.
  • Pacjenci objęci ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą.
  • Pacjent, któremu nie jest możliwe udzielenie świadomej informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci objęci podstawowym programem diabetologicznym, kwalifikujący się do zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności telemedycyny poprzez współpracę tele-ekspertyzy w celu kolegialnego zdefiniowania zindywidualizowanej ścieżki opieki, w kontekście pacjentów z cukrzycą z nieplanowanymi hospitalizacjami powtarzającymi się przez cały rok (≥ 2/rok). Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby pacjentów, którzy odbyli co najmniej 3 z 4 zaplanowanych wizyt kontrolnych, czyli kwalifikujących się do zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Inny: Definicja Indywidualnej Ścieżki Opieki
Wdrożenie zindywidualizowanej ścieżki opieki określonej w porozumieniu z multidyscyplinarnymi spotkaniami tele-eksperckimi odbywającymi się co 3 miesiące przez okres jednego roku. Te multidyscyplinarne tele-eksperckie spotkania będą odbywać się pomiędzy każdą normalną rutynową konsultacją, która jest częścią normalnego, podstawowego programu diabetologicznego, który obejmuje konsultację z dietetykiem, monitorowanie przez pielęgniarkę zarejestrowaną przez stan oraz leczenie przepisane przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta ( z lub bez konsultacji z farmaceutą klinicznym).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów kwalifikujących się do Indywidualnej Ścieżki Opieki oraz podstawowego programu diabetologicznego.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu badania: Miesiąc 12 + 5 dni
Po wstępnej wizycie poprzedzającej włączenie, 30 dni przed włączeniem, odbędzie się multidyscyplinarne telekonferencja w celu podjęcia decyzji, którzy pacjenci kwalifikują się do włączenia do zindywidualizowanej ścieżki opieki. Celem jest wykazanie wykonalności telemedycyny poprzez teleekspertyzę opartą na współpracy w celu kolegialnego zdefiniowania zindywidualizowanej ścieżki opieki, w kontekście pacjentów z cukrzycą z nieplanowaną hospitalizacją, iteracyjnie w ciągu roku (≥ 2/rok). Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby włączeń i liczby włączonych pacjentów, którzy odbyli co najmniej 3 z 4 planowanych wizyt kontrolnych.
Pod koniec okresu badania: Miesiąc 12 + 5 dni
Liczba włączonych do badania pacjentów objętych podstawowym programem diabetologicznym, którzy odbyli co najmniej trzy z czterech zaplanowanych wizyt kontrolnych.
Ramy czasowe: Pod koniec okresu badania: Miesiąc 12 + 5 dni

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności telemedycyny poprzez teleekspertyzę opartą na współpracy w celu kolegialnego zdefiniowania zindywidualizowanej ścieżki opieki, w kontekście pacjentów z cukrzycą z nieplanowaną hospitalizacją, iteracyjnie w ciągu roku (≥ 2/rok). Wykonalność zostanie oceniona przez:

Liczba inkluzji i liczba włączonych pacjentów, którzy odbyli co najmniej 3 z 4 zaplanowanych wizyt kontrolnych.
Pod koniec okresu badania: Miesiąc 12 + 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów korzystających ze zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Ramy czasowe: Miesiąc 0
Szybkość HbA1c będzie mierzona w procentach.
Miesiąc 0
Ewolucja poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów korzystających ze zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Szybkość HbA1c będzie mierzona w procentach.
Miesiąc 3
Ewolucja poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów korzystających ze zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Szybkość HbA1c będzie mierzona w procentach.
Miesiąc 6
Ewolucja poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów korzystających ze zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Ramy czasowe: Miesiąc 9
Szybkość HbA1c będzie mierzona w procentach.
Miesiąc 9
Ewolucja poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów korzystających ze zindywidualizowanej ścieżki opieki.
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Szybkość HbA1c będzie mierzona w procentach.
Miesiąc 12
Wskaźnik ponownych hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata (dotyczy okresu od M0 do M12)
SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), która jest francuską bazą danych ubezpieczeń zdrowotnych, będzie wykorzystywana do obserwacji liczby ponownych hospitalizacji w ciągu roku. Dla każdego pacjenta w bazie zostanie zapisane TAK lub NIE, aby odpowiedzieć na pytanie: Ponowna hospitalizacja? a jeśli pacjent był ponownie hospitalizowany, odnotowana zostanie liczba ponownych hospitalizacji.
2 lata (dotyczy okresu od M0 do M12)
Liczba przypadków kwasicy ketonowej
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba poważnych przypadków kwasicy ketonowej zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba przypadków hipoglikemii
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba poważnych przypadków hipoglikemii zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba przypadków ciężkich ran
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba poważnych ran zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba wypadków sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba incydentów sercowo-naczyniowych zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba przypadków mikroangiopatii cukrzycowej
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Liczba przypadków mikroangiopatii cukrzycowej zostanie odnotowana na podstawie danych w dokumentacji pacjenta.
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Koszt opieki nad chorym na cukrzycę
Ramy czasowe: 2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Całkowity koszt opieki nad tymi pacjentami z cukrzycą, którzy mieli nieplanowaną(e) hospitalizację(e) w ciągu roku, będzie mierzony w euro. Wydatki będą obejmować konsultacje, hospitalizacje, leczenie farmakologiczne itp.). Informacje te zostaną pobrane z francuskiej bazy danych ubezpieczeń zdrowotnych (SNIIRAM).
2 lata (od miesiąca -12 do miesiąca 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Liczba zaangażowanych ośrodków.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba ośrodków zaangażowanych w każde multidyscyplinarne spotkanie teleeksperckie.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Liczba podłączonych ośrodków.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba ośrodków połączonych na każdym multidyscyplinarnym spotkaniu teleeksperckim.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Liczba podłączonych uczestników.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba uczestników na ośrodek podłączonych na każdym multidyscyplinarnym spotkaniu teleeksperckim.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Czas trwania spotkań.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Czas trwania każdego multidyscyplinarnego spotkania teleeksperckiego w minutach.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Trudności techniczne.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba trudności technicznych napotkanych na każdym multidyscyplinarnym spotkaniu teleeksperckim (połączenie itp.)
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Nowe akta pacjentów na ośrodek.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba nowych akt pacjentów przedstawionych na ośrodek.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Pliki obserwacji pacjentów na ośrodek.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba akt obserwacji pacjentów przedstawionych na ośrodek.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Nowe akta pacjentów na każdym spotkaniu.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba nowych akt pacjentów prezentowanych na każdym multidyscyplinarnym spotkaniu teleeksperckim.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Akta obserwacji pacjentów na każdym spotkaniu.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba akt obserwacji pacjentów przedstawionych na każdym multidyscyplinarnym spotkaniu teleeksperckim.
1 rok (miesiąc 12)
Logistyczna wykonalność zarządzania tymi pacjentami (którzy mieli co najmniej jedną nieplanowaną hospitalizację w ciągu roku) za pomocą tele-ekspertyzy. Liczba wizyt kontrolnych na pacjenta na ośrodek.
Ramy czasowe: 1 rok (miesiąc 12)
Liczba 3-miesięcznych wizyt kontrolnych na pacjenta na ośrodek.
1 rok (miesiąc 12)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płeć pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Płeć wszystkich pacjentów zostanie zarejestrowana (M/K/inne).
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Wiek pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Wiek wszystkich pacjentów będzie zapisany w latach.
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Waga pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Waga wszystkich pacjentów zostanie zapisana w kilogramach.
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Waga pacjentów
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Waga wszystkich pacjentów zostanie zapisana w kilogramach.
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Waga pacjentów
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Waga wszystkich pacjentów zostanie zapisana w kilogramach.
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Waga pacjentów
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Waga wszystkich pacjentów zostanie zapisana w kilogramach.
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Waga pacjentów
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Waga wszystkich pacjentów zostanie zapisana w kilogramach.
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Wzrost pacjentów
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Wzrost wszystkich pacjentów zostanie zapisany w centymetrach.
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane dla wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane dla wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane dla wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane dla wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Skurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane dla wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmHg
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Poziom cukru we krwi (HbA1c) będzie rejestrowany u wszystkich pacjentów w procentach
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Poziom cukru we krwi (HbA1c) będzie rejestrowany u wszystkich pacjentów w procentach
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Poziom cukru we krwi (HbA1c) będzie rejestrowany u wszystkich pacjentów w procentach
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Poziom cukru we krwi (HbA1c) będzie rejestrowany u wszystkich pacjentów w procentach
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Poziom cukru we krwi
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Poziom cukru we krwi (HbA1c) będzie rejestrowany u wszystkich pacjentów w procentach
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Szybkość przesączania kłębuszkowego zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów w ml/min
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Szybkość przesączania kłębuszkowego zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów w ml/min
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Szybkość przesączania kłębuszkowego zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów w ml/min
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Szybkość przesączania kłębuszkowego zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów w ml/min
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Szybkość przesączania kłębuszkowego zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów w ml/min
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Całkowity cholesterol zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Całkowity cholesterol zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Całkowity cholesterol zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Całkowity cholesterol zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Całkowity cholesterol zostanie zarejestrowany dla wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o małej gęstości w mmol/L
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 0)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/l
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 0)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/l
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/l
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/l
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
U wszystkich pacjentów rejestrowany będzie cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w mmol/l
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Triglicerydy będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmol/L
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Triglicerydy będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmol/L
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Triglicerydy będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmol/l
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Triglicerydy będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmol/L
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Triglicerydy będą rejestrowane u wszystkich pacjentów w mmol/L
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Metoda leczenia
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Metoda leczenia zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów: wstrzyknięcie lub pompa, nieinsulinowe leki przeciwcukrzycowe, insulina podstawowa lub wielokrotna, doustne leki przeciwcukrzycowe; inhibitor dipeptydylopeptydazy-4; analog glukagonopodobnego peptydu-1, statyny, beta-blokery, antyagregacja, antybiotyki: (TAK/NIE).
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Metoda leczenia
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Metoda leczenia zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów: wstrzyknięcie lub pompa, nieinsulinowe leki przeciwcukrzycowe, insulina podstawowa lub wielokrotna, doustne leki przeciwcukrzycowe; inhibitor dipeptydylopeptydazy-4; analog glukagonopodobnego peptydu-1, statyny, beta-blokery, antyagregacja, antybiotyki: (TAK/NIE).
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Metoda leczenia
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Metoda leczenia zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów: wstrzyknięcie lub pompa, nieinsulinowe leki przeciwcukrzycowe, insulina podstawowa lub wielokrotna, doustne leki przeciwcukrzycowe; inhibitor dipeptydylopeptydazy-4; analog glukagonopodobnego peptydu-1, statyny, beta-blokery, antyagregacja, antybiotyki: (TAK/NIE).
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Metoda leczenia
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Metoda leczenia zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów: wstrzyknięcie lub pompa, nieinsulinowe leki przeciwcukrzycowe, insulina podstawowa lub wielokrotna, doustne leki przeciwcukrzycowe; inhibitor dipeptydylopeptydazy-4; analog glukagonopodobnego peptydu-1, statyny, beta-blokery, antyagregacja, antybiotyki: (TAK/NIE).
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Metoda leczenia
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Metoda leczenia zostanie zarejestrowana dla wszystkich pacjentów: wstrzyknięcie lub pompa, nieinsulinowe leki przeciwcukrzycowe, insulina podstawowa lub wielokrotna, doustne leki przeciwcukrzycowe; inhibitor dipeptydylopeptydazy-4; analog glukagonopodobnego peptydu-1, statyny, beta-blokery, antyagregacja, antybiotyki: (TAK/NIE).
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Data rozpoznania cukrzycy
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Dla każdego pacjenta zostanie odnotowana data i rok pierwszego rozpoznania cukrzycy.
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Obecność ewentualnych powikłań zostanie odnotowana u każdego pacjenta: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, zaburzenia troficzne, śpiączka (TAK/NIE)
Podczas wizyty włączenia (miesiąc 0)
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Obecność ewentualnych powikłań zostanie odnotowana u każdego pacjenta: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, zaburzenia troficzne, śpiączka (TAK/NIE)
Podczas drugiej wizyty (miesiąc 3)
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Obecność ewentualnych powikłań zostanie odnotowana u każdego pacjenta: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, zaburzenia troficzne, śpiączka (TAK/NIE)
Podczas trzeciej wizyty (miesiąc 6)
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Obecność ewentualnych powikłań zostanie odnotowana u każdego pacjenta: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, zaburzenia troficzne, śpiączka (TAK/NIE)
Podczas czwartej wizyty (9. miesiąc)
Komplikacje
Ramy czasowe: Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)
Obecność ewentualnych powikłań zostanie odnotowana u każdego pacjenta: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, zaburzenia troficzne, śpiączka (TAK/NIE)
Podczas ostatniej wizyty (12. miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Współpracownicy

University Hospital, Montpellier
Perpignan Hospital
Beziers Hospital
Narbonne Hospital
Alès Hospital
Bagnols sur Cèze Hospital
Sète Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARS/2018/AMG-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj