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Machbarkeit eines Versorgungspfads, der kollaboratives Tele-Expertenwissen integriert, um wiederkehrende Krankenhauseinweisungen für Diabetiker zu verhindern (TELXCODIA)

7. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung der Durchführbarkeit eines Versorgungspfads, der kollaboratives Tele-Expertenwissen zur Prävention wiederholter Krankenhauseinweisungen für Patienten mit Diabetes integriert

Die Telemedizin für Diabetiker basiert derzeit einfach auf der Fernüberwachung des kapillaren Blutzuckerspiegels. Dieser experimentelle Ansatz bleibt auf insulinbehandelte Diabetiker mit ausreichender Motivation und Fähigkeit zur Verwendung vernetzter Geräte beschränkt und berücksichtigt nur einen Aspekt der Pflege, die Diabetiker benötigen. Einen umfassenderen Ansatz zur therapeutischen Begleitung von Patienten bietet die Telemedizin bisher nicht. Dieses Versagen führt zu wiederkehrenden Krankenhauseinweisungen wegen akuter metabolischer Ereignisse.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit eines individualisierten Versorgungspfads auf der Grundlage eines multidisziplinären telemedizinischen Netzwerks auf territorialer Ebene zu demonstrieren. Dieser Weg umfasst ein Basisprogramm mit Folgemaßnahmen, das dank der regelmäßigen Nutzung von kollaborativem Tele-Expertenwissen angepasst und überarbeitet werden kann.

Die Möglichkeit monatlicher multidisziplinärer Treffen per Tele-Expertise zwischen den verschiedenen Diabeteszentren der Krankenhausgruppen würde dazu beitragen, einen individuellen Versorgungspfad für Diabetespatienten mit wiederkehrenden Krankenhausaufenthalten (≥ 2 Krankenhausaufenthalte/Jahr) zu definieren und umzusetzen, der kollegial definiert würde während der multidisziplinären Sitzungen .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diabeteskontrolle, gemessen am Gehalt an glykiertem Hämoglobin (HbA1c), verbessert Komplikationen wie Mikroangiopathie. Um Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu reduzieren, ist ein besseres globales Management einschließlich eines individualisierten Behandlungspfads erforderlich. Unzureichende Versorgung führt zu einer hohen Rate an erneuten Krankenhauseinweisungen im Laufe des Jahres (ca. 15 bis 20 % aller Diabetiker).

Bisher war der einzige Beitrag der Telemedizin im Zusammenhang mit Diabetes die Fernübertragung von Daten aus elektronischen Überwachungsprotokollen, einschließlich Insulindosen und Kapillarblutzuckermessungen, an Plattformen, die für Gesundheitsteams (Ärzte und nicht medizinisches Personal) zugänglich sind. Die Fernüberwachung nach diesen Methoden kann zu asynchronen Therapievorschlägen führen, deren Wirksamkeit auf den HbA1c-Spiegel bereits nachgewiesen wurde, und der Beitrag des Telemonitoring zur Verbesserung bestimmter kardiovaskulärer Risikofaktoren wurde ebenfalls bereits validiert.

Dieser experimentelle Ansatz bleibt jedoch auf insulinbehandelte Diabetiker mit ausreichender Kapazität und Motivation zur Verwendung vernetzter Geräte beschränkt. Es berücksichtigt nur eine Komponente der Pflege, die Patienten mit Diabetes benötigen.

Bisher hat die Telemedizin keinen globalen Ansatz zur therapeutischen Begleitung von Diabetikern vorgeschlagen. So werden häufig wiederkehrende Hospitalisierungen wegen akuter Stoffwechselereignisse (Ketoazidose, schwere Hypoglykämie) oder Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes (schwere Fußverletzungen, Herz-Kreislauf-Unfälle, Seh- oder Nierenveränderungen) beobachtet.

Das Ziel unseres Projekts ist es daher, die Machbarkeit des Aufbaus eines individualisierten Versorgungspfads zu demonstrieren, der durch ein multidisziplinäres telemedizinisches Netzwerk auf regionaler Ebene unterstützt werden kann. Dieser Weg umfasst ein Basisprogramm und ein Folgeprogramm, das durch regelmäßige Nutzung von kollaborativem Tele-Expertenwissen angepasst und überarbeitet werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankreich
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Béziers, Frankreich, 34525
        • CH de Béziers
      • Montpellier, Frankreich
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Narbonne cedex, Frankreich, 11108
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sète, Frankreich, 34207
        • Hopital St Clair Hbt Sete

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker, die außerplanmäßig in der diabetologischen Abteilung eines der 8 Studienzentren stationär aufgenommen wurden.
  • Patienten mit mindestens zwei außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalten in weniger als einem Jahr (d. h. mindestens einem weiteren Krankenhausaufenthalt in den letzten 365 Tagen zusätzlich zum Krankenhausaufenthalt am Tag der Voruntersuchung).
  • Patient mit Diabetes seit mehr als einem Jahr zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Patienten, die einer Krankenversicherung angeschlossen sind oder Anspruch auf eine solche haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblicher Sprachbarriere
  • Obdachlose Patienten.
  • Patienten in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine andere Studie bestimmt wurde.
  • Minderjährige Patienten.
  • Patienten unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft.
  • Patient, für den es unmöglich ist, informierte Informationen zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Patienten des Diabetes-Basisprogramms, die Anspruch auf einen individualisierten Behandlungspfad haben.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Machbarkeit der Telemedizin durch kollaborative Teleexpertise für die kollegiale Definition eines individualisierten Versorgungspfads im Kontext von Diabetespatienten mit ungeplanten Krankenhausaufenthalten, die sich über das ganze Jahr wiederholen (≥ 2/Jahr), zu demonstrieren. Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Patienten beurteilt, die mindestens 3 der 4 geplanten Nachsorgeuntersuchungen hatten, d. h. für den individualisierten Versorgungspfad in Frage kommen.
Sonstiges: Definition des individualisierten Versorgungspfads
Umsetzung eines individualisierten Pflegepfads, der in Abstimmung mit einem multidisziplinären Tele-Expertentreffen definiert wurde, das ein Jahr lang alle 3 Monate stattfindet. Diese multidisziplinären Tele-Expertise-Meetings werden zwischen jeder der normalen routinemäßigen Konsultationen abgehalten, die Teil des normalen, grundlegenden Diabetesprogramms sind, das eine Konsultation mit einem Ernährungsberater, die Überwachung durch eine staatlich anerkannte Krankenschwester und die vom Hausarzt des Patienten verordnete Behandlung umfasst ( mit oder ohne Rücksprache mit dem klinischen Apotheker).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die für den individualisierten Versorgungspfad sowie das grundlegende Diabetesprogramm in Frage kommen.
Zeitfenster: Am Ende des Studienzeitraums: Monat 12 + 5 Tage
Nach dem ersten Besuch vor der Eingliederung, 30 Tage vor der Eingliederung, wird ein multidisziplinäres Tele-Experten-Meeting abgehalten, um zu entscheiden, welche Patienten für die Aufnahme in den individualisierten Behandlungspfad in Frage kommen. Ziel ist es, die Machbarkeit der Telemedizin durch kollaborative Teleexpertise zur kollegialen Definition eines individualisierten Versorgungspfades im Kontext von Diabetikern mit außerplanmäßigem Krankenhausaufenthalt iterativ über das Jahr (≥ 2/Jahr) aufzuzeigen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der Einschlüsse und der Anzahl der eingeschlossenen Patienten beurteilt, die mindestens 3 der 4 geplanten Nachsorgeuntersuchungen hatten.
Am Ende des Studienzeitraums: Monat 12 + 5 Tage
Anzahl der in die Studie aufgenommenen Patienten im Rahmen des Diabetes-Basisprogramms, die mindestens drei der vier geplanten Nachsorgeuntersuchungen abgeschlossen haben.
Zeitfenster: Am Ende des Studienzeitraums: Monat 12 + 5 Tage

Diese Forschung zielt darauf ab, die Machbarkeit der Telemedizin durch kollaborative Tele-Expertise für die kollegiale Definition eines individualisierten Behandlungspfads im Kontext von Diabetikern mit außerplanmäßigem Krankenhausaufenthalt iterativ über das Jahr (≥ 2/Jahr) zu demonstrieren. Die Machbarkeit wird bewertet durch:

Die Anzahl der Einschlüsse und die Anzahl der eingeschlossenen Patienten, die mindestens 3 der 4 geplanten Nachsorgeuntersuchungen abgeschlossen haben.
Am Ende des Studienzeitraums: Monat 12 + 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Blutzuckerspiegels (Blutzuckerspiegel) bei Patienten, die von der individualisierten Behandlungsmethode profitieren.
Zeitfenster: Monat 0
Die HbA1c-Rate wird in Prozent gemessen.
Monat 0
Entwicklung des Blutzuckerspiegels (Blutzuckerspiegel) bei Patienten, die von der individualisierten Behandlungsmethode profitieren.
Zeitfenster: Monat 3
Die HbA1c-Rate wird in Prozent gemessen.
Monat 3
Entwicklung des Blutzuckerspiegels (Blutzuckerspiegel) bei Patienten, die von der individualisierten Behandlungsmethode profitieren.
Zeitfenster: Monat 6
Die HbA1c-Rate wird in Prozent gemessen.
Monat 6
Entwicklung des Blutzuckerspiegels (Blutzuckerspiegel) bei Patienten, die von der individualisierten Behandlungsmethode profitieren.
Zeitfenster: Monat 9
Die HbA1c-Rate wird in Prozent gemessen.
Monat 9
Entwicklung des Blutzuckerspiegels (Blutzuckerspiegel) bei Patienten, die von der individualisierten Behandlungsmethode profitieren.
Zeitfenster: Monat 12
Die HbA1c-Rate wird in Prozent gemessen.
Monat 12
Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre (betreffend den Zeitraum M0 bis M12)
Das SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), die französische Krankenversicherungsdatenbank, wird verwendet, um die Zahl der Wiedereinweisungen im Laufe des Jahres zu beobachten. Für jeden Patienten wird in der Datenbank JA oder NEIN zur Beantwortung der Frage: Rehospitalisierung? und falls der Patient erneut ins Krankenhaus eingeliefert wurde, wird die Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen notiert.
2 Jahre (betreffend den Zeitraum M0 bis M12)
Anzahl der Fälle von Ketoazidose
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Anzahl der schwerwiegenden Fälle von Ketoazidose wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Anzahl der Fälle von Hypoglykämie
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Anzahl der schwerwiegenden Fälle von Hypoglykämie wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Anzahl der Fälle von schweren Verletzungen
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Anzahl schwerer Wunden wird aus den Daten in der Patientenakte vermerkt.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Zahl der Herz-Kreislauf-Unfälle
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Anzahl der Herz-Kreislauf-Unfälle wird aus den Daten in der Patientenakte vermerkt.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Anzahl der Fälle von diabetischer Mikroangiopathie
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Anzahl der Fälle von diabetischer Mikroangiopathie wird anhand der Daten in der Patientenakte vermerkt.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Pflegekosten für Diabetiker
Zeitfenster: 2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Die Gesamtkosten für die Pflege dieser Diabetiker, die im Laufe des Jahres außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen hatten, werden in Euro gemessen. Die Ausgaben umfassen Konsultationen, Krankenhausaufenthalte, medikamentöse Behandlungen usw.). Diese Informationen werden aus der französischen Krankenversicherungsdatenbank (SNIIRAM) extrahiert.
2 Jahre (Monat -12 bis Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Anzahl der beteiligten Zentren.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der Zentren, die an jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting beteiligt sind.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Anzahl der angeschlossenen Zentren.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der Zentren, die bei jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting verbunden sind.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Durchführbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Anzahl der angeschlossenen Teilnehmer.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der Teilnehmer pro Zentrum, die bei jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting verbunden sind.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Dauer der Sitzungen.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Dauer jedes multidisziplinären Tele-Expertise-Meetings in Minuten.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Behandlung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Technische Schwierigkeiten.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der technischen Schwierigkeiten, die bei jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting aufgetreten sind (Verbindung etc.)
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Neue Patientenakten pro Zentrum.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der pro Zentrum vorgelegten neuen Patientenakten.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Patienten-Follow-up-Dateien pro Zentrum.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der Patienten-Follow-up-Dateien, die pro Zentrum vorgelegt wurden.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Neue Patientenakten bei jedem Treffen.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der neuen Patientenakten, die bei jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting vorgestellt werden.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Patienten-Follow-up-Dateien bei jedem Treffen.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der Patienten-Follow-up-Dateien, die bei jedem multidisziplinären Tele-Expertise-Meeting vorgelegt wurden.
1 Jahr (Monat 12)
Logistische Machbarkeit der Verwaltung dieser Patienten (die im Laufe des Jahres mindestens einen außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalt hatten) durch Tele-Expertise. Anzahl der Nachsorgeuntersuchungen pro Patient pro Zentrum.
Zeitfenster: 1 Jahr (Monat 12)
Anzahl der 3-monatigen Nachsorgeuntersuchungen pro Patient pro Zentrum.
1 Jahr (Monat 12)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht der Patienten
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Das Geschlecht aller Patienten wird erfasst (M/W/andere).
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Alter der Patienten
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Das Alter aller Patienten wird in Jahren erfasst.
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Gewicht der Patienten
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Das Gewicht aller Patienten wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Gewicht der Patienten
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Das Gewicht aller Patienten wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Gewicht der Patienten
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Das Gewicht aller Patienten wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Gewicht der Patienten
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Das Gewicht aller Patienten wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Gewicht der Patienten
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Das Gewicht aller Patienten wird in Kilogramm aufgezeichnet.
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Körpergröße der Patienten
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Die Körpergröße aller Patienten wird in Zentimetern aufgezeichnet.
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Der systolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Der systolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Der systolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Der systolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Der systolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Der diastolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Der diastolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Der diastolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Der diastolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Der diastolische Blutdruck wird bei allen Patienten in mmHg aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Der Blutzuckerspiegel (HbA1c) wird bei allen Patienten in Prozent erfasst
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Der Blutzuckerspiegel (HbA1c) wird bei allen Patienten in Prozent erfasst
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Der Blutzuckerspiegel (HbA1c) wird bei allen Patienten in Prozent erfasst
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Der Blutzuckerspiegel (HbA1c) wird bei allen Patienten in Prozent erfasst
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Der Blutzuckerspiegel (HbA1c) wird bei allen Patienten in Prozent erfasst
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Die glomeruläre Filtrationsrate wird für alle Patienten in ml/min aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Die glomeruläre Filtrationsrate wird für alle Patienten in ml/min aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Die glomeruläre Filtrationsrate wird für alle Patienten in ml/min aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Die glomeruläre Filtrationsrate wird für alle Patienten in ml/min aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Die glomeruläre Filtrationsrate wird für alle Patienten in ml/min aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Das Gesamtcholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Das Gesamtcholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Das Gesamtcholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Das Gesamtcholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Das Gesamtcholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 0)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 0)
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin wird für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Triglyceride
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Triglyzeride werden für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Triglyceride
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Triglyzeride werden für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Triglyceride
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Triglyzeride werden für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Triglyceride
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Triglyzeride werden für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Triglyceride
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Triglyzeride werden für alle Patienten in mmol/L aufgezeichnet
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Behandlungsmethode
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Die Behandlungsmethode wird für alle Patienten aufgezeichnet: Injektion oder Pumpe, Nicht-Insulin-Antidiabetika, Basal- oder Mehrfachinjektionsinsulin, orale Antidiabetika; Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor; Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, Statine, Betablocker, Antiaggregation, Antibiotika: (JA/NEIN).
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Behandlungsmethode
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Die Behandlungsmethode wird für alle Patienten aufgezeichnet: Injektion oder Pumpe, Nicht-Insulin-Antidiabetika, Basal- oder Mehrfachinjektionsinsulin, orale Antidiabetika; Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor; Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, Statine, Betablocker, Antiaggregation, Antibiotika: (JA/NEIN).
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Behandlungsmethode
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Die Behandlungsmethode wird für alle Patienten aufgezeichnet: Injektion oder Pumpe, Nicht-Insulin-Antidiabetika, Basal- oder Mehrfachinjektionsinsulin, orale Antidiabetika; Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor; Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, Statine, Betablocker, Antiaggregation, Antibiotika: (JA/NEIN).
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Behandlungsmethode
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Die Behandlungsmethode wird für alle Patienten aufgezeichnet: Injektion oder Pumpe, Nicht-Insulin-Antidiabetika, Basal- oder Mehrfachinjektionsinsulin, orale Antidiabetika; Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor; Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, Statine, Betablocker, Antiaggregation, Antibiotika: (JA/NEIN).
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Behandlungsmethode
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Die Behandlungsmethode wird für alle Patienten aufgezeichnet: Injektion oder Pumpe, Nicht-Insulin-Antidiabetika, Basal- oder Mehrfachinjektionsinsulin, orale Antidiabetika; Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor; Glucagon-ähnliches Peptid-1-Analogon, Statine, Betablocker, Antiaggregation, Antibiotika: (JA/NEIN).
Beim letzten Besuch (Monat 12)
Datum der Diagnose von Diabetes
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Für jeden Patienten werden Datum und Jahr der Erstdiagnose von Diabetes erfasst.
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Komplikationen
Zeitfenster: Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Das Vorhandensein eventueller Komplikationen wird für jeden Patienten notiert: Nephropathie, Retinopathie, Koronaropathie, trophische Störungen, Koma (JA/NEIN)
Beim Inklusionsbesuch (Monat 0)
Komplikationen
Zeitfenster: Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Das Vorhandensein eventueller Komplikationen wird für jeden Patienten notiert: Nephropathie, Retinopathie, Koronaropathie, trophische Störungen, Koma (JA/NEIN)
Beim zweiten Besuch (Monat 3)
Komplikationen
Zeitfenster: Beim dritten Besuch (Monat 6)
Das Vorhandensein eventueller Komplikationen wird für jeden Patienten notiert: Nephropathie, Retinopathie, Koronaropathie, trophische Störungen, Koma (JA/NEIN)
Beim dritten Besuch (Monat 6)
Komplikationen
Zeitfenster: Beim vierten Besuch (Monat 9)
Das Vorhandensein eventueller Komplikationen wird für jeden Patienten notiert: Nephropathie, Retinopathie, Koronaropathie, trophische Störungen, Koma (JA/NEIN)
Beim vierten Besuch (Monat 9)
Komplikationen
Zeitfenster: Beim letzten Besuch (Monat 12)
Das Vorhandensein eventueller Komplikationen wird für jeden Patienten notiert: Nephropathie, Retinopathie, Koronaropathie, trophische Störungen, Koma (JA/NEIN)
Beim letzten Besuch (Monat 12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Mitarbeiter

University Hospital, Montpellier
Perpignan Hospital
Beziers Hospital
Narbonne Hospital
Alès Hospital
Bagnols sur Cèze Hospital
Sète Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARS/2018/AMG-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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