Gennemførligheden af et plejeforløb, der integrerer samarbejdende teleekspertise for at forhindre tilbagevendende hospitalsindlæggelser for diabetespatienter (TELXCODIA)
25. januar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Evaluering af gennemførligheden af et plejeforløb, der integrerer samarbejdende teleekspertise til forebyggelse af tilbagevendende hospitalsindlæggelser for patienter med diabetes
Telemedicin til diabetespatienter er i øjeblikket udelukkende baseret på fjernovervågning af kapillære blodsukkerniveauer. Denne eksperimentelle tilgang forbliver begrænset til insulinbehandlede diabetespatienter med tilstrækkelig motivation og evne til at bruge tilsluttede enheder og tager kun hensyn til ét aspekt af den pleje, der kræves af diabetespatienter. Hidtil har telemedicin ikke tilbudt en mere global tilgang til terapeutisk støtte til patienter. Dette svigt fører til tilbagevendende indlæggelser på grund af akutte metaboliske hændelser.
Dette projekt har til formål at demonstrere gennemførligheden af et individualiseret plejeforløb baseret på et multidisciplinært telemedicinsk netværk på territorial skala. Dette forløb vil omfatte et basisprogram med opfølgning, der kan tilpasses og revideres takket være den regelmæssige brug af samarbejdsteleekspertise.
Muligheden for månedlige multidisciplinære møder via Tele-ekspertise mellem de forskellige diabetescentre i sygehusgrupperne vil bidrage til at definere og implementere en individualiseret behandlingsvej for diabetiske patienter indlagt på en tilbagevendende basis (≥2 indlæggelser/år), som vil blive defineret kollegialt. under de multidisciplinære møder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabeteskontrol, vurderet på niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c), forbedrer komplikationer såsom mikroangiopati. For at reducere hjerte-kar-sygdomme kræves bedre global styring, herunder en individualiseret behandlingsvej. Utilstrækkelig pleje resulterer i en høj frekvens af genindlæggelser i løbet af året (ca. 15 til 20 % af alle diabetespatienter).
Hidtil har telemedicins eneste bidrag i forbindelse med diabetes været teletransmission af data fra elektroniske overvågningslogfiler, herunder insulindoser og kapillære blodsukkermålinger, til platforme, der er tilgængelige for sundhedsteams (læger og ikke-medicinsk personale). Fjernovervågning i henhold til disse metoder kan føre til asynkrone terapeutiske forslag, hvis effektivitet på HbA1c-niveauer allerede er blevet demonstreret, og bidraget fra telemonitorering er også allerede blevet valideret med hensyn til forbedring af visse kardiovaskulære risikofaktorer.
Denne eksperimentelle tilgang forbliver dog begrænset til insulinbehandlede diabetespatienter med tilstrækkelig kapacitet og motivation til at bruge tilsluttede enheder. Den tager kun hensyn til én komponent af den pleje, der kræves af patienter med diabetes.
Indtil nu har telemedicin ikke foreslået en global tilgang til terapeutisk akkompagnement af diabetespatienter. Således observeres gentagne hospitalsindlæggelser for akutte metaboliske hændelser (ketoacidose, svær hypoglykæmi) eller komplikationer relateret til diabetes (alvorlige fodsår, kardiovaskulære ulykker, syn eller nyreforandringer).
Ambitionen med vores projekt er derfor at demonstrere muligheden for at etablere et individualiseret plejeforløb, der kan understøttes af et tværfagligt telemedicinsk netværk på regionalt niveau. Dette forløb vil omfatte et grundlæggende program og en opfølgning, som kan tilpasses og revideres ved regelmæssig brug af samarbejdsteleekspertise.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anne-Marie GUEDJ, Dr
- Telefonnummer: +33 4.66.68 33.21
- E-mail: anne.marie.guedj@chu-nimes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Annissa MEZGARI
- Telefonnummer: +33 4 66 68 30 52
- E-mail: anissa.megzari@chu-nimes.fr
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrig, 30100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Kontakt:
- Ingrid JULIER, Dr.
-
Underforsker:
- Ingrid JULIER, Dr.
-
Bagnols-sur-Cèze, Frankrig
- Rekruttering
- CH de Bagnols sur Céze
-
Kontakt:
- Thierry SAUVEAYRE, Dr.
- E-mail: tsauveayre@ch-bagnolssurceze.fr
-
Ledende efterforsker:
- Thierry SAUVEAYRE, Dr.
-
Béziers, Frankrig, 34525
- Rekruttering
- CH de Béziers
-
Kontakt:
- Jean-Michel ANDRIEU, Dr.
- Telefonnummer: +33 4.67.35.79.28
- E-mail: Jean-michel.andrieu@ch-beziers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Michel ANDRIEU, Dr.
-
Underforsker:
- Frédérique CARRIE, Dr.
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric RENARD, Prof.
- E-mail: e-renard@chu-montpellier.fr
-
Ledende efterforsker:
- Eric RENARD, Prof.
-
Narbonne cedex, Frankrig, 11108
- Rekruttering
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
-
Kontakt:
- Hélène BONNAURE
- Telefonnummer: +33 4.68.42.61.20
- E-mail: Helene.bonnaure@ch-narbonne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Hélène BONNAURE, Dr.
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Kontakt:
- Muriel BENICHOU, Dr.
- E-mail: Muriel.benichou@ch-perpignan.fr
-
Ledende efterforsker:
- Muriel BENICHOU, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nelly-Carole MORTINIERA, MD
-
Sète, Frankrig, 34207
- Rekruttering
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
Kontakt:
- Alexandre FILLE, Dr.
- Telefonnummer: 04 67 46 58 81
- E-mail: afille@ch-bassindethau.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexandre FILLE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetikere indlagt på uplanlagt basis i diabetologisk afdeling på et af de 8 studiecentre.
- Patienter med mindst to ikke-planlagte indlæggelser på mindre end et år (dvs. mindst én anden indlæggelse inden for de sidste 365 dage ud over indlæggelsen på dagen for besøget før inklusion).
- Patient med diabetes i mere end et år på tidspunktet for inklusion
- Patienter tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig sprogbarriere
- Hjemløse patienter.
- Patienter i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse.
- Mindre patienter.
- Patienter under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratorskab.
- Patient, for hvem det er umuligt at give informeret information.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle patienter på det grundlæggende diabetesprogram, berettiget til en individualiseret behandlingsvej.
Denne forskning har til formål at demonstrere gennemførligheden af telemedicin gennem kollaborativ tele-ekspertise til den kollegiale definition af en individualiseret behandlingsvej i forbindelse med diabetespatienter med uplanlagte hospitalsindlæggelser gentaget i løbet af året (≥ 2/år).
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra antallet af patienter, der har haft mindst 3 af de 4 planlagte opfølgningsbesøg, det vil sige, som er berettiget til det individualiserede plejeforløb.
|
Implementering af et individualiseret plejeforløb defineret i samråd med et tværfagligt teleekspertmøde afholdt hver 3. måned i et år.
Disse tværfaglige teleekspertmøder vil blive afholdt mellem hver af de normale rutinekonsultationer, som er en del af det normale, basale diabetesprogram, som omfatter en konsultation med en diætist, overvågning af en statsregistreret sygeplejerske og behandling ordineret af patientens praktiserende læge ( med eller uden konsultation med den kliniske farmaceut).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der er berettiget til Individualized Care Pathway samt det grundlæggende diabetesprogram.
Tidsramme: Ved afslutningen af studieperioden: Måned 12 + 5 dage
|
Efter det indledende besøg før inklusionen, 30 dage før inklusion, vil der blive afholdt et multidisciplinært teleekspertmøde for at beslutte, hvilke patienter der er berettiget til inklusion i det individualiserede plejeforløb.
Målet er at demonstrere gennemførligheden af telemedicin gennem kollaborativ teleekspertise til den kollegiale definition af et individualiseret plejeforløb i forbindelse med diabetespatienter med ikke-planlagt hospitalsindlæggelse, iterativt over året (≥ 2/år).
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra antallet af inklusioner og antallet af inkluderede patienter, som har haft mindst 3 af de 4 planlagte opfølgningsbesøg.
|
Ved afslutningen af studieperioden: Måned 12 + 5 dage
|
|
Antal patienter på det grundlæggende diabetesprogram, inkluderet i undersøgelsen, som har gennemført mindst tre af de fire planlagte opfølgningsbesøg.
Tidsramme: Ved afslutningen af studieperioden: Måned 12 + 5 dage
|
Denne forskning har til formål at demonstrere gennemførligheden af telemedicin gennem kollaborativ tele-ekspertise til den kollegiale definition af en individualiseret behandlingsvej, i sammenhæng med diabetespatienter med ikke-planlagt hospitalsindlæggelse, iterativt over året (≥ 2/år). Gennemførligheden vil blive vurderet af: Antallet af inklusioner og antallet af inkluderede patienter, som har gennemført mindst 3 af de 4 planlagte opfølgningsbesøg. |
Ved afslutningen af studieperioden: Måned 12 + 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af blodglukoseniveauer (sukker) hos patienter, der nyder godt af den individualiserede behandlingsvej.
Tidsramme: Måned 0
|
Satsen for HbA1c vil blive målt som en procentdel.
|
Måned 0
|
|
Udvikling af blodglukoseniveauer (sukker) hos patienter, der nyder godt af den individualiserede behandlingsvej.
Tidsramme: Måned 3
|
Satsen for HbA1c vil blive målt som en procentdel.
|
Måned 3
|
|
Udvikling af blodglukoseniveauer (sukker) hos patienter, der nyder godt af den individualiserede behandlingsvej.
Tidsramme: Måned 6
|
Satsen for HbA1c vil blive målt som en procentdel.
|
Måned 6
|
|
Udvikling af blodglukoseniveauer (sukker) hos patienter, der nyder godt af den individualiserede behandlingsvej.
Tidsramme: Måned 9
|
Satsen for HbA1c vil blive målt som en procentdel.
|
Måned 9
|
|
Udvikling af blodglukoseniveauer (sukker) hos patienter, der nyder godt af den individualiserede behandlingsvej.
Tidsramme: Måned 12
|
Satsen for HbA1c vil blive målt som en procentdel.
|
Måned 12
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2 år (vedrørende perioden M0 til M12)
|
SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), som er den franske sygesikringsdatabase, vil blive brugt til at observere antallet af genindlæggelser i løbet af året.
For hver patient vil der i databasen blive registreret JA eller NEJ for at besvare spørgsmålet: Genindlæggelse?
og hvis patienten er blevet genindlagt, noteres antallet af genindlæggelser.
|
2 år (vedrørende perioden M0 til M12)
|
|
Antal tilfælde af ketoacidose
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antallet af alvorlige tilfælde af ketoacidose vil blive noteret ud fra data i patientjournalen.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antal tilfælde af hypoglykæmi
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antallet af alvorlige tilfælde af hypoglykæmi vil blive noteret ud fra data i patientjournalen.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antal tilfælde af alvorlige sår
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antallet af alvorlige sår vil blive noteret ud fra data i patientjournalen.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antal hjerte-kar-ulykker
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antallet af hjerte-kar-ulykker vil blive noteret ud fra data i patientjournalen.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Antal tilfælde af diabetisk mikroangiopati
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
Antallet af tilfælde af diabetisk mikroangiopati vil blive noteret ud fra data i patientjournalen.
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Udgifter til pleje af diabetespatienter
Tidsramme: 2 år (måned -12 til måned 12)
|
De samlede udgifter til pleje af disse diabetespatienter, som har haft uplanlagte hospitalsindlæggelser i løbet af året, vil blive målt i euro.
Udgifterne vil omfatte konsultationer, hospitalsindlæggelser, medicinbehandlinger osv.).
Disse oplysninger vil blive udtrukket fra den franske sygesikringsdatabase (SNIIRAM).
|
2 år (måned -12 til måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Antal involverede centre.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal centre involveret i hvert multidisciplinært teleekspertmøde.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af håndtering af disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise.Antal centre forbundet.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal tilsluttede centre ved hvert multidisciplinært teleekspertmøde.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af håndtering af disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Antal deltagere tilsluttet.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal deltagere pr. center tilsluttet ved hvert multidisciplinært teleekspertmøde.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Mødernes varighed.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Varighed af hvert multidisciplinært teleekspertmøde i form af referater.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af håndtering af disse patienter (som har haft mindst én uplanlagt indlæggelse i løbet af året) ved hjælp af teleekspertise. Tekniske vanskeligheder.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal tekniske vanskeligheder ved hvert multidisciplinært teleekspertmøde (forbindelse osv.)
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Nye patientjournaler pr. center.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal nye patientjournaler præsenteret pr. center.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Patientopfølgningsfiler pr. center.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal patientopfølgningsfiler præsenteret pr. center.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Nye patientjournaler ved hvert møde.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal nye patientjournaler præsenteret ved hvert multidisciplinært teleekspertmøde.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Patientopfølgningsfiler ved hvert møde.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal patientopfølgningsfiler præsenteret ved hvert multidisciplinært teleekspertmøde.
|
1 år (måned 12)
|
|
Logistisk gennemførlighed af at håndtere disse patienter (som har haft mindst én ikke-planlagt hospitalsindlæggelse i løbet af året) ved hjælp af tele-ekspertise. Antal opfølgningsbesøg per patient per center.
Tidsramme: 1 år (måned 12)
|
Antal 3-måneders opfølgningsbesøg pr. patient pr. center.
|
1 år (måned 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køn af patienter
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Køn på alle patienter vil blive registreret (M/K/andet).
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Patienternes alder
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Alle patienters alder vil blive registreret i år.
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Alle patienters vægt vil blive registreret i kilogram.
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Alle patienters vægt vil blive registreret i kilogram.
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Alle patienters vægt vil blive registreret i kilogram.
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Alle patienters vægt vil blive registreret i kilogram.
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Patienternes vægt
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Alle patienters vægt vil blive registreret i kilogram.
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Patienternes højde
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Alle patienters højder vil blive registreret i centimeter.
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Systolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Systolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Systolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Systolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Systolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Diastolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Diastolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Diastolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Diastolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Diastolisk blodtryk vil blive registreret for alle patienter i mmHg
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Blodsukkerniveauer (HbA1c) vil blive registreret for alle patienter som en procentdel
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Blodsukkerniveauer (HbA1c) vil blive registreret for alle patienter som en procentdel
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Blodsukkerniveauer (HbA1c) vil blive registreret for alle patienter som en procentdel
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Blodsukkerniveauer (HbA1c) vil blive registreret for alle patienter som en procentdel
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Blodsukkerniveauer
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Blodsukkerniveauer (HbA1c) vil blive registreret for alle patienter som en procentdel
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Glomerulær filtrationshastighed vil blive registreret for alle patienter i ml/min
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Glomerulær filtrationshastighed vil blive registreret for alle patienter i ml/min
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Glomerulær filtrationshastighed vil blive registreret for alle patienter i ml/min
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Glomerulær filtrationshastighed vil blive registreret for alle patienter i ml/min
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Glomerulær filtrationshastighed vil blive registreret for alle patienter i ml/min
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Total kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Total kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Total kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Total kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Total kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Low-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 0)
|
High-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det andet besøg (måned 0)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
High-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
High-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
High-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
High-density lipoprotein kolesterol vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Triglycerider vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Triglycerider vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Triglycerider vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Triglycerider vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Triglycerider
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Triglycerider vil blive registreret for alle patienter i mmol/L
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Behandlingsmetoden vil blive registreret for alle patienter: injektion eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injektion insulin, orale antidiabetiske lægemidler; Dipeptidylpeptidase-4-inhibitor; glukagon-lignende peptid-1-analog, statiner, beta-blokkere, anti-aggregering, antibiotika: (JA/NEJ).
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Behandlingsmetoden vil blive registreret for alle patienter: injektion eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injektion insulin, orale antidiabetiske lægemidler; Dipeptidylpeptidase-4-inhibitor; glukagon-lignende peptid-1-analog, statiner, beta-blokkere, anti-aggregering, antibiotika: (JA/NEJ).
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Behandlingsmetoden vil blive registreret for alle patienter: injektion eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injektion insulin, orale antidiabetiske lægemidler; Dipeptidylpeptidase-4-inhibitor; glukagon-lignende peptid-1-analog, statiner, beta-blokkere, anti-aggregering, antibiotika: (JA/NEJ).
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Behandlingsmetoden vil blive registreret for alle patienter: injektion eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injektion insulin, orale antidiabetiske lægemidler; Dipeptidylpeptidase-4-inhibitor; glukagon-lignende peptid-1-analog, statiner, beta-blokkere, anti-aggregering, antibiotika: (JA/NEJ).
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Behandlingsmetoden vil blive registreret for alle patienter: injektion eller pumpe, ikke-insulin antidiabetika, basal eller multi-injektion insulin, orale antidiabetiske lægemidler; Dipeptidylpeptidase-4-inhibitor; glukagon-lignende peptid-1-analog, statiner, beta-blokkere, anti-aggregering, antibiotika: (JA/NEJ).
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
|
Dato for diagnosticering af diabetes
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
For hver patient registreres datoen og året, hvor diabetes blev diagnosticeret første gang.
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
Tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer vil blive noteret for hver patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEJ)
|
Ved inklusionsbesøget (måned 0)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved det andet besøg (måned 3)
|
Tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer vil blive noteret for hver patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEJ)
|
Ved det andet besøg (måned 3)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved det tredje besøg (måned 6)
|
Tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer vil blive noteret for hver patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEJ)
|
Ved det tredje besøg (måned 6)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
Tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer vil blive noteret for hver patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEJ)
|
Ved det fjerde besøg (måned 9)
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Tilstedeværelsen af eventuelle komplikationer vil blive noteret for hver patient: nefropati, retinopati, koronaropati, trofiske lidelser, koma (JA/NEJ)
|
Ved det sidste besøg (måned 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. maj 2024
Studieafslutning (Forventet)
4. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ARS/2018/AMG-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...AfsluttetDiabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, ikke insulinafhængigForenede Stater, Polen, Bulgarien, Indien, Malaysia, Rumænien, Canada, Den Russiske Føderation, Argentina, Puerto Rico, Tjekkiet, Det Forenede Kongerige, Mexico
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina