Az együttműködésen alapuló teleszakértést integráló ellátási útvonal megvalósíthatósága a cukorbetegek ismétlődő kórházi kezelésének megelőzésére (TELXCODIA)
2025. március 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A cukorbetegek ismétlődő kórházi kezelésének megelőzésére szolgáló együttműködési teleszakértést integráló ellátási útvonal megvalósíthatóságának értékelése
A cukorbetegek távorvoslása jelenleg egyszerűen a kapilláris vércukorszint távfelügyeletén alapul. Ez a kísérleti megközelítés továbbra is az inzulinnal kezelt cukorbetegekre korlátozódik, akiknek kellő motivációjuk van és képesek a csatlakoztatott eszközök használatára, és a cukorbetegek által igényelt ellátásnak csak egy szempontját veszi figyelembe. A telemedicina eddig nem kínált globálisabb megközelítést a betegek terápiás támogatására. Ez a hiányosság akut metabolikus események miatt ismétlődő kórházi kezelésekhez vezet.
A projekt célja egy multidiszciplináris távorvosi hálózaton alapuló, egyénre szabott ellátási útvonal megvalósíthatóságának bemutatása területi léptékben. Ez az útvonal egy alapprogramot tartalmaz majd nyomon követéssel, amely adaptálható és felülvizsgálható az együttműködésen alapuló tele-szakértelem rendszeres használatának köszönhetően.
A kórházi csoportok különböző diabétesz központjai közötti havi multidiszciplináris találkozók Tele-szakértelem útján elősegítenék az ismétlődő jelleggel (≥2 kórházi kezelés/év) kórházba kerülő cukorbetegek személyre szabott ellátási útvonalának meghatározását és megvalósítását, amelyet kollegiálisan határoznának meg. a multidiszciplináris találkozók során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cukorbetegség szabályozása, amelyet a glikált hemoglobin (HbA1c) szintjén értékelnek, javítja a szövődményeket, például a mikroangiopátiát. A szív- és érrendszeri betegségek csökkentése érdekében jobb globális menedzsmentre van szükség, beleértve az egyénre szabott ellátási útvonalat. A nem megfelelő ellátás az év közbeni ismételt kórházi kezelések magas arányát eredményezi (az összes cukorbeteg körülbelül 15-20%-a).
A távorvoslás eddigi egyetlen hozzájárulása a cukorbetegséggel összefüggésben az volt, hogy az elektronikus monitorozási naplókból származó adatokat, beleértve az inzulindózisokat és a kapilláris vércukorszint-méréseket, az egészségügyi csoportok (orvosok és nem egészségügyi személyzet) számára elérhető platformokra továbbította. Ezen módszerek szerinti távfelügyelet olyan aszinkron terápiás javaslatokhoz vezethet, amelyek hatékonysága a HbA1c szinteken már bizonyított, illetve a távmonitoring hozzájárulása bizonyos kardiovaszkuláris rizikófaktorok javításához is igazolódott.
Ez a kísérleti megközelítés azonban továbbra is az inzulinnal kezelt cukorbetegekre korlátozódik, akik elegendő kapacitással és motivációval rendelkeznek a csatlakoztatott eszközök használatára. A cukorbetegek által igényelt ellátásnak csak egy összetevőjét veszi figyelembe.
A telemedicina mindeddig nem javasolt globális megközelítést a cukorbetegek terápiás kíséretében. Így gyakran megfigyelhető az akut anyagcsere-események (ketoacidózis, súlyos hipoglikémia) vagy a cukorbetegséggel összefüggő szövődmények (súlyos lábsebek, szív- és érrendszeri balesetek, látás- vagy veseelváltozások) miatti visszatérő kórházi kezelések.
Projektünk célja tehát az, hogy bemutassuk egy olyan egyéni ellátási út kialakításának megvalósíthatóságát, amelyet regionális szinten egy multidiszciplináris távorvosi hálózat támogathat. Ez az útvonal egy alapprogramot és egy nyomon követést fog tartalmazni, amelyek adaptálhatók és felülvizsgálhatók az együttműködésen alapuló tele-szakértelem rendszeres használatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alès, Franciaország, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Bagnols-sur-Cèze, Franciaország
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Béziers, Franciaország, 34525
- CH de Béziers
-
Montpellier, Franciaország
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
-
Narbonne cedex, Franciaország, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
-
Perpignan, Franciaország, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sète, Franciaország, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 8 tanulmányi központ egyikének diabetológiai osztályán előre nem tervezetten kórházba került cukorbetegek.
- Azok a betegek, akik egy évnél rövidebb időn belül legalább két nem tervezett kórházi kezelést szenvedtek (azaz az előzetes felvételi vizit napján történt kórházi kezelésen kívül legalább egy másik kórházi kezelés az elmúlt 365 napban).
- A felvétel időpontjában több mint egy éve cukorbeteg
- Egészségbiztosítási tervhez csatlakozott vagy annak kedvezményezettjei.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős nyelvi akadályokkal küzdő betegek
- Hajléktalan betegek.
- Betegek egy másik vizsgálat által meghatározott kirekesztési időszakban.
- Kisebb betegek.
- Jogi védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek.
- Beteg, akiről nem lehet tájékozott tájékoztatást adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden olyan beteg, aki részt vesz az alapdiabéteszes programban, és jogosult egyéni ellátásra.
E kutatás célja a telemedicina megvalósíthatóságának demonstrálása együttműködési teleszakértéssel az egyénre szabott ellátási útvonal kollegiális meghatározására, az év során ismétlődő (≥ 2/év) nem tervezett kórházi kezeléssel rendelkező cukorbetegek kontextusában.
A megvalósíthatóságot azon betegek száma alapján fogják értékelni, akiknél a tervezett 4 utóellenőrzésből legalább 3 alkalommal részt vettek, vagyis akik jogosultak az egyénre szabott ellátási útvonalra.
|
Egy éven keresztül 3 havonta megrendezésre kerülő multidiszciplináris teleszakértői értekezlettel egyeztetve meghatározott egyénre szabott ellátási útvonal megvalósítása.
Ezeket a multidiszciplináris teleszakértői értekezleteket a normál, alapdiabéteszes program részét képező normál rutin konzultációk között kerül sor, amely magában foglalja a dietetikus konzultációt, az államilag nyilvántartott nővér általi megfigyelést és a beteg háziorvosa által előírt kezelést. a klinikai gyógyszerészrel folytatott konzultációval vagy anélkül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyénre szabott ellátási útvonalra, valamint az alapdiabéteszes programra jogosult betegek száma.
Időkeret: A vizsgálati időszak végén: 12. hónap + 5 nap
|
A kezdeti preintegrációs látogatást követően, 30 nappal a befogadás előtt, multidiszciplináris teleszakértői értekezletet tartanak annak eldöntésére, hogy mely betegek jogosultak az egyéni ellátási útvonalra.
A cél a telemedicina megvalósíthatóságának demonstrálása kollaboratív tele-szakértéssel az egyénre szabott ellátási útvonal kollegiális meghatározásához, a nem tervezett kórházi kezelést igénylő cukorbetegek kontextusában, ismétlődően az év során (≥ 2/év).
A megvalósíthatóságot a zárványok száma és azon betegek száma alapján fogják értékelni, akiknél a tervezett 4 utóellenőrzési vizitből legalább 3 alkalommal részt vettek.
|
A vizsgálati időszak végén: 12. hónap + 5 nap
|
|
A vizsgálatba bevont, alapdiabéteszes programban részt vevő betegek száma, akik a négy tervezett ellenőrző látogatásból legalább hármat elvégeztek.
Időkeret: A vizsgálati időszak végén: 12. hónap + 5 nap
|
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy bemutassa a telemedicina megvalósíthatóságát együttműködésen alapuló teleszakértéssel az egyénre szabott ellátási útvonal kollegiális meghatározására, a nem tervezett kórházi kezelést igénylő cukorbetegek kontextusában, ismétlődően az év során (≥ 2/év). A megvalósíthatóságot a következők fogják értékelni: A zárványok száma és azon betegek száma, akik a tervezett 4 utánkövetési vizitből legalább 3-at elvégeztek. |
A vizsgálati időszak végén: 12. hónap + 5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukor (cukor) szintjének alakulása olyan betegeknél, akik részesülnek az egyénre szabott ellátási útvonalból.
Időkeret: 0. hónap
|
A HbA1c arányát százalékban mérik.
|
0. hónap
|
|
A vércukor (cukor) szintjének alakulása olyan betegeknél, akik részesülnek az egyénre szabott ellátási útvonalból.
Időkeret: 3. hónap
|
A HbA1c arányát százalékban mérik.
|
3. hónap
|
|
A vércukor (cukor) szintjének alakulása olyan betegeknél, akik részesülnek az egyénre szabott ellátási útvonalból.
Időkeret: 6. hónap
|
A HbA1c arányát százalékban mérik.
|
6. hónap
|
|
A vércukor (cukor) szintjének alakulása olyan betegeknél, akik részesülnek az egyénre szabott ellátási útvonalból.
Időkeret: 9. hónap
|
A HbA1c arányát százalékban mérik.
|
9. hónap
|
|
A vércukor (cukor) szintjének alakulása olyan betegeknél, akik részesülnek az egyénre szabott ellátási útvonalból.
Időkeret: 12. hónap
|
A HbA1c arányát százalékban mérik.
|
12. hónap
|
|
Újbóli kórházi kezelés aránya
Időkeret: 2 év (az M0-tól M12-ig terjedő időszakra vonatkozóan)
|
Az SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), amely a francia egészségbiztosítási adatbázis, az újbóli kórházi kezelések számának megfigyelésére szolgál az év során.
Minden betegnél az adatbázisban IGEN vagy NEM kerül rögzítésre a következő kérdés megválaszolásához: Újra kórházi kezelés?
és ha a beteget újra kórházba helyezték, fel kell jegyezni az ismételt kórházi kezelések számát.
|
2 év (az M0-tól M12-ig terjedő időszakra vonatkozóan)
|
|
A ketoacidózis eseteinek száma
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
A súlyos ketoacidózisos esetek számát a betegállomány adatai alapján jegyezzük fel.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
A hipoglikémiás esetek száma
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
A súlyos hipoglikémiás esetek számát a betegállomány adatai alapján jegyezzük fel.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
Súlyos sérülések száma
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
A súlyos sebek számát a betegállomány adatai alapján jegyezzük fel.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
A szív- és érrendszeri balesetek száma
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
A szív- és érrendszeri balesetek számát a betegállomány adatai alapján jegyezzük fel.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
Diabéteszes mikroangiopátiás esetek száma
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
A diabéteszes mikroangiopátia eseteinek számát a betegállomány adatai alapján jegyezzük fel.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
Cukorbetegek ellátásának költsége
Időkeret: 2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
Az év során nem tervezett kórházi kezelésen átesett cukorbetegek ellátásának teljes költségét euróban mérik.
A költségek magukban foglalják a konzultációkat, a kórházi kezeléseket, a gyógyszeres kezeléseket stb.).
Ezeket az információkat a francia egészségbiztosítási adatbázisból (SNIIRAM) nyerjük ki.
|
2 év (-12. hónaptól 12. hónapig)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. Az érintett központok száma.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői találkozókon részt vevő központok száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Logisztikai megvalósíthatósága ezeknek a betegeknek (akiknek az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésük volt) tele-szakértéssel. A csatlakoztatott központok száma.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői találkozókon összekapcsolt központok száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Logisztikai megvalósíthatósága ezeknek a betegeknek (akiknek az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésük volt) tele-szakértéssel. Kapcsolt résztvevők száma.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
A résztvevők száma központonként az egyes multidiszciplináris teleszakértői találkozókon.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. Az ülések időtartama.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői értekezletek időtartama percben kifejezve.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Logisztikai megvalósíthatósága ezeknek a betegeknek (akiknek az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésük volt) tele-szakértéssel.Technikai nehézségek.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői értekezleten tapasztalt technikai nehézségek száma (kapcsolat stb.)
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. Központonként új betegfájlok.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Központonként bemutatott új betegfájlok száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. Betegkövetési fájlok központonként.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Központonként bemutatott betegkövetési fájlok száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. Minden találkozón új betegállomány.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői értekezleten bemutatott új betegfájlok száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. A betegek nyomon követési aktái minden ülésen.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
Az egyes multidiszciplináris teleszakértői értekezleten bemutatott betegek nyomon követési aktáinak száma.
|
1 év (12. hónap)
|
|
Ezen betegek (akik az év során legalább egyszer nem tervezett kórházi kezelésen esett át) teleszakértéssel történő kezelésének logisztikai megvalósíthatósága. A nyomon követési látogatások száma betegenként és központonként.
Időkeret: 1 év (12. hónap)
|
A 3 havi ellenőrző látogatások száma betegenként és központonként.
|
1 év (12. hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek neme
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden beteg neme rögzítésre kerül (M/F/egyéb).
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
A betegek életkora
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden beteg életkorát években rögzítik.
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
A betegek súlya
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden beteg súlyát kilogrammban rögzítik.
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
A betegek súlya
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
Minden beteg súlyát kilogrammban rögzítik.
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
A betegek súlya
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
Minden beteg súlyát kilogrammban rögzítik.
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
A betegek súlya
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
Minden beteg súlyát kilogrammban rögzítik.
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
A betegek súlya
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
Minden beteg súlyát kilogrammban rögzítik.
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
A betegek magassága
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden beteg magasságát centiméterben rögzítik.
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A szisztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A szisztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A szisztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A szisztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A szisztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A diasztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A diasztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A diasztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A diasztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A diasztolés vérnyomást minden betegnél Hgmm-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A vércukorszintet (HbA1c) minden betegnél százalékban rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A vércukorszintet (HbA1c) minden betegnél százalékban rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A vércukorszintet (HbA1c) minden betegnél százalékban rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A vércukorszintet (HbA1c) minden betegnél százalékban rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A vércukorszintet (HbA1c) minden betegnél százalékban rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A glomeruláris szűrési rátát minden betegnél feljegyezzük ml/perc-ben
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A glomeruláris szűrési rátát minden betegnél feljegyezzük ml/perc-ben
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A glomeruláris szűrési rátát minden betegnél feljegyezzük ml/perc-ben
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A glomeruláris szűrési rátát minden betegnél feljegyezzük ml/perc-ben
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A glomeruláris szűrési rátát minden betegnél feljegyezzük ml/perc-ben
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A teljes koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A teljes koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A teljes koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A teljes koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A teljes koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A második látogatáskor (0. hónap)
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (0. hónap)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterint minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A triglicerideket minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A triglicerideket minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A triglicerideket minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A triglicerideket minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Trigliceridek
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A triglicerideket minden betegnél mmol/l-ben rögzítik
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
Kezelési módszer
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
A kezelési módszert minden beteg esetében rögzítik: injekció vagy pumpa, nem inzulin antidiabetikumok, bazális vagy több injekciós inzulin, orális antidiabetikumok; dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor; glukagonszerű peptid-1 analóg, Statinok, Béta-blokkolók, anti-aggregáció, Antibiotikumok: (IGEN/NEM).
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Kezelési módszer
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
A kezelési módszert minden beteg esetében rögzítik: injekció vagy pumpa, nem inzulin antidiabetikumok, bazális vagy több injekciós inzulin, orális antidiabetikumok; dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor; glukagonszerű peptid-1 analóg, Statinok, Béta-blokkolók, anti-aggregáció, Antibiotikumok: (IGEN/NEM).
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Kezelési módszer
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
A kezelési módszert minden beteg esetében rögzítik: injekció vagy pumpa, nem inzulin antidiabetikumok, bazális vagy több injekciós inzulin, orális antidiabetikumok; dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor; glukagonszerű peptid-1 analóg, Statinok, Béta-blokkolók, anti-aggregáció, Antibiotikumok: (IGEN/NEM).
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Kezelési módszer
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
A kezelési módszert minden beteg esetében rögzítik: injekció vagy pumpa, nem inzulin antidiabetikumok, bazális vagy több injekciós inzulin, orális antidiabetikumok; dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor; glukagonszerű peptid-1 analóg, Statinok, Béta-blokkolók, anti-aggregáció, Antibiotikumok: (IGEN/NEM).
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Kezelési módszer
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
A kezelési módszert minden beteg esetében rögzítik: injekció vagy pumpa, nem inzulin antidiabetikumok, bazális vagy több injekciós inzulin, orális antidiabetikumok; dipeptidil-peptidáz-4 inhibitor; glukagonszerű peptid-1 analóg, Statinok, Béta-blokkolók, anti-aggregáció, Antibiotikumok: (IGEN/NEM).
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
|
A cukorbetegség diagnózisának dátuma
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden beteg esetében rögzítésre kerül a cukorbetegség első diagnosztizálásának dátuma és éve.
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Komplikációk
Időkeret: A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
Minden egyes betegnél fel kell jegyezni az esetleges szövődmények jelenlétét: nephropathia, retinopathia, coronaropathia, trofikus rendellenességek, kóma (IGEN/NEM)
|
A felvételi látogatáson (0. hónap)
|
|
Komplikációk
Időkeret: A második látogatáskor (3. hónap)
|
Minden egyes betegnél fel kell jegyezni az esetleges szövődmények jelenlétét: nephropathia, retinopathia, coronaropathia, trofikus rendellenességek, kóma (IGEN/NEM)
|
A második látogatáskor (3. hónap)
|
|
Komplikációk
Időkeret: A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
Minden egyes betegnél fel kell jegyezni az esetleges szövődmények jelenlétét: nephropathia, retinopathia, coronaropathia, trofikus rendellenességek, kóma (IGEN/NEM)
|
A harmadik látogatáskor (6. hónap)
|
|
Komplikációk
Időkeret: A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
Minden egyes betegnél fel kell jegyezni az esetleges szövődmények jelenlétét: nephropathia, retinopathia, coronaropathia, trofikus rendellenességek, kóma (IGEN/NEM)
|
A negyedik látogatáskor (9. hónap)
|
|
Komplikációk
Időkeret: Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
Minden egyes betegnél fel kell jegyezni az esetleges szövődmények jelenlétét: nephropathia, retinopathia, coronaropathia, trofikus rendellenességek, kóma (IGEN/NEM)
|
Az utolsó látogatáson (12. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARS/2018/AMG-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .