Осуществимость пути оказания медицинской помощи, объединяющего совместную телеэкспертизу для предотвращения повторных госпитализаций пациентов с диабетом (TELXCODIA)
7 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка осуществимости схемы лечения, объединяющей совместную телеэкспертизу для предотвращения повторных госпитализаций пациентов с диабетом
Телемедицина для больных диабетом в настоящее время основана просто на удаленном мониторинге уровня глюкозы в капиллярной крови. Этот экспериментальный подход по-прежнему ограничивается пациентами с диабетом, получающими инсулин, с достаточной мотивацией и способностью использовать подключенные устройства, и рассматривает только один аспект ухода, необходимого пациентам с диабетом. До сих пор телемедицина не предлагала более глобального подхода к терапевтической поддержке пациентов. Этот недостаток приводит к повторным госпитализациям по поводу острых метаболических нарушений.
Этот проект направлен на демонстрацию осуществимости индивидуального подхода к лечению на основе мультидисциплинарной телемедицинской сети в территориальном масштабе. Этот путь будет включать базовую программу с последующими действиями, которую можно адаптировать и пересматривать благодаря регулярному использованию совместной телеэкспертизы.
Возможность ежемесячных междисциплинарных совещаний посредством телеэкспертизы между различными диабетическими центрами больничных групп поможет определить и внедрить индивидуальную схему ухода за пациентами с диабетом, госпитализированными на периодической основе (≥2 госпитализаций в год), которая будет определяться коллегиально. во время междисциплинарных совещаний.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контроль диабета, оцениваемый по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c), уменьшает осложнения, такие как микроангиопатия. Чтобы уменьшить сердечно-сосудистые заболевания, требуется более эффективное глобальное управление, включая индивидуальный подход. Неадекватная помощь приводит к высокой частоте повторных госпитализаций в течение года (приблизительно 15–20% всех больных сахарным диабетом).
До сих пор единственным вкладом телемедицины в контексте диабета была телепередача данных из электронных журналов мониторинга, включая дозы инсулина и измерения уровня глюкозы в капиллярной крови, на платформы, доступные для медицинских бригад (врачей и немедицинского персонала). Дистанционный мониторинг в соответствии с этими методами может привести к асинхронным терапевтическим предложениям, эффективность которых в отношении уровней HbA1c уже была продемонстрирована, а также уже подтвержден вклад телемониторинга в улучшение некоторых сердечно-сосудистых факторов риска.
Однако этот экспериментальный подход остается ограниченным для пациентов с диабетом, получающих инсулин, с достаточными возможностями и мотивацией для использования подключенных устройств. Он рассматривает только один компонент ухода, необходимого пациентам с диабетом.
До сих пор телемедицина не предлагала глобального подхода к терапевтическому сопровождению больных сахарным диабетом. Таким образом, часто наблюдаются повторяющиеся госпитализации по поводу острых метаболических явлений (кетоацидоз, тяжелая гипогликемия) или осложнений, связанных с диабетом (тяжелые раны стопы, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения зрения или почек).
Таким образом, целью нашего проекта является демонстрация возможности создания индивидуального пути лечения, который может поддерживаться междисциплинарной телемедицинской сетью на региональном уровне. Этот путь будет включать в себя базовую программу и последующие действия, которые можно адаптировать и пересматривать посредством регулярного использования совместной телеэкспертизы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alès, Франция, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
-
Bagnols-sur-Cèze, Франция
- CH de Bagnols sur Cèze
-
Béziers, Франция, 34525
- CH de Béziers
-
Montpellier, Франция
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
-
Narbonne cedex, Франция, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
-
Perpignan, Франция, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Sète, Франция, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные сахарным диабетом госпитализированы внепланово в отделение диабетологии одного из 8 учебных центров.
- Пациенты с не менее чем двумя незапланированными госпитализациями в течение менее одного года (т. е. как минимум с одной госпитализацией за последние 365 дней в дополнение к госпитализации в день визита до включения).
- Пациент с сахарным диабетом более одного года на момент включения
- Пациенты, являющиеся аффилированными лицами или бенефициарами плана медицинского страхования.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным языковым барьером
- Бездомные пациенты.
- Пациенты в периоде исключения определяются другим исследованием.
- Маленькие пациенты.
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой, опекой или попечительством.
- Пациент, для которого невозможно дать информированную информацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все пациенты, участвующие в базовой диабетической программе, имеют право на индивидуальное лечение.
Это исследование направлено на демонстрацию осуществимости телемедицины посредством совместной телеэкспертизы для коллегиального определения индивидуального пути лечения в контексте пациентов с диабетом с незапланированными госпитализациями, повторяющимися в течение года (≥ 2 раз в год).
Осуществимость будет оцениваться по количеству пациентов, у которых было по крайней мере 3 из 4 запланированных контрольных визитов, то есть, которые имеют право на индивидуальную схему лечения.
|
Внедрение индивидуального плана ухода, определенного совместно с междисциплинарными телеэкспертными совещаниями, проводимыми каждые 3 месяца в течение одного года.
Эти междисциплинарные телеэкспертные совещания будут проводиться между обычными плановыми консультациями, которые являются частью обычной базовой диабетической программы, включающей консультацию диетолога, наблюдение медсестры, зарегистрированной в штате, и лечение, назначенное врачом общей практики пациента ( с или без консультации с клиническим фармацевтом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, имеющих право на Индивидуальную программу лечения, а также на базовую диабетическую программу.
Временное ограничение: В конце периода обучения: 12 месяцев + 5 дней
|
После первоначального визита перед включением, за 30 дней до включения, будет проведено междисциплинарное дистанционное экспертное совещание, чтобы решить, какие пациенты имеют право на включение в индивидуальный план лечения.
Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать осуществимость телемедицины посредством совместной телеэкспертизы для коллегиального определения индивидуального пути лечения в контексте пациентов с диабетом с незапланированной госпитализацией, итеративно в течение года (≥ 2 раз в год).
Осуществимость будет оцениваться по количеству включений и количеству включенных пациентов, у которых было не менее 3 из 4 запланированных контрольных визитов.
|
В конце периода обучения: 12 месяцев + 5 дней
|
|
Количество пациентов на базовой диабетической программе, включенных в исследование, которые завершили не менее трех из четырех запланированных контрольных визитов.
Временное ограничение: В конце периода обучения: 12 месяцев + 5 дней
|
Это исследование направлено на демонстрацию осуществимости телемедицины посредством совместной телеэкспертизы для коллегиального определения индивидуального пути лечения в контексте пациентов с диабетом с незапланированной госпитализацией, итеративно в течение года (≥ 2 раз в год). Целесообразность оценивают: Количество включений и количество включенных пациентов, которые завершили не менее 3 из 4 запланированных контрольных визитов. |
В конце периода обучения: 12 месяцев + 5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция уровней глюкозы (сахара) в крови у пациентов, пользующихся индивидуальным подходом к лечению.
Временное ограничение: Месяц 0
|
Уровень HbA1c будет измеряться в процентах.
|
Месяц 0
|
|
Эволюция уровней глюкозы (сахара) в крови у пациентов, пользующихся индивидуальным подходом к лечению.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Уровень HbA1c будет измеряться в процентах.
|
Месяц 3
|
|
Эволюция уровней глюкозы (сахара) в крови у пациентов, пользующихся индивидуальным подходом к лечению.
Временное ограничение: Месяц 6
|
Уровень HbA1c будет измеряться в процентах.
|
Месяц 6
|
|
Эволюция уровней глюкозы (сахара) в крови у пациентов, пользующихся индивидуальным подходом к лечению.
Временное ограничение: Месяц 9
|
Уровень HbA1c будет измеряться в процентах.
|
Месяц 9
|
|
Эволюция уровней глюкозы (сахара) в крови у пациентов, пользующихся индивидуальным подходом к лечению.
Временное ограничение: Месяц 12
|
Уровень HbA1c будет измеряться в процентах.
|
Месяц 12
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 2 года (относительно периода с М0 по М12)
|
SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), которая является французской базой данных медицинского страхования, будет использоваться для наблюдения за количеством повторных госпитализаций в течение года.
Для каждого пациента в базе данных будет записано ДА или НЕТ для ответа на вопрос: Повторная госпитализация?
и, если пациент был повторно госпитализирован, будет отмечено количество повторных госпитализаций.
|
2 года (относительно периода с М0 по М12)
|
|
Количество случаев кетоацидоза
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Количество серьезных случаев кетоацидоза будет отмечено по данным в карте пациента.
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Количество случаев гипогликемии
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Количество серьезных случаев гипогликемии будет отмечено на основании данных в карте пациента.
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Количество случаев серьезных ранений
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Количество серьезных ранений будет отмечено по данным в карте пациента.
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Количество сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Количество несчастных случаев с сердечно-сосудистыми заболеваниями будет отмечено по данным в карте пациента.
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Количество случаев диабетической микроангиопатии
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Количество случаев диабетической микроангиопатии будет отмечено по данным в карте пациента.
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Стоимость ухода за больными сахарным диабетом
Временное ограничение: 2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
Общая стоимость ухода за этими больными диабетом, у которых в течение года была незапланированная госпитализация, будет измеряться в евро.
Расходы будут включать консультации, госпитализации, медикаментозное лечение и т. д.).
Эта информация будет извлечена из базы данных медицинского страхования Франции (SNIIRAM).
|
2 года (от -12 месяца до 12 месяца)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Количество задействованных центров.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество центров, участвующих в каждом междисциплинарном дистанционном экспертном совещании.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая возможность ведения этих пациентов (имеющих хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Количество подключенных центров.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество центров, подключенных к каждому междисциплинарному дистанционному экспертному совещанию.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имеющих хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Количество подключенных участников.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество участников на центр, подключенных к каждому междисциплинарному дистанционному экспертному совещанию.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Продолжительность встреч.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Продолжительность каждой многопрофильной телеэкспертизы в минутах.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая целесообразность ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну внеплановую госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Технические трудности.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество технических трудностей, возникающих на каждом междисциплинарном дистанционном экспертном совещании (подключение и т. д.)
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Новые файлы пациентов на центр.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество новых файлов пациентов, представленных в каждом центре.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Файлы наблюдения за пациентами в каждом центре.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество файлов последующего наблюдения за пациентами, представленных в каждом центре.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Новые файлы пациентов на каждой встрече.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество новых файлов пациентов, представленных на каждом междисциплинарном дистанционном экспертном совещании.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Файлы последующего наблюдения пациентов на каждой встрече.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество файлов последующего наблюдения пациентов, представленных на каждом междисциплинарном дистанционном экспертном совещании.
|
1 год (12 месяцев)
|
|
Логистическая осуществимость ведения этих пациентов (имевших хотя бы одну незапланированную госпитализацию в течение года) с помощью телеэкспертизы. Количество контрольных посещений на одного пациента в центре.
Временное ограничение: 1 год (12 месяцев)
|
Количество контрольных посещений в течение 3 месяцев на одного пациента в центре.
|
1 год (12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пол пациентов
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Будет записан пол всех пациентов (муж/жен/другое).
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Возраст пациентов
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Возраст всех пациентов будет записан в годах.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Вес всех пациентов будет записываться в килограммах.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Вес всех пациентов будет записываться в килограммах.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Вес всех пациентов будет записываться в килограммах.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Вес всех пациентов будет записываться в килограммах.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Вес пациентов
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Вес всех пациентов будет записываться в килограммах.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Рост пациентов
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Рост всех пациентов будет записан в сантиметрах.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Систолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Систолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Систолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Систолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Систолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Диастолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Диастолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Диастолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Диастолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Диастолическое артериальное давление будет регистрироваться для всех пациентов в мм рт.ст.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Уровни сахара в крови (HbA1c) будут регистрироваться для всех пациентов в процентах.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Уровни сахара в крови (HbA1c) будут регистрироваться для всех пациентов в процентах.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Уровни сахара в крови (HbA1c) будут регистрироваться для всех пациентов в процентах.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Уровни сахара в крови (HbA1c) будут регистрироваться для всех пациентов в процентах.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Уровень сахара в крови
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Уровни сахара в крови (HbA1c) будут регистрироваться для всех пациентов в процентах.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Скорость клубочковой фильтрации будет записываться для всех пациентов в мл/мин.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Скорость клубочковой фильтрации будет записываться для всех пациентов в мл/мин.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Скорость клубочковой фильтрации будет записываться для всех пациентов в мл/мин.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Скорость клубочковой фильтрации будет записываться для всех пациентов в мл/мин.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Скорость клубочковой фильтрации будет записываться для всех пациентов в мл/мин.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Общий холестерин будет записываться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Общий холестерин будет записываться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Общий холестерин будет записываться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Общий холестерин будет записываться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Общий холестерин будет записываться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
ХС липопротеидов низкой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
ХС липопротеидов низкой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
ХС липопротеидов низкой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
ХС липопротеидов низкой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
ХС липопротеидов низкой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: При втором посещении (0-й месяц)
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При втором посещении (0-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Холестерин липопротеидов высокой плотности будет регистрироваться у всех пациентов в ммоль/л.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Триглицериды будут регистрироваться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Триглицериды будут регистрироваться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Триглицериды будут регистрироваться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Триглицериды будут регистрироваться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Триглицериды будут регистрироваться для всех пациентов в ммоль/л.
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Метод лечения
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Метод лечения будет записан для всех пациентов: инъекционный или помповый, безинсулиновые противодиабетические препараты, базальный или мультиинъекционный инсулин, пероральные противодиабетические препараты; ингибитор дипептидилпептидазы-4; аналог глюкагоноподобного пептида-1, статины, бета-блокаторы, антиагрегация, антибиотики: (ДА/НЕТ).
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Метод лечения
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Метод лечения будет записан для всех пациентов: инъекционный или помповый, безинсулиновые противодиабетические препараты, базальный или мультиинъекционный инсулин, пероральные противодиабетические препараты; ингибитор дипептидилпептидазы-4; аналог глюкагоноподобного пептида-1, статины, бета-блокаторы, антиагрегация, антибиотики: (ДА/НЕТ).
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Метод лечения
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Метод лечения будет записан для всех пациентов: инъекционный или помповый, безинсулиновые противодиабетические препараты, базальный или мультиинъекционный инсулин, пероральные противодиабетические препараты; ингибитор дипептидилпептидазы-4; аналог глюкагоноподобного пептида-1, статины, бета-блокаторы, антиагрегация, антибиотики: (ДА/НЕТ).
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Метод лечения
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Метод лечения будет записан для всех пациентов: инъекционный или помповый, безинсулиновые противодиабетические препараты, базальный или мультиинъекционный инсулин, пероральные противодиабетические препараты; ингибитор дипептидилпептидазы-4; аналог глюкагоноподобного пептида-1, статины, бета-блокаторы, антиагрегация, антибиотики: (ДА/НЕТ).
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Метод лечения
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Метод лечения будет записан для всех пациентов: инъекционный или помповый, безинсулиновые противодиабетические препараты, базальный или мультиинъекционный инсулин, пероральные противодиабетические препараты; ингибитор дипептидилпептидазы-4; аналог глюкагоноподобного пептида-1, статины, бета-блокаторы, антиагрегация, антибиотики: (ДА/НЕТ).
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
|
Дата диагностики сахарного диабета
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Для каждого пациента будут записаны дата и год, когда диабет был впервые диагностирован.
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: При посещении включения (месяц 0)
|
Для каждого пациента будет отмечено наличие возможных осложнений: нефропатия, ретинопатия, коронаропатия, трофические нарушения, кома (ДА/НЕТ)
|
При посещении включения (месяц 0)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: При втором посещении (3-й месяц)
|
Для каждого пациента будет отмечено наличие возможных осложнений: нефропатия, ретинопатия, коронаропатия, трофические нарушения, кома (ДА/НЕТ)
|
При втором посещении (3-й месяц)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: При третьем посещении (6 мес.)
|
Для каждого пациента будет отмечено наличие возможных осложнений: нефропатия, ретинопатия, коронаропатия, трофические нарушения, кома (ДА/НЕТ)
|
При третьем посещении (6 мес.)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: При четвертом посещении (9-й месяц)
|
Для каждого пациента будет отмечено наличие возможных осложнений: нефропатия, ретинопатия, коронаропатия, трофические нарушения, кома (ДА/НЕТ)
|
При четвертом посещении (9-й месяц)
|
|
Осложнения
Временное ограничение: При последнем посещении (12-й месяц)
|
Для каждого пациента будет отмечено наличие возможных осложнений: нефропатия, ретинопатия, коронаропатия, трофические нарушения, кома (ДА/НЕТ)
|
При последнем посещении (12-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ARS/2018/AMG-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)