Fattibilità di un percorso assistenziale che integri tele-competenze collaborative per prevenire ricoveri ricorrenti per pazienti diabetici (TELXCODIA)
7 marzo 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Valutazione della fattibilità di un percorso assistenziale che integri la tele-competenza collaborativa per la prevenzione dei ricoveri ricorrenti per i pazienti con diabete
La telemedicina per i pazienti diabetici si basa attualmente semplicemente sul monitoraggio a distanza della glicemia capillare. Questo approccio sperimentale rimane limitato ai pazienti diabetici trattati con insulina con sufficiente motivazione e capacità di utilizzare dispositivi connessi e considera solo un aspetto della cura richiesta dai pazienti diabetici. Finora la telemedicina non ha offerto un approccio più globale al supporto terapeutico dei pazienti. Questo fallimento porta a ricoveri ricorrenti per eventi metabolici acuti.
Questo progetto vuole dimostrare la fattibilità di un percorso assistenziale individualizzato basato su una rete telemedicina multidisciplinare a scala territoriale. Questo percorso includerà un programma di base con follow-up che può essere adattato e rivisto grazie all'uso regolare della tele-competenza collaborativa.
La possibilità di incontri mensili multidisciplinari via Tele-perizia tra i diversi centri diabetologici dei gruppi ospedalieri aiuterebbe a definire e realizzare un percorso assistenziale individualizzato per i pazienti diabetici ricoverati su base ricorrente (≥2 ricoveri/anno), che verrebbe definito collegialmente durante gli incontri multidisciplinari .
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo del diabete, valutato a livello di emoglobina glicata (HbA1c), migliora complicanze come la microangiopatia. Per ridurre le malattie cardiovascolari, è necessaria una migliore gestione globale che includa un percorso di cura individualizzato. Le cure inadeguate si traducono in un alto tasso di ricoveri durante l'anno (circa dal 15 al 20% di tutti i pazienti diabetici).
Finora, l'unico contributo della telemedicina nell'ambito del diabete è stata la teletrasmissione dei dati dai registri elettronici di monitoraggio, comprese le dosi di insulina e le misurazioni della glicemia capillare, a piattaforme accessibili alle équipe sanitarie (medici e personale non medico). Il monitoraggio remoto secondo queste modalità può portare a proposte terapeutiche asincrone la cui efficacia sui livelli di HbA1c è già stata dimostrata e il contributo del telemonitoraggio è già stato validato anche sul miglioramento di alcuni fattori di rischio cardiovascolare.
Tuttavia, questo approccio sperimentale rimane limitato ai pazienti diabetici trattati con insulina con sufficiente capacità e motivazione per utilizzare dispositivi connessi. Considera solo una componente delle cure richieste dai pazienti con diabete.
Finora la telemedicina non ha proposto un approccio globale all'accompagnamento terapeutico dei pazienti diabetici. Pertanto, si osservano frequentemente ricoveri ricorrenti per eventi metabolici acuti (chetoacidosi, grave ipoglicemia) o complicanze correlate al diabete (gravi ferite ai piedi, incidenti cardiovascolari, alterazioni visive o renali).
L'ambizione del nostro progetto è quindi quella di dimostrare la fattibilità della creazione di un percorso assistenziale individualizzato che possa essere supportato da una rete telemedicina multidisciplinare a livello regionale. Questo percorso includerà un programma di base e un follow-up che può essere adattato e rivisto attraverso l'uso regolare di tele-expertise collaborativa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alès, Francia, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Bagnols-sur-Cèze, Francia
- CH de Bagnols sur Cèze
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Béziers, Francia, 34525
- CH de Béziers
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Montpellier, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Narbonne cedex, Francia, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
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Perpignan, Francia, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sète, Francia, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diabetici ricoverati fuori programma presso il reparto di diabetologia di uno degli 8 centri di studio.
- Pazienti con almeno due ricoveri non programmati in meno di un anno (ovvero almeno un altro ricovero negli ultimi 365 giorni oltre al ricovero del giorno della visita di pre-inclusione).
- Paziente con diabete da più di un anno al momento dell'inclusione
- Pazienti affiliati o beneficiari di un piano di assicurazione sanitaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con significativa barriera linguistica
- Pazienti senza fissa dimora.
- Pazienti in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
- Pazienti minori.
- Pazienti sotto tutela legale, tutela o curatela.
- Paziente per il quale è impossibile dare informazioni informate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i pazienti del programma diabetico di base, idonei per un percorso di cura individualizzato.
Questa ricerca si propone di dimostrare la fattibilità della telemedicina attraverso la telecompetenza collaborativa per la definizione collegiale di un percorso assistenziale individualizzato, nell'ambito di pazienti diabetici con ricoveri non programmati ripetuti nell'arco dell'anno (≥ 2/anno).
La fattibilità sarà valutata dal numero di pazienti che hanno effettuato almeno 3 delle 4 visite di follow-up previste, vale a dire eleggibili al percorso assistenziale individualizzato.
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Realizzazione di un percorso assistenziale individualizzato definito di concerto con un incontro di telecompetenza multidisciplinare che si tiene ogni 3 mesi per un anno.
Questi incontri multidisciplinari di tele-perizia si terranno tra ciascuna delle normali consultazioni di routine che fanno parte del normale programma diabetico di base che include una consultazione con un dietologo, il monitoraggio da parte di un'infermiera registrata dallo stato e il trattamento prescritto dal medico di medicina generale del paziente ( con o senza consultazione del farmacista clinico).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti idonei per il percorso di cura individualizzato e per il programma diabetico di base.
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di studio: Mese 12 + 5 giorni
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Dopo la visita iniziale di pre-inclusione, 30 giorni prima dell'inclusione, si terrà una riunione di tele-perizia multidisciplinare per decidere quali pazienti sono idonei per l'inclusione nel percorso di cura individualizzato.
L'obiettivo è dimostrare la fattibilità della telemedicina attraverso la telecompetenza collaborativa per la definizione collegiale di un percorso assistenziale individualizzato, nell'ambito di pazienti diabetici con ricovero non programmato, iterativamente nell'arco dell'anno (≥ 2/anno).
La fattibilità sarà valutata dal numero di inclusioni e dal numero di pazienti inclusi che hanno avuto almeno 3 delle 4 visite di follow-up previste.
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Alla fine del periodo di studio: Mese 12 + 5 giorni
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Numero di pazienti nel programma diabetico di base, inclusi nello studio, che hanno completato almeno tre delle quattro visite di follow-up programmate.
Lasso di tempo: Alla fine del periodo di studio: Mese 12 + 5 giorni
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Questa ricerca mira a dimostrare la fattibilità della telemedicina attraverso la telecompetenza collaborativa per la definizione collegiale di un percorso assistenziale individualizzato, nell'ambito di pazienti diabetici con ricovero non programmato, iterativamente nell'arco dell'anno (≥ 2/anno). La fattibilità sarà valutata da: Il numero di inclusioni e il numero di pazienti inclusi che hanno completato almeno 3 delle 4 visite di follow-up pianificate. |
Alla fine del periodo di studio: Mese 12 + 5 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti che beneficiano del percorso assistenziale individualizzato.
Lasso di tempo: Mese 0
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Il tasso di HbA1c sarà misurato in percentuale.
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Mese 0
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Evoluzione dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti che beneficiano del percorso assistenziale individualizzato.
Lasso di tempo: Mese 3
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Il tasso di HbA1c sarà misurato in percentuale.
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Mese 3
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Evoluzione dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti che beneficiano del percorso assistenziale individualizzato.
Lasso di tempo: Mese 6
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Il tasso di HbA1c sarà misurato in percentuale.
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Mese 6
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Evoluzione dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti che beneficiano del percorso assistenziale individualizzato.
Lasso di tempo: Mese 9
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Il tasso di HbA1c sarà misurato in percentuale.
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Mese 9
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Evoluzione dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue nei pazienti che beneficiano del percorso assistenziale individualizzato.
Lasso di tempo: Mese 12
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Il tasso di HbA1c sarà misurato in percentuale.
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Mese 12
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Tasso di riospedalizzazione
Lasso di tempo: 2 anni (relativi al periodo da M0 a M12)
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Lo SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), che è la banca dati dell'assicurazione sanitaria francese, sarà utilizzato per osservare il numero di ricoveri nel corso dell'anno.
Per ogni paziente, nel database, verrà registrato SI o NO per rispondere alla domanda: Ri-ricovero?
e, se il paziente è stato ricoverato, verrà annotato il numero di ricoveri.
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2 anni (relativi al periodo da M0 a M12)
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Numero di episodi di chetoacidosi
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il numero di incidenti gravi di chetoacidosi verrà annotato dai dati nella cartella del paziente.
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Numero di episodi di ipoglicemia
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il numero di episodi gravi di ipogligemia sarà annotato dai dati nella cartella del paziente.
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Numero di incidenti con ferite gravi
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il numero di ferite gravi sarà annotato dai dati nella cartella del paziente.
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Numero di incidenti cardiovascolari
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il numero di incidenti cardiovascolari sarà annotato dai dati nella cartella del paziente.
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Numero di incidenti di microangiopatia diabetica
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il numero di episodi di microangiopatia diabetica sarà annotato dai dati nella cartella del paziente.
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Costo della cura dei pazienti diabetici
Lasso di tempo: 2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Il costo totale della cura di questi pazienti diabetici che hanno avuto ricoveri non programmati durante l'anno sarà misurato in Euro.
Le spese comprenderanno consulenze, ricoveri, trattamenti farmacologici, ecc.).
Queste informazioni saranno estratte dal database dell'assicurazione sanitaria francese (SNIIRAM).
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2 anni (dal mese -12 al mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. Numero di centri coinvolti.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di centri coinvolti in ogni incontro di tele-competenza multidisciplinare.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione in teleperizia di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nell'anno). Numero di centri collegati.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di centri collegati ad ogni incontro di tele-competenza multidisciplinare.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione in teleperizia di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nell'anno). Numero di partecipanti collegati.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di partecipanti per centro collegati ad ogni incontro di tele-competenza multidisciplinare.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. Durata degli incontri.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Durata in termini di minuti di ciascuna riunione di tele-competenza multidisciplinare.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione in teleperizia di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nell'arco dell'anno). Difficoltà tecniche.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di difficoltà tecniche incontrate in ogni riunione di tele-competenza multidisciplinare (connessione ecc.)
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. Nuove cartelle dei pazienti per centro.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di nuove cartelle cliniche presentate per centro.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. File di follow-up dei pazienti per centro.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di file di follow-up dei pazienti presentati per centro.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. Nuovi file dei pazienti ad ogni riunione.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di nuove cartelle cliniche presentate a ogni riunione multidisciplinare di tele-perizia.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. File di follow-up dei pazienti ad ogni riunione.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di file di follow-up dei pazienti presentati a ogni riunione multidisciplinare di tele-perizia.
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1 anno (mese 12)
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Fattibilità logistica della gestione di questi pazienti (che hanno avuto almeno un ricovero straordinario nel corso dell'anno) tramite tele-perizia. Numero di visite di follow-up per paziente per centro.
Lasso di tempo: 1 anno (mese 12)
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Numero di visite di follow-up trimestrali per paziente per centro.
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1 anno (mese 12)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sesso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
Verrà registrato il sesso di tutti i pazienti (M/F/altro).
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Età dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
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L'età di tutti i pazienti sarà registrata in anni.
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Tutti i pesi dei pazienti saranno registrati in chilogrammi.
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
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Tutti i pesi dei pazienti saranno registrati in chilogrammi.
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Alla seconda visita (Mese 3)
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Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
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Tutti i pesi dei pazienti saranno registrati in chilogrammi.
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Alla terza visita (Mese 6)
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Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
Tutti i pesi dei pazienti saranno registrati in chilogrammi.
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Alla quarta visita (mese 9)
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Peso dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
Tutti i pesi dei pazienti saranno registrati in chilogrammi.
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Alla visita finale (Mese 12)
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Altezza dei pazienti
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
Le altezze di tutti i pazienti saranno registrate in centimetri.
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
La pressione arteriosa sistolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
La pressione arteriosa sistolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla seconda visita (Mese 3)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
La pressione arteriosa sistolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla terza visita (Mese 6)
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
La pressione arteriosa sistolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla quarta visita (mese 9)
|
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
La pressione arteriosa sistolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla visita finale (Mese 12)
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|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
La pressione arteriosa diastolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
La pressione arteriosa diastolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
|
Alla seconda visita (Mese 3)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
La pressione arteriosa diastolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
|
Alla terza visita (Mese 6)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
La pressione arteriosa diastolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
|
Alla quarta visita (mese 9)
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
La pressione arteriosa diastolica sarà registrata per tutti i pazienti in mmHg
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Alla visita finale (Mese 12)
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Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
I livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) saranno registrati per tutti i pazienti come percentuale
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
I livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) saranno registrati per tutti i pazienti come percentuale
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Alla seconda visita (Mese 3)
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Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
I livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) saranno registrati per tutti i pazienti come percentuale
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Alla terza visita (Mese 6)
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Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
I livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) saranno registrati per tutti i pazienti come percentuale
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Alla quarta visita (mese 9)
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Livelli di zucchero nel sangue
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
I livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) saranno registrati per tutti i pazienti come percentuale
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Alla visita finale (Mese 12)
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Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
Il tasso di filtrazione glomerulare sarà registrato per tutti i pazienti in ml/mn
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
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Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
Il tasso di filtrazione glomerulare sarà registrato per tutti i pazienti in ml/mn
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Alla seconda visita (Mese 3)
|
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Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
Il tasso di filtrazione glomerulare sarà registrato per tutti i pazienti in ml/mn
|
Alla terza visita (Mese 6)
|
|
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
Il tasso di filtrazione glomerulare sarà registrato per tutti i pazienti in ml/mn
|
Alla quarta visita (mese 9)
|
|
Velocità di filtrazione glomerulare
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
Il tasso di filtrazione glomerulare sarà registrato per tutti i pazienti in ml/mn
|
Alla visita finale (Mese 12)
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|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
Il colesterolo totale sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
Il colesterolo totale sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla seconda visita (Mese 3)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
Il colesterolo totale sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla terza visita (Mese 6)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
Il colesterolo totale sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla quarta visita (mese 9)
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
Il colesterolo totale sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
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Alla visita finale (Mese 12)
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla seconda visita (Mese 3)
|
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla terza visita (Mese 6)
|
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
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Alla quarta visita (mese 9)
|
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
Il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
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Alla visita finale (Mese 12)
|
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Alla seconda visita (mese 0)
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Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
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Alla seconda visita (mese 0)
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla seconda visita (Mese 3)
|
|
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla terza visita (Mese 6)
|
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla quarta visita (mese 9)
|
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
Il colesterolo lipoproteico ad alta densità sarà registrato per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla visita finale (Mese 12)
|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
I trigliceridi saranno registrati per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla visita di inclusione (Mese 0)
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
|
I trigliceridi saranno registrati per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla seconda visita (Mese 3)
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
I trigliceridi saranno registrati per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla terza visita (Mese 6)
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
|
I trigliceridi saranno registrati per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla quarta visita (mese 9)
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
|
I trigliceridi saranno registrati per tutti i pazienti in mmol/L
|
Alla visita finale (Mese 12)
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Metodo di trattamento
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Il metodo di trattamento sarà registrato per tutti i pazienti: iniezione o pompa, antidiabetici non insulinici, insulina basale o multi-iniezione, farmaci antidiabetici orali; inibitore della dipeptidil peptidasi-4; analogo del peptide-1 simile al glucagone, statine, beta-bloccanti, antiaggreganti, antibiotici: (SI/NO).
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Metodo di trattamento
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
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Il metodo di trattamento sarà registrato per tutti i pazienti: iniezione o pompa, antidiabetici non insulinici, insulina basale o multi-iniezione, farmaci antidiabetici orali; inibitore della dipeptidil peptidasi-4; analogo del peptide-1 simile al glucagone, statine, beta-bloccanti, antiaggreganti, antibiotici: (SI/NO).
|
Alla seconda visita (Mese 3)
|
|
Metodo di trattamento
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
|
Il metodo di trattamento sarà registrato per tutti i pazienti: iniezione o pompa, antidiabetici non insulinici, insulina basale o multi-iniezione, farmaci antidiabetici orali; inibitore della dipeptidil peptidasi-4; analogo del peptide-1 simile al glucagone, statine, beta-bloccanti, antiaggreganti, antibiotici: (SI/NO).
|
Alla terza visita (Mese 6)
|
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Metodo di trattamento
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
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Il metodo di trattamento sarà registrato per tutti i pazienti: iniezione o pompa, antidiabetici non insulinici, insulina basale o multi-iniezione, farmaci antidiabetici orali; inibitore della dipeptidil peptidasi-4; analogo del peptide-1 simile al glucagone, statine, beta-bloccanti, antiaggreganti, antibiotici: (SI/NO).
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Alla quarta visita (mese 9)
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Metodo di trattamento
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
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Il metodo di trattamento sarà registrato per tutti i pazienti: iniezione o pompa, antidiabetici non insulinici, insulina basale o multi-iniezione, farmaci antidiabetici orali; inibitore della dipeptidil peptidasi-4; analogo del peptide-1 simile al glucagone, statine, beta-bloccanti, antiaggreganti, antibiotici: (SI/NO).
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Alla visita finale (Mese 12)
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Data di diagnosi del diabete
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Per ogni paziente verrà registrata la data e l'anno di prima diagnosi di diabete.
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Per ogni paziente verrà annotata la presenza di eventuali complicanze: nefropatia, retinopatia, coronaropatia, disordini trofici, coma (SI/NO)
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Alla visita di inclusione (Mese 0)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Alla seconda visita (Mese 3)
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Per ogni paziente verrà annotata la presenza di eventuali complicanze: nefropatia, retinopatia, coronaropatia, disordini trofici, coma (SI/NO)
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Alla seconda visita (Mese 3)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Alla terza visita (Mese 6)
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Per ogni paziente verrà annotata la presenza di eventuali complicanze: nefropatia, retinopatia, coronaropatia, disordini trofici, coma (SI/NO)
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Alla terza visita (Mese 6)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Alla quarta visita (mese 9)
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Per ogni paziente verrà annotata la presenza di eventuali complicanze: nefropatia, retinopatia, coronaropatia, disordini trofici, coma (SI/NO)
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Alla quarta visita (mese 9)
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Complicazioni
Lasso di tempo: Alla visita finale (Mese 12)
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Per ogni paziente verrà annotata la presenza di eventuali complicanze: nefropatia, retinopatia, coronaropatia, disordini trofici, coma (SI/NO)
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Alla visita finale (Mese 12)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARS/2018/AMG-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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