Viabilidade de um caminho de cuidado integrando a teleperícia colaborativa para prevenir hospitalizações recorrentes para pacientes diabéticos (TELXCODIA)
7 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação da Viabilidade de um Caminho de Cuidado Integrando Teleperícia Colaborativa para a Prevenção de Internações Recorrentes de Pacientes com Diabetes
Atualmente, a telemedicina para pacientes diabéticos baseia-se simplesmente no monitoramento remoto dos níveis de glicemia capilar. Esta abordagem experimental permanece limitada a pacientes diabéticos tratados com insulina com motivação e capacidade suficientes para usar dispositivos conectados e considera apenas um aspecto dos cuidados exigidos por pacientes diabéticos. Até agora, a telemedicina não ofereceu uma abordagem mais global para o suporte terapêutico dos pacientes. Essa falha leva a hospitalizações recorrentes por eventos metabólicos agudos.
Este projeto tem como objetivo demonstrar a viabilidade de um percurso de atendimento individualizado assente numa rede telemédica multidisciplinar à escala territorial. Este percurso incluirá um programa de base com acompanhamento que pode ser adaptado e revisto graças ao uso regular de tele-expertise colaborativa.
A possibilidade de reuniões multidisciplinares mensais via Teleperícia entre os diferentes centros de diabetes dos grupos hospitalares ajudaria a definir e implementar um percurso individualizado de cuidados aos doentes diabéticos internados de forma recorrente (≥2 internamentos/ano), que seria definido colegialmente durante as reuniões multidisciplinares.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do diabetes, avaliado pelo nível de hemoglobina glicada (HbA1c), melhora complicações como a microangiopatia. Para reduzir as doenças cardiovasculares, é necessário um melhor gerenciamento global, incluindo um caminho de cuidado individualizado. Cuidados inadequados resultam em alta taxa de reinternações durante o ano (aproximadamente 15 a 20% de todos os pacientes diabéticos).
Até agora, a única contribuição da telemedicina no contexto do diabetes foi a teletransmissão de dados de registros eletrônicos de monitoramento, incluindo doses de insulina e medições de glicemia capilar, para plataformas acessíveis às equipes de saúde (médicos e não médicos). A monitorização à distância segundo estes métodos pode conduzir a propostas terapêuticas assíncronas cuja eficácia nos níveis de HbA1c já foi demonstrada e também já foi validado o contributo da telemonitorização na melhoria de alguns fatores de risco cardiovascular.
No entanto, esta abordagem experimental permanece limitada a pacientes diabéticos tratados com insulina com capacidade e motivação suficientes para usar dispositivos conectados. Considera apenas um componente dos cuidados requeridos pelos pacientes com diabetes.
Até agora, a telemedicina não propôs uma abordagem global para o acompanhamento terapêutico de pacientes diabéticos. Assim, hospitalizações recorrentes por eventos metabólicos agudos (cetoacidose, hipoglicemia grave) ou complicações relacionadas ao diabetes (feridas graves nos pés, acidentes cardiovasculares, alterações visuais ou renais) são frequentemente observadas.
A ambição do nosso projeto é, portanto, demonstrar a viabilidade da criação de um percurso de cuidados individualizado que pode ser apoiado por uma rede tele-médica multidisciplinar a nível regional. Este caminho incluirá um programa básico e um acompanhamento que pode ser adaptado e revisado por meio do uso regular de teleperícia colaborativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alès, França, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Bagnols-sur-Cèze, França
- CH de Bagnols sur Cèze
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Béziers, França, 34525
- CH de Béziers
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Montpellier, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Narbonne cedex, França, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
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Perpignan, França, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sète, França, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos hospitalizados sem agendamento no departamento de diabetologia de um dos 8 centros de estudo.
- Pacientes com pelo menos duas internações não programadas em menos de um ano (ou seja, pelo menos uma outra internação nos últimos 365 dias além da internação no dia da consulta de pré-inclusão).
- Paciente com diabetes há mais de um ano no momento da inclusão
- Pacientes filiados ou beneficiários de plano de saúde.
Critério de exclusão:
- Pacientes com barreira linguística significativa
- Pacientes sem-teto.
- Pacientes em período de exclusão determinado por outro estudo.
- Pacientes menores.
- Pacientes sob proteção legal, tutela ou curatela.
- Paciente para quem é impossível dar informações informadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Todos os pacientes do programa básico para diabéticos, elegíveis para um tratamento individualizado.
Esta investigação pretende demonstrar a viabilidade da telemedicina através da teleperícia colaborativa para a definição colegial de um percurso de cuidados individualizado, no contexto de doentes diabéticos com internamentos não programados repetidos ao longo do ano (≥ 2/ano).
A viabilidade será avaliada pelo número de pacientes que tiveram pelo menos 3 das 4 consultas de acompanhamento previstas, ou seja, que são elegíveis para a via de atendimento individualizada.
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Implementação de um percurso de cuidados individualizado definido em concertação com uma reunião multidisciplinar de tele-especialização realizada de 3 em 3 meses durante um ano.
Estas reuniões multidisciplinares de tele-especialização serão realizadas entre cada uma das consultas de rotina normais que fazem parte do programa diabético básico normal, que inclui uma consulta com um nutricionista, acompanhamento por uma enfermeira registrada no estado e tratamento prescrito pelo clínico geral do paciente ( com ou sem consulta com o farmacêutico clínico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes elegíveis para o Caminho de Cuidados Individualizados, bem como para o programa básico para diabéticos.
Prazo: No final do período de estudo: Mês 12 + 5 dias
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Após a visita inicial de pré-inclusão, 30 dias antes da inclusão, será realizada uma reunião de tele-perícia multidisciplinar para decidir quais pacientes são elegíveis para inclusão no caminho de atendimento individualizado.
Pretende-se demonstrar a viabilidade da telemedicina através da teleperícia colaborativa para a definição colegial de um percurso de cuidados individualizado, no contexto de doentes diabéticos com internamento não programado, de forma iterativa ao longo do ano (≥ 2/ano).
A viabilidade será avaliada pelo número de inclusões e pelo número de pacientes incluídos que tiveram pelo menos 3 das 4 visitas planejadas de acompanhamento.
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No final do período de estudo: Mês 12 + 5 dias
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Número de pacientes no programa básico de diabetes, incluídos no estudo, que completaram pelo menos três das quatro consultas de acompanhamento programadas.
Prazo: No final do período de estudo: Mês 12 + 5 dias
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Esta investigação pretende demonstrar a viabilidade da telemedicina através da teleperícia colaborativa para a definição colegial de um percurso de cuidado individualizado, no contexto de doentes diabéticos com internamento não programado, de forma iterativa ao longo do ano (≥ 2/ano). A viabilidade será avaliada por: O número de inclusões e o número de pacientes incluídos que completaram pelo menos 3 das 4 visitas de acompanhamento planejadas. |
No final do período de estudo: Mês 12 + 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes que se beneficiam da via de atendimento individualizada.
Prazo: Mês 0
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A taxa de HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Mês 0
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Evolução dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes que se beneficiam da via de atendimento individualizada.
Prazo: Mês 3
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A taxa de HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Mês 3
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Evolução dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes que se beneficiam da via de atendimento individualizada.
Prazo: Mês 6
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A taxa de HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Mês 6
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Evolução dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes que se beneficiam da via de atendimento individualizada.
Prazo: Mês 9
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A taxa de HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Mês 9
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Evolução dos níveis de glicose (açúcar) no sangue em pacientes que se beneficiam da via de atendimento individualizada.
Prazo: Mês 12
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A taxa de HbA1c será medida como uma porcentagem.
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Mês 12
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Taxa de reinternação
Prazo: 2 anos (relativo ao período M0 a M12)
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O SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), que é o banco de dados do seguro de saúde francês, será usado para observar o número de reinternações ao longo do ano.
Para cada paciente, no banco de dados, será registrado SIM ou NÃO para responder à pergunta: Reinternação?
e, caso o paciente tenha sido reinternado, será anotado o número de reinternações.
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2 anos (relativo ao período M0 a M12)
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Número de incidentes de cetoacidose
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O número de incidentes graves de cetoacidose será anotado a partir dos dados do prontuário do paciente.
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Número de incidentes de hipoglicemia
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O número de incidentes graves de hipoglicemia será anotado a partir dos dados do prontuário do paciente.
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Número de incidentes de ferimentos graves
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O número de ferimentos graves será anotado a partir dos dados do prontuário do paciente.
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Número de acidentes cardiovasculares
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O número de acidentes cardiovasculares será anotado a partir dos dados do prontuário do paciente.
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Número de incidentes de microangiopatia diabética
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O número de incidentes de microangiopatia diabética será anotado a partir dos dados do prontuário do paciente.
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Custo do cuidado de pacientes diabéticos
Prazo: 2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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O custo total do atendimento a esses pacientes diabéticos que tiveram internação(ões) não programada(s) durante o ano será medido em Euros.
As despesas incluirão consultas, hospitalizações, tratamentos medicamentosos, etc.).
Essas informações serão extraídas do banco de dados do seguro de saúde francês (SNIIRAM).
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2 anos (Mês -12 ao Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Número de centros envolvidos.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de centros envolvidos em cada reunião multidisciplinar de teleperícia.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Número de centros conectados.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de centros conectados a cada reunião multidisciplinar de teleperícia.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Número de participantes conectados.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de participantes por centro conectados em cada reunião multidisciplinar de tele-especialização.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Duração das reuniões.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Duração de cada reunião de teleperícia multidisciplinar em minutos.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Dificuldades técnicas.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de dificuldades técnicas encontradas em cada reunião de teleperícia multidisciplinar (conexão etc.)
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Novos arquivos de pacientes por centro.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de novos arquivos de pacientes apresentados por centro.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Arquivos de acompanhamento de pacientes por centro.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
|
Número de arquivos de acompanhamento de pacientes apresentados por centro.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Novos arquivos de pacientes a cada reunião.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de novos arquivos de pacientes apresentados em cada reunião multidisciplinar de tele-especialização.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Arquivos de acompanhamento do paciente em cada reunião.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de arquivos de acompanhamento de pacientes apresentados em cada reunião de tele-perícia multidisciplinar.
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1 ano (Mês 12)
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Viabilidade logística de manejo desses pacientes (que tiveram pelo menos uma internação não programada no ano) por teleperícia. Número de visitas de acompanhamento por paciente por centro.
Prazo: 1 ano (Mês 12)
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Número de visitas de acompanhamento trimestrais por paciente por centro.
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1 ano (Mês 12)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sexo dos pacientes
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
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O sexo de todos os pacientes será registrado (M/F/outro).
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Idade dos pacientes
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
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As idades de todos os pacientes serão registradas em anos.
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Peso dos pacientes
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
O peso de todos os pacientes será registrado em quilogramas.
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Peso dos pacientes
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
O peso de todos os pacientes será registrado em quilogramas.
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Na segunda visita (Mês 3)
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Peso dos pacientes
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
O peso de todos os pacientes será registrado em quilogramas.
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Na terceira visita (mês 6)
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Peso dos pacientes
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
O peso de todos os pacientes será registrado em quilogramas.
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Na quarta visita (mês 9)
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Peso dos pacientes
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
O peso de todos os pacientes será registrado em quilogramas.
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Na visita final (Mês 12)
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Altura dos pacientes
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
A altura de todos os pacientes será registrada em centímetros.
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
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A pressão arterial sistólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
A pressão arterial sistólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
A pressão arterial sistólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na terceira visita (mês 6)
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
A pressão arterial sistólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
A pressão arterial sistólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na visita final (Mês 12)
|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
A pressão arterial diastólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na visita de inclusão (Mês 0)
|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
A pressão arterial diastólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
A pressão arterial diastólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
A pressão arterial diastólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na quarta visita (mês 9)
|
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
A pressão arterial diastólica será registrada para todos os pacientes em mmHg
|
Na visita final (Mês 12)
|
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Níveis de açúcar no sangue
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
Os níveis de açúcar no sangue (HbA1c) serão registrados para todos os pacientes como uma porcentagem
|
Na visita de inclusão (Mês 0)
|
|
Níveis de açúcar no sangue
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
Os níveis de açúcar no sangue (HbA1c) serão registrados para todos os pacientes como uma porcentagem
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Níveis de açúcar no sangue
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
Os níveis de açúcar no sangue (HbA1c) serão registrados para todos os pacientes como uma porcentagem
|
Na terceira visita (mês 6)
|
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Níveis de açúcar no sangue
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
Os níveis de açúcar no sangue (HbA1c) serão registrados para todos os pacientes como uma porcentagem
|
Na quarta visita (mês 9)
|
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Níveis de açúcar no sangue
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
Os níveis de açúcar no sangue (HbA1c) serão registrados para todos os pacientes como uma porcentagem
|
Na visita final (Mês 12)
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
A taxa de filtração glomerular será registrada para todos os pacientes em ml/mn
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Na visita de inclusão (Mês 0)
|
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
A taxa de filtração glomerular será registrada para todos os pacientes em ml/mn
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
A taxa de filtração glomerular será registrada para todos os pacientes em ml/mn
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
A taxa de filtração glomerular será registrada para todos os pacientes em ml/mn
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
A taxa de filtração glomerular será registrada para todos os pacientes em ml/mn
|
Na visita final (Mês 12)
|
|
Colesterol total
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
O colesterol total será registrado para todos os pacientes em mmol/L
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Na visita de inclusão (Mês 0)
|
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Colesterol total
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
O colesterol total será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Colesterol total
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
O colesterol total será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Colesterol total
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
O colesterol total será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Colesterol total
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
O colesterol total será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita final (Mês 12)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita de inclusão (Mês 0)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita final (Mês 12)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na segunda visita (Mês 0)
|
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na segunda visita (Mês 0)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
O colesterol de lipoproteína de alta densidade será registrado para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita final (Mês 12)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
Os triglicerídeos serão registrados para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita de inclusão (Mês 0)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
Os triglicerídeos serão registrados para todos os pacientes em mmol/L
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
Os triglicerídeos serão registrados para todos os pacientes em mmol/L
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
Os triglicerídeos serão registrados para todos os pacientes em mmol/L
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Triglicerídeos
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
Os triglicerídeos serão registrados para todos os pacientes em mmol/L
|
Na visita final (Mês 12)
|
|
Método de tratamento
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
|
O método de tratamento será registrado para todos os pacientes: injeção ou bomba, antidiabéticos não insulínicos, insulina basal ou multiinjeção, antidiabéticos orais; inibidor de dipeptidil peptidase-4; análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Estatinas, Betabloqueadores, antiagregante, Antibióticos: (SIM/NÃO).
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Na visita de inclusão (Mês 0)
|
|
Método de tratamento
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
|
O método de tratamento será registrado para todos os pacientes: injeção ou bomba, antidiabéticos não insulínicos, insulina basal ou multiinjeção, antidiabéticos orais; inibidor de dipeptidil peptidase-4; análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Estatinas, Betabloqueadores, antiagregante, Antibióticos: (SIM/NÃO).
|
Na segunda visita (Mês 3)
|
|
Método de tratamento
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
|
O método de tratamento será registrado para todos os pacientes: injeção ou bomba, antidiabéticos não insulínicos, insulina basal ou multiinjeção, antidiabéticos orais; inibidor de dipeptidil peptidase-4; análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Estatinas, Betabloqueadores, antiagregante, Antibióticos: (SIM/NÃO).
|
Na terceira visita (mês 6)
|
|
Método de tratamento
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
|
O método de tratamento será registrado para todos os pacientes: injeção ou bomba, antidiabéticos não insulínicos, insulina basal ou multiinjeção, antidiabéticos orais; inibidor de dipeptidil peptidase-4; análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Estatinas, Betabloqueadores, antiagregante, Antibióticos: (SIM/NÃO).
|
Na quarta visita (mês 9)
|
|
Método de tratamento
Prazo: Na visita final (Mês 12)
|
O método de tratamento será registrado para todos os pacientes: injeção ou bomba, antidiabéticos não insulínicos, insulina basal ou multiinjeção, antidiabéticos orais; inibidor de dipeptidil peptidase-4; análogo do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, Estatinas, Betabloqueadores, antiagregante, Antibióticos: (SIM/NÃO).
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Na visita final (Mês 12)
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|
Data do diagnóstico de diabetes
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
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Para cada paciente, a data e o ano em que o diabetes foi diagnosticado pela primeira vez serão registrados.
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Na visita de inclusão (Mês 0)
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Complicações
Prazo: Na visita de inclusão (Mês 0)
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A presença de eventuais complicações será anotada para cada paciente: nefropatia, retinopatia, coronariopatia, distúrbios tróficos, coma (SIM/NÃO)
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Na visita de inclusão (Mês 0)
|
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Complicações
Prazo: Na segunda visita (Mês 3)
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A presença de eventuais complicações será anotada para cada paciente: nefropatia, retinopatia, coronariopatia, distúrbios tróficos, coma (SIM/NÃO)
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Na segunda visita (Mês 3)
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Complicações
Prazo: Na terceira visita (mês 6)
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A presença de eventuais complicações será anotada para cada paciente: nefropatia, retinopatia, coronariopatia, distúrbios tróficos, coma (SIM/NÃO)
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Na terceira visita (mês 6)
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Complicações
Prazo: Na quarta visita (mês 9)
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A presença de eventuais complicações será anotada para cada paciente: nefropatia, retinopatia, coronariopatia, distúrbios tróficos, coma (SIM/NÃO)
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Na quarta visita (mês 9)
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Complicações
Prazo: Na visita final (Mês 12)
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A presença de eventuais complicações será anotada para cada paciente: nefropatia, retinopatia, coronariopatia, distúrbios tróficos, coma (SIM/NÃO)
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Na visita final (Mês 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARS/2018/AMG-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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