Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sellaisen hoitoreitin toteutettavuus, joka yhdistää yhteistyön etäasiantuntemuksen diabeetikkojen toistuvien sairaalahoitojen estämiseksi (TELXCODIA)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Arviointi sellaisen hoitopolun toteutettavuudesta, joka yhdistää yhteistyön etäasiantuntemuksen diabetespotilaiden toistuvien sairaalahoitojen ehkäisemiseksi

Diabeetikoiden telelääketiede perustuu tällä hetkellä yksinkertaisesti kapillaariveren glukoositasojen etäseurantaan. Tämä kokeellinen lähestymistapa rajoittuu insuliinihoitoa saaviin diabeetikkoihin, joilla on riittävä motivaatio ja kyky käyttää yhdistettyjä laitteita, ja siinä otetaan huomioon vain yksi näkökohta diabeetikkojen tarvitsemasta hoidosta. Telelääketiede ei ole toistaiseksi tarjonnut globaalimpaa lähestymistapaa potilaiden terapeuttiseen tukeen. Tämä epäonnistuminen johtaa toistuviin sairaalahoitoihin akuuttien aineenvaihduntatapahtumien vuoksi.

Tämän hankkeen tavoitteena on havainnollistaa yksilöllisen hoitoreitin toteutettavuutta alueellisessa mittakaavassa, joka perustuu monitieteiseen telelääketieteen verkostoon. Tämä polku sisältää perusohjelman ja seurantaa, jota voidaan mukauttaa ja tarkistaa säännöllisen yhteistyön etäasiantuntemuksen ansiosta.

Sairaalaryhmien eri diabeteskeskusten välinen kuukausittaisten monitieteisten tapaamisten mahdollisuus auttaisi määrittelemään ja toteuttamaan toistuvasti (≥2 sairaalahoitoa/vuosi) sairaalahoidossa oleville diabeetikoille yksilöllisen hoitopolun, joka määritellään kollegiaalisesti. monialaisten kokousten aikana .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason perusteella arvioitu diabeteksen hallinta parantaa komplikaatioita, kuten mikroangiopatiaa. Sydän- ja verisuonitautien vähentämiseksi tarvitaan parempaa globaalia hallintaa, mukaan lukien yksilöllinen hoitoreitti. Riittämätön hoito johtaa useisiin uudelleensairaalahoitoihin vuoden aikana (noin 15-20 % kaikista diabeetikoista).

Toistaiseksi ainoa telelääketieteen panos diabeteksen yhteydessä on ollut tietojen etäsiirto sähköisistä seurantalokeista, mukaan lukien insuliiniannokset ja kapillaariveren glukoosimittaukset, terveydenhuoltotiimien (lääkäreiden ja muiden kuin lääkintähenkilöstön) käytettävissä oleville alustoille. Näiden menetelmien mukainen etäseuranta voi johtaa asynkronisiin terapeuttisiin ehdotuksiin, joiden tehokkuus HbA1c-tasoihin on jo osoitettu ja etävalvonnan panos on myös jo validoitu tiettyjen kardiovaskulaaristen riskitekijöiden parantamisessa.

Tämä kokeellinen lähestymistapa rajoittuu kuitenkin insuliinihoitoa saaviin diabeetikoihin, joilla on riittävä kapasiteetti ja motivaatio käyttää kytkettyjä laitteita. Siinä otetaan huomioon vain yksi osa diabetespotilaiden tarvitsemasta hoidosta.

Toistaiseksi telelääketiede ei ole ehdottanut globaalia lähestymistapaa diabeetikkojen hoitoon. Näin ollen toistuvia sairaalahoitoja akuuttien aineenvaihduntatapahtumien (ketoasidoosi, vaikea hypoglykemia) tai diabetekseen liittyvien komplikaatioiden (vakavat jalkahaavat, sydän- ja verisuonionnettomuudet, näkö- tai munuaisten muutokset) vuoksi havaitaan usein.

Hankkeemme tavoitteena onkin osoittaa, että on mahdollista perustaa yksilöllinen hoitopolku, jota voidaan tukea monialaisen etälääketieteen verkostolla alueellisella tasolla. Tämä polku sisältää perusohjelman ja jatkotoimenpiteet, joita voidaan mukauttaa ja tarkistaa käyttämällä säännöllistä yhteistyöpohjaista etäasiantuntemusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Alès, Ranska, 30100
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier d'Alès
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ingrid JULIER, Dr.
        • Alatutkija:
          • Ingrid JULIER, Dr.
      • Bagnols-sur-Cèze, Ranska
        • Rekrytointi
        • CH de Bagnols sur Céze
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thierry SAUVEAYRE, Dr.
      • Béziers, Ranska, 34525
        • Rekrytointi
        • CH de Béziers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Michel ANDRIEU, Dr.
        • Alatutkija:
          • Frédérique CARRIE, Dr.
      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric RENARD, Prof.
      • Narbonne cedex, Ranska, 11108
        • Rekrytointi
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hélène BONNAURE, Dr.
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Saint Jean
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muriel BENICHOU, MD
        • Päätutkija:
          • Nelly-Carole MORTINIERA, MD
      • Sète, Ranska, 34207
        • Rekrytointi
        • Hopital St Clair Hbt Sete
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandre FILLE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat sairaalahoidossa ilman aikataulua diabetologian osastolla yhdessä kahdeksasta tutkimuskeskuksesta.
  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi suunnittelematonta sairaalahoitoa alle vuoden sisällä (eli vähintään yksi muu sairaalahoito viimeisten 365 päivän aikana ennen inkluusiokäyntiä tapahtuneen sairaalahoidon lisäksi).
  • Potilas, joka on sairastanut diabetesta yli vuoden ajan sisällyttämishetkellä
  • Potilaat, jotka kuuluvat sairausvakuutukseen tai ovat sen edunsaajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä kielimuuri
  • Asunnottomat potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat toisessa tutkimuksessa määritellyssä poissulkemisjaksossa.
  • Pienet potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alaisia.
  • Potilas, jolle on mahdotonta antaa perusteltua tietoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki diabeteksen perusohjelman potilaat, jotka ovat oikeutettuja yksilölliseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa telelääketieteen toteutettavuus yhteistyön etäasiantuntemuksen avulla yksilöllisen hoitoreitin kollegiaalista määrittelyä varten diabeetikoiden yhteydessä, jotka joutuvat suunnittelemattomiin sairaalahoitoihin toistuvasti ympäri vuoden (≥ 2/vuosi). Toteutettavuutta arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla on ollut vähintään 3 neljästä suunnitellusta seurantakäynnistä, eli jotka ovat oikeutettuja yksilölliseen hoitopolkuun.
Muut: Yksilöllisen hoitopolun määritelmä
Toteutetaan yksilöllinen hoitopolku, joka määritellään yhdessä poikkitieteellisen etäasiantuntijakokouksen kanssa, joka järjestetään 3 kuukauden välein vuoden ajan. Nämä monialaiset etäasiantuntijakokoukset pidetään jokaisen normaalin rutiininomaisen konsultaation välissä. Ne ovat osa normaalia diabeetikon perusohjelmaa, johon kuuluu ravitsemusterapeutin konsultaatio, valtion rekisteröidyn sairaanhoitajan seuranta ja potilaan yleislääkärin määräämä hoito ( kliinisen apteekkihenkilökunnan kanssa tai ilman sitä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllisen hoitopolun sekä diabeettisen perusohjelman oikeutettujen potilaiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa: Kuukausi 12 + 5 päivää
Ensimmäisen esihoitokäynnin jälkeen, 30 päivää ennen sisällyttämistä, järjestetään monialainen etäasiantuntijakokous, jossa päätetään, mitkä potilaat ovat oikeutettuja mukaan yksilölliseen hoitopolkuun. Tavoitteena on osoittaa telelääketieteen toteutettavuus yhteistyön etäasiantuntemuksen avulla yksilöllisen hoitoreitin kollegiaalista määrittelyä varten diabeetikoille, jotka joutuvat suunnittelemattomaan sairaalahoitoon, toistuvasti vuoden aikana (≥ 2/vuosi). Toteutettavuus arvioidaan inkluusioten lukumäärän ja niiden potilaiden lukumäärän perusteella, joilla on ollut vähintään 3 neljästä suunnitellusta seurantakäynnistä.
Opintojakson lopussa: Kuukausi 12 + 5 päivää
Sellaisten tutkimukseen kuuluvien diabeettisen perusohjelman potilaiden lukumäärä, jotka ovat käyneet vähintään kolme neljästä suunnitellusta seurantakäynnistä.
Aikaikkuna: Opintojakson lopussa: Kuukausi 12 + 5 päivää

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa telelääketieteen toteutettavuus yhteistyön etäasiantuntemuksen avulla yksilöllisen hoitoreitin kollegiaaliseen määrittelyyn diabeetikoilla, jotka joutuvat suunnittelemattomaan sairaalahoitoon, toistuvasti vuoden aikana (≥ 2/vuosi). Toteutettavuutta arvioivat:

Inkluusioten määrä ja niiden potilaiden määrä, jotka ovat suorittaneet vähintään 3 neljästä suunnitellusta seurantakäynnistä.
Opintojakson lopussa: Kuukausi 12 + 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeri- (sokeri-) tasojen kehitys potilailla, jotka hyötyvät yksilöllisestä hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 0
HbA1c-arvo mitataan prosentteina.
Kuukausi 0
Verensokeri- (sokeri-) tasojen kehitys potilailla, jotka hyötyvät yksilöllisestä hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
HbA1c-arvo mitataan prosentteina.
Kuukausi 3
Verensokeri- (sokeri-) tasojen kehitys potilailla, jotka hyötyvät yksilöllisestä hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 6
HbA1c-arvo mitataan prosentteina.
Kuukausi 6
Verensokeri- (sokeri-) tasojen kehitys potilailla, jotka hyötyvät yksilöllisestä hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 9
HbA1c-arvo mitataan prosentteina.
Kuukausi 9
Verensokeri- (sokeri-) tasojen kehitys potilailla, jotka hyötyvät yksilöllisestä hoitoreitistä.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
HbA1c-arvo mitataan prosentteina.
Kuukausi 12
Uudelleen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 2 vuotta (koskee ajanjaksoa M0-M12)
SNIIRAM-järjestelmää (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), joka on Ranskan sairausvakuutuksen tietokanta, käytetään uudelleensairaalahoitojen määrän tarkkailuun ympäri vuoden. Jokaisesta potilaasta tietokantaan kirjataan KYLLÄ tai EI vastaamaan kysymykseen: Uudelleen sairaalahoito? ja jos potilas on joutunut uudelleen sairaalaan, uudelleensairaalahoitojen määrä merkitään muistiin.
2 vuotta (koskee ajanjaksoa M0-M12)
Ketoasidoositapausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Vakavien ketoasidoositapausten määrä merkitään potilastietoihin.
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Hypoglykemiatapausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Vakavien hypoglykemiatapausten määrä kirjataan potilastiedostossa olevista tiedoista.
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Vakavien haavojen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Vakavien haavojen määrä ilmoitetaan potilastiedostossa olevista tiedoista.
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Sydän- ja verisuonitapaturmien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Sydän- ja verisuonitapaturmien määrä merkitään potilastietoihin.
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Diabeettisen mikroangiopatian tapausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Diabeettisen mikroangiopatian tapausten määrä merkitään potilastiedostoon.
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Diabeetikoiden hoitokustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Näiden vuoden aikana suunnittelemattomien sairaalahoidossa olleiden diabeetikoiden hoidon kokonaiskustannukset mitataan euroissa. Kulut sisältävät konsultaatiot, sairaalahoidot, lääkehoidot jne.). Nämä tiedot poimitaan Ranskan sairausvakuutustietokannasta (SNIIRAM).
2 vuotta (kuukausi -12 - kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Mukana olevien keskusten lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Jokaisessa monialaisessa etäasiantuntijakokouksessa mukana olevien keskusten lukumäärä.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntemuksen avulla. Kytkettyjen keskusten lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Jokaisessa monialaisessa etäasiantuntijakokouksessa yhdistettyjen keskusten lukumäärä.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntemuksen avulla. Osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Osallistujien lukumäärä keskusta kohden jokaisessa monitieteisessä etäasiantuntijakokouksessa.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Kokousten kesto.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Kunkin monialaisen etäasiantuntijakokouksen kesto minuutteina.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntemuksen avulla.Tekniset vaikeudet.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Jokaisessa monialaisessa etäasiantuntijakokouksessa havaittujen teknisten ongelmien määrä (yhteys jne.)
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Uudet potilastiedostot per keskus.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Esitettyjen uusien potilastiedostojen lukumäärä keskustaa kohti.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Potilaiden seurantatiedostot keskuskohtaisesti.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Esitettyjen potilaiden seurantatiedostojen lukumäärä keskuskohtaisesti.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Uudet potilastiedostot jokaisessa kokouksessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Jokaisessa monialaisessa etäasiantuntijakokouksessa esitettyjen uusien potilastiedostojen lukumäärä.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Potilaan seurantatiedostot jokaisessa tapaamisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Jokaisessa monialaisessa etäasiantuntijakokouksessa esitettyjen potilaiden seurantatiedostojen lukumäärä.
1 vuosi (kuukausi 12)
Logistinen toteutettavuus hoitaa näitä potilaita (joilla on ollut vähintään yksi suunnittelematon sairaalahoito vuoden aikana) etäasiantuntijana. Seurantakäyntien määrä potilasta kohden keskusta kohden.
Aikaikkuna: 1 vuosi (kuukausi 12)
Kolmen kuukauden seurantakäyntien määrä potilasta kohden keskusta kohden.
1 vuosi (kuukausi 12)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden sukupuoli
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kaikkien potilaiden sukupuoli kirjataan (M/V/muu).
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kaikkien potilaiden iät kirjataan vuosiin.
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kaikkien potilaiden painot kirjataan kilogrammoina.
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Kaikkien potilaiden painot kirjataan kilogrammoina.
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Kaikkien potilaiden painot kirjataan kilogrammoina.
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Kaikkien potilaiden painot kirjataan kilogrammoina.
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Potilaiden paino
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Kaikkien potilaiden painot kirjataan kilogrammoina.
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Potilaiden korkeus
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kaikkien potilaiden pituudet kirjataan senttimetreinä.
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Systolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Systolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Systolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Systolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Systolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Diastolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Diastolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Diastolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Diastolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Diastolinen verenpaine kirjataan kaikille potilaille mmHg:ssä
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Verensokeriarvot (HbA1c) kirjataan kaikista potilaista prosentteina
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Verensokeriarvot (HbA1c) kirjataan kaikista potilaista prosentteina
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Verensokeriarvot (HbA1c) kirjataan kaikista potilaista prosentteina
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Verensokeriarvot (HbA1c) kirjataan kaikista potilaista prosentteina
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Verensokeriarvot (HbA1c) kirjataan kaikista potilaista prosentteina
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Glomerulaarinen suodatusnopeus kirjataan kaikille potilaille ml/min
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Glomerulaarinen suodatusnopeus kirjataan kaikille potilaille ml/min
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Glomerulaarinen suodatusnopeus kirjataan kaikille potilaille ml/min
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Glomerulaarinen suodatusnopeus kirjataan kaikille potilaille ml/min
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Glomerulaarinen suodatusnopeus kirjataan kaikille potilaille ml/min
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kokonaiskolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Kokonaiskolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Kokonaiskolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Kokonaiskolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Kokonaiskolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 0)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Toisella vierailulla (kuukausi 0)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Triglyseridit kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Triglyseridit kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Triglyseridit kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Triglyseridit kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Triglyseridit
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Triglyseridit kirjataan kaikista potilaista mmol/l
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Hoitomenetelmä kirjataan kaikille potilaille: injektio tai pumppu, ei-insuliiniset diabeteslääkkeet, perus- tai moniinjektioinsuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet; dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä; glukagonin kaltainen peptidi-1 analogi, statiinit, beetasalpaajat, aggregaation esto, antibiootit: (KYLLÄ/EI).
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Hoitomenetelmä kirjataan kaikille potilaille: injektio tai pumppu, ei-insuliiniset diabeteslääkkeet, perus- tai moniinjektioinsuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet; dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä; glukagonin kaltainen peptidi-1 analogi, statiinit, beetasalpaajat, aggregaation esto, antibiootit: (KYLLÄ/EI).
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Hoitomenetelmä kirjataan kaikille potilaille: injektio tai pumppu, ei-insuliiniset diabeteslääkkeet, perus- tai moniinjektioinsuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet; dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä; glukagonin kaltainen peptidi-1 analogi, statiinit, beetasalpaajat, aggregaation esto, antibiootit: (KYLLÄ/EI).
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Hoitomenetelmä kirjataan kaikille potilaille: injektio tai pumppu, ei-insuliiniset diabeteslääkkeet, perus- tai moniinjektioinsuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet; dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä; glukagonin kaltainen peptidi-1 analogi, statiinit, beetasalpaajat, aggregaation esto, antibiootit: (KYLLÄ/EI).
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Hoitomenetelmä
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Hoitomenetelmä kirjataan kaikille potilaille: injektio tai pumppu, ei-insuliiniset diabeteslääkkeet, perus- tai moniinjektioinsuliini, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet; dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä; glukagonin kaltainen peptidi-1 analogi, statiinit, beetasalpaajat, aggregaation esto, antibiootit: (KYLLÄ/EI).
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Diabetesdiagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Jokaisesta potilaasta kirjataan päivämäärä ja vuosi, jolloin diabetes todettiin ensimmäisen kerran.
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen merkitään jokaiselle potilaalle: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, troofiset häiriöt, kooma (KYLLÄ/EI)
Osallistumiskäynnillä (kuukausi 0)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen merkitään jokaiselle potilaalle: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, troofiset häiriöt, kooma (KYLLÄ/EI)
Toisella vierailulla (kuukausi 3)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen merkitään jokaiselle potilaalle: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, troofiset häiriöt, kooma (KYLLÄ/EI)
Kolmannella vierailulla (6. kuukausi)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen merkitään jokaiselle potilaalle: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, troofiset häiriöt, kooma (KYLLÄ/EI)
Neljännellä vierailulla (kuukausi 9)
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)
Mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen merkitään jokaiselle potilaalle: nefropatia, retinopatia, koronaropatia, troofiset häiriöt, kooma (KYLLÄ/EI)
Viimeisellä vierailulla (kuukausi 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Montpellier
Hospital Center, Alès
CH Bagnols sur Cèze
CH Béziers
HOPITAL ST CLAIR HBT SETE
Centre Hospitalier Saint Jean Perpignan
CH Narbonne HÔTEL DIEU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARS/2018/AMG-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Yksilöllisen hoitopolun määritelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa