Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een zorgtraject Integratie van samenwerkende tele-expertise om terugkerende ziekenhuisopnames voor diabetespatiënten te voorkomen (TELXCODIA)

7 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de haalbaarheid van een zorgtraject waarin collaboratieve tele-expertise wordt geïntegreerd ter voorkoming van terugkerende ziekenhuisopnames voor patiënten met diabetes

Telegeneeskunde voor diabetespatiënten is momenteel simpelweg gebaseerd op het op afstand monitoren van capillaire bloedglucosewaarden. Deze experimentele benadering blijft beperkt tot met insuline behandelde diabetespatiënten die voldoende gemotiveerd en in staat zijn om verbonden apparaten te gebruiken en houdt slechts rekening met één aspect van de zorg die diabetespatiënten nodig hebben. Tot nu toe heeft telegeneeskunde geen meer globale benadering van de therapeutische ondersteuning van patiënten geboden. Dit falen leidt tot terugkerende ziekenhuisopnames voor acute metabole gebeurtenissen.

Dit project wil de haalbaarheid aantonen van een geïndividualiseerd zorgtraject op basis van een multidisciplinair telemedisch netwerk op territoriale schaal. Dit traject omvat een basisprogramma met opvolging dat kan worden aangepast en herzien dankzij het regelmatige gebruik van collaboratieve tele-expertise.

De mogelijkheid van maandelijkse multidisciplinaire ontmoetingen via Tele-expertise tussen de verschillende diabetescentra van de ziekenhuisgroepen zou helpen bij het definiëren en implementeren van een geïndividualiseerd zorgtraject voor diabetespatiënten die regelmatig in het ziekenhuis worden opgenomen (≥2 ziekenhuisopnames/jaar), dat collegiaal zou worden gedefinieerd tijdens de multidisciplinaire bijeenkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetescontrole, beoordeeld op het niveau van geglyceerd hemoglobine (HbA1c), verbetert complicaties zoals microangiopathie. Om hart- en vaatziekten terug te dringen, is een beter wereldwijd management, inclusief een geïndividualiseerd zorgtraject, vereist. Ontoereikende zorg resulteert in een hoog percentage heropnames gedurende het jaar (ongeveer 15 tot 20% van alle diabetespatiënten).

Tot nu toe was de enige bijdrage van telegeneeskunde in de context van diabetes de teletransmissie van gegevens van elektronische monitoringlogboeken, inclusief insulinedoses en capillaire bloedglucosemetingen, naar platforms die toegankelijk zijn voor zorgteams (artsen en niet-medisch personeel). Monitoring op afstand volgens deze methoden kan leiden tot asynchrone therapeutische voorstellen waarvan de effectiviteit op HbA1c-niveaus al is aangetoond en de bijdrage van telemonitoring is ook al gevalideerd op de verbetering van bepaalde cardiovasculaire risicofactoren.

Deze experimentele benadering blijft echter beperkt tot met insuline behandelde diabetespatiënten met voldoende capaciteit en motivatie om verbonden apparaten te gebruiken. Er wordt slechts gekeken naar een onderdeel van de zorg die patiënten met diabetes nodig hebben.

Tot nu toe heeft telegeneeskunde geen globale aanpak voorgesteld voor de therapeutische begeleiding van diabetespatiënten. Zo worden frequent terugkerende ziekenhuisopnames voor acute metabole gebeurtenissen (ketoacidose, ernstige hypoglykemie) of complicaties in verband met diabetes (ernstige voetwonden, cardiovasculaire ongevallen, visus- of nieraandoeningen) waargenomen.

De ambitie van ons project is dan ook om de haalbaarheid aan te tonen van het opzetten van een geïndividualiseerd zorgtraject dat ondersteund kan worden door een multidisciplinair telemedisch netwerk op regionaal niveau. Dit traject omvat een basisprogramma en een follow-up die kan worden aangepast en herzien door regelmatig gebruik te maken van collaboratieve tele-expertise.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Bagnols-sur-Cèze, Frankrijk
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Béziers, Frankrijk, 34525
        • CH de Béziers
      • Montpellier, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Narbonne cedex, Frankrijk, 11108
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sète, Frankrijk, 34207
        • Hopital St Clair Hbt Sete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetespatiënten die ongepland in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling diabetologie van een van de 8 studiecentra.
  • Patiënten met ten minste twee ongeplande ziekenhuisopnames in minder dan een jaar (d.w.z. ten minste één andere ziekenhuisopname in de laatste 365 dagen naast de ziekenhuisopname op de dag van het pre-opnamebezoek).
  • Patiënt met diabetes gedurende meer dan een jaar op het moment van opname
  • Patiënten aangesloten bij of begunstigde van een ziektekostenverzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een aanzienlijke taalbarrière
  • Dakloze patiënten.
  • Patiënten in een periode van uitsluiting bepaald door een andere studie.
  • Minderjarige patiënten.
  • Patiënten onder wettelijke bescherming, curatele of curatele.
  • Patiënt voor wie het onmogelijk is om geïnformeerde informatie te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle patiënten in het basisprogramma diabetes komen in aanmerking voor een zorgtraject op maat.
Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid van telegeneeskunde aan te tonen door middel van collegiale tele-expertise voor de collegiale definitie van een geïndividualiseerd zorgtraject, in de context van diabetespatiënten met ongeplande ziekenhuisopnames die het hele jaar door herhaald worden (≥ 2/jaar). De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat minimaal 3 van de 4 geplande vervolgbezoeken heeft gehad, dat wil zeggen die in aanmerking komen voor het zorgtraject geïndividualiseerde zorg.
Ander: Definitie van het Zorgtraject Individueel
Implementatie van een geïndividualiseerd zorgtraject bepaald in samenspraak met een multidisciplinair tele-expertiseoverleg om de 3 maanden gedurende een jaar. Deze multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomsten vinden plaats tussen elk van de normale routineconsulten die deel uitmaken van het normale, basisdiabetische programma, dat bestaat uit een consult bij een diëtist, begeleiding door een staatsverpleegkundige en behandeling voorgeschreven door de huisarts van de patiënt ( met of zonder overleg met de klinisch apotheker).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat in aanmerking komt voor zowel het Zorgtraject Individueel Zorgtraject als het basisprogramma diabetes.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode: maand 12 + 5 dagen
Na het eerste pre-opnamebezoek, 30 dagen voor opname, zal een multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst worden gehouden om te beslissen welke patiënten in aanmerking komen voor opname in het geïndividualiseerde zorgtraject. Het doel is om de haalbaarheid van telegeneeskunde aan te tonen door middel van collegiale tele-expertise voor de collegiale definitie van een geïndividualiseerd zorgtraject, in de context van diabetespatiënten met ongeplande ziekenhuisopname, iteratief over het jaar (≥ 2/jaar). De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal inclusies en het aantal geïncludeerde patiënten die ten minste 3 van de 4 geplande vervolgbezoeken hebben gehad.
Aan het einde van de studieperiode: maand 12 + 5 dagen
Aantal patiënten in het basisdiabetesprogramma, opgenomen in de studie, die ten minste drie van de vier geplande vervolgbezoeken hebben voltooid.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode: maand 12 + 5 dagen

Dit onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid van telegeneeskunde aan te tonen door middel van collegiale tele-expertise voor de collegiale definitie van een geïndividualiseerd zorgtraject, in de context van diabetespatiënten met ongeplande ziekenhuisopname, iteratief over het jaar (≥ 2/jaar). De haalbaarheid wordt beoordeeld door:

Het aantal inclusies en het aantal geïncludeerde patiënten die ten minste 3 van de 4 geplande follow-upbezoeken hebben voltooid.
Aan het einde van de studieperiode: maand 12 + 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van bloedglucose (suiker) niveaus bij patiënten die profiteren van het geïndividualiseerde zorgtraject.
Tijdsspanne: Maand 0
De snelheid van HbA1c wordt gemeten als een percentage.
Maand 0
Evolutie van bloedglucose (suiker) niveaus bij patiënten die profiteren van het geïndividualiseerde zorgtraject.
Tijdsspanne: Maand 3
De snelheid van HbA1c wordt gemeten als een percentage.
Maand 3
Evolutie van bloedglucose (suiker) niveaus bij patiënten die profiteren van het geïndividualiseerde zorgtraject.
Tijdsspanne: Maand 6
De snelheid van HbA1c wordt gemeten als een percentage.
Maand 6
Evolutie van bloedglucose (suiker) niveaus bij patiënten die profiteren van het geïndividualiseerde zorgtraject.
Tijdsspanne: Maand 9
De snelheid van HbA1c wordt gemeten als een percentage.
Maand 9
Evolutie van bloedglucose (suiker) niveaus bij patiënten die profiteren van het geïndividualiseerde zorgtraject.
Tijdsspanne: Maand 12
De snelheid van HbA1c wordt gemeten als een percentage.
Maand 12
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 2 jaar (betreffende de periode M0 t/m M12)
De SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), de Franse database voor ziektekostenverzekeringen, zal worden gebruikt om het aantal heropnames gedurende het jaar te observeren. Voor elke patiënt wordt in de database JA of NEE genoteerd om de vraag te beantwoorden: Heropname? en als de patiënt opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen, wordt het aantal heropnames genoteerd.
2 jaar (betreffende de periode M0 t/m M12)
Aantal incidenten van ketoacidose
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Uit de gegevens in het patiëntendossier wordt het aantal ernstige gevallen van ketoacidose genoteerd.
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Aantal incidenten van hypoglykemie
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Het aantal ernstige incidenten van hypoglygemie wordt genoteerd aan de hand van gegevens in het patiëntendossier.
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Aantal incidenten met ernstige verwondingen
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Het aantal ernstige wonden wordt genoteerd uit de gegevens in het patiëntendossier.
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Aantal cardiovasculaire ongevallen
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Uit de gegevens in het patiëntendossier wordt het aantal cardiovasculaire ongevallen genoteerd.
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Aantal incidenten van diabetische microangiopathie
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Uit de gegevens in het patiëntendossier wordt het aantal incidenten van diabetische microangiopathie genoteerd.
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Kosten van zorg voor diabetespatiënten
Tijdsspanne: 2 jaar (maand -12 tot maand 12)
De totale zorgkosten voor deze diabetespatiënten die gedurende het jaar ongeplande ziekenhuisopname(s) hebben gehad, worden gemeten in euro's. De kosten omvatten consultaties, ziekenhuisopnames, medicamenteuze behandelingen, enz.). Deze informatie zal worden geëxtraheerd uit de Franse databank voor ziektekostenverzekeringen (SNIIRAM).
2 jaar (maand -12 tot maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Aantal betrokken centra.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal centra dat betrokken is bij elke multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die gedurende het jaar ten minste één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Aantal aangesloten centra.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal aangesloten centra op elke multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar ten minste één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Aantal aangesloten deelnemers.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal deelnemers per aangesloten centrum bij elke multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Duur van vergaderingen.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Duur van elke multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst in notulen.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar ten minste één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Technische problemen.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal technische problemen dat zich voordoet bij elke multidisciplinaire tele-expertisebijeenkomst (verbinding enz.)
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Nieuwe patiëntendossiers per centrum.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal nieuwe ingediende patiëntendossiers per centrum.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Patiëntenopvolgingsdossiers per centrum.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal ingediende patiëntopvolgingsdossiers per centrum.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Nieuwe patiëntendossiers bij elke vergadering.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal nieuwe patiëntendossiers dat op elk multidisciplinair tele-expertiseoverleg wordt voorgelegd.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Patiëntopvolgingsdossiers bij elke vergadering.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal patiëntenopvolgingsdossiers gepresenteerd op elke multidisciplinaire tele-expertisevergadering.
1 jaar (maand 12)
Logistieke haalbaarheid van het beheer van deze patiënten (die in de loop van het jaar minstens één ongeplande ziekenhuisopname hebben gehad) door tele-expertise. Aantal vervolgbezoeken per patiënt per centrum.
Tijdsspanne: 1 jaar (maand 12)
Aantal driemaandelijkse controlebezoeken per patiënt per centrum.
1 jaar (maand 12)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslacht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Van alle patiënten wordt het geslacht geregistreerd (M/V/anders).
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De leeftijden van alle patiënten worden in jaren geregistreerd.
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Het gewicht van alle patiënten wordt geregistreerd in kilogrammen.
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
Het gewicht van alle patiënten wordt geregistreerd in kilogrammen.
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
Het gewicht van alle patiënten wordt geregistreerd in kilogrammen.
Bij het derde bezoek (maand 6)
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
Het gewicht van alle patiënten wordt geregistreerd in kilogrammen.
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Gewicht van patiënten
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
Het gewicht van alle patiënten wordt geregistreerd in kilogrammen.
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Hoogte patiënten
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De lengte van alle patiënten wordt geregistreerd in centimeters.
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De systolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De systolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De systolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het derde bezoek (maand 6)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De systolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De systolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De diastolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De diastolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De diastolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het derde bezoek (maand 6)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De diastolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De diastolische bloeddruk wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmHg
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De bloedsuikerspiegel (HbA1c) wordt voor alle patiënten geregistreerd als een percentage
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De bloedsuikerspiegel (HbA1c) wordt voor alle patiënten geregistreerd als een percentage
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De bloedsuikerspiegel (HbA1c) wordt voor alle patiënten geregistreerd als een percentage
Bij het derde bezoek (maand 6)
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De bloedsuikerspiegel (HbA1c) wordt voor alle patiënten geregistreerd als een percentage
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De bloedsuikerspiegel (HbA1c) wordt voor alle patiënten geregistreerd als een percentage
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt voor alle patiënten geregistreerd in ml/mn
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt voor alle patiënten geregistreerd in ml/mn
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt voor alle patiënten geregistreerd in ml/mn
Bij het derde bezoek (maand 6)
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt voor alle patiënten geregistreerd in ml/mn
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De glomerulaire filtratiesnelheid wordt voor alle patiënten geregistreerd in ml/mn
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Het totale cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
Het totale cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
Het totale cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het derde bezoek (maand 6)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
Het totale cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Totale cholesterol
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
Het totale cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Low-density lipoproteïne-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
Low-density lipoproteïne-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
Low-density lipoproteïne-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het derde bezoek (maand 6)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
Low-density lipoproteïne-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
Low-density lipoproteïne-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 0)
High-density lipoprotein-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het tweede bezoek (maand 0)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
High-density lipoprotein-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
High-density lipoprotein-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het derde bezoek (maand 6)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
High-density lipoprotein-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
High-density lipoprotein-cholesterol wordt voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Triglyceriden worden voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
Triglyceriden worden voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
Triglyceriden worden voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het derde bezoek (maand 6)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
Triglyceriden worden voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Triglyceriden
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
Triglyceriden worden voor alle patiënten geregistreerd in mmol/L
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Behandel methode
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De behandelingsmethode wordt geregistreerd voor alle patiënten: injectie of pomp, niet-insuline antidiabetica, basale of multi-injectie insuline, orale antidiabetica; Dipeptidylpeptidase-4-remmer; glucagon-achtige peptide-1-analoog, statines, bètablokkers, anti-aggregatie, antibiotica: (JA/NEE).
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Behandel methode
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De behandelingsmethode wordt geregistreerd voor alle patiënten: injectie of pomp, niet-insuline antidiabetica, basale of multi-injectie insuline, orale antidiabetica; Dipeptidylpeptidase-4-remmer; glucagon-achtige peptide-1-analoog, statines, bètablokkers, anti-aggregatie, antibiotica: (JA/NEE).
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Behandel methode
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De behandelingsmethode wordt geregistreerd voor alle patiënten: injectie of pomp, niet-insuline antidiabetica, basale of multi-injectie insuline, orale antidiabetica; Dipeptidylpeptidase-4-remmer; glucagon-achtige peptide-1-analoog, statines, bètablokkers, anti-aggregatie, antibiotica: (JA/NEE).
Bij het derde bezoek (maand 6)
Behandel methode
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De behandelingsmethode wordt geregistreerd voor alle patiënten: injectie of pomp, niet-insuline antidiabetica, basale of multi-injectie insuline, orale antidiabetica; Dipeptidylpeptidase-4-remmer; glucagon-achtige peptide-1-analoog, statines, bètablokkers, anti-aggregatie, antibiotica: (JA/NEE).
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Behandel methode
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De behandelingsmethode wordt geregistreerd voor alle patiënten: injectie of pomp, niet-insuline antidiabetica, basale of multi-injectie insuline, orale antidiabetica; Dipeptidylpeptidase-4-remmer; glucagon-achtige peptide-1-analoog, statines, bètablokkers, anti-aggregatie, antibiotica: (JA/NEE).
Bij het laatste bezoek (maand 12)
Datum diagnose diabetes
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Voor elke patiënt wordt de datum en het jaar van de eerste diagnose van diabetes geregistreerd.
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Complicaties
Tijdsspanne: Bij het inclusiebezoek (maand 0)
De aanwezigheid van eventuele complicaties zal voor elke patiënt worden genoteerd: nefropathie, retinopathie, coronaropathie, trofische stoornissen, coma (JA/NEE)
Bij het inclusiebezoek (maand 0)
Complicaties
Tijdsspanne: Bij het tweede bezoek (maand 3)
De aanwezigheid van eventuele complicaties zal voor elke patiënt worden genoteerd: nefropathie, retinopathie, coronaropathie, trofische stoornissen, coma (JA/NEE)
Bij het tweede bezoek (maand 3)
Complicaties
Tijdsspanne: Bij het derde bezoek (maand 6)
De aanwezigheid van eventuele complicaties zal voor elke patiënt worden genoteerd: nefropathie, retinopathie, coronaropathie, trofische stoornissen, coma (JA/NEE)
Bij het derde bezoek (maand 6)
Complicaties
Tijdsspanne: Bij het vierde bezoek (maand 9)
De aanwezigheid van eventuele complicaties zal voor elke patiënt worden genoteerd: nefropathie, retinopathie, coronaropathie, trofische stoornissen, coma (JA/NEE)
Bij het vierde bezoek (maand 9)
Complicaties
Tijdsspanne: Bij het laatste bezoek (maand 12)
De aanwezigheid van eventuele complicaties zal voor elke patiënt worden genoteerd: nefropathie, retinopathie, coronaropathie, trofische stoornissen, coma (JA/NEE)
Bij het laatste bezoek (maand 12)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Medewerkers

University Hospital, Montpellier
Perpignan Hospital
Beziers Hospital
Narbonne Hospital
Alès Hospital
Bagnols sur Cèze Hospital
Sète Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ARS/2018/AMG-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Definitie van het Zorgtraject Individueel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren