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Viabilidad de una ruta de atención que integre la tele-pericia colaborativa para prevenir hospitalizaciones recurrentes para pacientes diabéticos (TELXCODIA)

7 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación de la Viabilidad de una Ruta de Atención que Integra la Tele-pericia Colaborativa para la Prevención de Hospitalizaciones Recurrentes de Pacientes con Diabetes

Actualmente, la telemedicina para pacientes diabéticos se basa simplemente en la monitorización remota de los niveles de glucosa en sangre capilar. Este enfoque experimental sigue estando limitado a pacientes diabéticos tratados con insulina con suficiente motivación y capacidad para usar dispositivos conectados y solo considera un aspecto de la atención que requieren los pacientes diabéticos. Hasta ahora, la telemedicina no ha ofrecido un enfoque más global para el apoyo terapéutico de los pacientes. Esta falla conduce a hospitalizaciones recurrentes por eventos metabólicos agudos.

Este proyecto pretende demostrar la viabilidad de un itinerario asistencial individualizado basado en una red telemédica multidisciplinar a escala territorial. Este itinerario incluirá un programa base con seguimiento que podrá ser adaptado y revisado gracias al uso regular de la tele-pericia colaborativa.

La posibilidad de reuniones multidisciplinares mensuales vía Tele-pericia entre los diferentes centros de diabetes de los grupos hospitalarios ayudaría a definir e implementar una vía de atención individualizada a los pacientes diabéticos hospitalizados de forma recurrente (≥2 hospitalizaciones/año), que se definiría de forma colegiada durante las reuniones multidisciplinarias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control de la diabetes, evaluado en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), mejora complicaciones como la microangiopatía. Para reducir la enfermedad cardiovascular, se requiere un mejor manejo global que incluya una vía de atención individualizada. La atención inadecuada resulta en una alta tasa de reingresos durante el año (aproximadamente 15 a 20% de todos los pacientes diabéticos).

Hasta ahora, la única contribución de la telemedicina en el contexto de la diabetes ha sido la teletransmisión de datos de registros de seguimiento electrónico, incluidas las dosis de insulina y las mediciones de glucosa en sangre capilar, a plataformas accesibles para los equipos de atención médica (médicos y personal no médico). La monitorización remota según estos métodos puede dar lugar a propuestas terapéuticas asíncronas cuya eficacia sobre los niveles de HbA1c ya ha sido demostrada y también ya se ha validado la contribución de la telemonitorización sobre la mejora de determinados factores de riesgo cardiovascular.

Sin embargo, este enfoque experimental sigue estando limitado a pacientes diabéticos tratados con insulina con suficiente capacidad y motivación para usar dispositivos conectados. Solo considera un componente de la atención que requieren los pacientes con diabetes.

Hasta el momento, la telemedicina no ha planteado un abordaje global del acompañamiento terapéutico de los pacientes diabéticos. Así, son frecuentes las hospitalizaciones recurrentes por eventos metabólicos agudos (cetoacidosis, hipoglucemia grave) o complicaciones relacionadas con la diabetes (heridas graves en los pies, accidentes cardiovasculares, alteraciones visuales o renales).

Por lo tanto, la ambición de nuestro proyecto es demostrar la viabilidad de establecer una vía de atención individualizada que pueda ser respaldada por una red multidisciplinaria de telemedicina a nivel regional. Esta vía incluirá un programa básico y un seguimiento que se puede adaptar y revisar mediante el uso regular de la tele-pericia colaborativa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Alès, Francia, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Bagnols-sur-Cèze, Francia
        • CH de Bagnols sur Cèze
      • Béziers, Francia, 34525
        • CH de Béziers
      • Montpellier, Francia
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
      • Narbonne cedex, Francia, 11108
        • CH de Narbonne HÔTEL DIEU
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Centre Hospitalier Saint Jean
      • Sète, Francia, 34207
        • Hopital St Clair Hbt Sete

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos hospitalizados de forma no programada en el departamento de diabetología de uno de los 8 centros de estudio.
  • Pacientes con al menos dos hospitalizaciones no programadas en menos de un año (es decir, al menos otra hospitalización en los últimos 365 días además de la hospitalización el día de la visita previa a la inclusión).
  • Paciente con diabetes durante más de un año en el momento de la inclusión
  • Pacientes afiliados o beneficiarios de un plan de seguro de salud.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con barrera idiomática importante
  • Pacientes sin hogar.
  • Pacientes en periodo de exclusión determinado por otro estudio.
  • Pacientes menores.
  • Pacientes bajo tutela legal, tutela o curaduría.
  • Paciente para quien es imposible dar información informada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los pacientes en el programa básico para diabéticos, elegibles para una vía de atención individualizada.
Esta investigación tiene como objetivo demostrar la viabilidad de la telemedicina a través de la tele-pericia colaborativa para la definición colegiada de una vía de atención individualizada, en el contexto de pacientes diabéticos con hospitalizaciones no programadas repetidas a lo largo del año (≥ 2/año). La viabilidad se valorará por el número de pacientes que hayan tenido al menos 3 de las 4 visitas de seguimiento previstas, es decir, que sean elegibles para la vía de atención individualizada.
Otro: Definición de la Vía de Atención Individualizada
Implementación de una ruta de atención individualizada definida en concertación con una reunión multidisciplinaria de tele-experto realizada cada 3 meses durante un año. Estas reuniones multidisciplinares de tele-experto se realizarán entre cada una de las consultas habituales de rutina que forman parte del programa diabético básico normal que incluye la consulta con un dietista, el seguimiento por parte de una enfermera colegiada y el tratamiento prescrito por el médico de cabecera del paciente ( con o sin consulta con el farmacéutico clínico).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes elegibles para la Ruta de atención individualizada, así como el programa básico para diabéticos.
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio: Mes 12 + 5 días
Después de la visita inicial de pre-inclusión, 30 días antes de la inclusión, se llevará a cabo una reunión multidisciplinar de tele-expertos para decidir qué pacientes son elegibles para su inclusión en la vía de atención individualizada. El objetivo es demostrar la viabilidad de la telemedicina a través de la tele-pericia colaborativa para la definición colegiada de una vía de atención individualizada, en el contexto de pacientes diabéticos con hospitalización no programada, iterativamente durante el año (≥ 2/año). La viabilidad se evaluará por el número de inclusiones y el número de pacientes incluidos que hayan tenido al menos 3 de las 4 visitas de seguimiento previstas.
Al final del período de estudio: Mes 12 + 5 días
Número de pacientes del programa básico de diabéticos, incluidos en el estudio, que han realizado al menos tres de las cuatro visitas de seguimiento programadas.
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio: Mes 12 + 5 días

Esta investigación tiene como objetivo demostrar la viabilidad de la telemedicina a través de la tele-pericia colaborativa para la definición colegiada de una vía de atención individualizada, en el contexto de pacientes diabéticos con hospitalización no programada, iterativamente durante el año (≥ 2/año). La viabilidad será evaluada por:

El número de inclusiones y el número de pacientes incluidos que hayan completado al menos 3 de las 4 visitas de seguimiento planificadas.
Al final del período de estudio: Mes 12 + 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes beneficiarios de la vía de atención individualizada.
Periodo de tiempo: Mes 0
La tasa de HbA1c se medirá como un porcentaje.
Mes 0
Evolución de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes beneficiarios de la vía de atención individualizada.
Periodo de tiempo: Mes 3
La tasa de HbA1c se medirá como un porcentaje.
Mes 3
Evolución de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes beneficiarios de la vía de atención individualizada.
Periodo de tiempo: Mes 6
La tasa de HbA1c se medirá como un porcentaje.
Mes 6
Evolución de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes beneficiarios de la vía de atención individualizada.
Periodo de tiempo: Mes 9
La tasa de HbA1c se medirá como un porcentaje.
Mes 9
Evolución de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes beneficiarios de la vía de atención individualizada.
Periodo de tiempo: Mes 12
La tasa de HbA1c se medirá como un porcentaje.
Mes 12
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 2 años (relativo al período M0 a M12)
El SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie), que es la base de datos del seguro médico francés, se utilizará para observar el número de reingresos hospitalarios a lo largo del año. Para cada paciente, en la base de datos se registrará SI o NO para responder a la pregunta: ¿Rehospitalización? y, si el paciente ha sido rehospitalizado, se anotará el número de rehospitalizaciones.
2 años (relativo al período M0 a M12)
Número de incidentes de cetoacidosis
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El número de incidentes graves de cetoacidosis se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Número de incidentes de hipoglucemia
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El número de incidentes graves de hipoglucemia se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Número de incidentes de heridas graves
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El número de heridas graves se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Número de accidentes cardiovasculares
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El número de accidentes cardiovasculares se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Número de incidentes de microangiopatía diabética
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El número de incidentes de microangiopatía diabética se anotará a partir de los datos del expediente del paciente.
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Coste de la atención de los pacientes diabéticos.
Periodo de tiempo: 2 años (Mes -12 a Mes 12)
El coste total de la atención de estos pacientes diabéticos que hayan tenido hospitalizaciones no programadas durante el año se medirá en euros. Los gastos incluirán consultas, hospitalizaciones, tratamientos farmacológicos, etc.). Esta información se extraerá de la base de datos del seguro de salud francés (SNIIRAM).
2 años (Mes -12 a Mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Número de centros implicados.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de centros implicados en cada reunión multidisciplinar de teleexpertos.
1 año (mes 12)
Viabilidad logística de la gestión de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) mediante tele-pericia. Número de centros conectados.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de centros conectados en cada reunión multidisciplinar de teleexpertos.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Número de participantes conectados.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de participantes por centro conectados en cada reunión multidisciplinar de teleexpertos.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Duración de las reuniones.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Duración de cada reunión multidisciplinar de tele-pericia en términos de minutos.
1 año (mes 12)
Viabilidad logística del manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Dificultades técnicas.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de dificultades técnicas encontradas en cada reunión multidisciplinar de tele-especialización (conexión, etc.)
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Fichas de nuevos pacientes por centro.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de expedientes de nuevos pacientes presentados por centro.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Fichas de seguimiento de pacientes por centro.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de expedientes de seguimiento de pacientes presentados por centro.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Nuevos archivos de pacientes en cada reunión.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de expedientes de nuevos pacientes presentados en cada reunión multidisciplinar de teleexpertos.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Fichas de seguimiento de pacientes en cada reunión.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de expedientes de seguimiento de pacientes presentados en cada reunión multidisciplinar de teleexpertos.
1 año (mes 12)
Factibilidad logística de manejo de estos pacientes (que han tenido al menos una hospitalización no programada durante el año) por tele-pericia. Número de visitas de seguimiento por paciente por centro.
Periodo de tiempo: 1 año (mes 12)
Número de visitas de seguimiento trimestrales por paciente por centro.
1 año (mes 12)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo de los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Se registrará el sexo de todos los pacientes (M/F/otro).
En la visita de inclusión (Mes 0)
Edad de los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Las edades de todos los pacientes se registrarán en años.
En la visita de inclusión (Mes 0)
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Todos los pesos de los pacientes se registrarán en kilogramos.
En la visita de inclusión (Mes 0)
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
Todos los pesos de los pacientes se registrarán en kilogramos.
En la segunda visita (Mes 3)
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
Todos los pesos de los pacientes se registrarán en kilogramos.
En la tercera visita (Mes 6)
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
Todos los pesos de los pacientes se registrarán en kilogramos.
En la cuarta visita (Mes 9)
Peso de los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
Todos los pesos de los pacientes se registrarán en kilogramos.
En la visita final (Mes 12)
Altura de los pacientes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Las alturas de todos los pacientes se registrarán en centímetros.
En la visita de inclusión (Mes 0)
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
La presión arterial sistólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la visita de inclusión (Mes 0)
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
La presión arterial sistólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la segunda visita (Mes 3)
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
La presión arterial sistólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la tercera visita (Mes 6)
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
La presión arterial sistólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la cuarta visita (Mes 9)
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
La presión arterial sistólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la visita final (Mes 12)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
La presión arterial diastólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la visita de inclusión (Mes 0)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
La presión arterial diastólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la segunda visita (Mes 3)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
La presión arterial diastólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la tercera visita (Mes 6)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
La presión arterial diastólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la cuarta visita (Mes 9)
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
La presión arterial diastólica se registrará para todos los pacientes en mmHg
En la visita final (Mes 12)
Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c) se registrarán para todos los pacientes como un porcentaje
En la visita de inclusión (Mes 0)
Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
Los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c) se registrarán para todos los pacientes como un porcentaje
En la segunda visita (Mes 3)
Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
Los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c) se registrarán para todos los pacientes como un porcentaje
En la tercera visita (Mes 6)
Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
Los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c) se registrarán para todos los pacientes como un porcentaje
En la cuarta visita (Mes 9)
Niveles de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
Los niveles de azúcar en la sangre (HbA1c) se registrarán para todos los pacientes como un porcentaje
En la visita final (Mes 12)
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
La tasa de filtración glomerular se registrará para todos los pacientes en ml/mn
En la visita de inclusión (Mes 0)
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
La tasa de filtración glomerular se registrará para todos los pacientes en ml/mn
En la segunda visita (Mes 3)
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
La tasa de filtración glomerular se registrará para todos los pacientes en ml/mn
En la tercera visita (Mes 6)
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
La tasa de filtración glomerular se registrará para todos los pacientes en ml/mn
En la cuarta visita (Mes 9)
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
La tasa de filtración glomerular se registrará para todos los pacientes en ml/mn
En la visita final (Mes 12)
Colesterol total
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
El colesterol total se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la visita de inclusión (Mes 0)
Colesterol total
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
El colesterol total se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la segunda visita (Mes 3)
Colesterol total
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
El colesterol total se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la tercera visita (Mes 6)
Colesterol total
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
El colesterol total se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la cuarta visita (Mes 9)
Colesterol total
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
El colesterol total se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la visita final (Mes 12)
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la visita de inclusión (Mes 0)
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la segunda visita (Mes 3)
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la tercera visita (Mes 6)
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la cuarta visita (Mes 9)
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
El colesterol de lipoproteínas de baja densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la visita final (Mes 12)
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 0)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la segunda visita (Mes 0)
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la segunda visita (Mes 3)
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la tercera visita (Mes 6)
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la cuarta visita (Mes 9)
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
El colesterol de lipoproteínas de alta densidad se registrará para todos los pacientes en mmol/L
En la visita final (Mes 12)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Los triglicéridos se registrarán para todos los pacientes en mmol/L
En la visita de inclusión (Mes 0)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
Los triglicéridos se registrarán para todos los pacientes en mmol/L
En la segunda visita (Mes 3)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
Los triglicéridos se registrarán para todos los pacientes en mmol/L
En la tercera visita (Mes 6)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
Los triglicéridos se registrarán para todos los pacientes en mmol/L
En la cuarta visita (Mes 9)
Triglicéridos
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
Los triglicéridos se registrarán para todos los pacientes en mmol/L
En la visita final (Mes 12)
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Se registrará el método de tratamiento para todos los pacientes: inyección o bomba, antidiabéticos no insulínicos, insulina basal o multiinyección, antidiabéticos orales; inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4; análogo del péptido 1 similar al glucagón, estatinas, betabloqueantes, antiagregantes, antibióticos: (SÍ/NO).
En la visita de inclusión (Mes 0)
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
Se registrará el método de tratamiento para todos los pacientes: inyección o bomba, antidiabéticos no insulínicos, insulina basal o multiinyección, antidiabéticos orales; inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4; análogo del péptido 1 similar al glucagón, estatinas, betabloqueantes, antiagregantes, antibióticos: (SÍ/NO).
En la segunda visita (Mes 3)
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
Se registrará el método de tratamiento para todos los pacientes: inyección o bomba, antidiabéticos no insulínicos, insulina basal o multiinyección, antidiabéticos orales; inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4; análogo del péptido 1 similar al glucagón, estatinas, betabloqueantes, antiagregantes, antibióticos: (SÍ/NO).
En la tercera visita (Mes 6)
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
Se registrará el método de tratamiento para todos los pacientes: inyección o bomba, antidiabéticos no insulínicos, insulina basal o multiinyección, antidiabéticos orales; inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4; análogo del péptido 1 similar al glucagón, estatinas, betabloqueantes, antiagregantes, antibióticos: (SÍ/NO).
En la cuarta visita (Mes 9)
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
Se registrará el método de tratamiento para todos los pacientes: inyección o bomba, antidiabéticos no insulínicos, insulina basal o multiinyección, antidiabéticos orales; inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4; análogo del péptido 1 similar al glucagón, estatinas, betabloqueantes, antiagregantes, antibióticos: (SÍ/NO).
En la visita final (Mes 12)
Fecha de diagnóstico de diabetes
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Para cada paciente, se registrará la fecha y el año en que se diagnosticó la diabetes por primera vez.
En la visita de inclusión (Mes 0)
Complicaciones
Periodo de tiempo: En la visita de inclusión (Mes 0)
Se anotará para cada paciente la presencia de eventuales complicaciones: nefropatía, retinopatía, coronaropatía, trastornos tróficos, coma (SI/NO)
En la visita de inclusión (Mes 0)
Complicaciones
Periodo de tiempo: En la segunda visita (Mes 3)
Se anotará para cada paciente la presencia de eventuales complicaciones: nefropatía, retinopatía, coronaropatía, trastornos tróficos, coma (SI/NO)
En la segunda visita (Mes 3)
Complicaciones
Periodo de tiempo: En la tercera visita (Mes 6)
Se anotará para cada paciente la presencia de eventuales complicaciones: nefropatía, retinopatía, coronaropatía, trastornos tróficos, coma (SI/NO)
En la tercera visita (Mes 6)
Complicaciones
Periodo de tiempo: En la cuarta visita (Mes 9)
Se anotará para cada paciente la presencia de eventuales complicaciones: nefropatía, retinopatía, coronaropatía, trastornos tróficos, coma (SI/NO)
En la cuarta visita (Mes 9)
Complicaciones
Periodo de tiempo: En la visita final (Mes 12)
Se anotará para cada paciente la presencia de eventuales complicaciones: nefropatía, retinopatía, coronaropatía, trastornos tróficos, coma (SI/NO)
En la visita final (Mes 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Colaboradores

University Hospital, Montpellier
Perpignan Hospital
Beziers Hospital
Narbonne Hospital
Alès Hospital
Bagnols sur Cèze Hospital
Sète Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARS/2018/AMG-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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