Faisabilité d'un parcours de soins intégrant la télé-expertise collaborative pour prévenir les hospitalisations récurrentes des patients diabétiques (TELXCODIA)
7 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Évaluation de la faisabilité d'un parcours de soins intégrant la télé-expertise collaborative pour la prévention des hospitalisations récurrentes des patients diabétiques
La télémédecine des patients diabétiques repose actuellement sur le simple suivi à distance de la glycémie capillaire. Cette approche expérimentale reste limitée aux patients diabétiques insulino-traités suffisamment motivés et capables d'utiliser des objets connectés et ne considère qu'un aspect des soins requis par les patients diabétiques. Jusqu'à présent, la télémédecine n'a pas proposé une approche plus globale de l'accompagnement thérapeutique des patients. Cette défaillance entraîne des hospitalisations récurrentes pour événements métaboliques aigus.
Ce projet vise à démontrer la faisabilité d'un parcours de soins individualisé s'appuyant sur un réseau télémédical pluridisciplinaire à l'échelle territoriale. Ce parcours comprendra un programme de base avec un suivi qui pourra être adapté et révisé grâce au recours régulier à la télé-expertise collaborative.
La possibilité de réunions pluridisciplinaires mensuelles via Télé-expertise entre les différents centres du diabète des groupes hospitaliers permettrait de définir et de mettre en place un parcours de soins individualisé pour les patients diabétiques hospitalisés de manière récurrente (≥2 hospitalisations/an), qui serait défini collégialement lors des réunions multidisciplinaires .
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle du diabète, évalué sur le taux d'hémoglobine glyquée (HbA1c), améliore les complications comme la microangiopathie. Pour réduire les maladies cardiovasculaires, une meilleure prise en charge globale incluant un parcours de soins individualisé est nécessaire. Une prise en charge inadéquate entraîne un taux élevé de réhospitalisations au cours de l'année (environ 15 à 20 % de l'ensemble des patients diabétiques).
Jusqu'à présent, le seul apport de la télémédecine dans le cadre du diabète a été la télétransmission des données des journaux de surveillance électroniques, notamment les doses d'insuline et les mesures de glycémie capillaire, vers des plateformes accessibles aux équipes soignantes (médecins et personnels non médicaux). La télésurveillance selon ces méthodes peut conduire à des propositions thérapeutiques asynchrones dont l'efficacité sur les taux d'HbA1c a déjà été démontrée et l'apport de la télésurveillance a également déjà été validé sur l'amélioration de certains facteurs de risque cardiovasculaire.
Cependant, cette approche expérimentale reste limitée aux patients diabétiques insulino-traités ayant une capacité et une motivation suffisantes pour utiliser des appareils connectés. Il ne prend en compte qu'un seul élément des soins requis par les patients diabétiques.
Jusqu'à présent, la télémédecine n'a pas proposé une approche globale de l'accompagnement thérapeutique des patients diabétiques. Ainsi, des hospitalisations récurrentes pour des événements métaboliques aigus (acidocétose, hypoglycémie sévère) ou des complications liées au diabète (plaies graves du pied, accidents cardiovasculaires, altérations visuelles ou rénales) sont fréquemment observées.
L'ambition de notre projet est donc de démontrer la faisabilité de la mise en place d'un parcours de soins individualisé pouvant s'appuyer sur un réseau télémédical pluridisciplinaire à l'échelle régionale. Ce parcours comprendra un programme de base et un suivi qui pourra être adapté et révisé grâce à un recours régulier à la télé-expertise collaborative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alès, France, 30100
- Centre Hospitalier d'Alès
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Bagnols-sur-Cèze, France
- CH de Bagnols sur Cèze
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Béziers, France, 34525
- CH de Béziers
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Montpellier, France
- Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
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Narbonne cedex, France, 11108
- CH de Narbonne HÔTEL DIEU
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Perpignan, France, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
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Sète, France, 34207
- Hopital St Clair Hbt Sete
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques hospitalisés de manière non programmée dans le service de diabétologie d'un des 8 centres de l'étude.
- Patients ayant au moins deux hospitalisations non programmées en moins d'un an (c'est-à-dire au moins une autre hospitalisation dans les 365 derniers jours en plus de l'hospitalisation au jour de la visite de pré-inclusion).
- Patient diabétique depuis plus d'un an au moment de l'inclusion
- Patients affiliés ou bénéficiaires d'un régime d'assurance maladie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une barrière linguistique importante
- Patients sans abri.
- Patients en période d'exclusion déterminée par une autre étude.
- Malades mineurs.
- Patients sous protection légale, tutelle ou curatelle.
- Patient pour qui il est impossible de donner une information éclairée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les patients du programme de base diabétique, éligibles à un parcours de soins individualisé.
Cette recherche vise à démontrer la faisabilité de la télémédecine par téléexpertise collaborative pour la définition collégiale d'un parcours de soins individualisé, dans le cadre de patients diabétiques ayant des hospitalisations non programmées répétées tout au long de l'année (≥ 2/an).
La faisabilité sera appréciée par le nombre de patients ayant eu au moins 3 des 4 visites de suivi prévues, c'est-à-dire éligibles au parcours de soins individualisé.
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Mise en place d'un parcours de soins individualisé défini en concertation avec une réunion de télé-expertise pluridisciplinaire tenue tous les 3 mois pendant un an.
Ces réunions de télé-expertise pluridisciplinaires se tiendront entre chacune des consultations de routine habituelles qui font partie du programme normal de base du diabétique qui comprend une consultation avec un diététicien, un suivi par une infirmière diplômée d'État et un traitement prescrit par le médecin généraliste du patient ( avec ou sans consultation avec le pharmacien clinicien).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients éligibles au parcours de soins individualisé ainsi qu'au programme de base du diabète.
Délai: A la fin de la période d'études : Mois 12 + 5 jours
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A l'issue de la visite initiale de pré-inclusion, 30 jours avant l'inclusion, une réunion de télé-expertise pluridisciplinaire aura lieu pour décider des patients éligibles à l'inclusion dans le parcours de soins individualisé.
L'objectif est de démontrer la faisabilité de la télémédecine par téléexpertise collaborative pour la définition collégiale d'un parcours de soins individualisé, dans le cadre de patients diabétiques en hospitalisation non programmée, de manière itérative sur l'année (≥ 2/an).
La faisabilité sera évaluée par le nombre d'inclusions et le nombre de patients inclus ayant eu au moins 3 des 4 visites de suivi prévues.
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A la fin de la période d'études : Mois 12 + 5 jours
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Nombre de patients du programme de base pour diabétiques, inclus dans l'étude, qui ont effectué au moins trois des quatre visites de suivi prévues.
Délai: A la fin de la période d'études : Mois 12 + 5 jours
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Cette recherche vise à démontrer la faisabilité de la télémédecine par téléexpertise collaborative pour la définition collégiale d'un parcours de soins individualisé, dans le cadre de patients diabétiques en hospitalisation non programmée, de manière itérative sur l'année (≥ 2/an). La faisabilité sera évaluée par : Le nombre d'inclusions et le nombre de patients inclus ayant effectué au moins 3 des 4 visites de suivi prévues. |
A la fin de la période d'études : Mois 12 + 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la glycémie (sucre) chez les patients bénéficiant du parcours de soins individualisé.
Délai: Mois 0
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Le taux d'HbA1c sera mesuré en pourcentage.
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Mois 0
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Évolution de la glycémie (sucre) chez les patients bénéficiant du parcours de soins individualisé.
Délai: Mois 3
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Le taux d'HbA1c sera mesuré en pourcentage.
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Mois 3
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Évolution de la glycémie (sucre) chez les patients bénéficiant du parcours de soins individualisé.
Délai: Mois 6
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Le taux d'HbA1c sera mesuré en pourcentage.
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Mois 6
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Évolution de la glycémie (sucre) chez les patients bénéficiant du parcours de soins individualisé.
Délai: Mois 9
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Le taux d'HbA1c sera mesuré en pourcentage.
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Mois 9
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Évolution de la glycémie (sucre) chez les patients bénéficiant du parcours de soins individualisé.
Délai: Mois 12
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Le taux d'HbA1c sera mesuré en pourcentage.
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Mois 12
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Taux de réhospitalisation
Délai: 2 ans (concernant la période M0 à M12)
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Le SNIIRAM (Système National d'Information Inter Régimes de l'Assurance Maladie) qui est la base de données de l'Assurance Maladie française, sera utilisé pour observer le nombre de réhospitalisations tout au long de l'année.
Pour chaque patient, dans la base de données, OUI ou NON sera enregistré pour répondre à la question : Réhospitalisation ?
et, si le patient a été ré-hospitalisé, le nombre de ré-hospitalisations sera noté.
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2 ans (concernant la période M0 à M12)
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Nombre d'incidents d'acidocétose
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le nombre d'incidents graves d'acidocétose sera relevé à partir des données du dossier patient.
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Nombre d'incidents d'hypoglycémie
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le nombre d'incidents graves d'hypoglycémie sera relevé à partir des données du dossier patient.
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Nombre d'incidents de blessures graves
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le nombre de blessures graves sera relevé à partir des données du dossier patient.
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Nombre d'accidents cardiovasculaires
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le nombre d'accidents cardiovasculaires sera relevé à partir des données du dossier patient.
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Nombre d'incidents de microangiopathie diabétique
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le nombre d'incidents de microangiopathie diabétique sera relevé à partir des données du dossier patient.
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Coût de la prise en charge des patients diabétiques
Délai: 2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Le coût total de la prise en charge de ces patients diabétiques ayant subi une ou des hospitalisation(s) non programmée(s) au cours de l'année sera mesuré en euros.
Les dépenses comprendront les consultations, les hospitalisations, les traitements médicamenteux, etc.).
Ces informations seront extraites de la base de données de l'Assurance maladie française (SNIIRAM).
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2 ans (Mois -12 au Mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Nombre de centres concernés.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de centres impliqués dans chaque réunion de téléexpertise multidisciplinaire.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation non programmée dans l'année) par télé-expertise. Nombre de centres connectés.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de centres connectés à chaque réunion de téléexpertise pluridisciplinaire.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (ayant eu au moins une hospitalisation non programmée dans l'année) par télé-expertise. Nombre de participants connectés.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de participants par centre connectés à chaque réunion de téléexpertise pluridisciplinaire.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Durée des réunions.
Délai: 1 an (mois 12)
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Durée de chaque réunion de télé-expertise multidisciplinaire en termes de minutes.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Difficultés techniques.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de difficultés techniques rencontrées à chaque réunion de télé-expertise pluridisciplinaire (connexion etc.)
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Nouveaux dossiers patients par centre.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de nouveaux dossiers patients présentés par centre.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Dossiers de suivi des patients par centre.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de dossiers de suivi des patients présentés par centre.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Nouveaux dossiers patients à chaque rendez-vous.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de nouveaux dossiers patients présentés à chaque réunion de téléexpertise multidisciplinaire.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Dossiers de suivi des patients à chaque rendez-vous.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de dossiers de suivi des patients présentés à chaque réunion de téléexpertise multidisciplinaire.
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1 an (mois 12)
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Faisabilité logistique de la prise en charge de ces patients (qui ont eu au moins une hospitalisation fortuite dans l'année) par télé-expertise. Nombre de visites de suivi par patient et par centre.
Délai: 1 an (mois 12)
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Nombre de visites de suivi trimestrielles par patient et par centre.
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1 an (mois 12)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sexe des patients
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Le sexe de tous les patients sera enregistré (M/F/autre).
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Âge des patients
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Tous les âges des patients seront enregistrés en années.
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Poids des malades
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Tous les poids des patients seront enregistrés en kilogrammes.
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Poids des malades
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
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Tous les poids des patients seront enregistrés en kilogrammes.
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À la deuxième visite (mois 3)
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Poids des patients
Délai: À la troisième visite (mois 6)
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Tous les poids des patients seront enregistrés en kilogrammes.
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À la troisième visite (mois 6)
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Poids des patients
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
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Tous les poids des patients seront enregistrés en kilogrammes.
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À la quatrième visite (mois 9)
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Poids des malades
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
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Tous les poids des patients seront enregistrés en kilogrammes.
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Taille des patients
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Toutes les tailles des patients seront enregistrées en centimètres.
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Tension artérielle systolique
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Tension artérielle systolique
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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À la deuxième visite (mois 3)
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Tension artérielle systolique
Délai: À la troisième visite (mois 6)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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À la troisième visite (mois 6)
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Tension artérielle systolique
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
|
À la quatrième visite (mois 9)
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Tension artérielle systolique
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
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La pression artérielle systolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Pression sanguine diastolique
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
La pression artérielle diastolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Pression sanguine diastolique
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
La pression artérielle diastolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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À la deuxième visite (mois 3)
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Pression sanguine diastolique
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
La pression artérielle diastolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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À la troisième visite (mois 6)
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Pression sanguine diastolique
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
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La pression artérielle diastolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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À la quatrième visite (mois 9)
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Pression sanguine diastolique
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
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La pression artérielle diastolique sera enregistrée pour tous les patients en mmHg
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
Les niveaux de sucre dans le sang (HbA1c) seront enregistrés pour tous les patients en pourcentage
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Les niveaux de sucre dans le sang (HbA1c) seront enregistrés pour tous les patients en pourcentage
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À la deuxième visite (mois 3)
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Les niveaux de sucre dans le sang (HbA1c) seront enregistrés pour tous les patients en pourcentage
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À la troisième visite (mois 6)
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Les niveaux de sucre dans le sang (HbA1c) seront enregistrés pour tous les patients en pourcentage
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À la quatrième visite (mois 9)
|
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Niveaux de sucre dans le sang
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Les niveaux de sucre dans le sang (HbA1c) seront enregistrés pour tous les patients en pourcentage
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
Le débit de filtration glomérulaire sera enregistré pour tous les patients en ml/mn
|
A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
|
Taux de filtration glomérulaire
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Le débit de filtration glomérulaire sera enregistré pour tous les patients en ml/mn
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Le débit de filtration glomérulaire sera enregistré pour tous les patients en ml/mn
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À la troisième visite (mois 6)
|
|
Taux de filtration glomérulaire
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Le débit de filtration glomérulaire sera enregistré pour tous les patients en ml/mn
|
À la quatrième visite (mois 9)
|
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Le débit de filtration glomérulaire sera enregistré pour tous les patients en ml/mn
|
Lors de la visite finale (mois 12)
|
|
Cholestérol total
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
Le cholestérol total sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
|
Cholestérol total
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Le cholestérol total sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
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Cholestérol total
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Le cholestérol total sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la troisième visite (mois 6)
|
|
Cholestérol total
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Le cholestérol total sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la quatrième visite (mois 9)
|
|
Cholestérol total
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Le cholestérol total sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
Lors de la visite finale (mois 12)
|
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la troisième visite (mois 6)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la quatrième visite (mois 9)
|
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
Lors de la visite finale (mois 12)
|
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: À la deuxième visite (mois 0)
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Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la deuxième visite (mois 0)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la troisième visite (mois 6)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
À la quatrième visite (mois 9)
|
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Le cholestérol à lipoprotéines de haute densité sera enregistré pour tous les patients en mmol/L
|
Lors de la visite finale (mois 12)
|
|
Triglycérides
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
Les triglycérides seront enregistrés pour tous les patients en mmol/L
|
A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
|
Triglycérides
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
|
Les triglycérides seront enregistrés pour tous les patients en mmol/L
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
|
Triglycérides
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Les triglycérides seront enregistrés pour tous les patients en mmol/L
|
À la troisième visite (mois 6)
|
|
Triglycérides
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
|
Les triglycérides seront enregistrés pour tous les patients en mmol/L
|
À la quatrième visite (mois 9)
|
|
Triglycérides
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
|
Les triglycérides seront enregistrés pour tous les patients en mmol/L
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Méthode de traitement
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Le mode de traitement sera enregistré pour tous les patients : injection ou pompe, antidiabétiques non insuliniques, insuline basale ou multi-injection, antidiabétiques oraux ; Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 ; analogue du glucagon-like peptide-1, Statines, Bêta-bloquants, anti-agrégation, Antibiotiques : (OUI/NON).
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
|
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Méthode de traitement
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
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Le mode de traitement sera enregistré pour tous les patients : injection ou pompe, antidiabétiques non insuliniques, insuline basale ou multi-injection, antidiabétiques oraux ; Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 ; analogue du glucagon-like peptide-1, Statines, Bêta-bloquants, anti-agrégation, Antibiotiques : (OUI/NON).
|
À la deuxième visite (mois 3)
|
|
Méthode de traitement
Délai: À la troisième visite (mois 6)
|
Le mode de traitement sera enregistré pour tous les patients : injection ou pompe, antidiabétiques non insuliniques, insuline basale ou multi-injection, antidiabétiques oraux ; Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 ; analogue du glucagon-like peptide-1, Statines, Bêta-bloquants, anti-agrégation, Antibiotiques : (OUI/NON).
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À la troisième visite (mois 6)
|
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Méthode de traitement
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
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Le mode de traitement sera enregistré pour tous les patients : injection ou pompe, antidiabétiques non insuliniques, insuline basale ou multi-injection, antidiabétiques oraux ; Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 ; analogue du glucagon-like peptide-1, Statines, Bêta-bloquants, anti-agrégation, Antibiotiques : (OUI/NON).
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À la quatrième visite (mois 9)
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Méthode de traitement
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
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Le mode de traitement sera enregistré pour tous les patients : injection ou pompe, antidiabétiques non insuliniques, insuline basale ou multi-injection, antidiabétiques oraux ; Inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 ; analogue du glucagon-like peptide-1, Statines, Bêta-bloquants, anti-agrégation, Antibiotiques : (OUI/NON).
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Date du diagnostic de diabète
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Pour chaque patient, la date et l'année où le diabète a été diagnostiqué pour la première fois seront enregistrées.
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Complications
Délai: A la visite d'inclusion (Mois 0)
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La présence d'éventuelles complications sera notée pour chaque patient : néphropathie, rétinopathie, coronaropathie, troubles trophiques, coma (OUI/NON)
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A la visite d'inclusion (Mois 0)
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Complications
Délai: À la deuxième visite (mois 3)
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La présence d'éventuelles complications sera notée pour chaque patient : néphropathie, rétinopathie, coronaropathie, troubles trophiques, coma (OUI/NON)
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À la deuxième visite (mois 3)
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Complications
Délai: À la troisième visite (mois 6)
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La présence d'éventuelles complications sera notée pour chaque patient : néphropathie, rétinopathie, coronaropathie, troubles trophiques, coma (OUI/NON)
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À la troisième visite (mois 6)
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Complications
Délai: À la quatrième visite (mois 9)
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La présence d'éventuelles complications sera notée pour chaque patient : néphropathie, rétinopathie, coronaropathie, troubles trophiques, coma (OUI/NON)
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À la quatrième visite (mois 9)
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Complications
Délai: Lors de la visite finale (mois 12)
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La présence d'éventuelles complications sera notée pour chaque patient : néphropathie, rétinopathie, coronaropathie, troubles trophiques, coma (OUI/NON)
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Lors de la visite finale (mois 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ARS/2018/AMG-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .