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急性消化管損傷患者のバイオマーカーと腸音 (BABSIPWAGI)

2022年7月29日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

ICUの重症患者のAGIにおけるデジタル連続腸音モニタリングの価値に関する研究

消化器疾患の発生率は、集中治療室（集中治療室、ICU）で高くなります。 重症患者では、腸管は多臓器不全症候群 (多臓器不全症候群、MODS) の「エンジン」であり、重症患者の予後不良と密接に関連している多臓器不全症候群の構成要素です。 2012年、ヨーロッパ集中治療医学会（ヨーロッパ集中治療医学会、ESICM）の腹部ワーキンググループは、胃腸機能不全として定義された「急性胃腸損傷」（急性胃腸損傷、AGI）の概念を提唱しました。重症患者の急性疾患によって引き起こされます。 ただし、等級付けシステムは複雑で一般的であり、内分泌、免疫、バリアなどの他の胃腸機能を反映しておらず、客観的な検査結果の裏付けがありません。 急性胃腸損傷、胃腸の消化と吸収、内分泌、免疫、バリア機能の患者は、さまざまな程度で影響を受けます。 胃腸の消化と吸収、内分泌、免疫を反映する指標のレベルは、異なるAGIグレード間で異なっていました。 この研究の目的は、デジタル連続腸音モニタリングによりICUの重症患者におけるAGI腸音の特性を観察し、重症患者のAGIにおける腸音特性の臨床的価値を、バイオマーカーの変化と組み合わせて調査することでした。胃腸の損傷。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、デジタル腸音モニタリング装置を使用して、ICU の重症患者の腸音を継続的にモニタリングしました。 この技術は、腸音特性データベースをデータ処理センターに追加し、腸音認識アルゴリズムを介して腸音データを分析および識別し、オーディオ周波数、スペクトル、パワースペクトルなどのパラメーターをさらに分析し、などのバイオマーカーの変化を観察しました。シトルリンと腸内脂肪酸結合タンパク質。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

172

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yuanhui Sun, Junior
  • 電話番号：0086-18091991284
  • メール：2370247462@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

西安交通大学の最初の付属病院の集中治療科で治療された重症患者が、サンプルソースとして選択されました。

説明

包含基準:

  • -18歳以上80歳以下の患者。
  • ICU滞在時間は48時間を超える見込みです。
  • 患者または法定後見人または法定代理人がインフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  • ICU の入院時間は 24 時間未満と推定されており、症例データは不完全です。
  • 年齢 > 80 歳;慢性または原発性胃腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎、胃腸潰瘍など）、短腸症候群、胃腸手術（部分的または全胃切除術の既往）、悪性腫瘍の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 重度の心血管疾患および血行動態の不安定性を有する患者は、短期間で心肺停止を起こす可能性があります。
  • 患者本人または代理人が同意書への署名または別の臨床試験への参加を拒否した。
  • 研究者は、患者が選択に適していない他の状態であると判断しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AGIグループ
24時間平均腸音、消化管音の持続時間、振幅、最大周波数、平均周波数などの腸音の特徴データを収集し、シトルリン、腸内脂肪酸結合タンパク質などを検出します。
他の：腸音
24 時間平均腸音、胃腸音の持続時間、振幅、最大周波数、平均周波数などの腸音の特性データを収集して、異なる AGI グレード間の腸音の違いを観察しました。
非AGIグループ
24時間平均腸音、消化管音の持続時間、振幅、最大周波数、平均周波数などの腸音の特徴データを収集し、シトルリン、腸内脂肪酸結合タンパク質などを検出します。
他の：腸音
24 時間平均腸音、胃腸音の持続時間、振幅、最大周波数、平均周波数などの腸音の特性データを収集して、異なる AGI グレード間の腸音の違いを観察しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間平均腸内音速の変化
時間枠：1、2、3、7日目
1 分あたりの回数
1、2、3、7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シトルリン量の変化
時間枠：1、2、3、7日目
μmol/L
1、2、3、7日目
腸内脂肪酸結合タンパク質レベルの変化
時間枠：1、2、3、7日目
ng/L
1、2、3、7日目
モチリンレベルの変化
時間枠：1、2、3、7日目
ng/L
1、2、3、7日目
ガストリン値の変化
時間枠：1、2、3、7日目
ng/L
1、2、3、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

捜査官

  • スタディチェア：Qindong Shi, Chief、Director of Intensive Care Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (予期された)

2022年9月25日

研究の完了 (予期された)

2022年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2021LSK-013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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