Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører og tarmlyder hos pasienter med akutt gastrointestinal skade (BABSIPWAGI)

29. juli 2022 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie om verdien av digital kontinuerlig overvåking av tarmlyd i AGI hos kritisk syke pasienter med intensivavdeling

Forekomsten av gastrointestinale sykdommer er høy på intensivavdelingen (intensivavdelingen, ICU). Hos kritisk syke pasienter er tarmkanalen "motoren" for multippelorgandysfunksjonssyndrom (multippelorgandysfunksjonssyndrom,MODS) og en komponent i multippelorgandysfunksjonssyndrom, som er nært knyttet til den dårlige prognosen for kritisk syke pasienter. I 2012 fremmet abdominal arbeidsgruppen til European Association of critical care Medicine (European Society of Intensive Care Medicine,ESICM) konseptet "akutt gastrointestinal skade" (akutt gastrointestinal skade, AGI), som ble definert som gastrointestinal dysfunksjon forårsaket av akutt sykdom hos kritisk syke pasienter. Graderingssystemet er imidlertid komplekst og generelt, som ikke reflekterer andre gastrointestinale funksjoner som endokrine, immunitet, barriere og så videre, og mangler støtte for objektive laboratorieresultater. Når pasienter med akutt gastrointestinal skade, gastrointestinal fordøyelse og absorpsjon, endokrine, immunitet, barrierefunksjon påvirkes i varierende grad. Nivåene av indekser som gjenspeiler gastrointestinal fordøyelse og absorpsjon, endokrine og immunitet var forskjellige blant forskjellige AGI-grader. Hensikten med denne studien var å observere egenskapene til AGI-tarmlyder hos kritisk syke pasienter med ICU ved digital kontinuerlig tarmlydovervåking, og å utforske den kliniske verdien av tarmlydkarakteristika i AGI hos kritisk syke pasienter kombinert med endringene av biomarkører av gastrointestinal skade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble digitalt overvåkingsutstyr for tarmlyd brukt for å kontinuerlig overvåke tarmlyden til kritisk syke pasienter med intensivavdeling. Denne teknologien la til den karakteristiske databasen for tarmlyd til databehandlingssenteret, analyserte og identifiserte tarmlyddataene gjennom tarmlydgjenkjenningsalgoritmen, analyserte videre parametere som lydfrekvens, spektrum og effektspekter, og observerte endringene av biomarkører som f.eks. citrullin og tarmfettsyrebindende protein.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

172

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yuanhui Sun, Junior
  • Telefonnummer: 0086-18091991284
  • E-post: 2370247462@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kritisk syke pasientene som ble behandlet ved intensivavdelingen ved det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong-universitetet ble valgt ut som prøvekilde.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år og ≤ 80 år.
  • Oppholdet på intensivavdelingen forventes å være mer enn 48 timer.
  • Pasienten eller verge eller juridisk representant signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er anslått at sykehusinnleggelsestiden på intensivavdelingen er mindre enn 24 timer, og saksdataene er ufullstendige.
  • Alder > 80 år gammel; pasienter med kroniske eller primære gastrointestinale sykdommer (som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, gastrointestinal ulcus), korttarmsyndrom, gastrointestinal kirurgi (historie med delvis eller total gastrektomi), ondartet svulst.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom og hemodynamisk ustabilitet kan få hjertestans i løpet av kort tid.
  • Pasienten selv eller agenten nektet å signere skjemaet for informert samtykke eller delta i en annen klinisk studie.
  • Forskerne fastslo at andre forhold der pasienten ikke var egnet for seleksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AGI-gruppen
Samle inn karakteristiske data for tarmlyd, for eksempel 24-timers gjennomsnittlig tarmfrekvens, varighet av gastrointestinal lyd, amplitude, maksimal frekvens, gjennomsnittlig frekvens, etc., og oppdage citrullin, intestinalt fettsyrebindende protein og så videre.
Annen: Tarmlyd
De karakteristiske dataene for tarmlyder, som 24-timers gjennomsnittlig tarmfrekvens, varighet av gastrointestinale lyder, amplitude, maksimal frekvens og gjennomsnittlig frekvens, ble samlet inn for å observere forskjellene i tarmlyder mellom ulike AGI-grader.
ikke-AGI-gruppe
Samle inn karakteristiske data for tarmlyd, for eksempel 24-timers gjennomsnittlig tarmfrekvens, varighet av gastrointestinal lyd, amplitude, maksimal frekvens, gjennomsnittlig frekvens, etc., og oppdage citrullin, intestinalt fettsyrebindende protein og så videre.
Annen: Tarmlyd
De karakteristiske dataene for tarmlyder, som 24-timers gjennomsnittlig tarmfrekvens, varighet av gastrointestinale lyder, amplitude, maksimal frekvens og gjennomsnittlig frekvens, ble samlet inn for å observere forskjellene i tarmlyder mellom ulike AGI-grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i 24-timers gjennomsnittlig tarmlydfrekvens
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
Ganger per minutt
Dag 1, 2, 3, 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i citrullinnivået
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
μmol/L
Dag 1, 2, 3, 7
Endringer i fettsyrebindende proteinnivå i tarmen
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Endringer i motilinnivået
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Endringer i gastrinnivået
Tidsramme: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

25. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2021LSK-013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal skade

Kliniske studier på Tarmlyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere