Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers en darmgeluiden bij patiënten met acuut gastro-intestinaal letsel (BABSIPWAGI)

29 juli 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoek naar de waarde van digitale continue darmgeluidmonitoring bij AGI van ernstig zieke patiënten met ICU

De incidentie van gastro-intestinale aandoeningen is hoog op de intensive care (intensive care unit, ICU). Bij ernstig zieke patiënten is het darmkanaal de "motor" van het meervoudig orgaandysfunctiesyndroom (Multiple Organ Disfunction Syndrome, MODS) en een onderdeel van het meervoudig orgaandysfunctiesyndroom, dat nauw verband houdt met de slechte prognose van ernstig zieke patiënten. In 2012 heeft de abdominale werkgroep van de European Association of Critical Care Medicine (de European Society of Intensive Care Medicine, ESICM) het concept van "acute gastro-intestinale schade" (acute gastro-intestinale verwonding, AGI) naar voren gebracht, dat werd gedefinieerd als gastro-intestinale disfunctie veroorzaakt door acute ziekte bij ernstig zieke patiënten. Het beoordelingssysteem is echter complex en algemeen, dat geen weerspiegeling is van andere gastro-intestinale functies zoals endocriene, immuniteit, barrière enzovoort, en het ontbreekt aan de ondersteuning van objectieve laboratoriumresultaten. Wanneer patiënten met acuut gastro-intestinaal letsel, gastro-intestinale spijsvertering en absorptie, endocriene, immuniteit, barrièrefunctie in verschillende mate worden beïnvloed. De niveaus van indexen die gastro-intestinale spijsvertering en absorptie, endocriene en immuniteit weerspiegelden, waren verschillend tussen verschillende AGI-graden. Het doel van deze studie was om de kenmerken van AGI-darmgeluiden te observeren bij ernstig zieke patiënten op de IC door middel van digitale continue darmgeluidmonitoring, en om de klinische waarde te onderzoeken van darmgeluidkenmerken in AGI van ernstig zieke patiënten in combinatie met de veranderingen van biomarkers van gastro-intestinaal letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werd digitale darmgeluidmonitoringapparatuur gebruikt om continu het darmgeluid van ernstig zieke patiënten op de IC te monitoren. Deze technologie voegde de darmgeluidkarakteristiekendatabase toe aan het gegevensverwerkingscentrum, analyseerde en identificeerde de darmgeluidgegevens via het darmgeluidherkenningsalgoritme, analyseerde verder de parameters zoals audiofrequentie, spectrum en vermogensspectrum, en observeerde de veranderingen van biomarkers zoals citrulline en intestinaal vetzuurbindend eiwit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

172

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Yuanhui Sun, Junior
  • Telefoonnummer: 0086-18091991284
  • E-mail: 2370247462@qq.com

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De ernstig zieke patiënten die werden behandeld op de afdeling intensieve zorgen van het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong University werden geselecteerd als de voorbeeldbron.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar oud.
  • De verblijfsduur op de IC zal naar verwachting meer dan 48 uur bedragen.
  • De patiënt of wettelijke voogd of wettelijke vertegenwoordiger ondertekent het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschat wordt dat de ziekenhuisopnametijd van de ICU minder dan 24 uur is en dat de casusgegevens onvolledig zijn.
  • Leeftijd > 80 jaar; patiënten met chronische of primaire gastro-intestinale aandoeningen (zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gastro-intestinale ulcera), kortedarmsyndroom, gastro-intestinale chirurgie (voorgeschiedenis van gedeeltelijke of totale gastrectomie), kwaadaardige tumor.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten en hemodynamische instabiliteit kunnen in korte tijd een cardiorespiratoire arrestatie krijgen.
  • De patiënt zelf of de agent weigerde het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of deel te nemen aan een andere klinische proef.
  • De onderzoekers stelden vast dat andere aandoeningen waarbij de patiënt niet geschikt was voor selectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AGI-groep
Verzamel de karakteristieke gegevens van darmgeluid, zoals 24-uurs gemiddelde darmsnelheid, duur van gastro-intestinaal geluid, amplitude, maximale frequentie, gemiddelde frequentie, etc., en detecteer citrulline, intestinale vetzuurbindende eiwitten enzovoort.
Ander: Darm geluid
De karakteristieke gegevens van darmgeluiden, zoals 24-uurs gemiddelde darmsnelheid, duur van gastro-intestinale geluiden, amplitude, maximale frequentie en gemiddelde frequentie, werden verzameld om de verschillen in darmgeluiden tussen verschillende AGI-graden te observeren.
niet-AGI-groep
Verzamel de karakteristieke gegevens van darmgeluid, zoals 24-uurs gemiddelde darmsnelheid, duur van gastro-intestinaal geluid, amplitude, maximale frequentie, gemiddelde frequentie, etc., en detecteer citrulline, intestinale vetzuurbindende eiwitten enzovoort.
Ander: Darm geluid
De karakteristieke gegevens van darmgeluiden, zoals 24-uurs gemiddelde darmsnelheid, duur van gastro-intestinale geluiden, amplitude, maximale frequentie en gemiddelde frequentie, werden verzameld om de verschillen in darmgeluiden tussen verschillende AGI-graden te observeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de 24-uurs gemiddelde darmgeluidfrequentie
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 7
Keer per minuut
Dag 1, 2, 3, 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van citrulline-niveau
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 7
μmol/L
Dag 1, 2, 3, 7
Veranderingen van vetzuurbindend eiwitgehalte in de darm
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Veranderingen van motiline-niveau
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7
Veranderingen van gastrineniveau
Tijdsspanne: Dag 1, 2, 3, 7
ng/L
Dag 1, 2, 3, 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qindong Shi, Chief, Director of Intensive Care Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2021LSK-013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinaal letsel

Klinische onderzoeken op Darm geluid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren